Состав Диане-35
В состав таблеток Диане-35 присутствуют активные компоненты ципротерона ацетат и этинилэстрадиол, а также ряд дополнительных составляющих: моногидрат лактозы, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, гидросиликат магния.
Оболочка таблетки состоит из повидона 700000, сахарозы, макрогола 6000, карбоната кальция, магния гидросиликата, глицерола, титана диоксида, воска горного гликолиевого, оксида железа.
Фармакотерапевтическая группа и свойства
Препарат относится к модуляторам половой системы, эстрогенам, антиандрогенным и половым гормонам. Противозачаточные свойства препарата достигаются благодаря подавлению процесса созревания и выхода яйцеклетки а также за счет увеличения вязкости цервикальной слизи.
Кроме того, компоненты препарата уменьшают активность сальных желез, поэтому средство используется для лечения угревой сыпи (акне). Также, у женщин фертильного возраста, гормональные таблетки Диане-35 уменьшают проявления гирсутизма (избыточный рост волос на теле), подавляет процесс выпадения волос, который нередко возникает при себореи кожи головы.
Фармакологическое действие
Диане-35 – это монофазный комбинированный пероральный контрацептив, который оказывает антиандрогенное, эстрогенное, контрацептивное, гестагенное действие. Это комбинированное средство, в составе которого содержится эстроген – этинилэстрадиол, а также вещество антиандроген ципротерона ацетат, которое демонстрирует гестагенные свойства.
Под воздействием лекарства сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, вследствие чего затрудняется процесс попадания в полость матки сперматозоидов. Как следствие, отмечается контрацептивный эффект. Вещество ципротерона ацетат обеспечивает блокировку рецепторов андрогенов и снижает явления андрогенизации у женщин, уменьшая выраженность продукции кожного сала, выпадения волос, а также роста нежелательных волос. Также обеспечивает лечение болезней, связанных с избыточной продукцией андрогенов или высокой чувствительностью к ним.
В процессе приема Диане-35 у женщин снижается выраженность угревой сыпи, уменьшается количество новых угрей. Также вещество демонстрирует гестагенную активность, тормозя процесс овуляции.
Противозачаточное влияние препарата отмечается к 14 дню от начала его применения и остается на время семидневной паузы в применении. При применении контрацептива нормализуется менструальный цикл, месячные становятся не настолько болезненными, понижается интенсивность кровотечения и, как следствие, понижается вероятность железодефицитной анемии.
Аналоги
К наиболее популярным аналогам противозачаточного гормонального препарата Диане-35, можно отнести такие наименования оральных контрацептивов:
- Беллуне-35. Медикамент содержит комбинацию из ципротерона и этинилэстрадиола. Средство выпускается в таблетированной форме. Используется не только для защиты от незапланированной беременности, но и с лечебной целью при угревой сыпи, себорее и алопеции.
- Хлое. В состав медикамента входит этинилэстрадиол в дозировке 0,035 мг и ципротерона ацетат в дозировке 2 мг. Используется с противозачаточной целью, а также для лечения андрогензависимых патологий у женщин.
- Эрика-35. Относится к монофазным комбинированным противозачаточным таблеткам, угнетающим гонадотропную функцию гипофиза. Назначается женщинам с противозачаточной целью, а также для лечения угревой сыпи умеренной степени тяжести, при лёгком течении гирсутизма, а также при андрогензависимой алопеции.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Наибольшая концентрация ципротерона ацетат отмечается через 1,6 часа после приема драже. Его биодоступность составляет 88%. В первой и второй фазах элиминации время полувыведения вещества ципротерона ацетат равно 3-4 часа и 2 суток.
Этинилэстрадиол после приема перорально быстро всасывается, наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 1,6 часа. Биодоступность вещества равна 45%. Почти полностью неспецифично связывается альбумином. Период полувыведения вещества этинилэстрадиол происходит двухфазно -1-3 часа и 1 сутки.
В грудном молоке определяется примерно 0.2% дозы ципротерона ацетата и примерно 0.02% этинилэстрадиола.
Показания к применению
Средство применяется с целью предупреждения наступления беременности у женщин, у которых определяются явления андрогенизации (то есть проявление черт мужчины, спровоцированное действием мужских половых гормонов).
Также препарат показан при проявлениях андрогенизации: себорее, акне, легких формах алопеции, гирсутизма.
Иногда лекарство рекомендуют при болезнях женской половой системы, в частности, при поликистозе яичников.
Противопоказания
Определяются такие показания для применения препарата Диане-35:
- период беременности и грудного кормления, подозрение на беременность;
- поражения печени;
- проявление кожного зуда или идиопатической желтухи в период беременности в анамнезе;
- тромбозы и тромбоэмболии;
- стенокардия, ишемические транзиторные атаки;
- синдромы Дубин-Джонсона и Ротора (наследственные болезни печени);
- рак эндометрия и грудной железы;
- нарушения жирового обмена;
- пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе;
- отосклероз, ухудшающийся в период предшествовавших беременностей;
- сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
- гормонозависимые злокачественные заболевания;
- вагинальное кровотечение.
Фармакологические свойства
По своим фармакологическим характеристикам лекарственное средство Диане-35 представляет собой комбинированный контрацептив монофазного типа с низкодозированной химической формулой.
Данный медикамент обладает следующими свойствами:
- подавляет синтез андрогенов, а также снижает их концентрацию в составе кровеносного русла, что позволяет осуществлять успешную терапию заболеваний, связанных с индивидуальной чувствительностью организма к гормонам данного типа;
- изменяет консистенцию секрета слизи шейки матки, которая становится более густой (данное свойство Диане-35 нарушает возможность проникновения сперматозоида в полость детородного органа, что исключает вероятность зачатия ребенка);
- уменьшает активность потовых и сальных желез, гиперфункциональность которых была вызвана дисбалансом женских половых гормонов;
- предупреждает наступление овуляции;
- снижает интенсивность потери волосяного покрова (данное свойство лекарственного препарата реализуется в том случае, если алопеция вызвана нарушением уровня половых гормонов);
- уменьшает выраженность клинических проявлений гирсутизма у женщин детородного возраста;
- способствует полному исчезновению избыточной жирности волос и кожного покрова;
- очищает эпителиальные ткани от прыщей, угревой сыпи, дерматита, себореи, которая имеет гормональную природу происхождения.
Отличительной особенностью препарата Диане-35 является то, что он уменьшает частоту влагалищных кровотечений. В связи с этим у пациенток, проходящих терапию данным медикаментом, минимизируется риск развития железодефицитной анемии. Фармакологические свойства Диане-35 реализуются лишь при условии его курсового приема на протяжении периода времени, установленного лечащим врачом.
Побочные эффекты Диане-35
В процессе приема могут проявляться такие побочные эффекты Диане-35:
- эндокринная система: болезненность молочных желез, появление выделений из них, изменение веса;
- половая система: появление кровотечений в период между менструациями, изменение либидо, изменения влагалищного секрета;
- нервная система: мигрень, головные боли, неустойчивое настроение;
- система пищеварения: рвота, тошнота;
- другие проявления: аллергические проявления, плохая переносимость контактных линз, хлоазма.
Указанные побочные эффекты в процессе приема средства развиваются редко. Как правило, негативные проявления имеют место в первые месяцы приема Диане-35, со временем их выраженность уменьшается.
Многих женщин беспокоит, как связаны прием Диане-35 и прибавка веса. Как правило, прибавка веса при применении контрацептива проявляется только в некоторых случаях. Если развивается подобный побочный эффект, женщине нужно скорректировать свой рацион и образ жизни, а также проконсультироваться с врачом.
Побочные действия и передозировка
Во время приёма таблеток возможны прорывные кровотечения. Судя по отзывам пациенток, такое явление наблюдается довольно часто в первые месяцы употребления драже. Это связано с адаптацией организма к препарату и не требует отмены Диане-35. Если кровотечения повторяются длительный срок, то необходимо пройти гинекологическое обследование, чтобы исключить беременность и опухоли половых органов.
Возможны и другие побочные действия:
- набухание молочных желез, боль в груди и сосках;
- увеличение молочных желез;
- перепады настроения, депрессивные состояния;
- аллергические высыпания;
- головная боль;
- понижение либидо;
- увеличение веса;
- отёки.
В более редких случаях наблюдаются:
- выделения из сосков и влагалища;
- усиление либидо;
- снижение веса;
- повышение чувствительности глаз к контактным линзам;
- узловатая эритема.
Как и другие противозачаточные гормональные препараты Диане-35 повышает риск образования тромбов в сосудах. По этой причине средство назначают с осторожностью женщинам, склонным к тромбозам и тромбоэмболии.
Явления передозировки Диане-35 встречаются редко. При превышении терапевтической дозы лекарства наблюдаются маточные кровотечения, тошнота, рвота. Проводится симптоматическое лечение.
Таблетки Диане-35, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Предоставляемая инструкция по применению Диане-35 предусматривает пероральный прием драже. Для обеспечения необходимой контрацепции активных веществ в организме нужно регулярно принимать препарат.
Если женщина использовала любые другие гормональные контрацептивы, перед приемом Диане-35 его применение прекращают.
Режим дозировки этого контрацептива такой же, как и у других пероральных контрацептивов. При нерегулярном приеме этого средства могут проявляться ациклические кровотечения, понижаться терапевтический и противозачаточный эффект.
В календарной упаковке Диане-35 — 21 драже. Каждое драже для удобства применения промаркировано тем днем недели, в который его нужно принять. Глотать драже нужно в одно и то же время, запивая препарат жидкостью. Брать драже нужно по направлению стрелки, пока не приняты все драже. После завершения приема в течение 7 дней пить препарат не нужно. На протяжении этих дней – как правило, на 2-3 день — начинается кровотечение отмены. После семи дней перерыва нужно начинать следующую упаковку, придерживаясь такого режима приема, даже если кровотечение не прекратилось. То есть новую упаковку Диане-35 женщина всегда начинает в один и тот же день недели.
Прием драже нужно начинать в первый день месячного кровотечения. Для удобства нужно применять первой таблетку, промаркированную днем недели, в который начинается прием. Далее драже принимают по порядку.
Контрацептивное действие отмечается с первого дня приема, следовательно, нет необходимости применять другие противозачаточные средства.
Можно начать пить Диане-35 в 2-5 день цикла. Но при этом следует применять барьерную контрацепцию дополнительно на протяжении первых 7 дней приема.
Если женщина переходит на Диане-35 после применения любых других методов контрацепции, ей необходимо дополнительно проконсультироваться с гинекологом.
После аборта на ранних сроках женщина может начинать прием драже сразу же. При этом дополнительной защиты не требуется.
После выкидыша или самопроизвольного аборта нужно проконсультироваться с врачом, который расскажет, как принимать контрацептивы.
После аборта на поздних сроках и родов рекомендуется начинать прием драже на 21-28 день. Если до начала приема лекарства женщина уже имела половые контакты, необходимо изначально исключить беременность или подождать до начала первой менструации.
Если прием драже был пропущен, то нужно принять его как можно быстрее, следующую таблетку пить уже в обычное время. При этом нужно учесть, что при опоздании меньше 12 часов противозачаточный эффект не снижается.
Вероятность зачатия повышается по мере того, чем больше драже женщина пропустила и чем ближе пропуски к семидневному перерыву. При многодневном пропуске приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.
В случае проявления у женщины рвоты или диареи в течение 3-4 часов после приема таблетки желательно использовать дополнительные противозачаточные методы.
При применении с целью лечения его продолжительность зависит от тяжести симптомов. Как правило, прием лекарства продолжается несколько месяцев. При использовании средства от прыщей период применения может быть более коротким, как свидетельствуют отзывы.
Формы выпуска и состав препарата
Диане-35 — это препарат, который производится в форме драже, предназначенных для перорального приема. Фасовка медикамента осуществляется в блистеры, выполненные из фольги и пластика. В 1 кассете лекарственного средства находится 21 драже.
Основной упаковкой Диане-35 является картонная коробка прямоугольной формы, на лицевой стороне которой нанесено название гормонального препарата. Каждая упаковка данного медикамента укомплектована подробной инструкцией по его применению, ознакомление с которой является обязательным условием его использования в терапевтических целях.
Согласно отзывам большинства женщин, проходивших лечение Диане-35, форма выпуска данного препарата является удобной для ежедневного применения. В таблице ниже представлены составляющие компоненты данного лекарственного средства, которые оказывают непосредственное влияние на гормональный фон женского организма.
Состав драже Диане-35 | Характеристика химических веществ |
Этинилэстрадиол | Этинилэстрадиол — это основное вещество таблеток препарата Диане-35, массовая доля которого составляет 35 мкг в 1 драже. Данный компонент препарата является синтетическим аналогом женского полового гормона, а его фармакологическое действие заключается в непосредственном влиянии на функции внутренних половых органов, а также их секреторную активность. |
Ципротерона ацетат | Ципротерона ацетат — активный компонент лекарственного средства Диане-35, дозировка которого составляет 2 мг в 1 драже. Основным предназначением этого вещества является подавление синтеза андрогенов, а также их снижение в составе кровеносного русла. По своей природе происхождения ципротерона ацетат является антагонистом рецепторов чувствительных к андрогенам. Данный компонент способен изменять гормональный фон женского организма. |
Моногидрат лактозы | Моногидрат лактозы — это вспомогательное вещество Диане-35, которое является молочным сахаром, а его использование направлено на консервацию химических процессов в составе уже готового медикамента. Данный компонент противопоказан к приему пациенткам, страдающим от индивидуальной непереносимости лактозы. Концентрация этого химического соединения не превышает 31,115 мг. |
Стеарат магния | Стеарат магния — это дополнительное вещество, которое выполняет функцию антислеживающегося агента. Данный компонент обеспечивает плотную структуру драже, предотвращает их деформацию при длительном хранении в условиях склада или транспортировки. Стеарат магния имеет нейтральную химическую формулу, не оказывает негативного воздействия на функции внутренних органов и систем женского организма, а его массовая доля составляет 0,1 мг. |
Повидон | Повидон — это вспомогательное вещество данного препарата, которое является водорастворимым полимером. Данный компонент используется в качестве стабилизатора химического состава Диане-35, а его концентрация составляет 2,1 мг. |
Кукурузный крахмал | Кукурузный крахмал — это натуральное вещество, которое выполняет вспомогательные функции. Данный компонент используется в качестве безопасного загустителя порошкообразной структуры драже Диане-35. После попадания в органы ЖКТ кукурузный крахмал полностью расщепляется под воздействием пищеварительных ферментов. Концентрация данного компонента составляет 18 мг в 1 драже. |
Тальк | Тальк — это вспомогательное вещество, которое используют для того, чтобы производимые драже были более плотными и крепкими, не разрушались до состояния порошка во время транспортировки, хранения и практического использования в терапевтических целях. Массовая доля талька составляет 1,65 мг. |
Диане-35 (отзывы женщин, принимавших препарат, указывают на его отличные лечебные свойства) — это лекарственное средство в форме драже, защитную оболочку которых составляет сахароза, двухвалентный оксид железа, глицерол, диоксид титана (придает препарату насыщенный белый цвет), карбонат кальция, гликолевый воск, а также макрогол 6000.
Активные и вспомогательные вещества данного медикамента не обладают токсическими, мутагенными или канцерогенными свойствами, что подтверждается клиническими испытаниями практическим опытом применения данного препарата.
Взаимодействие
Ряд лекарств могут уменьшить эффективность этого контрацептива. Это лекарственные средства для лечения эпилепсии (фенитоин, примидон, барбитураты), туберкулеза (Рифампицин), ряд антибиотиков (тетрациклины, Ампициллин, Гризеофульвин).
Перед началом приема Диане-35 женщина должна сообщить врачу обо всех ЛС, которые она принимает.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Диане-35 не рекомендуется к одновременному приему со следующими медикаментами:
- Тетрациклин;
- Ампициллин;
- Карбамазепин;
- Гризеофульфин;
- все виды барбитуратов;
- Примидон;
- Фелбамат;
- Оскарбазепин.
Совместная терапия с вышеперечисленными медикаментами может привести к открытию маточного кровотечения, а также снижению контрацептивной эффективности Диане-35.
Особые указания
При наличии любого из факторов риска перед началом приема препарата нужно тщательно определить вероятный риск и ожидаемую пользу. Есть данные об увеличении частоты проявления тромбозов и тромбоэмболии при применении пероральных противозачаточных средств. Вероятно увеличение тяжести и частоты мигрени при применении такого метода контрацепции. Есть данные о возможном повышении вероятности развития рака шейки матки, однако четко эта связь не доказана.
Женщины, имеющие склонность к развитию хлоазмы, не должны длительное время пребывать на солнце в период приема пероральных контрацептивов.
Женщинам, болеющим сахарным диабетом, необходимо постоянное наблюдение специалиста в период применения Диане-35.
Следует учитывать, что применение Диане-35 может сказываться на результатах лабораторных анализов.
В первые месяцы применения менструальные кровотечения могут быть нерегулярными. Иногда в период перерыва в приеме таблеток может отсутствовать кровотечение отмены.
При продолжительном применении контрацептива Диане-35 женщине следует проходить обследование у гинеколога каждые 6 месяцев.
Следует учитывать, что беременность после отмены средства может наступить практически сразу же. Если женщина подозревает, что у нее наступила беременность на отмене контрацептива, ей нужно обратиться к специалисту.
Не влияет на способность водить транспорт.
Показания и противопоказания
К основным показаниям для назначения данного фармацевтического средства, относят:
- Защита от наступления незапланированного зачатия у женщин с признаками андрогенизации.
- Терапия андрогензависимых заболеваний. К таким заболеваниям относят угревую сыпь (акне), узелково-кистозные угри, пустулезные угри, лёгкая форма гирсутизма, андрогенетическая алопеция, а также себорея кожи головы.
Оральные контрацептивы Диане-35, не может быть использовано с контрацептивной и лечебной целью при наличии таких противопоказаний:
- Ранее диагностированные тромбоэмболические состояния, включая инфаркт миокарда.
- Индивидуальная склонность к развитию артериальных и венозных тромбозов.
- Приступы мигрени и очаговые изменения в головном мозге.
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата.
- Опухолевидные новообразования в области печени с признаками и без признаков клеточной атипии.
- Межменструальные кровотечения невыясненной этиологии
- Воспаление поджелудочной железы с выраженной гипертриглицеридемией.
- Выраженные функциональные расстройства печени.
С осторожностью данные средство необходимо принимать женщинам, которые имеют любые нарушения периферического кровообращения, при нарушениях сердечного ритма, а также при отклонениях в клапанном аппарате сердца.
Отзывы о Диане-35
Те, кто принимал эти противозачаточные таблетки, оставляют очень разные отзывы. Многие женщины отмечают, что препарат удобен в применении и обеспечивает стойкий положительный эффект.
Отзывы о Диане-35 при прыщах также положительные, так как в процессе относительно непродолжительного приема многие женщины избавлялись от угрей на лице и отмечали значительное улучшение кожных покровов.
В обсуждении Диане-35 отзывы врачей чаще положительные. Отзывы гинекологов свидетельствуют, что препарат в целом действует эффективно. Тем не менее, в сети встречается много жалоб, связанных с негативными действиями как следствием приема этого контрацептива. В частности, женщины пишут о тошноте, наборе веса, учащенном сердцебиении, общем снижении тонуса и др.
Также есть много отзывов, свидетельствующих, что беременность после употребления этого препарата наступила в тех случаях, когда ранее женщины не могли зачать ребенка.
Цены и условия хранения
Хранить медикамент следует при температурном режиме не выше +30 градусов, при относительной влажности воздуха не более 70%, в недоступном для детей месте. Также, рекомендовано избегать попадания прямых солнечных лучей на упаковку с таблетками.
При соблюдении правил хранения, максимальный срок годности медикамента составляет 5 лет.
Цена упаковки противозачаточного средства может отличаться в разных регионах, с учетом индивидуальной ценовой политики аптечной сети. В среднем, стоимость упаковки медикамента составляет от 1140 руб. Для ознакомления предложена таблица с актуальными ценами на препарат.
Цена Диане-35, где купить
Купить противозачаточные таблетки можно в любой аптеке по рецепту врача. Цена Диане-35 в аптеках — от 1000 руб. за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Диане-35 драже 21 шт.Байер Веймар/Байер Фарма
998 руб.заказать
Аптека Диалог
- Диане-35 (др. №21)Bayer
1054 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Диане-35 №21 таблетки Акция 5+1 Байер Фарма АГ, Німеччина/Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
1245 грн.заказать
ПаниАптека
- Диане таблетки Диане-35 др. №21 Германия , Bayer Weimar
273 грн.заказать
показать еще
Взаимодействие с другими препаратами
Некоторые лекарства могут приводить к снижению концентрации в организме Диане-35. В этом случае противозачаточное и терапевтическое действие таблеток понижается. К таким препаратам относятся:
- антибиотики тетрациклинового и пенициллинового ряда;
- лекарства от эпилепсии (Карбамазепин, Фенитоин, Примидон, Топирамат, Фелбамат);
- барбитуратовые снотворные;
- противовирусные препараты (Ритонавир);
- противогрибковые лекарства (Гризеофульвин);
- противотуберкулёзные средства (Рифампицин);
- растительные средства на основе зверобоя.
Если эти препараты принимаются совместно с Диане-35, то необходимо применять барьерные контрацептивы. Такая защита нужна и в первую неделю после отмены вышеперечисленных лекарств. При одновременном приёме Диане-35 с этими средствами перерыв в приёме драже не делают.