Лаферобион свечи 150.000 МЕ 1 г №10

Описание

Острые респираторные вирусные заболевания в педиатрической практике встречаются часто. Для предотвращения обострения и развития осложнений необходимо своевременно обращаться к лечащему врачу. Адекватная терапия включает этиотропное, патогенетическое и симптоматическое воздействие на патологию. Главным условием лечения является безопасность наряду с высокой эффективностью.
Лаферобион – лекарственный препарат из группы иммуностимуляторов. Состоит из альфа-2b рекомбинантного интерферона человека, который обуславливает терапевтические эффекты средства. Интерфероны были открыты в 1957 г. А. Айзексом и Д. Линдеманом.

Механизм действия характеризуется влиянием на выработку собственных Т- и В-лимфоцитов и нормализацией содержания иммуноглобулина Е. Особая активность интерферонов проявляется в период репликации вируса – это способствует снижению концентрации инфекционных агентов в крови и тканях.

Лекарственное средство Лаферобион обладает такими действиями:

комплексным противовирусным;
антимикробным;
антихламидийным;
антипролиферативным;
иммуномодулирующим.

Интерферон, входящий в Лаферобион, производится без использования донорской крови. Лаферобион существует в нескольких лекарственных формах и дозировках:

капли и спрей назальный;
лиофилизат для раствора для инъекций;
суппозитории.

Среди преимуществ суппозиториев при ОРВИ у детей — лучшая, по сравнению с назальными формами интерферонов, биодоступность препаратов. Суппозитории не подвергаются трансформации печенью, поэтому риск взаимодействия с сопутствующей терапией лекарственными препаратами минимален, соответственно побочные эффекты развиваются реже.

Наличие токоферола ацетата и аскорбиновой кислоты в качестве дополнительных компонентов суппозиториев усиливает противовирусную активность интерферона.

Лаферобион применяют в педиатрической практике согласно рекомендованным дозам в инструкции по применению после консультации с лечащим врачом. Случаев передозировки до настоящего времени не зафиксировано.

Лаферобион показан в комплексном лечении острых респираторных вирусных инфекций, а также для иммунной коррекции при заболеваниях вирусной этиологии.

Перед началом использования любой из лекарственных форм Лаферобиона следует посоветоваться с медицинским специалистом.

Как использовать

Детские свечи Лаферобион вводятся в заднепроходное отверстие. Перед использованием свече дают некоторое время полежать в холодильнике или держат под струей холодной воды, чтобы жир затвердел. Тогда средство не так быстро тает в руках.

Порядок введения суппозиториев такой:

моют руки с мылом;
аккуратно извлекают свечу из обертки;
если прописана половина дозы, то свечу аккуратно разрезают пополам продезинфицированным лезвием;
ректальную область увлажняют прохладной водой;
кладут ребенка набок, одну ножку выпрямляют, другую сгибают в коленке, приоткрывают ректальную область, подняв верхнюю ягодицу;
вводят свечу выше мышечного сфинктера на глубину приблизительно 2,5 см;
сводят ягодицы и кладут ребенка набок, чтобы он полежал так 5 минут — это препятствует выходу свечи наружу;
тщательно моют руки.

Для чего и как правильно давать Пирантел ребенку? Мы подскажем все детали приема этого противоглистного препарата!
Инструкция по применению таблеток Ибуклин для детей представлена в этой статье.
Дозировка суспензии Амоксиклав для детей и способы ее приема информативно расписаны в нашем следующем обзоре.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферирующее и иммуномодулирующее действие. Действующее вещество лекарственного средства Лаферобион® – интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализует содержание иммуноглобулина Е, имеет антивирусную активность. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические свойства для рекомбинантного интерферона альфа-2b мало исследованы.

Как действует препарат

Интерфероны — белки, выделяемые организмом в ответ на вирусную атаку. Благодаря этим веществам клетки теряют восприимчивость к вирусу. Интерфероны действуют в нескольких направлениях.

Они запускают в клетках, прилегающих к инфицированным, цепь реакций, в результате которых подавляется выработка вирусных белков.

Также они стимулируют иммунную систему для борьбы с возбудителем инфекции, производят другие биологические эффекты.

Хоть препарат содержит человеческий интерферон, но вероятность передачи ВИЧ, гепатита исключена, поскольку вещество получают не из донорской крови.

Витаминам в составе отводится особая роль. Они не только усиливают действие белка в 10–14 раз, но и выступают естественными консервантами.

Еще одна особенность средства в том, что в качестве основы использовано не масло какао, увеличивающее риск аллергических реакций, а твердый жир.

Максимальной концентрации в организме действующее вещество достигает через 4–10 часов после введения.

Ректальные свечи, в отличие от капель, действуют на организм системно. При необходимости врач может назначить обе лекарственные формы.

Применение препарата в течение 2 лет не вызывает привыкания к стимуляции лекарственным способом, поэтому выработка собственного интерферона в организме не сокращается.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
наличие у пациента дисфункции щитовидной железы;
наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
псориаз;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т. ч. функциональные);
хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;
хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии);
аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе.
Угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т. ч. с производными ксантина – аминофиллином и теофиллином), необходимо учитывать возможность влияния Лаферобиона® на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.

При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).

При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.

Принцип действия на организм

Лаферон отличается повышенной биологической активностью. Он осуществляет контроль за взаимодействием между клеточной и гуморальной иммунной системой. Медикамент ускоряет дифференцировку белых кровяных телец и естественных киллеров. Лаферон отвечает за производство медиаторов, отвечающих за перемещение и образование очагов воспаления. В результате стимулируется фагоцитоз и стабилизируется динамика патогенеза. Воздействие медикамента оказывает влияние на процесс перехода наследственной информации, хранящейся в генах.

Лаферон угнетает жизнедеятельность возбудителей и обеспечивает их распад. Препарат характеризуется антихламидийными свойствами. Благодаря ему уменьшается продолжительность общего лечебного курса и усиливается клеточная защитная функция. После терапии организм начинает реагировать на инфекционное заражение гораздо быстрее, чем до нее.

Особенности по применению

Лечение Лаферобионом® следует проводить под наблюдением врача.

При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функций печени, почек и щитовидной железы.

Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных энзимов и креатинина.

У всех пациентов, получающих препарат, рекомендуется тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.

С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в т. ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.

При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки необходимо исключить другие причины ее возникновения.

Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.

Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях – отмены лечения препаратом.

Применение препарата прекратить в случаях: удлинения времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушения функции легких, появления или увеличения нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижения уровня альбумина в сыворотке крови и снижения показателей протромбинового времени.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

По истечении срока годности применение препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности по его истечению.

Отзывы о приеме

Кристина, Пермь: «Ребенку назначили свечи Лаферобион в больнице. Температура упала на второй день. Рекомендую! Этот препарат работает!».

Карина, Ростов-на-Дону: «Один из эффективных противовирусных препаратов. Не раз использовала средство при ОРВИ. Побочные эффекты бывают редко, переносится Лаферобион хорошо».

Катерина, Воронеж: «Свечи Лаферобион — хорошее лекарство для стимуляции иммунитета. Лечила им сына (1,5 месяца). Выздоровление наступило быстро, посторонних реакций не было».

Способ применения и дозы

Для детей в комплексной терапии ОРВИ рекомендуемые дозы составляют:

новорожденным и недоношенным детям препарат назначать ректально по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым перерывом. Курсы лечения и перерывы между курсами – по 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям, гестационный возраст которых меньше 34 недель, назначать препарат ректально по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 часов). Курс составляет 5 дней.
Детям в возрасте от 1 до 14 лет – по 500 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Условия хранения

Свечи необходимо хранить в холодильнике
Учитывая форму выпуска медикамента, необходимо соблюдать определенные условия его хранения. Препарат оберегают от воздействия солнечных лучей и чрезмерной влажности. Суппозитории Лаферобион хранить нужно в холодильнике в оригинальной упаковке, при температуре 2–8 градусов.

Годен медикамент в течение двух лет с даты выпуска. По истечении данного срока подлежит утилизации. Его применение после этого недопустимо.

Побочные эффекты

Все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона®, незначительные или средней тяжести. По окончании лечения они обычно исчезают.

Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными реакциями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые впоследствии уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять препараты парацетамола в соответствующих возрастных дозировках.

Общие нарушения.	При введении Лаферобиона® возможные гриппоподобные состояния: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко – рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.
Со стороны системы кроветворения:	при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени:	повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЛФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.
Эндокринные нарушения:	нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны центральной и периферической нервной системы:	при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:	возможны артериальная гипертензия или гипотензия редко – тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:	аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемия, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы:	кашель.
Прочее:	изменения в месте введения, нарушения зрения, нарушения функции почек, нарушение электролитного баланса.

Состав

действующее вещество:
interferon alfa-2b;

1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека — 150 000 МЕ или 500 000 МЕ;

вспомогательные вещества:

масло подсолнечное рафинированное, токоферола ацетат, натрия аскорбат, аскорбиновая кислота, твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства:

суппозитории шаровидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТX L03A B05.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, анти пролиферирующие и иммуномодулирующее действие. Действующее вещество лекарственного средства Лаферобион® — интерферон альфа-2b рекомбинантный — оказывает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализует содержание иммуноглобулина Е, имеет антивирусную активность. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства для рекомбинантного интерферона альфа-2b мало исследованы.

Показания

Для детей: в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата наличие у пациента дисфункции щитовидной железы;
наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
псориаз, выраженные нарушения функции печени и / или почек;
эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные);
хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;
хронический гепатит у больных, получающих или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов) аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофилином и теофиллином), следует учитывать возможность влияния Лаферобиону® на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.

При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.

Особенности применения

Лечение Лаферобионом® следует проводить под наблюдением врача.

При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функции печени, почек и щитовидной железы.

У всех пациентов, получающих препарат, рекомендовано тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.

С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.

При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.

Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминного и жаропонижающего терапии.

Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях — отмены лечения.

Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушение функции легких, появление или увеличение нарушений зрения, нарушение функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени.

После истечения срока годности применение препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы

Для детей в комплексной терапии ОРВИ рекомендуемые дозы составляют:

новорожденным и недоношенным детям препарат назначать ректально по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым перерывом. Курсы лечения и перерывы между курсами — по 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям, гестационный возраст которых менее 34 недель, назначать ректально по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 часов). Курс составляет 5 дней.

Детям в возрасте от 1 до 14 лет

— по 500 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети

Применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

До сих пор не описано случаев передозировки препаратом Лаферобион®. Однако, как и при передозировке любым лекарственным средством, рекомендуется симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.

Побочные реакции

Все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиону®, незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они обычно исчезают.

Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными реакциями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять препараты парацетамола в дозах соответственно возрасту пациента.

Общие нарушения.

При введении Лаферобиону® возможные гриппоподобные состояния: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко — рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.

Со стороны системы кроветворения:

при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени:

повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.

Эндокринные нарушения

: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

возможны артериальная гипертензия или гипотензия редко — тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы:

кашель.

Прочее

: изменения в месте введения, нарушения зрения, нарушения функции почек, нарушение электролитного баланса.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке из 3 или 5 суппозиториями или 2 контурные упаковки из 5 суппозиториями в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

, Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.