ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЦЕТРИН®

По данным исследований на территории нашей страны 15-35% людей сталкиваются с аллергическими реакциями[1]. К сожалению, от аллергии не застрахованы и маленькие дети. В силу несовершенства иммунитета организм ребенка демонстрирует повышенную реакцию на разные вещества.

Аллергенов вокруг ребенка достаточно. Это и продукты питания, и пыль, и шерсть, и даже выделения животных (например, слюна). Также аллергические реакции провоцирует пыльца растений, вещества химической природы (порошки для стирки, моющие средства), солнечные лучи и лекарственные средства. Неадекватно организм ребенка может отреагировать на укус насекомого и даже на холод [2,3].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения – 0,5 л/кг.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.

Системный клиренс – 53 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.

У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Показания

Цетиризин назначают для купирования симптомов различных форм аллергии.

Когда нужно принимать лекарство:

• аллергический ринит сезонный или хронический – препарат убирает заложенность носа, слезотечение, зуд и чихание;
• холодовая , идиопатическая крапивница;
• покраснение и отечность кожи, появление волдырей, которые появляются при проведении аллерготестов;
• легкие формы бронхиальной астмы;
• ангионевротический отек;
• сильный зуд, который возникает при аллергических дерматозах.

Сироп дополнительно помогает при отеке Квинке.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Преимущества «Цетрина»

«Цетрин» от аллергии используется довольно часто. И это неудивительно, поскольку данный препарат имеет ряд дополнительных преимуществ:

• быстро устраняет бронхоконстрикцию незначительной степени;
• эффективно снижает реакцию кожи на низкие показатели температуры, благодаря чему позволяет успешно бороться с аллергией на холод;
• отлично устраняет даже сильный зуд;
• помогает при солнечной аллергии;
• может использоваться после укусов любых насекомых;
• назначается при нейродермите.

Несомненным преимуществом является то, что «Цетрин» можно принимать людям, болеющим сахарным диабетом!

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.

Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.

Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.

У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.

Как принимать Цетрин®:

1. Независимо от приема пищи.
2. Одну таблетку (10мг) в день или 0,5 таблетки (5мг) дважды в день дать запить достаточным количеством воды.
3. 3. При проявлении побочного эффекта препарат отменить.

Еще одна причина популярности препарата Цетрин® у родителей – невысокие риски развития побочных эффектов. Препарат относится к антигистаминным 2 поколения и хорошо переносится детским организмом. Только в отдельных случаях могут возникать реакции со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, и др.), желудочно-кишечного тракта (дискомфорт, сухость во рту), аллергические проявления (сыпь, крапивница, зуд и др.).

Более подробно ознакомиться с противопоказаниями и побочными эффектами можно в инструкции по медицинскому применению.

Список литературы:

[1] Парийская Т. В. Аллергия. Мама, хочу быть здоровым! / Т. В. Парийская. – М.: Эксмо, 2009. – 95 с.

[2] Драник Г.Н., Клиническая аллергология и иммунология: пособие для врачей / Г. Н. Драник. – М.: Изд-во Медицинское информационное агентство, 2003. – 604 с.

[3] Паттерсон Р., Аллергические болезни: диагностика и лечение. / Р. Паттерсон, Л. К. Грэммер, П. А. Гринберг; под ред. А. Г. Чучалина.- М.: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 2000.- 768 с.

[4] Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика» / под. ред. А. Г. Чучалина. – 3-е изд., перераб. и доп. — М.: Изд-во Атмосфера, 2008. — 108 с.

[5] Федеральные клинические рекомендации по диагностике аллергических заболеваний // Российская организация аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ). – Москва, 2015. – 9-12 с.

[6] Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Цетрин®. – Регистрационный номер: П N013283/01.

[7] Цетрин® [Электронный ресурс] / Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru / (Дата последнего обращения 09.11.2017).

Особые указания

Не стоит употреблять лекарственное средство при необходимости вождения автомобиля и других транспортных средств, работы со сложными механизмами и занятия прочими видами деятельностями, требующими повышенного внимания. Это связано с тем, что препарат обладает седативным эффектом и может снизить быстроту реакций.

Cetrine

Допускается одновременное употребление Цетрина с этанолом, если его концентрация не превышает 0,8 г/л. Несмотря на это, лучше всего полностью отказаться от алкоголя. Этанол не только воздействует на эффективность терапии, но и плохо сказывается на состоянии здоровья ребенка.

Противопоказания

Препарат не следует применять у пациентов с известной гиперчувстительностью к цетиризину, гидроксизину или вспомогательным компонентам сиропа/таблеток, у беременных и у кормящих женщин.

В педиатрии сироп назначают с двухлетнего, а таблетки с шестилетнего возраста.

Относительными противопоказаниями являются пожилой возраст и хроническая почечная недостаточность. Пациентам с ХПН и пожилым людям дозировка препарата подбирается индивидуально в зависимости от функционального состояния почек.

Форма выпуска

Производитель выпускает лекарство в форме:

• покрытых пленочной оболочкой таблеток 10 мг (упаковка №20 или №30);
• сиропа 1 мг/мл (флаконы 30 и 60 мл).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, в пленочной оболочке. Цвет их варьирует от почти белого до белого. На одной стороне имеется риска.

Сироп -это прозрачная, слегка желтоватого цвета (или бесцветная) субстанция с приятным фруктовым запахом. Видимые частицы отсутствуют, жидкость может слегка опалесцировать.

Меры предосторожности

Согласно инструкции, Цетрин запрещено принимать в следующих случаях:

• Гиперчувствительность к компонентам.
• Дети до 2 лет (сироп).
• Дети до 6 лет (таблетки).

Кроме того, антигистаминное средство запрещено использовать при лактации.

При наличии противопоказаний или самостоятельном превышении дозировки возникают побочные реакции:

• головная боль;
• головокружение;
• вялость;
• расстройства сна;
• дрожание конечностей;
• стрессовые состояния;
• боль в животе;
• вздутие кишечника.

Некоторые пациенты жалуются на ксеростомию (отсутствие слюны во рту), тошноту, приступы рвоты, учащение сердечного ритма, повышение кровяного давления.

Лекарственное средство не рекомендуется комбинировать с седативными медикаментами.

В противном случае возможна передозировка: сонливость, дрожание рук, зуд, учащение пульса, ишурия (задержка мочеиспускания). При возникновении подобных симптомов следует прекратить приём препарата, обратиться к врачу и промыть желудок. Кроме того, необходимо принять энтеросорбенты, например, Полисорб.

Аналоги

Заменить Цетрин в период лактации могут следующие препараты с похожими свойствами:

Все из перечисленных средств используют при грудном вскармливании с осторожностью. Важно проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетание действующего вещества с теофиллином, поскольку в определенных дозах (от 400 мг в сутки) он влияет на то, как быстро выведется цетиризин из организма, дополнительно задерживая его в крови.

Противопоказано одновременное применение препарата с миелотоксическими средствами. Они приводят к усилению способности цетиризина к нарушению функций клеток.

Состав

Таблетки Цетрина содержат в своем составе 10 мг цетиризина гидрохлорида, а также кукурузный крахмал, лактозу, повидон К30, стеарат магния.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, диоксид титана, сорбиновая кислота, тальк, макрогол 6000, диметикон, полисорбат 80.

В сиропе Цетрин активная субстанция содержится в концентрации 1 мг/мл. В качестве вспомогательных компонентов в препарат входят: бензойная кислота, сахароза, глицерин, динатрия эдетат, раствор сорбита, цитрат натрия, смесь фруктовых ароматизаторов ID20181PH, очищенная вода.

Передозировка Цитрином

Риск передозировки возрастает при одновременном приеме более четырех таблеток от аллергии.

Симптомами передозировки выступают:

• Высыпания и зуд.
• Сонливость.
• Беспокойство (психомоторное возбуждение).
• Проблемы с мочеиспусканием.
• Слабость, ощущение постоянной усталости.
• Тремор.
• Усиленное сердцебиение.

Для устранения проявлений данного состояния первым делом нужно сделать промывание желудка пострадавшего. Гемодиалез не рекомендуется, поскольку он неэффективен для удаления Цитрина из крови.

Возможен прием симптоматических средств по назначению специалиста, направленных на поддержание жизненно важных функций организма.

Описание Цетрина

Цена

Стоимость препарата во многом зависит от ценовой политики конкретной аптеки и размера упаковки. Так, пачка объемом в 20 таб. будет стоить около 150 руб. Цена упаковки с 30 таб. может достигать 250 руб.

Цетрин — антигистаминный препарат, способствующий устранению симптомов аллергии. Возможность его использования при грудном вскармливании определяет врач, поскольку только специалист, ознакомленный с индивидуальными особенностями здоровья женщины и ее ребенка, способен назначить безопасную дозу.

Общие сведения о препарате

В последние годы количество пациентов с диагнозом «аллергия» начало увеличиваться. Все чаще население страдает не только от пыльцы растений и шерсти животных, но и нетипичной повышенной чувствительности к перепадам температур (аллергия на солнце, мороз). Малоприятные симптомы, сопровождающие патологическое состояние, развиваются на фоне усиленной выработки гистамина. Устранить явление и нормализовать состояние пациента можно только с помощью антигистаминных медикаментов. Мощным противоотечным и противозудным действием обладает «Цетрин».

От чего эти таблетки помогают? Антиаллергическое средство относится ко второму поколению и способно избавить пациента от дискомфортных ощущений, которые вызывает недуг. Препарат принадлежит к группе избирательных гистаминоблокаторов.

Длительность приема

Длительность приема «Цетрина» в большинстве случаев зависит от тяжести и характера проявления аллергии. При этом следует знать, что:

• если лечение аллергической реакции сопровождается также проведением диагностических проб, то прием лекарства необходимо прекратить как минимум за 3 суток до процедуры;
• при острой форме аллергических реакций препарат принимают около 14 дней;
• стандартный курс равен 14-28 дням;
• нежелательно пить данное лекарство более месяца, продлевается курс только врачом по медицинским показаниям.