Состав
действующее вещество:
1 капсула содержит сахаромицеты буларди
CNCM I-745
(лиофилизированные клетки) 250 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, магния стеарат.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди. Код АТХ A07F A02
Порошок для суспензии
Суспензия Энтерол готовится из порошка с концентрацией 100 мг, что особенно удобно для грудных детей. Одна упаковка вмещает 2-20 пакетиков. Светло-коричневое содержимое пакетиков имеет приятный фруктовый запах, который очень нравится малышам. Расфасован в пакетики из бумаги, полиэтилена и алюминиевой фольги. При концентрации 100 мг масса содержимого одного пакетика составляет 306 мг.
Порошок для приготовления жидких лекарственных форм включает полезные микроорганизмы в концентрации 250 мг. Масса содержимого одного пакетика 765 мг. Упаковка состоит из 10 пакетиков, сделанных из фольги. Порошок предназначен для того, чтобы разводить его в воде и давать детям перорально.
Как правило, «Энтерол» дается в виде суспензии, но иногда, если малыш отказывается пить лекарство, его добавляют в молоко или прямо в пищу.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Энтерол®
250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.
Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745
:
- прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745
угнетать рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, такие как:
Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae,
а также
Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus
; - антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile
); - антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
- усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
- ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
- трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii CNCM I-745
к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745
в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
полностью выводятся с калом в течение
3-5 дней.
Клинические характеристики.
Капсулы
При такой форме выпуска лекарственное средство (250 мг порошка Энтерола) помещается в оболочку из желатина, которая быстро растворяется в желудочно-кишечном тракте. Капсула имеет гладкую и блестящую поверхность белого цвета. Порошок «Энтерола» внутри нее не содержит фруктовых ароматизаторов (при такой форме выпуска в них нет необходимости), поэтому при вскрытии капсулы чувствуется характерный запах дрожжей.
Так как готовое лекарственное средство состоит пусть из высушенных, но живых микроорганизмов, то хранить его следует в сухом месте без доступа солнечного света. Комнатная температура до 25°C является идеальной — при переохлаждении или перегреве активные микроорганизмы гибнут.
Особые меры безопасности
Если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки. Энтерол®
250 мг содержит живую культуру. Следовательно, препарат не следует смешивать с очень горячими (свыше 50 °С), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный/внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.
Капсулы не следует открывать вблизи пациентов; иммунокомпрометированных или находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии, или с установленными центральным и/или периферическим венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745
, в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков), чаще всего выявляется лихорадка и положительная на сахаромицеты культура крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера. Из-за риска загрязнения воздухом не открывать капсулы в комнатах для пациентов. Во время приготовления пробиотиков для введения медицинский персонал должен пользоваться одноразовыми медицинскими перчатками. Перчатки после их использования подлежат уничтожению. Медицинский персонал проводит гигиеническую обработку рук. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.
Применение в период беременности или кормления грудью
В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не
выявлено. Тем не менее, мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не
является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры
предосторожности желательно избегать использования этого препарата во время беременности.
В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Побочные действия
Организм ребенка может отреагировать на компоненты препарата проявлением аллергической реакции: жжением, зудом, покраснением кожного покрова, а также крапивницей. Такие побочные действия встречаются крайне редко, но при их возникновении препарат должен быть отменен.
У некоторых детей могут возникнуть:
- Головные боли.
- Повышенное газообразование.
- Запор.
- Тошнота, рвота.
При наличии побочных реакций нужно прекратить применять лекарство и обратиться за консультацией к педиатру.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 6 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 капсулы.
Рекомендованный срок лечения
- острая диарея: 3-5 суток;
- лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:
10-14 суток;
- профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол®
250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения и до окончания лечения антибиотиком; - диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения – 30 дней.
Капсулы рекомендуется запивать водой.
Дети.
Применять детям с 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием Энтерола
®
250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.
Аналоги
«Энтерол» предназначен для борьбы с различными кишечными заболеваниями. Но при наличии противопоказаний к применению этого препарата необходимо подобрать качественный аналог, который поможет справиться с заболеванием.
| Название препарата | Описание |
| «Смекта» | Этот препарат реализуется в виде суспензии и порошка. Средство можно применять для лечения младенцев. В составе содержится смектит, который устраняет негативное воздействие бактерий и токсинов на организм пациента, а также повышает устойчивость органов ЖКТ к воздействию патогенных микроорганизмов. Препарат показан при повышенном газообразовании, рвоте, болезненных ощущениях в животе, диарее. |
| «Бифиформ» | В состав лекарственного средства входят бифидобактерии. Средство реализуется в виде раствора, порошка, таблеток. «Бифиформ» эффективен при ротавирусной инфекции, дисбактериозе, а также многих других патологиях пищеварительного тракта. Для лечения детей до 1 года препарат назначают в виде раствора. |
| «Имодиум» | Медикаментозное средство помогает быстро справиться с диареей. Компоненты препарата успокаивающе воздействуют на кишечник, а также препятствуют быстрому продвижению каловых масс. Таблетированная форма медикамента показана для лечения детей старше 6 лет. |
| «Ацидолак» | Препарат показан для борьбы с пищевыми отравлениями, дисбактериозом, а также аллергическими реакциями на продукты питания. Это средство стоит гораздо дешевле, нежели «Энтерол». «Ацидолак» считается безопасным для младенцев. |
| «Линекс» | Это лекарство представляет собой комплекс бифидобактерий. При регулярном применении средство помогает устранить нарушения в работе пищеварительного тракта, дисбактериозом, а также диареей. Препарат часто назначают для лечения младенцев с первого дня жизни. |
| «Нормагут» | Это сильное медикаментозное средство от диареи. Препарат помогает при диагностированном дисбактериозе, пищевом отравлении, а также при многих других патологиях ЖКТ. Лекарство не рекомендуется использовать для лечения младенцев. |
| «Мицерол» | Это средство рекомендовано педиатрами при различных инфекционных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта, а также при отравлениях и дисбактериозе. Препарат противопоказан для младенцев. Прием лекарства показан только после достижения ребенком 2 лет. |
Многие родители полагают, что проверенным аналогом препарата «Энтерол» является лекарственное средство «Энтерофурил», но его применение уместно только при инфекционной диарее, так как входящие в состав компоненты устраняют патогенные микроорганизмы. Все перечисленные препараты обладают одинаковым результатом – борьба с диареей, но действуют на организм пациента по-разному.
