Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
АЦЦ горячий напиток мед-лимон 600 мг/3 г N6 порошок для орального раствора
Состав
действующее вещество:
ацетилцистеин;
1 пакетик содержит ацетилцистеина 200 мг или 600 мг;
вспомогательные вещества:
сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин натрия, лимонная вкусовая добавка, медовая вкусовая добавка.
Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства:
порошок по 200 мг
порошок от белого до желтоватого цвета, возможно наличие агломератов, с лимонно / медовым запахом;
порошок по 600 мг
порошок от белого до желтоватого цвета, возможно наличие агломератов, с лимонно / медовым запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код ATХ R05C B01.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин (АЦЦ) — муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяют для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и к уменьшению вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять его при передозировке парацетамола.
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и метаболизируется в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы — 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час. В случае снижения функции печени период полувыведения удлиняется до 8 часов.
Показания
Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождения и отхаркивания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, тяжелое обострение бронхиальной астмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследование взаимодействия проводили только с участием взрослых.
Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Не рекомендуется растворять ацетилцистеин в одном стакане с другими препаратами.
При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина обнаружены значительная артериальная гипотензия и значительное расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать артериальной гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, также следует предупредить пациентов о возможности возникновения головной боли.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.
Влияние на лабораторные исследования.
Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.
Особенности применения
Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема.
Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При сыпи содержимого пакетика в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, в результате чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.
Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем, особенно у детей до 2 лет. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходим постуральный дренаж и бронхоаспирация.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Информация для больных сахарным диабетом.
1 пакетик порошка (200 мг ацетилцистеина) содержит 2,5 г сахарозы (0,21 хлебных единиц).
1 пакетик порошка (600 мг ацетилцистеина) содержит 2 г сахарозы (0,17 хлебных единиц).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет
назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки в 1-3 приема.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет
назначать по 400-600 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
назначать по 200-400 мг в сутки, разделенные на 2 приема.
Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика растворить при помешивании в ½ стакана холодной воды, затем добавить горячую но не кипящую воду до полного стакана. Перемешать и выпить жидкость быстрее после ее охлаждения до приемлемой температуры. Последовательность растворения порошка (сначала добавляется холодная вода, а потом горячая) не должна меняться. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин применять 4-5 дней.
Дети
Порошок по 200 мг
применять детям в возрасте от 2 лет.
Порошок по 600 мг
применять детям в возрасте от 14 лет.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.
Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение трех месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных эффектов. Пероральные дозы до 500 мг ацетилцистеина / кг / сутки переносились без симптомов интоксикации.
Симптомы
: тошнота, рвота, диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.
Терапия
: лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Для описания частоты побочных эффектов используют следующую классификацию: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто — тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы:
нечасто — головная боль.
Со стороны кожи:
нечасто — аллергические реакции (зуд, крапивница, сыпь, экзема, сыпь, ангионевротический отек).
Со стороны органов слуха:
нечасто — звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы:
редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой), ринорея.
Со стороны пищеварительного тракта:
редко — изжога, диспепсия, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный запах изо рта.
Общие нарушения:
нечасто — лихорадка.
Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла). При применении ацетилцистеина очень редко сообщали о возникновении кровотечений, чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет. Очень редко сообщали о отек Квинке, отек лица, случаи анемии, геморрагии, анафилактические реакции или даже анафилактический шок.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Порошок по 200 мг 3 г порошка в пакетике. По 20 пакетиков в картонной коробке.
Порошок по 600 мг 3 г порошка в пакетике. По 6 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ (выпуск серии).
Линдофарм ГмбХ (производитель in bulk, тестирование, упаковка).
Замбон Свитзеланд Лтд (производитель in bulk, тестирование, упаковка).
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Отто-она-Гюрике-Но есть 1, 39179 Барлебен, Германия.
Нойштрассе, 82, 40721 Хилден, Германия.
Виа Индастриа 13 6814 Кадемпино, Швейцария.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.
Способы применения и дозы
Внутрь, после еды.
Гранулы растворяют, помешивая, в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок: взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.
Когда нужно начать прием
В инструкции к препарату указаны основные заболевания, приводящие к появлению острого кашля. Начать прием порошка «АЦЦ» рекомендовано при следующих процессах:
- муковисцидоз;
- бронхиолит, ХОБЛ, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь
- абсцесс легких;
- активно развивающаяся пневмония;
- острый, хронический либо обструктивный бронхит;
- трахеит и ларинготрахеит.
Чтобы определить, как развести «АЦЦ»-порошок, следует подробно рассмотреть инструкцию по приему препарата.
Показания к применению
АЦЦ должен применяться при таких болезненных состояниях:
- образование трудноотделяемой мокроты вязкой консистенции;
- обструктивный бронхит;
- бронхоэктазы;
- ларинготрахеит;
- астма бронхиальная;
- муковисцидоз;
- пневмонии;
- в терапии хронических и острых синуситов;
- бронхиолит;
- отит средний;
- иные заболевания дыхательной системы.
Что нужно знать родителю
Часто для комплексного лечения терапевты назначают дополнительный прием антибиотиков. Совместное употребление порошка и некоторых антибиотиков может спровоцировать сниженную активность последних.
По инструкции, употреблять «АЦЦ» в форме порошка следует сразу после антибиотиков. При этом препарат нельзя совмещать с сосудорасширяющими медикаментами. Сочетание таких препаратов может привести с сильному вазодилатирующему эффекту.
Перед разведением гранул «АЦЦ» для ребенка рекомендовано узнать об основных противопоказаниях. Сюда можно отнести:
- сахарный диабет;
- язвенное заболевание в момент обострения;
- при наличии аллергической реакции к веществам в составе средства;
- образование кровяных сгустков в мокроте.
Употреблять медикамент во время беременности запрещается, так как есть риск проникновения активных компонентов препарата в околоплодные воды. С осторожностью употреблять «АЦЦ» нужно при наличии муковисцидоза, гнойных выделений, печеночной и почечной недостаточности, проблем с функционированием мочевыделительной системы.
Противопоказания
Запрет на прием препарата АЦЦ касается кормящих и беременных женщин, детей, не достигших двухлетнего возраста, пациентов с повышенной чувствительностью к любому компоненту данного средства. Повышенную осторожность требуется проявить при назначении АЦЦ людям с варикозным расширением вен в области пищевода, при кровохарканьи, бронхиальной астме (из-за возможного осложнения в виде бронхоспазма), при сбоях в работе почек либо надпочечников, печени, язвенной болезни. У беременных женщин прием АЦЦ возможен только в крайних случаях, когда польза превышает вероятность развития нежелательных последствий.
Отзывы о приеме препарата «АЦЦ»
На протяжении нескольких десятков лет на рынке фармакологических средств лидирующие позиции занимает средство «АЦЦ», и отзывы об этом препарате в большинстве своем продолжают оставаться положительными.
По оценкам медиков, порошок приводит к побочным реакциям в очень редких случаях. Многие называют такой препарат основным в домашней аптеке.
Но существуют и некоторые отличительные черты, которые потребители отнесли к недостаткам:
- большой список противопоказаний, из-за чего многие просто боятся начинать прием средства;
- нельзя использовать во время вынашивания ребенка и кормления молоком;
- недоступен для детей возраста до шести лет.
Состав АЦЦ в пакетиках
Основным действующим веществом, оказывающим благоприятное действие на бронхолёгочную систему, является ацетилцистеин. Данный компонент — это муколитическое средство, оказывающее отхаркивающее действие, разжижающее даже густую мокроту.
Дополнительными компонентами являются следующие вещества (по инструкции по применению):
- сахароза, придающая гранулам сладковатый вкус;
- аскорбиновая кислота, выступающая в качестве антиоксиданта;
- сахарин, заменитель сахара, придающий сладость;
- ароматизатор, чаще всего апельсиновый, для приятного запаха и привкуса.
В составе препарата присутствует сахароза, что важно знать людям с сахарным диабетом.
