Описательная инструкция к БАДу Эргокальциферол

Применение препарата Эргокальциферол

Внутрь по 10 000–100 000 ME в сутки во время еды. Высшая суточная доза 100 000 ME. При туберкулезной волчанке суточная доза — 100 000 ME. Курс лечения может продолжаться до 5–6 мес. Детям назначают либо дробно по 500–1000 ME в течение 1-го года жизни, либо по 50 000 ME 1 раз в неделю в течение 8 нед, либо по ускоренной схеме по 300 000–400 000 ME за 10–12 дней. Доношенным детям назначают с З-недельного возраста для профилактики до 300 000 ME на курс. недоношенным, близнецам и детям, находящимся на искусственном вскармливании, назначают со 2-й недели жизни до 600 000 ME на курс. Для лечения детей с рахитом I степени назначают по 10 000–15 000 ME в течение 30–40 дней или в течение 10 дней, на курс лечения — 500 000–600 000 ME; с рахитом II степени — на курс лечения необходимо 600 000–800 000 ME; с рахитом III степени — на курс лечения необходимо 800 000–1 000 000 ME.

Инструкция:

Клинико-фармакологические группы

17.001 (Витаминный препарат) 17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами) 17.016 (Поливитамины) 17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами) 29.033 (Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей, для наружного применения) 21.031 (Жирорастворимые витамины для добавления в растворы для парентерального питания) 19.005 (Антианемический препарат. Комплекс витаминов с микроэлементом) 16.014 (Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора)

Фармакологическое действие

Витамин D2, регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора, обеспечивает необходимые концентрации их в крови. Регулирует минерализацию костной ткани, а также процесс мобилизации кальция из костной ткани. Способствует реабсорбции фосфатов в почечных канальцах. Обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика

Всасывается в тонком кишечнике в присутствии желчи на 60-90% (при гиповитаминозе – почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. Подвергается метаболизму, превращаясь в активные метаболиты: в печени — в кальцидол, в почках — из кальцидола в кальцитриол. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками.

Дозировка

Для приема внутрь или в/м введения суточная доза варьирует от 10 мкг до 5 мг; схема лечения зависит от показаний. Для наружного применения доза определяется индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность эргокальциферола может снижаться на фоне лечения барбитуратами или противосудорожными средствами. Может быть использован в сочетании с ретинолом.

Токсическое действие ослабляется витамином А, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.

При гипервитаминозе, вызываемом эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Применение при беременности и лактации

При назначении эргокальциферола в терапевтических целях кормящей матери, не рекомендуется грудное вскармливание (во избежание развития гиперкальциемии у ребенка).

Для предупреждения рахита у новорожденных и грудных детей возможно назначение эргокальциферола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Режим дозирования устанавливают индивидуально. С осторожностью применяют у беременных в возрасте старше 35 лет.

Побочные действия

Возможно: тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, уменьшение массы тела, учащение мочеиспускания, кальциноз тканей.

Редко: нарушения сердечного ритма.

Показания

Для системного применения: профилактика и лечение рахита; нарушения обмена кальция (в т.ч. при гипопаратиреозе, псевдогипопаратиреозе), сопровождающиеся тетанией, остеопатией, спазмофилией; остеопороз, остеомаляция.

Для наружного применения: ожоги I и II степени (в т.ч. солнечные), дерматиты, сопровождающиеся сухостью кожи и шелушением; детская опрелость, «пеленочная» сыпь; профилактика и лечение трещин сосков (в III триместре беременности и в период лактации); для улучшения заживления ссадин, царапин, небольших ран.

Противопоказания

Гиперкальциемия, активная форма туберкулеза легких, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острые и хронические заболевания печени и/или почек, органические поражения сердца.

Особые указания

С осторожностью, под контролем врача применяют у пациентов с заболеваниями сердца, у пациентов пожилого возраста. При длительном применении, особенно в высоких дозах, следует проводить регулярное исследование содержания кальция в крови и моче.

Препараты, содержащие ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ERGOCALCIFEROL)

• ФАРМАТОН ВИТАЛ (PHARMATON VITAL) ◊ капс.: 30 или 100 шт. • ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВИТАМИН Д2) (ERGOCALCIFEROL (VITAMIN D2)) ◊ капли д/приема внутрь (в масле) 0.0625%: фл. и фл.-капельн. 10 мл или 15 мл • КОМПЛИВИТ® «МАМА» ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН (COMPLIVIT «MAMA» FOR PREGNANT AND NURSING WOMEN) ◊ таб., покр. пленочной оболочкой: 30 или 60 шт. • ФЕРРОВИТ ФОРТЕ (FERROVIT FORTE) ◊ таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт. • ПРЕГНАВИТ Ф (PREGNAVIT F) таб. шипучие: 10 или 30 шт. • ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ERGOCALCIFEROL) ◊ драже 500 МЕ: 10, 50 и 100 шт. • ГЕНДЕВИТ (HENDEVIT) ◊ драже: 50 шт. • ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ-РУСФАР (ERGOCALCIFEROL-RUSFAR) р-р масляный д/приема внутрь 0.125%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл • ФЕРРОВИТ (FERROVIT) ◊ таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт. • КОМПЛИВИТ®-АКТИВ (COMPLIVIT-ACTIV) ◊ таб., покр. пленочной оболочкой: банки 30 или 60 шт. • МЕГАДИН ПРОНАТАЛ (MEGADIN PRONATAL) таб., покр. оболочкой: 30 шт. • ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ (VITALIPID N ADULT) эмульсия д/инф.: амп. 10 мл 10 шт. • РАДЕВИТ (RADEVIT) ◊ мазь д/наружн. прим. 5 мг+10 мг+50 мкг/100 г: тубы 10 г, 20 г или 35 г • ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВИТАМИН D2) (ERGOCALCIFEROL (VITAMIN D2)) ◊ р-р д/приема внутрь масляный 625мкг/1 мл: фл. 10 мл или 15 мл • ВИТАЛИПИД Н ДЕТСКИЙ (VITALIPID N INFANT) эмульсия д/инф.: амп. 10 мл 10 шт.

Побочные действия

Если применяются большие дозы препарата, возможно развитие гипервитаминоза D, то есть чрезмерного поступления в организм витамина D. В таком случае могут проявляться следующие симптомы:

• тошнота, ухудшение аппетита;
• состояние общей слабости;
• головная боль;
• повышение температуры;
• изменение лабораторных показателей (появление белка в моче, лейкоцитов, а также увеличение уровня кальция в крови, отложение кальция в кровеносных сосудах, почках, легких).

Особые указания

Если недоношенным детям назначается Эргокальциферол, желательно одновременно вводить им фосфаты.

Важно учитывать, что чувствительность к витамину D2 бывает разной, поэтому у некоторых людей даже терапевтические дозы этого лекарства могут спровоцировать развитие гипервитаминоза.

Может отмечаться разная чувствительность к препарату у новорожденных. У детей, получающих высокие дозы препарата в течение продолжительного времени, увеличивается риск задержки роста.

С целью профилактики недостатка витамина D2 важно обеспечить полноценный рацион питания.

На сегодняшний день считается недоказанной эффективность витамина D2 в процессе терапии псориаза, ревматоидного артрита, обыкновенной волчанки, профилактики нервозности и миопии.

Не рекомендуется прием препарата Эргокальциферол людям с семейной гипофосфатемией и гипопаратиреозом.

У пожилых людей может увеличиваться потребность в этом витамине, так как с возрастом его всасывание уменьшается.

При продолжительном использовании больших доз лекарства важно провести исследование уровня кальция и фосфора в моче и крови.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Этальфа

Дигидротахистерол

Оксидевит

Тевабон

Альфа Д3-Тева

Аквадетрим

Вигантол

Аналогами этого препарат являются следующие лекарства: Альфа Д3-Тева, Аквадетрим, Альфадол-Са, Видехол, Ван-Альфа, Рокальтрол, Этальфа, Альфадол и др.

В каких продуктах содержится

Чтобы снизить риск развития осложнений на фоне дефицита эргокальциферола, в рацион вводят:

Продукты с повышенным содержанием витамина Д2.

• яйца куриные;
• рыбий жир, синтезируемый из печени трески;
• разные виды рыбы: лосося, окуня, камбалу, щуку, сельдь, скумбрию, горбушу, кету;
• грибы;
• сливочное масло, в том числе и топленое;
• козье молоко;
• сыр;
• творог;
• сливки;
• сметану.

Взаимодействие с другими веществами

Некоторые препараты усиливают токсичность витамина Д2. К ним относятся тиазидные диуретики, а также средства, содержащие кальций. Эргокальциферол способствует повышению эффективности сердечных гликозидов. Под воздействием йода он окисляется.

Из-за гиполипидемических средств эргокальциферол всасывается медленнее.

Под влиянием ультрафиолета синтетический витамин Д2 преобразуется в токсичное вещество. Нутриент не следует принимать одновременно с бета-каротином, аскорбиновой кислотой, токоферолом, тиамином, пиридоксином.

Концентрация эргокальциферола снижается под воздействием барбитуратов. Ряд средств способствует нарушению свойств этого витамина, к таким относят глюкокортикостероиды, препараты для лечения туберкулеза, противоэпилептические и некоторые гормональные медикаменты.

Передозировка

При гипервитаминозе (переизбытке витамина D2) отмечаются симптомы, связанные с гиперкальциемией. Ранние симптомы:

• запор или диарея;
• сухость слизистой рта;
• головные боли;
• жажда;
• никтурия, поллакиурия, полиурия;
• анорексия;
• тошнота и рвота;
• привкус металла во рту;
• сильная усталость и астения;
• гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Поздние симптомы:

• помутнение мочи;
• боль в костях;
• повышение артериального давления;
• фоточувствительность глаз;
• сонливость;
• гиперемия конъюнктивы;
• зуд кожи;
• рвота и тошнота;
• панкреатит;
• похудание.

При хронической интоксикации может развиваться артериальная гипертензия, кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносных сосудов, нарушение роста ребенка, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность.

При первых же симптомах гипервитаминоза D2 нужно сразу отменить лекарство, назначить пациенту прием витаминов А, С и В.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает регуляцию обмена кальция и фосфора, абсорбции в кишечнике этих элементов, а также их отложения в костной ткани. Средство обеспечивает защиту от рахита, возникающего вследствие авитаминоза D.

Активные метаболиты жирорастворимого витамина D2 быстро проходят через клеточные мембраны и связываются в клетках со специальными рецепторами. В итоге происходит активация синтеза кальцийсвязывающих белков, улучшается процесс всасывания в кишечнике кальция и фосфора.

Как получают соединение

Витамин D2 можно получить из пищи. Этот нутриент не вырабатывается самостоятельно, но нужен организму для обеспечения жизнеспособности, т. к. участвует в разных биохимических процессах. Для сравнения: витамин Д3 содержится в животной пище, но может формироваться и в структуре кожи под воздействием солнечного излучения. Не следует путать эти нутриенты.

Чтобы получать суточную дозу витамина, рекомендуется употреблять достаточное количество продуктов, содержащих его. Однако это не всегда возможно. В таком случае рассматривают вариант приема специальных препаратов, в состав которых входит эргокальциферол. Это вещество синтезируется искусственным путем.

Этапы данного процесса:

Схема синтеза витамина Д2.

• отделение фотосмолы от эргостерина;
• получение 3,5-динитробензоата витамина D2;
• выделение витамина Д2 в свободной форме.

В качестве сырья для синтеза эргокальциферола используется спиртовой раствор эргостерина. Его подвергают облучению, затем отгоняют эфир. Одновременно повышается концентрация.

Под воздействием низкой температуры происходит кристаллизация непрореагировавшего эргостерола. Полученные кристаллы отделяют. Свободный от эргостерола раствор подвергается дальнейшим манипуляциям с целью отгона оставшегося эфира.

Выполняется очистка смолы. Для этого применяют спирт и сухой серный эфир. На следующем этапе отгоняется 50% растворителя, жидкость снова попадает в кристаллизатор для отделения дополнительного количества стеринов.

Продукт 3,5-динитробензоата витамина D2 получают в результате взаимодействия фотосмолы и 3,5-динитробензоилхлорида, в качестве базового компонента выступает пиридин. Последнее из веществ принимает активное участие в получении свободной формы витамина Д2.

Кто нуждается в повышенном поступлении D2

Рекомендуется принимать эргокальциферол людям разных категорий:

• тем, кто ведет малоподвижный образ жизни;
• женщинам в период беременности и лактации (в данном случае для восполнения дефицита Д2 необходимо изменить рацион — прием синтетических нутриентов может быть ограничен по ряду причин);
• пациентам с нарушенной функцией почек, органическими заболеваниями кишечника, желчного пузыря, печени;
• всем, у кого развиваются болезни зубов, отмечается общее ухудшение их состояния;
• детям при рахите;
• пожилым, которых беспокоит общая слабость в мышцах;
• людям с избыточным весом.