Интерферон альфа-2b: инструкция, формы выпуска и побочные эффекты

Среди прочих лекарственных средств для лечения COVID-19 применяют препараты, стимулирующие иммунитет. Один из них – Интерферон альфа. Это средство можно принимать в лечебных целях только после согласования с лечащим врачом. Специалисты рассказывают, для чего нужен Интерферон альфа при коронавирусе, помогает это лекарство или нет.

Свойства альфа интерферона

Выяснилось, что интерферон альфа обладает уникальной способностью почти мгновенно запускать механизмы уничтожения вирусов, патогенных бактерий и грибков, аллергенов и других антигенов. Благодаря альфа интерферону обеспечивается координация действий различных клеток иммунной системы, останавливающих рост и размножение инфекционных агентов. Интерферон альфа предотвращает и замедляет действие Т-супрессоров, подавляющих иммунный ответ В-лимфоцитов и других Т-лимфоцитов на антигены. Интерферон альфа за счет увеличения количества рецепторов на мембране иммунных клеток усиливает процесс захвата и поглощения ими чужеродных агентов, активирует выработку специфических антител, разрушающих антигены. Интерферон альфа участвует в формировании механизма защиты против внутриклеточных возбудителей. Под его воздействием усиливается образование белков на клеточной мембране, тем самым улучшается процесс распознавания и уничтожения антигенов Т-клетками.

Торговые названия и производители

Препараты, содержащие ИФН-α2b, выпускаются как отечественными, так и зарубежными фармацевтическими производителями.

Лекарственное вещество доступно под такими торговыми названиями:

• Альтевир (Фармстандарт, Россия);
• Альфарона (Фармаклон, Россия);
• Бинноферон Альфа (Биннофарм, РФ);
• Виферон (Ферон, Россия);
• Гриппферон (ФИРН М, Россия, только назальные формы);
• Интерфаль (выпускается на базе государственного НИИ, Россия);
• Интрон (Schering-Plough, Бельгия);
• Лайфферон, Реаферон (Вектор Медика, Россия);
• Реальдирон (Teva, Израиль).

Помимо медикаментов под торговыми названиями Reaferon, Altevir, данное вещество входит в состав и многокомпонентных аналогов. Это медикаменты предназначены для введения в прямую кишку, распыления на слизистую оболочку носовой полости или нанесения на кожу. Например, Аллергоферон, Генферон, Микоферон. Все перечисленные средства производятся в России.

Противовирусное действие

Интерферон альфа относится к интерферонам первого типа и вырабатывается клетками иммунной системы в ответ на любую инфекционную атаку. С одной стороны вирусы провоцируют повышенную продукцию интерферон альфа, тем самым запускается ряд реакций, направленных на их уничтожение. С другой интерферон альфа активирует внутриклеточные ферменты, которые разрушают факторы, вызывающие производство генетических структур вирусов – РНК и ДНК. Кроме того, когда вирус внедрился в клетку и начал размножаться, альфа интерферон блокирует этот процесс, а также препятствует прикреплению вирусов к клеточной оболочке и делает соседние здоровые клетки невосприимчивыми к вирусным атакам. Весьма важным моментом является то, что количество интерферон альфа возрастает через 2 часа после внедрения вируса, а его противовирусное действие после этого сохраняется в течение 1 – 2 дней. Когда как только на 2 сутки после попадания вирусов в организм включаются в процесс их уничтожения натуральные киллеры, и еще позже начинается выработка антител.

Интерферон альфа-2 рекомбинантный человеческий

П/к, в/м; максимальные дозы — в/в капельно, медленно (в течение 30-60 мин). Необходимую дозу предварительно разводят 50 мл 0.9% раствора NaCl (12 млн МЕ).

При волосатоклеточном лейкозе рекомендуемая начальная доза — по 3 млн МЕ в сутки в течение 6 мес. В случае неэффективности терапии препарат отменяют; если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности проводят терапию еще в течение 3 мес по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При множественной миеломе начальная доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы — 9-18 млн МЕ 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.

При неходжкинской лимфоме начальная доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 нед, далее рекомендуемая доза — 6 млн МЕ 3 раза в неделю; с 14 нед — 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

Поддерживающая терапия после стандартной химиотерапии (с лучевой терапией или без) — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение не менее 12 мес.

При кожной T-клеточной лимфоме: — 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 9 млн МЕ/сут, 7-84 день — 18 млн МЕ/сут; поддерживающая доза — максимально переносимая (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе и тромбоцитозе при хроническом миелолейкозе: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 6 млн МЕ/сут, 7-84 день — 9 млн МЕ/сут, курс — 8-12 нед. После стабилизации количества лейкоцитов кратность введения — 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.

При тромбоцитозе при миелопролиферативных заболеваниях (кроме хронического миелолейкоза): 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-30 день — 6 млн МЕ/сут.

При саркоме Капоши: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 9 млн МЕ/сут, 7-9 день — 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день — до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза — максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю.

При почечной карциноме: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 9 млн МЕ/сут, 7-9 день — 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день — до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза — максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю; продолжительность лечения составляет от 8-12 нед до 16 мес. При комбинированной терапии с винбластином — 3 млн МЕ 3 раза в неделю, во вторую неделю — 9 млн МЕ 3 раза в неделю, затем по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. В течение этого периода винбластин вводится в дозе 0.1 мг/кг 1 раз в неделю. Продолжительность терапии — 3-12 мес. В случае полной ремиссии лечение можно прекратить через 3 мес после ее наступления.

Меланома — 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; поддерживающая доза — 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; при наличии положительного эффекта терапию продолжают до 17 мес, при отсутствии — прекращают.

При остром гепатите B (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) назначают по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем еще в течение 5 дней вводят по 1 млн МЕ/сут. При необходимости курс лечения может быть продолжен — по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза — 15-21 млн МЕ.

При хроническом активном гепатите В (в т.ч. дельта-положительном хроническом гепатите В) рекомендуемая доза — 4.5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4-6 мес. Если количество маркеров репликации вируса или поверхностного антигена вируса гепатита В не уменьшается после 1 мес лечения, то следует увеличить дозу до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. При отсутствии улучшения через 3-4 мес курс лечения следует прекратить.

При хроническом гепатите С назначают по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю, продолжительность лечения — до 3 мес; поддерживающая доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-9 мес (для закрепления ремиссии больным с нормализовавшейся активностью АЛТ в плазме). Если в течение 16 нед от начала терапии не наступает снижение активности «печеночных» трансаминаз, то лечение следует прекратить.

При остроконечных кондиломах доза составляет 0.1-1 млн МЕ (в зависимости от площади поражения) 3 раза в неделю. Препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка; следует подсчитывать количество повреждений для расчета общей одномоментно вводимой дозы, которая должна не превышать 3 млн МЕ. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение 3 нед. Улучшение обычно отмечается через 4-6 нед от начала первого цикла терапии. В некоторых случаях следует повторить цикл лечения с использованием аналогичных доз.

При клещевом энцефалите (в т.ч. при менингеальной форме) вводят по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня 5 раз.

Первичный и вторичный тромбоцитоз — 2 млн МЕ/сут 5 дней в неделю в течение 4-5 нед. Если число тромбоцитов через 2 нед не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ/сут, при отсутствии эффекта к концу 3 нед дозу повышают до 6 млн МЕ/сут. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза — 0.5 млн МЕ/сут.

При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза — 1-3 млн МЕ в день по схеме.

Местно. Интраназально (содержимое ампулы растворяют в 2 мл дистиллированной воды — 40 кап), для лечения гриппа и ОРВИ в первые часы заболевания закапывают в каждый носовой ход по 3-4 кап (около 0.2 мл) каждые 15-20 мин в течение 3-4 ч, затем 4-5 раз в сутки в течение 3-4 сут. Для профилактики гриппа и ОРВИ — по 5 кап 2 раза в сутки (пока сохраняется опасность инфицирования).

В конъюнктивальный мешок: содержимое ампулы растворяют в 1 мл стерильной дистиллированной воды. В острой стадии заболевания закапывают по 2-3 кап (около 0.1 мл) в каждый глаз 3-10 раз в день в сочетании с симптоматическим лечением. По мере стихания воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 5-6 раз в день. Курс лечения — 12-14 дней, при необходимости — до 30 дней.

Ректально. При геморрагической лихорадке с почечным синдромом и вторичных клеточных иммунодефицитных состояниях назначают в суточной дозе 120 тыс.МЕ (1 свеча 4 раза в сутки с перерывом в 6 ч) либо по 60 тыс.МЕ 2 раза в сутки с перерывом 8 ч). Курс лечения — 7-14 дней. При остром гепатите В у детей назначают по схеме: с 1 по 3 день — по 40 тыс.МЕ 2 раза в день, с 4 по 7 день — 40 тыс.МЕ 1 раз в день, с 8 по 14 день — 40 тыс.МЕ через день. Курс лечения — не более 14 сут. Курсовя доза — 560 тыс.МЕ

Иммуномодулирующее влияние

Интерферон альфа усиливает чувствительность клеток к белковым молекулам, связывающимся со специфическими рецепторами на клеточной мембране, которые приводят к увеличению выработки антител, в том числе в зоне воспалительного очага. Альфа интерферон восстанавливает способность клеток иммунной системы к продукции эндогенного интерферона и активирует факторы, повышающие вероятность того, что чужеродные агенты будут распознаны иммунными клетками, а также способствуют быстрому выведению антигенов из организма. Интерферон альфа является компонентом врожденного иммунитета и именно за счет него организм человека отвечает на инфекцию в первую очередь, далее активируя приобретенный иммунный ответ и синтезируя специфические антитела. В результате укрепляется иммунитет, возрастает устойчивость организма к инфекции.

Побочные эффекты и противопоказания

Интерферон альфа при коронавирусе в минимальной дозировке относительно безвреден. Побочные эффекты отсутствуют, за исключением аллергии при индивидуальной непереносимости. Но это бывает редко.

У препарата есть и противопоказания:

• сердечная недостаточность;
• перенесенный инфаркт миокарда;
• хронический гепатит;
• гиперчувствительность к интерферону альфа;
• эпилепсия;
• аутоиммунные заболевания;
• болезни щитовидной железы;
• психические расстройства.

Если есть противопоказания к приему Интерферона альфа, нельзя принимать также и формы бета, гамма. Альфа-форма считается менее токсичной и более безопасной. При имеющихся ограничениях врач подберет другую схему профилактики или лечения коронавируса.

Рекомбинантный альфа-2b интерферон

Многие из вышеперечисленных свойств альфа интерферона нашли свое применение в практической медицине. В настоящее время используются биологические и рекомбинантные препараты интерферона. В биологических лекарственных средствах основное действующее вещество получено из лейкоцитов донорской крови, что не исключает риск заражения инфекциями. Рекомбинантные препараты изготавливаются по генно-инженерным технологиям, где используются бактерии, в которые встраиваются гены человека, синтезирующие альфа интерферон. Поэтому вероятность инфицирования исключена. Например, противовирусный препарат и иммуномодулятор нового поколения из группы рекомбинантных интерферонов Виферон был разработан из Escherichia coli.

Виферон выпускается в виде ректальных суппозиториев, мази и геля, а также имеет в своем составе природные антиоксиданты. Альфа-2b интерферон в составе препарата является полностью идентичным природному, воспринимаются организмом человека (взрослого или ребенка) как собственное белковое соединение. При использовании препарата ВИФЕРОН® обеспечивается адекватное количество интерферона альфа в крови для создания противоинфекционной защиты, включая нормализацию функционирования эндогенной системы интерферона. ВИФЕРОН® хорошо сочетается с антибактериальными и гормональными средствами, а также помогает уменьшить токсическое действие при применении антимикробных, иммуносупрессивных и других препаратов.

По материалам: 1. «Препараты интерферона альфа в клинической практике», И.В. Нестерова. 2. «Виферон в лечении и профилактике острых респираторных вирусных инфекций», Л.В. Колобухина.

Материалы подготовлены сотрудниками на основе открытых информационных источников

Loading …

Пройти другие опросы

Методические рекомендации Минздрава

Интерферон альфа при коронавирусе для профилактики и лечения рекомендует использовать и Минздрав. Эта информация была размещена на официальной веб-странице ведомства еще в апреле 2021 года, когда эпидемия только началась. Специалисты Минздрава считают, что практика применения Интерферона для лечения респираторных инфекций очень длительная, поэтому нет необходимости проводить какие-то дополнительные испытания в срочном порядке.

Свечи

Препарат «Виферон» — это свечи, содержащие человеческий рекомбинированный интерферон в дозировке от 150 000 до 3 000 000 МЕ, а также дополнительные вещества: аскорбиновую кислоту, альфа-токоферол, полисорбат, масло какао, аскорбат натрия, кондитерский жир. В каждой форме выпуска содержится разная дозировка интерферона и дополнительных веществ. Все они представляют собой суппозитории интерферона альфа-2b белого цвета с легким желтым оттенком, имеют однородную структуру.

Применение

Свечи не оказывают негативного воздействия на организм, из-за чего их часто назначают для лечения самых разных патологий в любом возрасте. Суппозитории назначают беременным женщинам с 14-й недели беременности. У препарата нет ограничений к применению в период кормления грудью.

Дозировку и кратность приема определяет врач. В инструкции к интерферону альфа-2b указано, что препарат используют по одной свечи раз в 8-12 часов. Точная схема лечения зависит от патологии, которую предстоит лечить препаратом, возраста пациента и его физиологических особенностей.

Отзывы

По отзывам, интерферон альфа-2b оказывает положительное воздействие на организм. Его применение позволило ускорить выздоровление при гриппе, ОРВИ и некоторых других патологиях.

Особую пользу отмечают родители маленьких детей. Они рассказывают, что применяют интерферон в период эпидемий как профилактическое средство. Это средство помогает защитить детей от гриппа и других простудных инфекций.

Положительно отзываются о препаратах на основе интерферона те, кто страдал гепатитом. Эти средства помогли ускорить выздоровление, повысили иммунную защиту организма, снизили риск развития осложнений.

Результаты клинических испытаний

Приведем пример испытаний интерферон альфа-2b в педиатрии, для терапии гепатита В (ВГВ) с активной репликацией вируса.

Участвовало двадцать девять детей: средний возраст 8,3 года, 18 мальчиков, 11 девочек. У пациентов была проведена биопсия, доказавшая наличие хронического вирусного гепатита В с активной репликацией вируса. Дети получили 16-недельный курс лечения интерфероном альфа-2b (9 МЕ/ м2, трижды в неделю). У четырнадцати пациентов (48%) наблюдалась постоянная потеря HBV-ДНК через 8 месяцев после окончания лечения. 11 человек (38%) потеряли антиген HBeAg. У двоих детей (7%) исчез поверхностный антиген гепатита B (HBsAg). Активность аланинаминотрансферазы нормализовалась у 12 детей.

Результаты сравнивались с естественной эволюцией заболевания в группе из 25 детей (средний возраст 8,3 года) с идентичными начальными средними значениями HBV-ДНК в сыворотке, которые наблюдались в течение того же периода. Два из них (8%) потеряли HBeAg и один (4%) HBsAg. У 23 оставшихся контрольных субъектов не было снижения сывороточной HBV-ДНК или активности трансаминаз по сравнению со значениями 1 годом ранее.

Выводы исследования. Сделан вывод, что лечение интерфероном альфа-2b у детей может привести к ингибированию репликации HBV, аналогичному описанному у взрослых, и, таким образом, может сократить развитие болезни. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить лучшие протоколы и выявить тех пациентов, которые наиболее склонны реагировать на лечение. Таким образом, можно сократить развитие болезни.

Фармакология

Все препараты группы интерферонов обладают выраженным противовирусным, иммуномодулирующим действием. Интерферон альфа-2b защищает от вирусного инфицирования клеток. Вещество инициирует выработку ряда ферментов, нарушает структуру вирусной РНК. Также оно оказывает изменяющее действие на цитоскелет мембраны клетки, изменяет метаболизм, предотвращает образование опухолевых клеток.

Интерферон оказывает модулирующее воздействие на синтез некоторых онкогенов, способствующих ингибированию опухолевого роста и восстановлению трансформации клеток.

Интерферон способен стимулировать процесс презентации антигена иммунокомпетентными клетками, модулируя те, что участвуют в противовирусной защите. При внутривенном введении скорость абсорбции неравномерная. Максимальное значение в плазме достигается через шесть часов. Вещество выводится из организма почками.

Препараты

В аптеках предлагаются разные препараты на основе интерферона, это мази, суппозитории, капли, растворы для инъекций. Среди них выделяют:

• «Гриппферон»;
• «Виферон»;
• «Альтевир»;
• «Интрон А»;
• «Реаферон-липинт»;
• «Бинноферон альфа»;
• «Гиаферон» и т.д.

Все это рекомбинантные человеческие аналоги интерферона альфа-2b. Каждый препарат имеет свои особенности применения.