Цитовир-3: кому нельзя принимать, аналоги препарата

В сезон вирусных заболеваний многие ищут иммуномодуляторы и противовирусные препараты, потому что болеть никому не хочется. Одним из таких препаратов является «Цитовир-3». Это – новейший препарат из подобной группы. Он считается одним из самых эффективных в борьбе с гриппом, ОРВИ и другими сезонными заболеваниями.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска препарата Цитовир-3:

• капсулы: желатиновые твердые, размер №3, корпус – белого цвета, крышечка – оранжевого; в капсулах содержится порошок без запаха, от желтого до белого цвета (в полимерных банках по 12 шт., в картонной пачке 1 банка; в контурных ячейковых упаковках по 12 шт., в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки);
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) клубничный, апельсиновый, клюквенный или без ароматизатора: белый или белый с желтоватым оттенком; водный раствор имеет характерный запах клубники, клюквы или апельсина либо не имеет запаха (по 20 г в темных стеклянных или полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком или дозировочной ложкой либо дозировочной пипеткой);
• сироп (для детей): цвет – от желтого до бесцветного (по 50 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком или дозировочной ложкой либо дозировочной пипеткой).

Действующие вещества в составе 1 капсулы, 1 мл готового раствора для перорального приема и 1 мл сиропа:

• альфа-глутамил-триптофан натрия – 0,5/0,15/0,15 мг;
• гидрохлорид бендазола – 20/1,25/1,25 мг;
• аскорбиновая кислота – 50/12/12 мг.

Вспомогательные компоненты:

• 1 капсула: моногидрат лактозы – 97,8 мг; стеарат кальция – 1,7 мг; оболочка (корпус/крышечка): титана диоксид – 2/2%; краситель желтый солнечный закат – 0/0,219%, краситель азорубин – 0/0,0328%; желатин – до 100/100%;
• 1 мл готового раствора (без ароматизатора/с ароматизатором): фруктоза – 386,6/386,2 мг; ароматизатор идентичный натуральному «Клубника», «Апельсин» или «Клюква» – 0/0,4 мг;
• 1 мл сиропа: сахароза – 800 мг; очищенная вода – до 1 мл.

Аналоги препарата

У Цитовира-3 есть немало аналогов:

• Алокин альфа;
• Арбидол;
• Анаферон;
• Тималин;
• Кагоцел;
• Иммунал;
• Эхинацин Мадаус;
• Глутоксим;
• Лавомакс;
• Орвирем;
• Линчи;
• Арбивир-здоровье.

Эти препараты разные по составу, но одинаковые по действию. Все они направлены на активизацию иммунитета и борьбу с вирусами. Эффективность их различная, цена тоже разная. Иммунал, например, содержит экстракт травы эхинацеи, это – растительный препарат. А Кагоцел – химический препарат, содержащий натриевую соль сополимера.

Анаферон – производная интерферона, активизирует собственный иммунитет организма. Арбидол имеет противовирусное действие. Так что подбирать препарат надо в соответствии с рекомендацией доктора и степенью заболевания.

Противопоказания

Абсолютные:

• сахарный диабет (сироп и раствор для перорального приема);
• возраст до 1 года (сироп и раствор для перорального приема) или 6 лет (капсулы);
• беременность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых Цитовир-3 назначается с осторожностью):

• артериальная гипертензия (до начала приема нужно проконсультироваться с врачом);
• период грудного кормления (прием препарата Цитовир-3 с лечебной/профилактической целью возможен только в случаях превышения ожидаемой пользы над возможным вредом; необходима консультация специалиста).

Побочные действия Цитовира 3

В отзывах о Цитовире 3 отмечено, что лекарство, как правило, хорошо переносится пациентами. В индивидуальных случаях у людей с вегетососудистой дистонией возможно развитие артериальной гипотензии.

Также во время терапии могут возникать аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, отека, жжения, зуда.

При появлении побочных реакций со стороны организма необходима отмена препарата и дальнейшее симптоматическое лечение под наблюдением лечащего врача.

Способ применения и дозировка

Цитовир-3 принимают внутрь, предпочтительнее за 30 минут до приема пищи.

Схемы применения препарата для лечения и профилактики не отличаются.

Кратность приема – 3 раза в день.

Рекомендованные разовые дозы препарата Цитовир-3 в лекарственной форме сиропа или раствора для перорального приема для детей:

• 1–3 года: 2 мл;
• 3–6 лет: 4 мл;
• 6–10 лет: 8 мл;
• от 10 лет: 12 мл.

Цитовир-3 в капсулах взрослым и детям от 6 лет назначается по 1 капсуле трижды в день.

Длительность курса – 4 дня. При отсутствии эффекта, ухудшении состояния или появлении новых симптомов после 3 дней применения препарата рекомендуется проконсультироваться у врача.

В случаях необходимости профилактический курс через 3–4 недели можно повторить.

Для приготовления раствора во флакон с порошком нужно добавить воду объемом 40 мл (кипяченую, охлажденную до комнатной температуры) и хорошо взболтать (до полного растворения порошка). Полученный объем препарата – 50 мл.

Показания к применению

Цитовир-3® применяется для профилактики, лечения и предупреждения развития осложнений при гриппе и других ОРВИ у взрослых и детей, согласно инструкции.

Доказанный клинический эффект

Цитовир-3® является средством иммуностимулирующей, противовирусной терапии, поскольку обладает интерфероногенным действием. Он избирательно атакует вирусы-возбудители гриппа и ОРВИ и мобилизует на борьбу с ними все звенья иммунитета. В максимально короткие сроки Цитовир-3® останавливает развитие болезни, подавляя способность вирусов к размножению, а также нейтрализует токсичные продукты их жизнедеятельности, облегчая состояние пациента. На фоне комплексной терапии с включением препарата Цитовир-3® наблюдается статистически значимое сокращение продолжительности основных клинических симптомов заболевания (интоксикация, гипертермия, катаральный синдром) и острого периода болезни.

Безопасность препарата

В обычных курсовых дозах Цитовир-3® не обладает побочными эффектами, не кумулируется в организме и при метаболизме не образует токсичных продуктов.

По данным НИИ Гриппа, за все время медицинского применения комплекса Цитовир-3® не было отмечено ни одного случая каких-либо осложнений и побочных реакций. Более того, врачи поликлинического звена отмечают хорошую переносимость препарата и заметно более легкое течение заболевания, более быстрое выздоровление пациентов без каких-либо постинфекционных осложнений.

Цитовир-3® рекомендован к применению специалистами НИИ Гриппа РАМН, НИИ детских инфекций Минздрава РФ, НИИ экспериментальной медицины РАМН и многими другими российскими исследовательскими площадками.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии препарата Цитовир-3 с другими лекарственными средствами/веществами отсутствуют.

Возможно сочетанное применение с препаратами с противовирусным действием и средствами, применяемыми для снижения выраженности симптомов гриппа и ОРВИ.

При проведении комбинированной терапии нужно учитывать свойства действующих веществ препарата Цитовир-3.

Бендазол:

• неселективные бета-адреноблокаторы: снижается вероятность увеличения общего периферического сопротивления сосудов;
• гипотензивные и диуретические препараты: усиливается их гипотензивное действие;
• фентоламин: усиливается гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота:

• пероральные контрацептивы, ацетилсалициловая кислота, щелочное питье, свежие соки: снижается всасывание аскорбиновой кислоты;
• препараты железа: улучшается их всасывание в кишечнике;
• бензилпенициллин, тетрациклины: повышается их концентрация в крови;
• гепарин, непрямые антикоагулянты: снижается их эффективность;
• ацетилсалициловая кислота, примидон, барбитураты: повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой;
• пероральные контрацептивы: снижается их концентрация в крови;
• лекарственные средства со щелочной реакцией, включая алкалоиды: увеличивается их выведение;
• антипсихотические средства (нейролептики), включая производные фенотиазина: уменьшается их терапевтическое действие;
• изопреналин: снижается его хронотропное действие;
• амфетамин, трициклические антидепрессанты: уменьшается их канальцевая реабсорбция.

Состав: на одну капсулу

Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 0,5 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 97,8 мг, кальция стеарат 1,7 мг;

Состав оболочки капсул:

Корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %. Крышечка: титана диоксид 2 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,2190 %, краситель азорубин 0,0328, желатин до 100 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до жёлтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимулирующее средство.

Код АТХ: L03AX

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.

Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика:

При приёме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 % и аскорбиновой кислоты – 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания к применению:

Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет – 1 капсула. Для лечения: по одной капсуле 3 раза в день 4 дня. Для профилактики: — при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день 4 дня. — в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день 12 дней. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензвных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.

Особые указания:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен/поливинилхлорид) или ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одна, или две, или четыре контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия. (Cytomed Oy). Адрес производственной площадки: Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1 АО «Цитомед» (Cytomed Oy). Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1. Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: АО «МБНПК «Цитомед», Россия. 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, стр.1, тел., cytomed.ru.

Фармакологические свойства

Фармакологическая активность обусловлена химическими соединениями, входящими в состав Цитовира-3.

Бендазол

обладает иммуномодулирующей активностью: стимулирует фагоциты и натуральные киллеры. Активирует противовирусную активность клеток естественного иммунитета, вероятно, через систему толл-подобных рецепторов. Индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона. Ферменты, индуцированные интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Кроме того, активируя иммунокомпетентные клетки, препарат способствует нормализации врожденного иммунитета.

Дипептид глутамил-триптофан

проявляет свойства агониста глутаматного метаботропного рецептора III типа. Дипептид обладает выраженным иммуномодулирующим действием, проявляющимся в стимуляции клеток центральной и периферической иммунной системы, преимущественно Т-клеточного звена. Дипептид активизирует субпопуляцию натуральных киллеров. Глутамил-Триптофан способен подавлять активность провоспалительных цитокинов и активировать противовоспалительные цитокины при различных заболеваниях и патологических процессах инфекционно-воспалительной природы. Он способен восстанавливать сниженную активность иммунной системы и уменьшать неадекватно высокий иммунный ответ. Обладает способностью отменять рефрактерность синтеза эндогенного интерферона, за счет альтернативного пути активации механизмов экспрессии интерфероновых генов, оптимизируя таким образом интерфероногенные свойства бендазола. Обладает антиоксидантным и гиполипидемическим действием.

Кислота аскорбиновая

является субстратом IV фазы митохондриального дыхательного цикла, является сильным антиоксидантом, эффективно подавляет перекисное окисление липидов.

Цитовир-3 при пероральном введении за 48 и 24 час до интраназального заражения мышей вирусом гриппа H3N2 в дозе 3-4 ЛД50 обеспечивал выживание 60 % и 80 % зараженных животных соответственно[7]. При однократном пероральном введении Цитовира-3 через 24 и 48 час после заражения вирулентной культурой вируса гриппа H3N2 в дозе 4 ЛД50 выживало 60 % и 100 % животных. При трехкратной пероральном введении препарата через 24, 48 и 72 час. после заражения выживало 90 % мышей. В контрольной группе мышей, зараженных вирусом гриппа (4ЛД50), но не получавших лечения, выживало 30 % животных. При оценке динамики синтеза интерферона I типа установлено, что пик накопления его в крови наблюдается через 24 час после перорального введения и сохраняется на протяжении следующих 24 час. Кроме индукции интерферона I типа в ответ на пероральное введение цитовира-3 наблюдается увеличение содержания лизоцима, неспецифической эстеразы и миелопероксидазы, причем повышенные концентрации указанных ферментов сохраняются на протяжении 5 — 7 сут. после введения препарата[8]

Литература

1. Шипицын К. С., Огарков П. И., Смирнов В. С., Жоголев С. Д., Жоголев К. Д.: Профилактика острых респираторных вирусных инфекций и пневмоний в организованном коллективе, «Эпидемиология и инфекционные болезни», 2010, № 1, С. 57-61
2. Смирнов В. С.: Современные средства профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. СПб, ФАРМИндекс, 2010, ISBN 978-5-91753-015-4
3. Рамш С. М.: История создания отечественного препарата дибазол, «Историко-биологические исследования», 2011, Т. 3,№ 4, С. 36-59.
4. Булгакова В. А., Балаболкин И. И., Сенцова Т. Б.: Острые респираторные инфекции у часто болеющих детей, «Медицинский совет»,2007, № 3, С. 16-22.
5. Материалы первого конгресса евро-азиатского общества по инфекционным болезням, «Журнал инфектологии», 2010, Т, 2, № 4. С. 68.
6. Денисова М.: Обзор рынка иммуномодулирующих препаратов, [1], 2005, № 9, С. 47-52.
7. Осидак Л. В., Дриневский В. П., Ерофеева М. К., Еропкин М. Ю., Коновалова Н. И., Сморолинцева Е. А., Головачева Е. Г., Донлурей Е. А., Байбус А. М., Войцеховская Е. М., Цыбалова Л. М.: Грипп как проблема XXI века, «Детские инфекции», 2009, Т. 8, № 3, С. 3-9.
8. Клиническая фармакология тимогена / Под ред. В. С. Смирнова. СПб.: ФАРМин-декс, 2004, С.54-71, ISBN 5-94403-015-1
9. Барычева Л. Ю., Голубева М. В., Германова О. В.: Специфическая и неспецифическая профилактика острых респираторных инфекций у детей вестник Северного Кавказа», 2010, № 1, С.64-76