Инструкция к применению лекарственного средства Перговерис

Фото: health.mail.ru

Фото: lekhar.ru

Фото: lekhar.ru

Фото: irecommend.ru

Перговерис (Pergoveris) представляет собой комбинированный гормональный препарат. Относится к половым гормонам и модуляторам половой системы – гонадотропины (G03GA30). Действующие вещества: Фоллитропин альфа и Лутропин альфа.

Необходимо знать, что смешивать в одном шприце еще какой-то препарат недопустимо. Биодоступность Фоллитропина составляет 70%, Лутропина – около 60%. Препарат Перговерис отпускается по рецепту врача!

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к комбинированным гормональным препаратам. Он воздействует благодаря наличию рекомбинантных гормонов: фолликулостимулирующего и лютеинизирующего. Добыты эти вещества раствора Перговериса генно-инженерным способом.

Первое провоцирует активизацию фолликулогенеза, а второе отвечает за созревание образовавшегося фолликула и процесс овуляции

Лютеинизирующий гормон нормализует функционирование желтого тела, а это необходимо для образования беременности и ее безопасного развития.

Такое действие обеспечено выработкой андрогенов, которые потом преобразовываются в эстрогены. Без них женщина не сможет забеременеть. Рост эндометрия будет нарушен, как и созревание желтого тела.

Лекарственный препарат Перговерис используется для лечения женского гинадотропного гипогонадизма, который возникает из-за нехватки ЛГ и ФСГ. Для лучшей эффективности средства его часто используют с альфа лутропином.

После подкожной инъекции раствора Перговерис поступает во все органы. В организме он не задерживается дольше 5 часов.

Правила введения лекарства

Перед введением раствора одноразовым шприцем осмотрите содержимое флакона. Если вы заметите какие-либо инородные частицы или осадок, раствор применять нельзя. После прокалывания иглой резиновой пробки раствор немедленно вводится в организм, остатки необходимо вылить. Чтобы избежать болезненных ощущений, лекарство вводят медленно.

Подготовка раствора

Сначала нужно снять покрытие резиновой крышечки — защитный слой. Затем соедините шприц с иглой и наберите необходимый объем раствора, проткнув иглой резиновую крышечку. Выньте иглу и замените ее новой — вводить лекарство необходимо стерильной иголкой. То есть, при приготовлении раствора используют одну иглу, а для инъекции — другую.

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Как лечить трихомониаз в домашних условиях

Поднимите шприц вертикально и щелкните пару раз пальцем, чтобы воздушные пузырьки поднялись к иголке. Затем нажмите на поршень и выпустите капельку раствора, чтобы вместе с ней удалились пузырьки воздуха

Обратите внимание! Раствор с пузырьками воздуха нельзя вводить в тело

Место введения лекарства

Куда нужно вводить лекарственный раствор? Лучше всего ставить инъекцию в область вокруг пупка. Оттяните левой рукой жировую складку на животе и введите раствор правой. В места с натянутой упругой кожей инъекции делать не рекомендуется. Помимо складки на животе можно вводить раствор и в другие места на теле — об этом вам расскажет врач.

Имейте в виду, что места проколов нужно чередовать, чтобы не спровоцировать жировую атрофию.

Подготовка кожи к инъекции

При инъекциях нужно строго соблюдать стерильность, поэтому перед уколом кожу подготавливают. Сначала вымойте руки с мылом, а потом протрите участок кожи антисептическим раствором — асептолином или хлоргексидином. Эти растворы полностью устранят бактериальную среду с поверхности кожи. После обработки кожи нужно дождаться, пока участок высохнет самостоятельно, только после этого вводят Пурегон.

Как вводить иглу

Иглу направляют под углом 90 градусов к оттянутой кожной складке. Далее нужно медленно давить на поршень, чтобы лекарство поступало в тело. После инъекции нужно быстро вынуть иголку из тела и приложить к месту прокола ватный диск с антисептической жидкостью (хлоргексидин или антисептин).

Важно! Нельзя сильно сжимать кожу пальцами перед введением иглы — это усилит неприятные ощущения от инъекции

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство Перговерис в качестве главных действующих компонентов использует альфа фоллитропин и альфа лутропин.

Первое вещество в одном флакончике содержится в количестве 11 мкг, а второе — 3 мкг.

Кроме них, лекарственный препарат дополняют вспомогательные вещества в виде:

• Сахарозы;
• Гидрофосфата натрия дигидрата;
• Дигидрофофсфата натрия моногидрата;
• Метионина;
• Полисорбата;
• Концентрированной фосфорной кислоты;
• Гидроксида натрия.

Перговерис выпускается в форме порошка или пористой массы. В сухом виде они имеют белый или почти белый цвет.

Расфасовывают сухую смесь по пластиковым флакончикам, объемом в 3 мл. В картонной упаковке может быть 1, 3 или 10 флаконов вместе с растворителем

Приготовленный раствор практически не окрашивается и становится прозрачным. Может быть легкий желтоватый или опалесцирующий оттенок.

В комплекте в упаковке не только порошок, а и вода для инъекций, которая и используется для приготовления раствора.

Описание препарата

Прекращение овуляции приводит к отсутствию месячных, что препятствует возможности зачатия. Поэтому медики разработали специальный препарат, восстанавливающий функциональность репродуктивной системы — Пурегон. Лекарство изготовляют из рекомбинантного гормона (ФСГ), полученного с помощью биоинженерии и предназначенного для активации созревания нескольких фолликулов в яичниках репродуктивной системы женщины.

Обратите внимание! Современный препарат Пурегон представляет собой продукт биоинженерных изысканий, а не выдержку из урины женщин. Пурегон выпускают в виде лиофилизата для изготовления лечебной сыворотки либо в готовом для применения виде

Лиофилизат в виде порошка в флаконах находится в разной концентрации, что дает возможность подобрать оптимальный вариант для дозировки средства при лечении. К каждому флакону лиофилизата прилагается ампула с растворителем. Готовые растворы выпускают в виде картриджей (Пурегон Пэн) либо флаконов с жидкостью

Пурегон выпускают в виде лиофилизата для изготовления лечебной сыворотки либо в готовом для применения виде. Лиофилизат в виде порошка в флаконах находится в разной концентрации, что дает возможность подобрать оптимальный вариант для дозировки средства при лечении. К каждому флакону лиофилизата прилагается ампула с растворителем. Готовые растворы выпускают в виде картриджей (Пурегон Пэн) либо флаконов с жидкостью.

Пурегон вводят внутрь подкожно или внутримышечно с помощью медицинского шприца одноразового применения либо шприца-ручки. Внутримышечные инъекции делают обычным шприцем, а подкожные — шприцем в форме ручки. Шприц-ручка ориентирован на применение человеком без медицинского образования, так как не требует профессиональной подготовки при применении. К ручке нужно покупать картридж с лекарством — 300/600 МЕ. К каждому картриджу прилагаются иглы в закрытых колпачках.

Дополнительные составляющие Пурегона:

• сахароза;
• спирт бензиловый;
• гидроксид натрия;
• иные вещества.

Растворы, готовые к применению, содержат в своем составе воду.

Обратите внимание! Картриджи 300 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 50 МЕ. Картриджи 600 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 100 МЕ

Показания к применению

Лекарственное средство Перговерис в виде раствора используют при:

• ИКСИ;
• ЭКО+ИКСИ;

Лекарственное средство используют при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО)

• Низком овариальном резерве;
• Дефиците ЛГ и ФСГ для активации роста и созревания фолликулов.

Фармадинамика

Препарат Перговерис — это комбинированное ЛС, содержащее рекомбинантный ФСГ человека (фоллитропин альфа, р-ФСГч) и рекомбинантный ЛГ человека (лутропин альфа, р-ЛГч). Препарат получают генно-инженерным методом на культуре клеток яичников китайского хомячка.

Основная роль ФСГ состоит в инициировании фолликулогенеза посредством воздействия на клетки гранулезы развивающегося фолликула, тогда как ЛГ играет важную роль в усилении выработки эстрадиола зрелым фолликулом, индуцирует созревание фолликула и овуляцию на пике своей активности. ЛГ поддерживает функционирование желтого тела и, тем самым, обеспечивает наступление и развитие беременности на ранних сроках.

В процессе развития фолликула ФСГ вместе с эстрадиолом индуцирует рецепторы ЛГ на мембране клеток гранулезы.

Воздействие ЛГ на клетки теки обеспечивает выработку андрогенов для клеток гранулезы, где происходит трансформация андрогенов в эстрогены через систему ароматаз. Таким образом, при отсутствии ЛГ ФСГ может индуцировать рост фолликула, но при этом синтез эстрадиола снижен. Без достаточного количества эстрадиола нарушаются условия для наступления беременности, а также секреция цервикальной слизи, рост эндометрия и созревание полноценного желтого тела в ответ на введение ХГ человека (ХГч).

В клинических исследованиях эффективность комбинации фоллитропина альфа и лутропина альфа была показана при гипогонадотропном гипогонадизме у женщин.

При стимуляции развития фолликулов у женщин с ановуляцией с дефицитом ЛГ и ФСГ, основным эффектом лутропина альфа является увеличение секреции эстрадиола фолликулами, рост которых, в свою очередь, стимулируется ФСГ.

Показано, что у женщин с гипогонадотропным гипогонадизмом и концентрацией ЛГ в сыворотке крови ниже 1,2 МЕ/л ежедневное применение комбинации лутропина альфа в дозе 75 МЕ и фоллитропина альфа в дозе 150 МЕ приводит к адекватному развитию фолликулов и увеличению синтеза эстрадиола, в то время как комбинация лутропина альфа 25 МЕ и фоллитропина альфа 150 МЕ не обеспечивает такого эффекта.

Таким образом, при назначении менее одного флакона препарата Перговерис в сутки, активность ЛГ может оказаться недостаточной для полноценного развития фолликулов.

Хотя эффективность монотерапии р-ФСГч при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) доказана, опубликованные результаты клинических исследований свидетельствуют о преимуществах дополнительного назначения р-ЛГч у пациенток с недостаточной (субоптимальной) эффективностью монотерапии р-ФСГч.

Добавление р-ЛГч предназначено для повышения чувствительности яичников к р-ФСГч, для стимуляции секреции эстрадиола преовуляторным фолликулом, вызывающей рост эндометрия, а также для обеспечения более поздней лютеинизации фолликулов, приводящей к нормализации уровня прогестерона в лютеиновой фазе.

Противопоказания

В определенных случаях лекарственный препарат противопоказан.

Нельзя раствор Перговериса использовать при:

• Опухолях гипоталамуса/гипофиза;
• Новообразованиях больших размеров или кистоза яичников;
• Раковом процессе в яичнике/матке/молочной железе;
• Первичной овариальной недостаточности;
• Аномалиях в развитии половых органов, которые не позволяют забеременеть;
• Фиброидных образованиях в матке;
• Беременности;
• Лактации;
• Гиперчувствительности к компонентам лекарственного препарата.

Полезное видео:

Побочные действия

Некоторые женщины жалуются, что после использования лекарственного средства Проговерис дует живот. Это действительно относится к симптомам побочной реакции на раствор, но употребление этого препарата может обернуться и другими негативными ответами организма.

Женщина перед началом использования лекарственного препарата Перговерис должна быть проинформирована обо всех возможных негативных последствиях.

Лекарственное взаимодействие

Информации о совместимости/несовместимости раствора Перовериса с другими лекарственными средствами в инструкции от производителя нет.

Запрещается в одном шприце сочетать раствор Перговериса с иными препаратами, кроме альфа фоллитропина.

Можно ли комбинировать Менопур и Перговерис?

Эти лекарственные препараты являются аналогичными по действию. Отзывы положительные, как о Менопуре, так и о Перговерисе
Второе средство является более эффективным и чаще используется для ЭКО в большей мере без дополнительных препаратов.

В тоже время отличие Менопура от Перговериса в том, что при его использовании образовывается яйцеклеток по количеству меньше, но они качественнее.

В определенных случаях может понадобиться более сильная стимуляция. По этой причине специалист назначает еще один медикамент.

Официально о совмещении Менопура и раствора Перговериса нигде не указано, но если врач посчитает нужным их взаимодействие, то возможна и такая комбинация.

Подробнее ознакомиться с препаратом Менопур можно в этой статье.

Особые указания

Перед началом лечения требуется тщательное обследование обоих половых партнеров с целью выявления причин бесплодия. В том числе женщину обследуют на уровень гормонов в крови. ЛГ считается сниженным, если его концентрация ниже 1,2 МЕ/мл. Это прямое показание для назначения Лувериса.

Необходимо тщательное обследование маточных труб. Желательно проведение гистеросальпингографии. В ходе исследования оценивается не только проходимость, но также функция и структура фаллопиевых труб. Потому что в случае наличия нарушений увеличивается риск внематочной беременности. Кроме того, при полной двухсторонней непроходимости маточных труб успех лечения с использованием Лувериса будет невозможным без вспомогательных репродуктивных технологий.

Используя Луверис, нельзя смешивать его с другими лекарственными средствами в одном шприце. Исключение составляют препараты ФСГ. Доказано, что при совместном применении ни биодоступность, ни клиническая эффективность этих лекарств не снижается. Что же касается остальных препаратов, то они могут нарушить структуру гормона или снизить его всасываемость. Поэтому нельзя применять их одновременно. В том числе не допускается использование местных анестетиков (например, лидокаина) для снижения болевых ощущений во время инъекции.

Луверис не используется в монотерапии. Его всегда применяют в комплексе с другими препаратами. Как минимум дополнительно используется ФСГ и ХГЧ. Препараты ФСГ вводятся в ЛГ одновременно. ХГЧ назначается в самом конце стимуляции, спустя сутки после последней инъекции Лувериса. Ещё через сутки осуществляется половой акт или пункция фолликулов.

Допускается использование Лувериса в циклах экстракорпорального оплодотворения. В этом случае могут использоваться более высокие дозы ЛГ и ФСГ. Потому что целью стимуляции является созревание множественных фолликулов в яичниках. Тогда после введения триггера овуляции (обычно ХГЧ) спустя 36 часов осуществляется забор ооцитов из яичников. Эта процедура проводится врачом под кратковременным общим наркозом. В дальнейшем яйцеклетки оплодотворяются в лаборатории или замораживаются, в зависимости от целей проводимой процедуры.

Инструкция по применению

Лучше лекарственный препарат употреблять под контролем специалистов, поскольку вводят его под кожу.

Приготовленный раствор Перговериса используют за один раз, а дозировка может быть как индивидуальной, так и постоянной.

Видео по теме:

Использование ручки-шприца

Как колоть Пурегон с помощью ручки-шприца? Сначала нужно прогреть картридж до комнатной температуры, если он хранился в холодильнике. Затем освободите ручку от колпачка и отсоедините держатель картриджа. Осмотрите картридж и удостоверьтесь, что раствор в нем абсолютно прозрачный.

Затем вам нужно продезинфицировать открытый кончик ручки и прикрутить к нему колпачок с иглой. Затем нужно выставить необходимую дозировку лекарства, покрутив колесико с цифрами — например, 250 МЕ. Если вы случайно прошли мимо нужного числа, не пытайтесь крутить колесико назад. Дойдите до нулевой отметки и крутите снова до нужного числа.

Затем поднимите ручку вертикально, щелкните пальцем и выдавите с помощью поршня несколько капель раствора — то есть, вам нужно удалить воздушные пузырьки из жидкости с помощью этого действия.

Посте этого продезинфицируйте кожу на животе, снимите колпачок с иголки, оттяните жировую складку двумя пальцами и вставьте иглу в кожу под прямым углом. Теперь нужно нажать правой рукой кнопочку для инъекций и ждать, когда появится ноль в окошке и щелчок — вы ввели все лекарство.

Что нужно делать дальше? Подождите немного (сосчитайте до пяти) и вытаскивайте иголку из кожи. После этого сразу же продезинфицируйте место прокола спиртом или асептином — подойдет и медицинская салфеточка со спиртом.

Теперь наденьте на иголку колпачок, открутите его и утилизируйте в мусорное ведро. Затем отсоедините израсходованный картридж и выкиньте в мусорный контейнер. Ручку закройте покрышкой и положите в холодильник. Вы можете сразу вставить картридж в ручку, а можете сделать это непосредственно перед инъекцией.

Что делать, если лекарства в картридже оказалось мало? Нужно заменить его новым либо добавить недостающий объем лекарства с помощью дополнительной инъекции. В этом случае вы должны вести строгий учет вводимых доз Пурегона.

Можно ли делать ручкой внутримышечные инъекции? Прибор предназначен для подкожного введения, однако, укол лекарства в мышцу тоже допустим — но не желателен.

Хранение картриджей

Как хранить Пурегон в картридже? Если вы не вскрывали картридж, его можно хранить в холодильнике вплоть до окончания срока реализации. Также картридж можно хранить и в доме, если температура воздуха не превышает отметку 25С. В этом случае срок реализации лекарства не превышает трех месяцев.

Обратите внимание! Картридж должен храниться в защищенном от солнца месте. В морозильную камеру их помещать нельзя

Если вы вскрыли картридж, срок хранения не превышает месяц. Помните, что хранить картридж нужно в закрытом состоянии, то есть, в колпачке. Нельзя оставлять ручку с присоединенной использованной или новой иглой. Иглы для инъекций хранятся в закрытых пленкой колпачках.

Пользоваться одной ручкой и картриджем двум женщинам нельзя — это прибор индивидуального использования. Ручка может служить длительный срок — она предназначена для выполнения 300 инъекций. Затем необходимо покупать новую ручку.

Если вам нужно вводить лекарство в объеме 50 МЕ, приобретайте картридж 300 МЕ. Если ваша единоразовая доза составляет 100 МЕ, лучше покупать картриджы 600 МЕ. Если вам не хватает игл для инъекций, нужно связаться со своим врачом.

Аналоги заменители

Лекарственное средство в виде раствора имеет несколько подобных себе препаратов:

• Пурегон;
• Менопур;
• Хорагон;
• Овитрель;
• Генадотропин хорионический;
• Прегнил;
• Гонал-Ф.

Фотогалерея аналогов:

Менопур

Пурегон

Хорагон

Овитрель

Прегнил

Гонал-Ф

Генадотропин хорионический

Что лучше Перговерис или Гонал?

Лекарственные средства являются аналогичными по воздействию
Отзывы женщин, испробовавших их на себе, свидетельствуют о том, что препараты подходят каждой индивидуально.

Одни утверждают, что лучше Перговериса, они не знают, а другие отдают предпочтение Гоналу.

Некоторые специалисты считают, что второй лекарственный препарат действует немного слабее. Другие же врачи совмещают в лечебных целях Перговерис+Гонал.

Подробнее ознакомиться с препаратом Гонал-Ф можно в этой статье.

Использовали ли Вы препарат и был ли он эффективный?

Дозировка

Луверис назначают чаще всего совместно с препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Его назначают 1 раз в сутки. Курс длится в среднем 3 недели. Он может продолжаться при необходимости до 5 недель. Стандартная стартовая доза – 75 МЕ. Дополнительно вводится 75 или 150 МЕ ФСГ. При необходимости доза этого гормона может увеличиваться. Необходимость её наращивания зависит от:

• цели стимуляции – сколько фолликулов должны созреть в яичниках: один или несколько;
• ответа на текущую стимуляцию – врач отслеживает рост фолликулов при помощи УЗИ, при слишком медленном их росте дозировка ФСГ может быть увеличена;
• результатов предыдущей стимуляции – врач смотрит, каких результатов и при каких дозах удалось добиться в прошлом менструальном цикле.

Шаг увеличения дозы ФСГ – 37,5 или 75 МЕ. Возможность увеличения рассматривает 1 раз в неделю или в 2 недели.

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Как определяется бесплодие у женщин

Лечение Луверисом продолжается до достижения целей терапии. Таковыми чаще всего является созревание одного доминантного фолликула до 18 мм. Лечение можно проводить с целью созревания нескольких фолликулов – это повышает шансы наступления беременности. Но при этом увеличивается риск многоплодия. Потому что яйцеклеток дозревает 2 или больше. Существует вероятность, что все они будут оплодотворены. Если это случится, у женщины будет двойня.

После того как врач в ходе УЗИ определил, что цель терапии достигнута, вводится препарат ХГЧ. Инъекцию делают в дозе от 5 до 10 тысяч МЕ. Вводят препарат спустя сутки после применения очередной дозы Лувериса и ФСГ. Затем ещё через сутки рекомендован оплодотворяющий половой акт.

Если в процессе лечения пациентка забыла ввести Луверис, следующую инъекцию препарата нужно сделать как можно в более короткие сроки. При этом не стоит компенсировать пропущенную дозу путем введения 2 и более флаконов лекарственного средства за 1 раз. Это не приведет к улучшению результатов терапии. Несмотря на пропущенную дозу, дальше лечение нужно продолжать, вводя Луверис в тех же количествах, в том же режиме. При следующем визите к врачу нужно поставить его в известность о том, что доза была пропущена.

Отзывы и результаты

Кристина, 35 лет: «На себе проверила действие раствора Перговерис при гипогонадизме. Это лекарственное средство отличное. Впервые за длительное время уровень моего прогестерона нормализовался, но лучше использовать его под руководством врача.»

Алевтина, 38 лет: «Я использовала Перговерис для зачатия ребенка. У меня была стимуляция Перговерисом в коротком протоколе. Результат просто феноменальный — у меня двойня!»

Карина, 37 лет: «Мы с мужем очень хотели ребенка, но забеременеть все никак не получалось. Наконец-то решились обратиться к специалистам. Врач прописал мне лекарственный препарат Перговерис. После уколов с ним мы смогли достичь желаемого. Сейчас я на 7 месяце.»