Пластырь Версатис: инструкция по применению, цена

Противопоказания

Противопоказанием к использованию пластыря Версатис может служить повышенная чувствительность различного генеза к препарату и компонентам.

Также не следует применять препарат, если имеется аллергия к местным анестетикам группы амидов (таких как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин, прилокаин).

Версатис противопоказан в случаях, если в местах применения пластыря существует воспаление или нарушение целостности кожных покровов (например, герпетические высыпания, атопический дерматит, раны различной этиологии).

С осторожностью следует использовать Версатис при тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности. Лидокаин обладает способностью проникать через плаценту, а также его незначительные количества могут попадать в грудное молоко. Данные по использованию лидокаина при беременности и при лактацииотсутствуют, поэтому применять препарат необходимо исходя из сочетания ожидаемая польза – потенциальный вред.

Версатис не показан в педиатрической практике до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы возможно развитие аллергического контактного дерматита, проявляющегося в виде гиперемии в месте применения, кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также были случаи жжения области кожных покровов, подвергавшихся действию препарата. Были также зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека.

Способ применения

Пластырь применяется наружно. Пластырь прикрепляется на кожу в области болевого синдрома однократно за сутки на срок до 12 часов. При этом одновременно возможно применение не более 3 пластырей. В случае необходимости пластырь разрезается на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь допускается наносить на сухую, неповрежденную, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли. После истечения срока допустимого применения, пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов.

Повторно использованный пластырь не применяется. Пластырь необходимо прикреплять к коже сразу после того как он был извлечен из саше и удалена пленка с липкого слоя. Волосяной покров при этом состригают ножницами (не следует сбривать). Эффективность применения Версатиса повторно оценивается через 2-4 недели от начала терапии местной формой лидокаина.

Если в эти сроки лечебный эффект недостаточен, лечение прекращается. Следует регулярно проводить оценку эффективности терапии для определения оптимального количества применяемых одномоментно пластырей, требуемых для покрытия области боли.

После нанесения пластыря рекомендуется немедленно вымыть руки, избегать контакта рук с глазами и слизистыми. После использования пластырь следует утилизировать, т. к. он содержит некоторое количество действующего вещества. Использованный пластырь не должен быть доступен для детей или домашних животных.

Версатис

Местно, наружно.

Спрей препарата дозированный для местного применения: в стоматологии, отоларингологии — 1-4 дозы, при эндоскопических и инструментальных методах исследования — 2-3 дозы, в акушерстве — 15-20 доз, гинекологии — 4-5 доз, дерматологии — 1-3 дозы. Максимальная доза — 40 доз/70 кг массы тела. У детей в стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга пациента при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

Аэрозоль дозированный для местного применения: в стоматологии взрослым — 20 мг (2 дозы), максимальная доза — 30 мг (3 дозы) в течение 1.5 ч или 200 мг (20 доз) в течение 24 ч; детям — до 3 мг/кг.

Гель для наружного применения: на поверхность кожи наносится по мере необходимости 3-4 раза в день.

Гель препарата для местного применения: при анестезии слизистой оболочки пищевода, гортани, трахеи смазывают наружные поверхности инструментов, предназначенных для исследования; для поверхностной анестезии слизистой оболочки полости рта наносят стерильной стеклянной палочкой или смоченным в геле стерильным ватным тампоном 0.2-2 г геля; при недостаточной анестезии через 2-3 мин повторяют; максимальная доза для взрослых за 12 ч — 300 мг (6 г геля); в урологии женщинам — 3-5 мл 2% геля смазывают слизистую оболочку уретры перед исследованием, мужчинам перед катетеризацией — 100-200 мг (5-10 мл 2% геля), перед цистоскопией для наполнения и дилатации уретры — 600 мг (30 мл 2% геля) в 2 приема с интервалом в несколько минут (дистальный отдел мочеиспускательного канала при этом временно пережимают). Максимальная доза — 600 мг (30 мл 2% геля) в течение 12 ч. Детям — до 4.5 мг/кг.

ТТС наносят болевую поверхность на 12 часов, затем делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклдывать не более 3 ТТС. После наложения препарата не следует касаться глаз и необходимо вымыть руки.

В стоматологии, для анестезии места инъекции гель препарата наносится на слизистую оболочку в области последующей инфильтрационной анестезии с интервалом в 2-3 мин; для анестезии при снятии зубного камня гель втирают в десневой край и шейки зубов в течение 2-3 мин, после чего проводится процедура; в качестве лечебной повязки после снятия зубного камня или кюретажа гель наносится на десневой край и фиксируется; в виде аппликаций наносится несколько раз в день на слизистую оболочку полости рта на места афт и эрозий.

Побочные эффекты

Побочные реакции отмечались примерно у 16 % пациентов, которым назначалось применение Версатис. В связи с наружным применением препарата, обычно нежелательные реакции носят местный характер в области применения пластыря. Наиболее часто: эритема, сыпь, кожный зуд, жжение, дерматит в месте аппликации, повреждение кожи.

При клиническом использовании Версатис в случаях постгерпетической невралгии наблюдались чаще всего кожные реакции в месте прикрепления Версатиса.

В постмаркетинговом использовании Версатиса отмечались побочные реакции редко анафилактические явления, гиперчувствительность, нарушение целостности кожного покрова. Все побочные эффекты были слабой или средней интенсивности. Менее чем в 5% случаях развитие побочных реакций явилось причиной отмены препарата.

При правильном использовании развитие системных побочных проявлений маловероятно, т. к. при лечении Версатисом, содержащим 5% лидокаина, поступление действующего вещества в кровоток незначительно. Системные побочные реакции, связанные с применением лидокаина, идентичны реакциям, свойственным для местнанестезирующий средств амидной группы.

В случае возникновения любых указанных побочных реакций, либо других побочных эффектов, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка при использовании пластыря Версатис крайне маловероятна. Вместе с тем, передозировка может возникнуть при неправильном применении Версатиса (нанесение более 3 пластырей одновременно, либо аппликация пластыря более чем на 12 часов, а также использование пластыря на поврежденных участках кожи).

Симптомами передозировки являются: сонливость, рвота, судороги, расширение зрачков, головокружение, брадикардия, аритмия, шоковые реакции. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с антиаритмическими средствами, адреноблокаторами, ингибиторами изофермента CYP3A4 (производные имидазола, макролиды).

При передозировке пластырь необходимо срочно удалить Версатис с кожи, принять меры для симптоматической терапии. Антидота к лидокаину нет.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Версатис содержит местный анестетик — лидокаин, который является производным ацетамида, обладающим мембраностабилизирующей активностью и способностью блокировать натриевые каналы в возбудимых мембранах нейронов. При местном использовании на коже, не имеющей повреждений, возникает ожидаемый терапевтический эффект — снятие болевого синдрома, без системного влияния.

Данные о фармакокинетике

Адсорбируется примерно 3±2 % лидокаина от общего количества, содержащегося в пластыре. Достижения максимальной концентрации в крови 0,13 мкг/мл возможно при наложении 3 пластырей на протяжении 12 часов. Связывание с плазменными белками происходит на 50-80%.

Распределение быстрое (период полувыведения фазы распределения длиться 6-9 минут) начинается с проникновения в хорошо обеспеченные кровоснабжением ткани, затем – в жировую и мышечную ткань.

Лидокаин способен проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретироваться вместе с грудным молоком (приблизительно 40 % от концентрации в плазме крови женщины). Метаболизм происходит в печени на 90-95 % с учетом действия микросомальных ферментов до образования фармакологически активных метаболитов. Выведение через почки и с желчью, причем до 10% элиминируется в неизмененном виде.

Особенности фармакокинетики у особых групп пациентов

• У лиц, имеющих заболевания печени, скорость метаболизма снижается до 10-50% от нормальной величины.
• С хронической почечной недостаточностью — возможно накопление метаболитов, тогда как подкисление мочи вызывает увеличение выведения лидокаина.

Особые указания

При применении Версатис не отмечалось значимого взаимодействия с другими препаратами в связи с низкой системной абсорбцией лидокаина. Однако, важно соблюдать осторожность при применении Версатиса, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (токаинид, мексилетин и т. п.) или другие местные анестетики, т. к. нельзя исключать вероятность развития системного эффекта.

Пластырь содержит пропиленгликоль, вызывающий в ряде случаев раздражение кожи, а также парагидроксибензоаты, вызывающие в ряде случаев аллергические реакции разного характера, в том числе отсроченные. Версатис не применяется на слизистых оболочках.

В связи с минимальной системной абсорбцией препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Состав и форма выпуска

Это местноанестезирующее вещество, содержащее один действующий компонент — лидокаин, в количестве 700 мг на один пластырь.

Также в составе лекарственной формы входят и вспомогательные вещества, помогающие высвобождению действующего вещества и распределению его на коже:

• глицерол;
• желатин;
• вода очищенная;
• пропиленгликоль и многие другие, в том числе и входящие в состав нетканого покрытия пластыря и липкого слоя.

Сам пластырь выглядит как предмет, содержащий защитное покрытие (нетканого типа) и адгезивный (липкий) слой, в котором распределено лекарственное вещество. Липкий слой плотно прилегает к коже, удерживает пластырь на коже и помогает проникновению лекарственного вещества через кожу в организм. На нем содержится лидокаин в концентрации 5%, а сами пластыри имеют разные размеры:

Это помогает пациенту подобрать лекарство в зависимости от того, какой размер участка боли требуется покрыть.

Аналоги средства

“Версатис” – пластырь, который подвергся различным исследованиям. Одним из учреждений, которое выявляло особенности воздействия препарата, является Уральский медицинский центр. Его ученые доказали эффективность действующего состава и безопасность при грамотном назначении.

На данный момент с помощью трансдермальной терапии проводится лечение многих пациентов по их собственным разработанным методикам.

Отмечается также, что аналог пластыря версатис существует. Он используется для лечения воспаленных суставов, для купирования болевого синдрома в области спины и при терапии больного позвоночника. Заменителем лидокаина из серии трансдермальной терапии могут выступать следующие средства:

1. перцовые наклейки, которые имеют отвлекающий эффект;
2. “Вольтарен” – крем на основе диклофенака;
3. магнитные пластыри (Китай);
4. “Нанопласт”.

Лидокаин используется врачами для обезболивания небольшого участка тела и является местной анестезией. Вещество представляет собой жидкость без цвета и запаха. Ее действие основано:

• на блокировке нервных окончаний и натриевых каналов;
• выводе солей;
• снятии отечности.

Однако передозировка грозит проявлением побочных эффектов. Важно учитывать, что препарат способен проникать через плацентарный барьер. Доказано, что использование такой анестезии приводит к отставанию в развитии плода.

Уникальным составом отличается “Версатис” пластырь. Инструкция к аналогам показывает, что только “Вольтарен” обладает обезболивающим действием, аналогичным лидокаину. Остальные препараты действуют на основе выделения тепла либо с помощью природных компонентов (перец).

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Маркаин

Скандонест

Эмла

Наропин

Лидокаин

Убистезин

Ультракаин Д-С Форте

Ультракаин Д-С

Ультракаин

Артикаин

Возможно применение Лидокаина в других формах:

• 10% спрей, упаковка Лидокаина 38 г обойдется в 360-400 рублей;
• 10% раствор для инъекций, 10 ампул по 2 мл – приблизительная стоимость 29-40 рублей.