Октагам применяется как профилактическое средство для укрепления иммунной системы человека. Препарат представляет собой раствор иммуноглобулина человеческого, содержит обширный спектр антител к возбудителям различных инфекционных заболеваний. Поскольку лекарство произведено из крови и плазмы доноров, то в состав препарата входят антитела, которые присутствуют в норме в организме здорового человека.
Иммунная система отвечает за здоровье человека, защищает его от заболеваний микробов и вирусов. Ее основная функция заключается в том, чтобы вовремя определять и ликвидировать любые угрозы, которые грозят жизнью и здоровью человека.
При возникновении проблем с иммунной системой для выявления конкретных функциональных нарушений и диагностики заболеваний, разработки иммунокоррекции применяются методы иммунодиагностики.
Как правильно это сделать, провести диагностику, лечение заболеваний, связанных с проблемами иммунной системы, пациенту помогут опытные врачи-иммунологии одной из ведущих клиник столицы – Юсуповской больницы.
Показания к применению препарата Октагам
Препарат Октагам назначается для заместительной и иммуномодулирующей терапии.
- гипогаммаглобулинемия;
- врожденная агаммаглобулинемия;
- неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит;
- врожденная ВИЧ-инфекция y детей;
- синдром Вискотта-Олдрича;
- тяжелый комбинированный иммунодефицит;
- миеломная болезнь;
- хронический лимфолейкоз;
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура y детей и взрослых c высоким риском кровотечения;
- перед каким-либо хирургическим вмешательством;
- при болезни Кавасаки, синдроме Гийена-Барре;
- при аллогенной трансплантации костного мозга.
Побочные действия препарата Октагам
Побочные явления при использовании Октагама могут быть следующими:
- головная боль;
- озноб;
- лихорадка;
- рвота, тошнота;
- боль в суставах;
- умеренные боли в пояснице.
Побочные явления обычно зависят от неверно подобранной дозы препарата и скорости введения.
При лечении препаратами, которые изготовлены из крови или плазмы донора, нельзя полностью исключать вероятность наличия инфекционных заболеваний. К сожалению, нельзя не учитывать и факты появления новых вирусов и возбудителей инфекций неизвестной породы, а также другие патогены.
Инструкция по применению ОКТАГАМ® (OCTAGAM)
Препарат содержит 100 мг мальтозы в 1 мл в качестве вспомогательного вещества. Интерференция мальтозы в анализах на содержание глюкозы в крови может привести к завышенным значениям глюкозы и, следовательно, к неуместному введению инсулина, что может привести к угрожающей жизни гипогликемии и смерти. Кроме того, случаи истинной гипогликемии могут остаться без лечения, если гипогликемическое состояние маскируется завышенным значением глюкозы.
Октагам® 5% содержит мальтозу, дисахарид, который получают из хлебных злаков. Сообщалось об анафилактоидных/анафилактических реакциях в связи с инфузией других продуктов, имеющих отношение к мальтозе/кукурузному крахмалу. Пациенты, имеющие аллергию на злаковые, должны либо избегать применения препарата Октагам® 5%, либо внимательно наблюдаться с целью выявления признаков и симптомов острых реакций гиперчувствительности.
Возникновение некоторых тяжелых побочных эффектов может быть связано со скоростью введения препарата. Необходимо строго соблюдать рекомендованную скорость введения. Во время введения препарата следует контролировать состояние пациента и возникновение любых симптомов в течение всего периода введения препарата.
Наиболее часто побочные реакции могут возникать:
- при высокой скорости введения;
- при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного времени после последней инфузии.
Потенциальных осложнений можно избежать, убедившись в том, что пациенты:
- не чувствительны к нормальному иммуноглобулину человека, для чего начинают введение препарата медленно, со скоростью 1 мл/кг/ч;
- тщательно наблюдаются персоналом на предмет выявления каких-либо симптомов на протяжении всего периода инфузии. В особенности, это касается пациентов, не получавших ранее препараты иммуноглобулина; пациентов, ранее получавших нормальный человеческий иммуноглобулин другого производителя, и перешедших на введение препарата Октагам® 5%; а также тех пациентов, у которых имеется длительный перерыв после последней инфузии иммуноглобулина. Таким пациентам необходим постоянный контроль на протяжении всего периода первой инфузии, а также в течение 1 ч после ее окончания. Остальные пациенты должны находиться под наблюдением в течение, как минимум, первых 20 мин инфузии.
В случае развития нежелательного побочного явления следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию. Необходимое лечение зависит от природы и серьезности побочной реакции.
В случае шока, следует применить стандартное противошоковое медицинское лечение.
При применении иммуноглобулинов для в/в введения у всех пациентов требуется следующее:
- проведение адекватной гидратации перед началом инфузии;
- контроль диуреза;
- контроль содержания сывороточного креатинина;
- отказ от сопутствующего применения петлевых диуретиков.
Октагам® 5% содержит не более 0.015 ммоль (или 0.35 мг) натрия в 1 мл. Это следует принимать во внимание у пациентов на контролируемой натриевой диете.
Гиперчувствительность
Истинные реакции гиперчувствительности редки. Они могут возникнуть у пациентов с антителами к IgА.
ВВИГ не показаны пациентам с селективным дефицитом IgА, когда дефицит IgА является единственным нарушением.
В редких случаях применение человеческого нормального иммуноглобулина может вызвать резкое снижение АД с анафилактической реакцией даже у пациентов, хорошо перенесших предыдущее лечение человеческим нормальным иммуноглобулином.
Тромбоэмболия
Имеются клинические данные о том, что введение иммуноглобулина в высоких дозах может привести у пациентов из групп риска к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений, таких как инфаркт миокарда, инсульт, легочная эмболия и тромбоз глубоких вен, которые, как считается, связаны с относительным повышением вязкости крови, вследствие поступления большого количества иммуноглобулина. Следует соблюдать осторожность при назначении и введении препарата Октагама® 5% пациентам с ожирением и уже существующими факторами риска тромбоза (например, преклонный возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сосудистые заболевания или тромботические осложнения в анамнезе, приобретенные или наследственные тромбофилические нарушения, длительная иммобилизация, тяжелая гиповолемия, заболевания, увеличивающие вязкость крови).
Пациентам с риском возникновения тромбоэмболических побочных реакций препараты ВВИГ следует применять при минимальной скорости инфузии и минимально возможной дозе.
Острая почечная недостаточность
Случаи острой почечной недостаточности были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию ВВИГ. В большинстве случаев факторы риска были установлены (например, уже существующая почечная недостаточность, сахарный диабет, возраст старше 65 лет, гиповолемия, избыточный вес или сопутствующий прием нефротоксических лекарственных средств).
В случае почечной недостаточности следует рассмотреть целесообразность прекращения применения ВВИГ. Несмотря на то, что в указанных отчетах нарушения функции почек и острой почечной недостаточности были связаны с использованием многих из лицензированных препаратов ВВИГ, содержащих сахарозу, глюкозу и мальтозу в качестве вспомогательного вещества, препараты, содержащие сахарозу, составляли непропорционально большую долю от общего числа. У пациентов, подверженных риску, следует рассмотреть целесообразность использования препаратов ВВИГ, не содержащих сахарозу. Октагам® 5% содержит мальтозу.
Пациентам с риском возникновения побочных реакций острой почечной недостаточности препараты ВВИГ следует применять при минимальной скорости инфузии и минимально возможной дозе.
Синдром асептического менингита (САМ)
Сообщалось с возникновении синдрома асептического менингита в связи с лечением ВВИГ. Прекращение лечения ВВИГ привело к ремиссии САМ в течение нескольких дней без осложнений. Синдром обычно возникает в течение от нескольких часов до 2 дней после лечения ВВИГ. В спинномозговой жидкости часто отмечается плеоцитоз до нескольких тысяч клеток на мм3, преимущественно гранулоцитарного ряда, и повышение содержания белка до нескольких сотен мг/дл.
Чаще САМ может возникать в связи с высокой дозой (2 г/кг) ВВИГ.
Гемолитическая анемия
Продукты ВВИГ могут содержать антитела групп крови, которые могут выступать в качестве гемолизинов и вызывать in vivo покрытие эритроцитов иммуноглобулином, приводя к положительному результату прямой антиглобулиновой реакции (тест Кумбса) и, реже, гемолизу. Гемолитическая анемия может развиваться после лечения ВВИГ из-за повышенной секвестрации эритроцитов. Реципиентов ВВИГ следует наблюдать для выявления клинических признаков и симптомов гемолиза. Содержание анти А- и анти В-геммаглютининов составляет <64 в препарате Октагам® 5%.
Влияние на результаты серологических тестов
После введения иммуноглобулина транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.
Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, А, В или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными антителами (например, DAT, прямая реакция Кумбса).
Инфекционные агенты
Стандартные меры, направленные на предотвращение инфекций, развивающихся в результате применения лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие специфических маркеров инфекций; а также включение в производственный процесс эффективных процедур по удалению/инактивации вирусов, включая вирусную инактивацию методом сольвент-детергентной обработки и вирусную инактивацию методом инкубирования при рН 4.0. Несмотря на это, при применении препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это также относится к возбудителям инфекций неизвестной природы или новым вирусам и другим патогенам.
Указанные меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, HBV (вирус гепатита В) и HCV (вирус гепатита С).
Эффективность мер может быть ограничена против безоболочечных вирусов, таких как HAV (вирус гепатита А) и парвовирус В19.
Имеется обнадеживающий клинический опыт, свидетельствующий об отсутствии риска передачи инфекционных возбудителей гепатита А и парвовируса В19 при введении иммуноглобулинов. Предполагается также, что содержание антител в значительной степени способствует вирусной безопасности.
При каждом введении пациенту препарата Октагам® 5% настоятельно рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии лекарственного средства, чтобы, в случае необходимости, установить связь состояния пациента с применением определенной серии лекарственного средства.
Острое посттранссфузионное повреждение легких (TRALI)
Поступали сообщения о некардиогенном отеке легких [Острое посттрансфузионное повреждение легких (TRALI)] у пациентов, получающих терапию ВВИГ, поэтому данный побочный эффект не может быть полностью исключен для препарата Октагам® 5%, однако на данный момент не было обнаружено ни одного случая с препаратом Октагам® 5%. TRALI характеризуется тяжелым расстройством дыхания, отеком легких, гипоксемией, нормальной функцией левого желудочка сердца, лихорадкой, и обычно случается в течение 1-6 ч после трансфузии.
(Ложно) увеличенная скорость оседания эритроцитов
У пациентов, получающих терапию ВВИГ, скорость оседания эритроцитов (СОЭ) может быть ложно увеличенной (невоспалительное увеличение).
Перегрузка объемом
Перегрузка объемом может случаться, когда объем введенного ВВИГ (или любого другого продукта, полученного из крови или плазмы) и другие случайные инфузии вызывают гиперволемию и острый отек легких.
Локальные реакции в месте инъекции
Были определены локальные реакции в месте инъекции, которые могут в включать в себя кровоподтек, эритему в месте введения, зуд в месте введения и подобные симптомы.
Использование в педиатрии
Нет никаких специфических или дополнительных предупреждений или мер предосторожности при применении препарата у пациентов детского возраста.
Специальные предостережения по обращению
Препарат не следует нагревать до комнатной температуры или температуры тела перед применением.
Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или слегка желтым.
Не следует использовать мутные растворы или растворы, имеющие включения.
Ввиду возможности бактериального загрязнения любое оставшееся содержимое следует утилизировать.
Любой неиспользованный продукт или отходный материал следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть снижена в результате возникновения некоторых нежелательных реакций, связанных с препаратом Октагам® 5%. Пациенты, которые испытывают нежелательные реакции во время лечения, должны дождаться их устранения до начала управления транспортным средством или эксплуатации машин.
Противопоказания и осторожность при применении препарата Октагам
Препарат Октагам противопоказан при индивидуальной чувствительности к человеческим иммуноглобулинам либо к какому-либо из компонентов препарата.
Препарат Октагам медики признают достаточно безопасным, однако с осторожностью применяют его людям пожилого возраста и пациентам, страдающим ожирением. Также особое внимание надо уделить пациентам, страдающим сахарным диабетом, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудистой системы. Пациенты, находящие в длительном неподвижном состоянии, также должны пользоваться этим препаратом под строгим наблюдением врача. Перед назначением препарата специалист должен обязательно обсудить с пациентом всю пользу и риски от терапии Октагамом.
Симптомы герпеса у детей
Симптомы герпеса у детей очень похожи на таковые у взрослых, но чаще всего оказываются выражены значительно более ярко. Многое здесь зависит от возраста, в котором заразился ребёнок.
При заражении ребёнка в первые дни или даже часы после рождения обычно говорят про неонатальный герпес, характеризующийся особой симптоматической картиной и спецификой протекания.
У детей же более позднего возраста симптомы герпеса проявляются несколько иначе. Так, на первой, продромальной стадии не всегда можно понять, что у ребёнка начинается именно герпес. В это время ребёнок становится менее подвижным, у него повышается температура, он испытывает сильное недомогание и слабость. Зачастую на этом этапе появляются головные боли и воспаления горла, являющиеся признаком герпангины. Такие симптомы легко принять за простудное заболевание и начать бороться не с той инфекцией.
На следующей стадии на губах и около них, в полости рта, иногда вокруг глаз, у ребёнка появляются красные зудящие высыпания. По мере увеличения их интенсивности возрастает сила зуда, переходящего затем в боль.
Далее на высыпаниях появляются прозрачные пузырьки, наполненные бесцветной жидкостью. По внешнему виду они идентичны таким же везикулярным высыпаниям у взрослых, но располагаются на большей площади и могут быть значительно сильнее выражены. При развитии у ребёнка герпесных гингивита и стоматита пузырьки появляются не только на наружных кожных покровах, но и в полости рта — на слизистых оболочках, миндалинах, языке и дёснах. При этом на дёснах они выглядят как маленькие белые точки, не менее болезненные, чем везикулы в других местах.
Со временем эти пузырьки становятся непрозрачными, и жидкость в них начинает напоминать гной. Всё это время ребёнка беспокоит сильная боль, при герпесной ангине — проблемы с глотанием пищи. Маленькие дети могут при тяжёлом протекании герпеса много кричать и очень плохо спать.
На следующей стадии пузырьки лопаются, из них вытекает жидкость, в которой кишат вирусные частицы, их в буквальном смысле миллиарды, и на месте каждого пузырька появляется маленькая язвочка. Она быстро покрывается коркой и в таком виде перестаёт беспокоить ребёнка.
Последняя стадия — стадия заживления. Кожа на месте язвочек восстанавливается, струпья обсыпаются и следов герпеса не остаётся.
Примерно такими же симптомами характеризуется неонатальный герпес, который, однако, имеет и свою специфику.
Лечение цитомегаловируса при беременности: Октагам
Цитомегаловирус, или сокращенно ЦМВ — это вирус, который широко распространен во всем мире. Так же, как и другие вирусы (герпеса, краснухи, токсоплазма и других инфекций), цитомегаловирус при беременности может вызывать врожденные заболевания у плода.
При планировании беременности медики советуют пройти пациенткам анализ на антитела к цитомегаловирусу.
Варианты анализа могут быть следующими:
- антитела IgG к цитомегаловирусу (отрицательно);
- антитела IgM к цитомегаловирусу (отрицательно).
Такие результаты анализа означают, что у организма нет иммунитета к вирусу. Врачи считают, что откладывать планирование беременности не стоит, но во время течения беременности нужно быть очень осторожными и избегать контактов с людьми, страдающими цитомегаловирусом.
Только профильный специалист может назначить правильное лечение цитомегаловируса при беременности. Октагам может назначаться к применению согласно рекомендаций врача, исходя из состояния здоровья матери и плода.
Тоже самое касается часто задаваемого вопроса — можно ли принимать Октагам перед криопереносом? Не стоит искать ответы на различных форумах и сайтах. Процесс криопереноса – это комплекс сложных мероприятий, включающий в себя подготовку к имплантации эмбрионов после их переноса под контролем УЗИ и медикаментозную поддержку после подсаживания в организм пациентки.
Организм будущих матерей нуждается в увеличении содержания антител в крови. Препарат Октагам, благодаря своему действующему средству, может помочь достичь положительных результатов при ЭКО. Однако не стоит забывать, что Октагам это не витамины, это медицинский препарат. И подходить к его использованию нужно очень осторожно. В индивидуальных случаях, согласно указаний и рекомендаций профильного специалиста, пациенткам могут прописать курс приема Октагама.
Фармакологическое действие
Октагам содержит в основном иммуноглобулины класса G — антитела к возбудителям различных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате такое же, как и в естественной плазме и имеет все свойства, характерные для здорового человека. Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.
Октагам содержит не более 3% полимеров, содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%.
