Медикаментозные средства данного производителя подходят для лечения ожогов 1-й и 2-й степени и любых других неинфицированных кожных повреждений (в том числе для терапии солнечных ожогов).
Biafine производится в трех формах – крема, мази и эмульсии. Они воздействуют на кожу путем интенсивного увлажнения для оптимизации процессов заживления и защиты ран от загрязнения.
Данные лечебные средства применяются при разнообразных язвенных поражениях кожной поверхности, при воспалительных явлениях, спровоцированных воздействием лучевой терапии, при различных ранах и порезах в качестве мягких заживляющих препаратов.
Крем и мазь Biafine имеют более концентрированный состав по сравнению с эмульсией. Их рекомендуется наносить на раны, различные участки язвенного поражения кожи. Эмульсия же используется при обработке обширных участков тела, например при солнечном ожоге.
Фармакологическое действие
Благодаря основным компонентам, указанным в инструкции по использованию данного препарата, медикамент осуществляет регенерационное воздействие на кожный покров. Он заживляет раны, способствует питанию и увлажнению клеточных структур после разнообразных ожогов и иных повреждений кожи. Данное фармакологическое средство не используют при инфицированных и гнойных ранах, поскольку средство не обладает антисептическими свойствами и не оказывает бактерицидного эффекта.
Взаимодействие с другими медикаментами
Активное вещество препарата перерабатывается в печени. Следует правильно рассчитывать дозировку, при одновременном назначении Бинафина с другими средствами, имеющими тот же способ выведения. Таблетированная форма тербинафина оказывает влияние на метаболизм ряда антидепрессантов и гипотензивных препаратов, ускоряя их выведение.
Пациент должен проинформировать врача, если он принимает:
- Амитриптилин;
- Лудиомил;
- Пиразидол;
- Паксил;
- Флуоксетин;
- кардиоселективные адреноблокаторы.
Это имеет значение, если препараты для длительного лечения рекомендованы в малой дозировке. Пациент может заметить снижение эффективности гипотензивной, антидепрессивной терапии.
Циметидин замедляет, а рифампицин ускоряет выведение Бинафина, что приводит к необходимости коррекции дозы противогрибкового средства. При назначении с противозачаточными таблетками в редких случаях наступает колебание длительности менструального цикла. Взаимодействие крема с другими средствами не зарегистрировано.
Противопоказания
Использовать эмульсию и крем Biafine не рекомендуется в следующих случаях:
- при аллергических реакциях к любому ингредиенту в составе;
- кровоточащих ранах;
- возникновении кожной сыпи аллергической природы.
С осторожностью препарат применяется в следующих ситуациях:
- беременность, лактация;
- аллергия;
- раны или иные поражения кожного покрова инфекционного характера;
- период проведения лучевой терапии.
Применение и дозировка
Перед применением мази, эмульсии, крема Biafine необходимо тщательно вымыть руки. При появлении поверхностных ожогов, а также при незначительных солнечных ожогах следует наносить средства толстым слоем на обрабатываемую область от 2 до 4 раз в сутки. При обработке ран и ссадин рекомендуется предварительное очищение при помощи мыла и воды, тщательно промывать поверхность и наносить средства толстым слоем, в том числе за пределами очагов поражения.
Если данное средство применяется при терапевтических мероприятиях по лечению кожи после проведения лучевой терапии, наносить его требуется легкими массирующими движениями до полного впитывания. Это подтверждает инструкция к эмульсии «Биафин».
Длительность лечения зависит, как правило, от степени и выраженности патологического состояния, но в большинстве случаев занимает приблизительно 1 месяц.
Передозировка
Описано несколько случаев передозировки таблетками Бинафина. Пострадавшие пациенты использовали их до 3 г в день (при рекомендованных 0,25 г). О передозировке свидетельствует появление таких симптомов, как боли в желудке, приступы тошноты, резкая головная боль, сопровождающаяся головокружением.
Бинафин от грибка ногтей при передозировке может вызывать резкую головную боль и головокружение.
Чтобы облегчить состояние, необходимо принять активированный уголь для всасывания препарата, промыть желудок, явиться на прием к дерматологу для контроля состояния и решения вопроса о дальнейшей терапии.
Случаи передозировки кремом при правильном применении не описаны.
Побочные явления
Возникновение побочных реакций в результате применения данного лекарства может быть обусловлено свойствами присутствующих в его составе медикаментозных соединений. Среди них чаще всего наблюдаются следующие патологические явления:
- зуд, покалывание после нанесения;
- симптомы раздражения кожи (ввиду присутствия пропиленгликоля);
- аллергические явления, контактный дерматит.
Поскольку компоненты крема и эмульсии не имеют способности проникать в кровоток, взаимодействия средства с другими медикамента не наблюдается.
Если благоприятного эффекта при лечении не отмечается на протяжении двух недель, рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
При нарушениях функции печени
Ввиду отсутствия клинических исследований препарата у пациентов с заболеваниями печени, назначение таблетированной формы противопоказано. Есть информация о возникновении печеночной недостаточности с тяжелым исходом на фоне приема Бинафина, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана.
При подозрении на патологию печени пациент должен внимательно следить за своим самочувствием во время курса лечения, не реже 1 раза в 4 недели проводить оценивать биохимические показатели крови под контролем дерматолога.
Отзывы о креме, мази, эмульсии Biafine
Медикаментозное средство не пользуется большой популярностью на отечественном фармакологическом рынке, и это неудивительно, поскольку получить необходимую информацию о данном препарате в интернете крайне сложно – ее очень мало. Из немногочисленных отзывов известно, что пациенты, которые использовали этот медикамент, не получили надлежащего лечения патологий кожи и, по их мнению, это абсолютно бесполезное лекарственное средство.
Побочных эффектов оно в большинстве случаев не вызывало, но и терапевтическое воздействие от его использования было минимальным. Многие из пациентов указали, что они не будут рекомендовать данный препарат своим родственникам и друзьям, а сами решили воспользоваться другими, более эффективными медикаментами.
Положительных отзывов о креме Biafine практически нет, за исключением тех случаев, когда люди использовали его в качестве средства для терапии покраснения кожи после длительного пребывания на солнце.
Бинафин крем 1% 10г №1 28450
Описание
Бинафин Shreya Life Sciences (Индия) крем для наружного применения 1%; туба 10 г, пачка картонная 1; код EAN: 8906000574058; № П N014467/02-2002, 2008-11-17 от Shreya Life Sciences (Индия) Латинское название Binafin Действующее вещество Тербинафин*(Terbinafinum) АТХ: D01AE15 Тербинафин Фармакологическая группа Противогрибковое средство [Противогрибковые средства] Нозологическая классификация (МКБ-10) B35.4 Микоз туловищаB36.0 Разноцветный лишайB36.9 Поверхностный микоз неуточненныйB37.2 Кандидоз кожи и ногтей Описание лекарственной формы Таблетки, 125 мг. От белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, 250 мг. От белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоские, со срезанными краями. Крем. Белый гомогенный крем мягкой консистенции. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — противогрибковое широкого спектра. Фармакодинамика Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (например M. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При назначении Бинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие. Фармакокинетика После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax препарата в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 ч; а период полураспределения — 4,6 ч. Не требуется коррекция дозы препарата при одновременном приеме с пищей. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный T1/2 препарата — 17 ч. Каких либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений Css Бинафина в плазме в зависимости от возраста, но у больных с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Бинафина у больных с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50%. Показания препарата Бинафин Таблетки онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами; микозы волосистой части головы; грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии. Крем грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, Т. tonsurans, Т. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например Candida albicans); разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur). Противопоказания Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав таблеток или крема. Применение при беременности и кормлении грудью Таблетки. Поскольку клинический опыт применения Бинафина у беременных женщин очень ограничен, препарат во время беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Бинафин внутрь, не должны кормить грудью. Крем. Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия Таблетки. Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер. Чаще всего (с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны ЖКТ (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия). С частотой от 0,1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); редко (с частотой от 0,01 до 0,1%) в связи с лечением Бинафином сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом, в т.ч. и о случаях печеночной недостаточности). Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания, и связь случаев печеночной недостаточности с применением Бинафина была расценена как сомнительная. Имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0,01%) встречающихся серьезных кожных реакциях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить. Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена. Крем. В редких случаях в месте нанесения препарата отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций (например крапивницы) которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение. Взаимодействие Таблетки. Результаты исследований, проведенных in vitro у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам или оральные контрацептивы). В исследованиях in vitro, тем не менее было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС и ингибиторы МАО типа В (в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации). У пациенток, одновременно принимавших Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы. С другой стороны, общий клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (такие как рафампицин) и может замедляться препаратами, которые ингибируют цитохром Р450 (такие как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться адекватная коррекция дозы Бинафина. Крем. В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны. Передозировка Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастральной области. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Особые указания Таблетки. Если в процессе лечения Бинафином у больного отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, в этом случае следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов (определение сывороточных концентраций AЛT, ACT) и отменить лечение Бинафином. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов. Поскольку перспективные клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у больных с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется. Больные с нарушением функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки >300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата. В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом цитохрома 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС и ингибиторы МАО типа В, в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Влияние на способность водить автомобиль и работать с механизмами. Данные о влиянии Бинафина на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют. Крем. Предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза. Форма выпуска Таблетки, 125, 250 мг. По 10, 14, 20 табл. в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера помещают в картонную коробку. Крем, 1%. В тубах по 10, 15, 30 г. Производитель Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия. Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия. Претензии потребителя направлять по адресу представительства 111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21. Тел.. Условия отпуска из аптек Таблетки. По рецепту. Крем. Без рецепта. Условия хранения препарата Бинафин В сухом месте, при температуре 2–30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Бинафин 3 года. 2000-2014. Регистр лекарственных средств России База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения. Не разрешается коммерческое использование материалов.
