Инструкция к препарату Апроваск, лучшие аналоги и отзывы пациентов

Форма выпуска и состав

Апроваск выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• Апроваск 5 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• Апроваск 10 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/10» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• Апроваск 5 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «300/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
• Апроваск 10 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется риска и скос к ней (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

• действующие вещества: амлодипин (в форме амлодипина безилата) – 5 или 10 мг; ирбесартан – 150 или 300 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза 6 мПа.с, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
• состав пленочной оболочки: опадрай белый (Апроваск 5 мг + 150 мг и Апроваск 10 мг + 300 мг), опадрай розовый (Апроваск 10 мг + 150 мг) или опадрай желтый (Апроваск 5 мг + 300 мг).

Аналоги

Существует достаточно много функциональных аналогов Апроваска, но наиболее часто используются:

1. Эксфорж (Швейцария) — 1100 руб;
2. Амзаар (Корея) — 612 руб;
3. Валодип (Словения) — 415 руб;
4. Твинста (Индия) — 408 руб;
5. Вамлосет (Словения) — 201 руб;
6. Лортенза (Россия) — 133 руб.

Наиболее дешевым и доступным аналогом Апроваска является Лортенза, в которой содержатся амлодипин и лазортан. По своим показаниям эти заменители не имеют существенных отличий от действия Апроваска.

Противопоказания

Абсолютные:

• нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
• кардиогенный шок;
• клинически значимый стеноз аортального клапана;
• одновременный прием с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у больных с диабетической нефропатией;
• одновременный прием с препаратами, в состав которых входит алискирен, у лиц с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренно выраженной или тяжелой степени;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
• период беременности;
• период лактации;
• гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (Апроваск применяют с осторожностью):

• хроническая сердечная недостаточность 2-3 функционального класса;
• стеноз митрального и аортального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• ишемическая болезнь сердца и/или клинически значимый атеросклероз сосудов головного мозга;
• синдром слабости синусового узла;
• почечная недостаточность и послеоперационный период после трансплантации почки;
• печеночная недостаточность;
• гипонатриемия и гиповолемия;
• состояния, при которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (артериальная гипертензия со стенозом почечной артерии обеих почек или одной почки, хроническая сердечная недостаточность 3-4 функционального класса).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетать Апроваск с алискиреном и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, так как высока вероятность развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Противопоказано применение Апроваска совместно с: алискиреном – при сахарном диабете, средней и тяжелой почечной недостаточности; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента – при диабетической нефропатии.

Комбинация препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и его солей может увеличивать сывороточный уровень калия.

Применение Апроваска совместно нестероидными противовоспалительными средствами у пациентов преклонного возраста может приводить к развитию острой почечной недостаточности (необходимо периодически контролировать функцию почек).

Одновременное применение ирбесартана с препаратами лития может приводить к повышению уровня лития в плазме крови и его токсическому действию (необходимо контролировать плазменный уровень лития).

Способ применения и дозировка

Апроваск принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Как правило, начальная и поддерживающая дозы составляют по 1 таблетке в сутки.

Апроваск назначают пациентам при неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном, а также тем, кто уже принимает амлодипин и ирбесартан в виде отдельных препаратов. Доза подбирается индивидуально, причем сначала амлодипин и ирбесартан применяются отдельно. При подборе дозы учитывается реакция артериального давления на проводимое лечение и целевое значение артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек и лицам пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

При нарушениях функции печени Апроваск назначают с осторожностью.

Передозировка

При неправильном применении и самостоятельном увеличении рекомендованной врачом дозировки препарата возможно развитие тяжелого состояния.

Симптомы передозировки

Следует учитывать, что ирбесартан и особенно амлодипин в повышенных дозировках способны привести к возникновению тахикардии рефлекторного характера, периферической вазодилатации, нарастанию снижения АД, а в тяжелых случаях развитию шокового состояния вплоть до летального исхода. Пациент заторможен, у него спутанное сознание, в тяжелых случаях он может впасть в кому.

Лечение

Лечение симптомов передозировки основывается на обеспечении поддержания жизненно необходимых функций организма и включает в себя следующие мероприятия:

• обязательным условием является постоянное наблюдение за состоянием пациента;
• при необходимости выполняется промывание желудка и прием активированного угля (сразу или не позднее 2 часов после неправильно принятого лекарственного препарата);
• амлодипин тесно взаимосвязан с белками крови, а ирбесартан нельзя вывести из организма при помощи гемодиализа, поэтому он малоэффективен в такой ситуации;
• при значительной передозировке препарата требуется измерение АД каждых 30–40 минут;
• для усиления притока крови к головному мозгу пациенту следует придать положение с приподнятыми ногами и следить за работой сердца и дыханием;
• помимо этого необходимо следить за объемом циркулирующей крови (ОЦК), а также количеством выделяемой мочи.

Во всех случаях больной госпитализируется для дальнейшей терапии. В некоторых случаях для нормализации АД и восстановления сосудистого тонуса требуется введение сосудосуживающих средств. Для ликвидации последствий блокады кальциевых каналов полезно в/в введение Глюконата кальция.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся во время лечения препаратом Апроваск:

• пищеварительная система: часто – отечность десен; нечасто – боли в верхней части живота, тошнота, запор;
• обмен веществ: нечасто – гиперкалиемия;
• дыхательная система: нечасто – кашель;
• сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; нечасто – чрезмерное снижение артериального давления, синусовая брадикардия;
• нервная система: часто – сонливость, головная боль, головокружение; нечасто – парестезия;
• органы чувств: нечасто – вертиго;
• костно-мышечная система: нечасто – артралгия, тугоподвижность суставов, миалгия;
• мочевыделительная система: часто – протеинурия; нечасто – гиперкреатинемия, азотемия;
• половая система: нечасто – эректильная дисфункция;
• прочие реакции: часто – отеки, периферические отеки; нечасто – астеническое состояние.

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и постмаркетинговом применении ирбесартана:

• пищеварительная система: часто – боли в верхней части живота, глоссит, тошнота и рвота, извращение вкуса; нечасто – изжога, диспепсия, диарея; частота неизвестна – гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени;
• обмен веществ: частота неизвестна – гиперкалиемия;
• дыхательная система: нечасто – кашель;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – ортостатическое головокружение;
• органы чувств: часто – вертиго; частота неизвестна – шум в ушах;
• костно-мышечная система: частота неизвестна – миалгия;
• мочевыделительная система: частота неизвестна – нарушение функции почек;
• половая система: нечасто – эректильная дисфункция;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – облысение; частота неизвестна – лейкоцитокластический васкулит;
• иммунная система: частота неизвестна – крапивница, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
• прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость; нечасто – падения, боли в грудной клетке; частота неизвестна – астеническое состояние.

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях при применении амлодипина:

• пищеварительная система: часто – боли в животе, глоссит, тошнота, глоссодиния; нечасто – диспепсия, сухость слизистых оболочек ротовой полости, изменение ритма дефекации, рвота; очень редко – желтуха, гепатит, гастрит, панкреатит, гиперплазия десен, повышение активности ферментов печени;
• обмен веществ: очень редко – гипергликемия;
• дыхательная система: часто – кашель; нечасто – ринит, одышка; очень редко – покашливание;
• сердечно-сосудистая система: часто – покраснение покровов кожи, приливы, ощущение сердцебиения; очень редко – нарушение ритма сердца, васкулит, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия;
• нервная система и психика: часто – сонливость, головокружение, головная боль; нечасто – лабильность настроения, извращение вкуса, парестезия, бессонница, синкопальные состояния, тремор, гипестезия; очень редко – периферическая невропатия;
• органы чувств: нечасто – вертиго, зрительные расстройства, звон в ушах;
• костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечные судороги, боли в спине, артралгия;
• мочевыделительная система: нечасто – болезненные позывы на мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия;
• половая система: нечасто – гинекомастия, импотенция;
• кожа и подкожные ткани: часто – контактный дерматит; нечасто – облысение, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, пурпура, изменение пигментации кожи; очень редко – многоформная экссудативная эритема;
• иммунная система: очень редко – крапивница, ангионевротический отек и другие аллергические реакции;
• кроветворная система: очень редко – тромбоцитопения;
• инструментальные данные и лабораторные показатели: нечасто – снижение или увеличение массы тела;
• прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто – астеническое состояние, боли, чувство недомогания, боли в грудной клетке; редко – отек лица.

Особые указания

Апроваск является уникальным гипотензивным средством, комбинация компонентов которого не встречается в других препаратах. Поэтому перед его назначением следует внимательно ознакомиться с инструкцией и особыми указаниями:

• важно учитывать, что на фоне приема Апроваска возможны гипонатриемия и гиповолемия, которые способны спровоцировать резкое снижение АД, поэтому начальный этап лечения требует назначения минимальных доз препарата;
• скорость метаболизма амлодипина снижается при заболеваниях печени, что приводит к более длительному сохранению его высокой концентрации в крови;
• иногда ирбесартан может спровоцировать прогрессирование азотемии и олигурию. Такие реакции требуют обязательного наблюдения лечащего врача;
• лекарственное средство Апроваск неэффективно во время гипертонического криза, поэтому для купирования подобного состояния требуются гипотензивные средства быстрого действия.

Влияние препарата на управление транспортными средствами и деятельность, требующую быстроты реакции и концентрации внимания, не установлено. Однако с учетом его фармакологических свойств на время лечения рекомендуется отказаться от вождения автомобиля, так как возможны такие реакции, как головокружение, вертилиго и повышенная слабость.

Условия хранения

Автор-составитель: Владимир Конев — врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 — 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 — 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 — 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 — 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 — 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 — 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Апровель обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом

Современная фармацевтика предлагает широчайший ассортимент препаратов от повышенного давления.

С одной стороны, это очень хорошо – каждый может подобрать самое оптимальное для себя лекарство, ведь все они разного действия и состава. Но с другой стороны, большой выбор приводит в растерянность.

Какие таблетки есть от высокого давления, и какие помогают лучше всего? Какие из них самые сильные, а какие – самые безопасные? И что нужно учесть, чтобы подобрать действительно эффективное средство?