Противопоказания
Применение Андрогеля противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, карциномы молочной железы, рака предстательной железы или при подозрении на него. Средство не назначают детям и женщинам, так как опыт применения медикамента у этих групп пациентов отсутствует.
С осторожностью Андрогель назначают при злокачественных опухолях, тяжелой печеночной, сердечной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, мигрени, ишемической болезни сердца и эпилепсии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.
Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.
Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют один раз в сутки по 5 г, в одно и то же время (предпочтительно утром). Врач, в зависимости от концентрации в сыворотке пациента тестостерона, уменьшает или увеличивает дневную дозу Андрогеля, максимально она может составлять 10 г геля в сутки. Достижение постоянной концентрации в плазме крови тестостерона происходит приблизительно на вторые сутки терапии.
Средство, сразу же после вскрытия пакетика, наносится тонким слоем на сухую, чистую и неповрежденную кожу области живота, предплечий или плеч. После этого необходимо тщательно вымыть руки с мылом, дать гелю высохнуть в течение 3-5 мин, по прошествии которых можно одеться.
Фармакокинетика
Всасывание
Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.
Распределение
После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часового цикла. Концентрации тестостерона в сыворотке возрастают с первого часа после применения препарата, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.
При наружном пути введения препарата, таким образом, можно избежать пиков распределения в крови, возникающих при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).
Метаболизм
Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.
Выведение
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после приема последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.
Побочные действия Андрогеля
В соответствии с инструкцией Андрогель может вызвать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:
- Акне, эритему, алопецию и сухость эпидермиса (кожа и ее придатки);
- Мастодинию, изменения предстательной железы и гинекомастию (мочеполовая система);
- Парестезию, гиперестезию, головокружение, амнезию и изменения настроения (периферическая и центральная нервная система);
- Повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
- Диарею (ЖКТ).
В случаях назначения высоких доз препарата может появляться нервозность и раздражительность, частые и длительные эрекции, а также увеличиваться масса тела.
Есть ли у геля Андрогель аналоги
Аналогами препарата «Андрогель» специалисты считают все лекарственные средства с содержанием эфиров естественного тестостерона. В отличие от той лекарственной формы, о которой идёт речь в статье, их необходимо принимать перорально или инъекционно. Например, лекарство «Андриол» в форме таблеток, содержащее терапевтическую дозу тестостерона ундеканоата. Данное соединение обладает свойством растворяться в жирах, в частности, в олеиновой кислоте, которая также входит в состав каждой таблетки. Основной особенностью этого аналога «Андрогеля» является схема усвоения: гормоны поступают в системный кровоток через лимфатическую систему тонкой кишки, минуя печень. Таким образом, происходит более полное усвоение гормона и быстрое достижение его нормальных концентраций в крови.
Ещё один аналог препарата «Андрогель» – «Тестостерон-пропионат», который также содержит активные эфиры тестостерона. Данный препарат вводится в организм больного внутримышечно путём инъекции и, в отличие от других лекарственных средств, обеспечивает нормальное содержание тестостерона в крови в течение четырех недель после одного введения. Единственным минусом этой лекарственной формы является большой риск возникновения передозировки тестостерона.
Особые указания
Применение Андрогеля возможно лишь в случаях недостаточности тестостерона, сопровождаемой регрессией вторичных половых признаков, эректильной дисфункцией, астенией и др.
Препарат не предназначен для лечения мужского бесплодия и эректильной дисфункции, не связанной с недостаточностью тестостерона, также его не назначают в случаях рака предстательной железы, так как содержащиеся в медикаменте андрогены способны ускорять прогрессию доброкачественной гиперплазии и субклинического рака простаты.
В период терапии Андрогелем один раз в год, а для пожилых пациентов и больных с семейными или клиническими факторами – дважды в год, необходимо проводить регулярное и тщательное обследование предстательное железы.
С осторожностью средство должно использоваться у больных со злокачественными опухолями из-за опасности гиперкальциемии, возникающей по причине метастазов в костях. У пациентов этой группы необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке.
Рекомендуется соблюдать между нанесениями средства и принятием водных процедур интервал не менее шести часов, после использования Андрогеля необходимо тщательно вымывать руки с мылом.
Применение Андрогеля пациентам, страдающим печеночной, почечной или сердечной недостаточностью, может послужить развитию осложнений, характеризующихся отеками, а также застойной сердечной недостаточностью (либо без нее). В подобных случаях терапия должна быть немедленно отменена и может потребоваться назначение диуретиков.
В связи с тем, что тестостерон способен повышать АД препарат с осторожностью применяют больным с артериальной гипертензией.
В случаях длительного лечения Андрогелем необходимо периодически проверять содержание гематокрита и гемоглобина в крови, а также проводить функциональные печеночные пробы.
Как действует Андрогель
Этот препарат предназначен в первую очередь мужчинам, хотя в ряде случаев его назначают и женщинам. Его основная задача – повышение уровня тестостерона в крови. Использование Андрогеля мужчинами позволяет нормализовать процессы, тесно связанные с тестостероном: улучшить потенцию, повысить либидо, укрепить эрекцию, уменьшить процент жировых отложений.
С помощью Андрогеля мужчины за 40 лет могут легко поддерживать уровень тестостерона в организме, на фоне естественного снижения его концентрации из-за возрастных изменений в организме.
В отличие от инъекционных препаратов тестостерона, андрогель можно прекратить использовать в любой момент, в то время как курс уколов нужно обязательно довести до конца.
Многочисленные отзывы пациентов свидетельствуют о том, что заместительная терапия на основе Андрогеля в ряде случаев превосходит эффективность такой же терапии, но с применением других препаратов.
назначена заместительная терапия
Александр 58 лет, Москва
Андрогель, если мужчины применяют его под контролем врача, совершенно безопасен. Кроме того, он избавляет от болезненных уколов.
Некоторые пациенты, согласно их отзывам, используют этот препарат не по назначению.
Занимаюсь бодибилдингом, в котором хороших результатов без гормональной терапии добиться невозможно. Стероиды использовать я боюсь, поэтому выбрал самый безопасный по отзывам других людей препарат – Андрогель. Пока побочных эффектов не заметил, но рост мышечной массы стал заметен.
Владимир 21 год, Киев
Показания
Основное показание к использованию Андрогеля является нехватка эндогенного тестостерона.
Имеются показания к использованию:
- Сбой синтеза мужских гормонов;
- Андропауза;
- Синдром Клайнфельтера;
- Двусторонний перекрут яичек;
- Крипторхизм;
- Идиопатическая недостаточность;
- Ушибы или новообразования в гипофизе, гипоталамусе;
- Сбой в работе яичек, который происходит из-за большого количества употребления алкоголя;
- Слабая эрекция.
Лекарство назначается только тогда, когда недостаток тестостерона подтверждён при помощи лабораторных исследований. Андрогель без рецепта приобрести не получиться, так как он не применяется для улучшения потенции. Препарат используется в тех случаях, когда у человека происходит недостаток андрогенов.
Новые правила отпуска лекарств: отставить панику
С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках.
Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.
Новый приказ делает все лекарства рецептурными?
Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.
И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.
Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?
Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.
В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.
Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:
Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.
Как это — «рецепт остается в аптеке»?
В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.
Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.
«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?
Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.
Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?
Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).
К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.
А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?
Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.
Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.
При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.
Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?
Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.
Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.
Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.
Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.
* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.
МНН
агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин гидроксизин дексмедетомидин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол имипрамин кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин флупентиксол флуфеназин хлорпромазин хлорпротиксен циталопрам эсциталопрам
этифоксин
Главное фото istockphoto.com
Источник: https://apteka.ru/info/articles/novosti-kompanii/novye-pravila-otpuska-lekarstvennykh-sredstv/
Отзывы
Алексей, 52 года
Стал замечать, что теряю сексуальное влечение. Сопровождалось это явление плохим настроением и работоспособностью. Сдал кровь – уролог назначил по результатам Андрогель. Применяю препарат, как указано по инструкции, около 10 дней. За это время обнаружил постепенные улучшения. Побочных эффектов, о которых часто говорят в отзывах, не наблюдал.
Матвей, 48 лет
Андрогель начал использовать по совету эндокринолога, поскольку у меня обнаружилось ожирение в области груди, живота и бедер. По показателям анализа крови был выявлен дефицит тестостерона. Наносил гель утром, как указано по инструкции, в течение недели. Пока результат заметен по лабораторным показателям, но это уже говорит об эффективности.
Олег, 56 лет
Примерно год назад у меня обнаружилось нарушение эрекции. Уролог заключил, что это связано с дефицитом полового гормона, выписал Андрогель. Лекарство заслуживает положительного отзыва, поскольку не приносит неприятных ощущений, действует эффективно. Единственной отрицательной стороной для меня стала цена.
Society and culture
Brand names
Brand names of androstanolone include Anaboleen, Anabolex, Anaprotin (UK), Andractim (formerly AndroGel-DHT) (FR, BE, LU), Androlone, Apeton, Gelovit (ES), Neodrol, Ophtovital (DE), Pesomax (IT), Stanaprol, and Stanolone, among others.
Availability
The availability of pharmaceutical androstanolone is limited; it is not available in the United States or Canada, but it is or has been available in certain European countries, including the United Kingdom, Germany, France, Spain, Italy, Belgium, and Luxembourg.
The available formulations of androstanolone include buccal or sublingual tablets (Anabolex, Stanolone), topical gels (Andractim, Gelovit, Ophtovital), and, as esters in oil, injectables like androstanolone propionate (Pesomax) and androstanolone valerate (Apeton).Androstanolone benzoate (Ermalone-Amp, Hermalone, Sarcosan) and androstanolone enanthate (Anaboleen Depot) are additional androstanolone esters that are available for medical use in some countries. Androstanolone esters act as prodrugs of androstanolone in the body and have a long-lasting depot effect when given via intramuscular injection.
