«Ирунин»: инструкция по применению, показания, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Ирунин впервые появился на прилавках аптек около 20 лет назад и с тех пор считается одним из лучших антимикотиков в борьбе с грибковыми инфекциями. Препарат прошел необходимые клинические исследования, которые доказали его эффективность в отношении большинства возбудителей микоза. Предлагаем узнать, как действует Ирунин от грибка ногтей.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Капсулы: размер №0, твердые желатиновые, желтого цвета; содержимое капсул – сферические пеллеты почти белого или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках: по 6 или 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка, по 7 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
• Таблетки вагинальные: почти белого или белого цвета, в виде кольца (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Действующее вещество Ирунина – итраконазол:

• 1 капсула – 100 мг;
• 1 таблетка вагинальная – 200 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Капсулы: сополимер метакриловой кислоты (эудрагит), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сахароза (сахар), метилпарагидроксибензоат (нипагин), сахарная крупка (патока крахмальная, сахароза (сахар));
• Таблетки вагинальные: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.

Дополнительно в составе капсул: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, метилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), уксусная кислота, краситель закатный желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104).

Аналоги Ирунина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Медофлюкон

Вифенд

Итракон

Микосист

Микомакс

Орунгал

Микофлюкан

Флуконазол

Спорагал

Орунгамин

Флюкостат

Дифлюзол

Румикоз

Фуцис

Веро-Флуконазол

Кандизол

Кандитрал

Итраконазол

Дифлазон

Итразол (капсулы), Итраконазол, Итрамикол, Кандитрал (капсулы), Орунгал (капсулы, раствор), Орунгамин, Румикоз (капсулы), Текназол, Залаин (свечи), Вагисепт (свечи), Флуконазол, Ливарол (свечи), Микосист (капсулы, раствор), Низорал (таблетки), Клотримазол (мазь, крем).

Ирунин является относительно недорогим препаратом, цена аналогов как правило дороже.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Итраконазол – производное триазола, ингибирующее синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Данное вещество активно в отношении инфекций, которые вызываются следующими микроорганизмами:

• дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
• дрожжи и дрожжеподобные грибы (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., включая C. krusei, C. albicans и C. glabrata);
• Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
• другие плесневые и дрожжевые грибки.

При пероральном приеме Ирунина максимальная биодоступность препарата отмечается сразу после плотного приема пищи. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 3–4 часа после приема внутрь. Препарат выводится из плазмы двухфазно, конечный период полувыведения – от 1 до 1,5 суток. При длительном применении для достижения равновесной концентрации необходимы 1–2 недели. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3–4 часа после приема Ирунина составляет:

• при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 0,4 мкг/мл;
• при приеме 200 мг 1 раз в сутки – 1,1 мкг/мл;
• при приеме 200 мг 2 раза в сутки – 2 мкг/мл.

Итраконазол способен связываться с белками плазмы на 99,8%.

Накопление Ирунина в кератиновых тканях (в особенности в кожных покровах) примерно в 4 раза превышает накопление препарата в плазме крови, а на скорость его выведения напрямую влияет регенерация эпидермиса.

Концентрации итраконазола в плазме не поддаются обнаружению уже через 7 суток после завершения лечения, однако терапевтические концентрации в кожных покровах сохраняются в течение 2–4 недель после окончания курса терапии длительностью 4 недели. Итраконазол можно обнаружить в кератине ногтей уже через 7 суток после начала лечения и в течение 6 месяцев после окончания курса терапии длительностью 3 месяца. Данное вещество также определяется в кожном сале и в поту (в меньшей степени).

Ирунин хорошо распределяется в подверженных грибковым поражениям тканях. Концентрации в костях, мышцах, желудке, печени, селезенке, почках и легких в 2–3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища определяются еще в течение 2 суток после окончания приема 200 мг препарата в сутки, а также в течение 3 суток после приема 200 мг 2 раза в сутки в ходе однодневного курса терапии.

Определяемые микробиологическим методом противогрибковые концентрации препарата, примерно в 3 раза превышают измеренные с помощью ВЭЖХ концентрации.

Метаболизм Ирунина происходит в печени и сопровождается образованием большого числа метаболитов. Одно из таких веществ – гидрокси-итраконазол, противогрибковое действие которого сравнимо с итраконазолом. Через ЖКТ выводится 3–18% дозы, через почки – менее 0,03%. Примерно 35% дозы выделяется в течение 7 суток с мочой в виде метаболитов.

Сравнение препаратов (что лучше?)

Ирунин или Тербинафин. Действующим компонентом Ирунина является итраконазол, обладающий выраженным противогрибковым эффектом. В состав Тербинафина входит одноименное вещество тербинафин, которое характеризуется комплексным терапевтическим влиянием — фунгицидным и антибактериальным. При этом оба медикамента могут похвастаться широким спектром активности в отношении известных возбудителей микозов — дерматофитов, плесневелых и дрожжеподобных грибов.

В отличие от Ирунина, который выпускается в капсулах, Тербинафин производится в виде таблеток для перорального приема и крема. Комплексное применение последнего повышает его лечебный эффект от ногтевого грибка. Поэтому Тербинафин выигрывает ввиду его всестороннего подхода.

Ирунин или Итраконазол. Эти средства можно назвать структурными заменителями, ведь в их основу входит одно и то же действующее вещество. Аннотация к медикаментам имеет много общих стандартов, но у Итраконазола больше противопоказаний к применению. Например, оно категорически запрещено лицам пожилого возраста.

Кроме того, Итраконазол производится только в капсулах, в то время как у Ирунина есть еще одна форма выпуска — вагинальные таблетки, что весьма удобно в борьбе с молочницей у женщин. Таким образом, лидером между этими медикаментами является Ирунин, но по стоимости он получается дороже своего соперника примерно на 100–150 рублей.

Ирунин или Орунгамин. Два структурных аналога, имеющих много общего друг с другом. Они созданы на основе итраконазола, имеют одинаковую дозировку и выпускается в капсулах. Отличается их стоимость — Орунгамин в 2 раза дороже Ирунина. При желании сэкономить этот фактор может оказаться решающим для потенциального пациента.

Ирунин или Румикоз. Оба препарата включают в свою основу итраконазол. Они выпускаются в виде капсул и имеют одинаковую ценовую категорию. Несмотря на это, Румикоз считается более действенным в отношении кандидоза и лишая. В остальном медикаменты похожи, поэтому выбор между ними оставляют за врачом.

Флуконазол или Ирунин. В состав Флуконазола входит одноименное вещество — флуконазол. Препарат также обладает широким спектром действия в отношении грибковых инфекций, но имеет намного меньше противопоказаний и реже вызывает побочные эффекты по сравнению с Ирунином.

Таким образом, Флуконазол хорошо переносится организмом, поэтому его предпочтительнее использовать детям, беременным и пожилым людям, лицам с хроническими заболеваниями — во всех тех случаях, когда противопоказан Ирунин.

Ирунин или Итразол. Препараты обладают идентичным составом, формой выпуска, рекомендациями и ограничениями к применению. Единственное их отличие — в ценовой категории. Стоимость Итразола в 2 раза выше по сравнению с Ирунином — какое средство выбрать решать покупателю.

Показания к применению

Капсулы

• Системный кандидоз и аспергиллез, криптококкоз (включая криптококковый менингит), споротрихоз, гистоплазмоз, бластомикоз, паракокцидиоидомикоз и другие виды системных микозов;
• Дерматомикозы;
• Висцеральные кандидозы;
• Вульвовагинальный кандидоз и другие кандидомикозные инфекции с поражением слизистых оболочек и кожи;
• Онихомикозы, вызванные плесневыми грибами, дерматофитами и/или дрожжами;
• Грибковый кератит;
• Отрубевидный лишай.

Таблетки вагинальные

Показанием к применению вагинальных таблеток является вульвовагинальный кандидоз, включая рецидивирующую форму.

Аналоги и их цены

Ирунин имеет более 30 заменителей по фармакологическим свойствам и структурному составу.

К дорогим его аналогам относятся:

Орунгал. Действующий компонент — итраконазол. Выпускается в виде капсул. Показания к применению, схемы лечения и противопоказания у препарата идентичны с Ирунином. Стоимость 14 капсул Орунгал в России составляет 3200 руб., на Украине — 1200 гр.

Микосист. Действующий компонент — флуконазол. Препарат выпускается в виде капсул. Назначается для системного лечения микотических инфекций, в том числе ногтевого грибка. Стоимость 7 пилюль Микосист обойдется покупателю в 750 руб. в России и 329 гр. на Украине.

Среди дешевых заменителей можно отметить следующие:

Эконазол. Действующий компонент — эконазол. Выпускается в форме раствора, спрея, геля и вагинальных суппозиториев. Препарат назначается исключительно местно для лечения микозов, вызванных дерматофитами, плесневелыми и дрожжеподобными грибами. Стоимость Эконазола в виде геля составляет 100 руб. в России и 33 гр. на Украине.

Фунит. Действующий компонент — итраконазол. Выпускается в виде капсул. Назначается при микозах кожи и слизистых, ногтевом грибке, кандидозах и лишае. Цена на упаковку Фунит, состоящую из 4 капсул, составляет 250 руб. в России и 104 гр. на Украине.

Пимафуцин. Действующий компонент — натамицин. Выпускается в виде таблеток, крема и суппозиториев. Препарат обладает широким спектром действия и с успехом применяется в дерматологии и гинекологии. Стоимость 20 таблеток Пимафуцина обойдется покупателю в 460 руб. или 140 гр., крема с одноименным названием — 250 руб. или 89 гр. за тубу объемом 30 г.

Все аналоги Ирунина обладают выраженным противогрибковым действием в отношении микозов. Их применение должно согласовываться с врачом.

Противопоказания

• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период беременности капсулы назначают в исключительных случаях, только если предполагаемая польза от лечения гораздо выше существующей угрозы для плода.

При повышенной активности печеночных ферментов, острой фазе заболеваний печени применение капсул не желательно, кроме случаев оправданного риска, если ожидаемая польза терапии преобладает над угрозой поражения печени.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении капсул больным с хронической сердечной недостаточностью (включая анамнез), поражением клапанов сердца, ишемической болезнью сердца, почечной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких.

Из-за отсутствия достаточных клинических данных о применении капсул в педиатрии назначать препарат детям рекомендуется только в случае, если потенциальная польза приема Ирунина превосходит возможный риск.

Противопоказано применение вагинальных таблеток в I триместре беременности, во II и III триместрах применение возможно только в случае превышения ожидаемого эффекта терапии для женщины над потенциальным риском для плода.

Цена Ирунина, где купить

Цена Ирунина в таблетках вагинальных №10 в России составляет 280-315 рублей. Цена свечей Ирунин в Украине достигает 400 гривен за упаковку №10.

Цена Ирунина от грибка ногтей (капсулы №14) в России колеблется в пределах 650-750 рублей. Купить капсулы в подобной форме выпуска достигает 735 гривен.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

• Ирунин капсулы 100мг 14 шт.АО Верофарм
  933 руб.заказать
• Ирунин таблетки вагинал. 200мг 10 шт.АО Верофарм

  459 руб.заказать

Инструкция по применению Ирунина: способ и дозировка

Капсулы

Капсулы принимают внутрь, проглатывая целиком, сразу после приема пищи.

Дозу препарата и период лечения назначает врач на основании клинических показаний и сопутствующих патологий.

Рекомендованное дозирование:

• Вульвовагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или в той же дозе 1 раз в сутки в течение 3 дней;
• Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
• Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения – 7 дней или по 100 мг 1 раз в сутки – 15 дней;
• Грибковый кератит: по 200 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 21 день; при поражениях кистей рук и стоп требуется дополнительный прием капсул в дозе 100 мг в сутки в течение 15 дней;
• Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки с длительностью применения 15 дней;
• Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки (при диссеминированной или инвазивной форме – по 200 мг 2 раза в сутки) с длительностью приема от 21 дня до 7 месяцев;
• Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки (при инвазивной или диссеминированной форме – в той же дозе 2 раза в сутки), курс лечения от 60 дней до 5 месяцев;
• Криптококкоз (без менингита): по 200 мг 1 раз в сутки, курс приема от 60 дней до 12 месяцев;
• Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки, поддерживающая терапия – 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения от 60 дней до 12 месяцев;
• Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;
• Споротрихоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев;
• Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки, курс терапии – 8 месяцев;
• Паракокцидиомикоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;
• Бластомикоз: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки, период лечения – 6 месяцев.

При назначении капсул больным с пересаженными органами, нейтропенией, СПИДом и другими нарушениями иммунитета предусмотрено увеличение дозы в 2 раза.

При онихомикозе возможно использование двух видов терапии:

• Непрерывное лечение в течение 3 месяцев с приемом по 200 мг Ирунина 1 раз в сутки;
• Прием препарата в течение 7 дней по 200 мг 2 раза в сутки с последующим перерывом в 21 день. При грибковых поражениях ногтевых пластин кистей требуется 2 курса, стоп – 3 курса.

Оптимальный микологический и клинический эффект терапии наступает после отмены препарата спустя 14-30 дней при кожных и 6-9 месяцев при ногтевых инфекциях.

Таблетки вагинальные

Вагинальные таблетки Ирунин применяют интравагинально, вводят во влагалище в положении лежа на спине при согнутых в коленях ногах. Процедуру проводят вечером перед сном.

Режим дозирования: по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Проведение повторного курса возможно после согласования с лечащим врачом.

Отзывы врачей и больных

В сети можно встретить немало положительных мнений об Ирунине. Согласно статистике, антимикотик помогает в 98% случаев справиться с ногтевым грибком, вне зависимости от тяжести патологического процесса. Предлагаем узнать, что говорят о препарате конкретные люди — врачи и пациенты.

Кавецкий М. Ю., дерматолог. «Онихомикоз — распространенная инфекция, с которой хотя бы раз в жизни сталкивался каждый третий человек в мире. В настоящее время существует большое количество препаратов, которые могут вылечить от данного заболевания, но лишь некоторые из них делают это раз и навсегда. Своим пациентам я выписываю капсулы Ирунин. Этот медикамент отлично справляется с поставленной задачей и имеет немало позитивных отзывов среди них».

Дарина, 24 года. «Грибок поразил ногти на руках. Проблема оказалась застарелой и врач назначил капсулы Ирунин на 2 курса по 7 дней. После лечения болезнь ушла и в течение года никаких рецидивов не появилось. Рекомендую, Ирунин должен помочь».

Ирина, 27 лет. «Долго лечила ногтевой грибок подручными и аптечными методами без участия специалиста, пока не закончилось терпение. Когда обратилась к врачу, ситуация оказалась более, чем запущена. Мне выписали обработку пластин Микоспором и три курса Ирунина в капсулах. Употреблять препарат внутрь в виде коротких схем не составило труда, единственное на что хотела обратить внимание, это побочные эффекты в виде тошноты и слабости. Спустя 4 месяца состояние ногтей значительно улучшилось. Врач объяснил, что окончательный результат будет очевиден еще через полгода. Рекомендую».

Ирунин, как и большинство антимикотиков, обладает широким спектром активности и высокой эффективностью в отношении грибка ногтей. Но, к сожалению, прием препарата разрешен не всем — он имеет немало противопоказаний и побочных действий, которые следует согласовывать с врачом. Поэтому Ирунин нельзя использовать для самолечения.

Побочные действия

Капсулы

• Нервная система: возможно – утомляемость, головная боль, периферическая невропатия, головокружение;
• Пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия, запор, боли в животе; возможно – анорексия, повышение активности печеночных ферментов (обратимое), гепатит, холестатическая желтуха; в отдельных случаях – токсическое поражение печени, включая случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
• Половая система: возможно – нарушение менструального цикла;
• Сердечно-сосудистая система: возможно – отек легких, хроническая сердечная недостаточность;
• Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет;
• Обмен веществ: гиперкалиемия, отеки;
• Дерматологические реакции: возможно – алопеция;
• Аллергические реакции: возможно – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Таблетки вагинальные

При применении вагинальных таблеток редко могут возникать местные реакции: ощущение жжения во влагалище, зуд, кожная сыпь в области наружных половых органов (отмена препарата не требуется).

Ирунин

Действующее вещество:

Итраконазол* (Itraconazole*)

Фармгруппа:

Противогрибковые средства

Средняя цена в аптеках

Передозировка

В случае передозировки капсул возможно развитие эффектов, сопоставимых с дозозависимыми нежелательными явлениями при использовании обычных доз препарата. Специфического антидота не существует, поэтому при передозировке необходимо в течение 1 часа промыть желудок содовым раствором и начать прием энтеросорбентов. При гемодиализе итраконазол не выводится.

Превышение рекомендованных доз при использовании вагинальных таблеток обычно не вызывает опасных для здоровья реакций. При случайном пероральном приеме таблеток необходимо промыть желудок и начать прием энтеросорбентов.

Отзывы: «На третий день пятна на коже практически исчезли»

Я тоже ирунином вылечилась по схеме пульс-терапии (в инструкции есть она), капала экзодерил на счищенный ноготь и ещё какой то мазью противогрибковой… Ноготь потихоньку отрос здоровенький,…а то был такой глубокий грибок, что даже чувствительность на большом пальце пропала…

Гость, https://www.woman.ru/health/medley7/thread/3943641/2/

2 года с периодическим успехом боролась с разноцветным лишаем. Болтушки помогали только на время. На этой почве дожила до невроза. Последнее заключение дерматолога- себорейный дерматит, мокнущий. Начала прием Ирунина в комплексе с витаминами, успокаивающими средствами и липовым чаем. На третий день пятна на коже вообще исчезли практически все(даже стянутость кожи прошла), зуд и перхоть пока еще остались, но надежда на исцеление появилась.. Надеюсь на положительные результаты, а пока продолжаю лечение….

Ольга, https://www.tiensmed.ru/news/irunin-a2h.html

Пораженные грибком ногти на руках лечил разными способами около 5 лет. По рекомендации врача попробовал ирунин. После 2-х курсов (по 14 таблеток) ногти совершенно очистились. Отрасли новые и проблем нет уже 5 лет. Про побочные эффекты читал в инструкции, но обошлось.

Юрий, https://www.tiensmed.ru/news/irunin-a2h.html

Когда я проходила осмотр у гинеколога, она назначила мне Ирунин от кандидоза. Принимала Ирунин по две капсулы 2 раза в день после завтрака и ужина. Всего лечилась 3 дня. В течение курса симптомы практически исчезли. Но буквально через три дня после окончания лечения они начали возобновляться. Сексуального партнёра у меня тогда не было, так что вариант с заражением отпадает. Получается, просто выбросила деньги на ветер. Позже вычитала, что у него ещё длинный список побочных эффектов, но у меня они, к счастью, не проявились. Не стану утверждать, что препарат совершенно бесполезен, но лично для меня он оказался именно таковым.

Lora, https://doctorsforum.ru/viewtopic.php?f=32&t=427

Три года назад у старшего сына обнаружила пятна разноцветного лишая. Целый месяц пытались вылечить его разными гелями и мазями. В конце концов обследовались у дерматолога, и он посоветовал противогрибковые таблетки на выбор. Я решила купить Ирунин, т. к. он был самый недорогой (всего 300 рублей — упаковка). В сравнении с Орунгалом, который стоит 2000 рублей, это копейки. Давала сыну по две капсулы после завтрака в течение трёх дней, как было рекомендовано в инструкции. Сын перенёс препарат нормально, побочных эффектов, по крайней мере видимых, не было. На третий день лишай стал сходить, а через 10 дней остался только след.

Весна, https://doctorsforum.ru/viewtopic.php?f=32&t=427

Особые указания

Назначение капсул больным с хронической сердечной недостаточностью показано в исключительных случаях, поскольку Ирунин оказывает отрицательное инотропное действие.

Пациентам с пониженной кислотностью желудка, находящимся на одновременной терапии антацидными препаратами, принимать их рекомендуется через 2 часа после приема капсул. Запивать капсулы колой необходимо при сочетании с ингибиторами протонового насоса или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, больным с ахлоргидрией.

Следует использовать надежные методы контрацепции женщинам детородного возраста в период приема капсул вплоть до наступления первого менструального кровотечения после завершения терапии.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или находящихся на терапии лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие. Их лечение рекомендуется сопровождать регулярным контролем функции печени и тщательным наблюдением врача. При появлении симптомов развития гепатита (слабость, боли в животе, потемнение мочи, тошнота, рвота, анорексия) требуется немедленная отмена итраконазола и проведение исследований функции печени. При заболевании печени в активной фазе или повышенном уровне печеночных ферментов Ирунин желательно не назначать.

В случае появления признаков невропатии дальнейшее применение капсул следует прекратить.

Итраконазол следует с осторожностью назначать при гиперчувствительности к азолам в анамнезе.

Чтобы избежать реинфекции, применение вагинальных таблеток у женщины необходимо проводить при одновременном лечении полового партнера и соблюдении правил гигиены.

Противопоказаны половые контакты в период лечения вагинальными таблетками.

При отсутствии клинического эффекта и наличии признаков инфекции после завершения терапии, требуется проведение повторного микробиологического исследования для подтверждения диагноза.

При развитии аллергической реакции введение таблеток следует прекратить, при необходимости немедленного удаления препарата можно промыть влагалище кипяченой водой.

Действие препарата не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Грибок ногтей у взрослых

Грибковые заболевания у человека на сегодняшний день занимают особое место в общей инфекционной патологии. Наиболее значительное распространение среди всех грибковых поражений человека получил онихомикоз – ногтевой грибок. По многим исследованиям, проводимым в различных странах, определено, что свыше 30% населения планеты заражено различными грибковыми заболеваниями, и среди всех видов микозов грибку ногтей принадлежит более 50% из них . Это грибковое поражение наиболее трудно поддается лечению, поскольку терапия микозов ногтей должна быть длительной, комплексной, с параллельной регулярной антисептической обработкой обуви больного. Чаще всего возбудителями онихомикоза являются дерматофиты – они обнаруживаются у 50-80% пациентов с грибком ногтей, дрожжеподобными грибами – 5-7%, плесневыми грибами — 9%.

Зачастую у пациентов одновременно диагностируется сразу несколько возбудителей грибка ногтей, то есть лабораторные методы исследований определяют смешанные микозы, которые тяжело поддаются местной терапии. Поэтому во многих клинических случаях успешное лечение онихомикоза невозможно без применения пероральных антимикотиков широкого спектра действия.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований было установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксический эффект и может вызывать аномалии развития плода.

В период беременности допустимо применение Ирунина только при системных микозах и лишь в тех ситуациях, когда польза для матери превышает риск для ребенка.

Во время лечения препаратом женщины детородного возраста должны использовать надежные контрацептивные средства.

При назначении Ирунина в период лактации грудное вскармливание необходимо прервать.

Преимущества и недостатки препарата

Капсулы и таблетки «Ирунин» от грибка имеют определенные плюсы и минусы. Из положительных моментов нужно отметить:

• высокую эффективность в борьбе с онихомикозом на любой стадии;
• быстродействие и удобство применения;
• способность заменить другие лекарственные средства, которые не подходят пациентам;
• возможность использовать для лечения животных.

Однако это лекарство имеет и определенные недостатки. К основным минусам этого средства нужно отнести то, что оно:

• дорого стоит;
• имеет много противопоказаний;
• токсично.

Кроме того, препарат невозможно использовать во время беременности и грудного вскармливания, а также есть вероятность развития побочных проявлений.

Применение при нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Ирунин не должен назначаться пациентам с заболеваниями печени, однако в случае крайней необходимости при циррозе печени препарат используется под контролем его содержания в плазме и с соответствующей корректировкой дозы.

При повышенной активности трансаминаз печени Ирунин применяется только в тех случаях, когда возможная польза превышает потенциальный риск поражения печени.

При приеме итраконазола более 1 месяца необходимо контролировать функции печени.

В случае развития симптомов нарушений функции печени лечение итраконазолом прекращается.

Эффективность лечения грибка ногтей Ирунином

После тщательного обследования пациента, биохимических анализов, культуральных методов исследований, консультаций у прочих специалистов на предмет определения сопутствующих заболеваний, врачом дерматологом может быть назначен современный антимикотик для приема внутрь — Ирунин, а также его аналоги Орунгал, Итразол, Орунит, Кандитрал, Румикоз.

Это относительно новый препарат, международное непатентованное название которого Итраконазол — синтетический противогрибковый антибиотик, который широко используется в нашей стране с 1996 года. Многими исследованиями неоднократно подтверждено его высокоэффективное действие при терапии различных грибковых заболеваний не только ногтей, но и кожи, внутренних органов, вагинальных кандидозов. Подтверждена также и безопасность Ирунина при лечении различных микозов у людей, страдающих сахарным диабетом.

По данным исследований после 9 месяцев лечения Итраконазолом при контрольной диагностике у 92% пациентов с онихомикозом было отмечено полное выздоровление, причем при контрольном осмотре через год после терапии у 94% также констатировалось полное излечение. Помимо лечения пероральными антимикотиками одновременно следует проводить и местную терапию пораженных областей, и проводить регулярную дезинфекцию обуви, которой пользуется больной грибком ногтей на ногах. Без комплексной терапии и антисептических мероприятий обуви, использование пероральных антимикотиков может быть не столь эффективным и с течением времени может давать рецидивы заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя назначать итраконазол в сочетании с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, терфенадином, мизоластином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом (перорально), триазоламом, дофетилидом, пимозидом, хинидином, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) – Ирунин может вызвать пролонгирование или усиление их действия и побочных эффектов. Уровень содержания итраконазола в плазме крови после отмены снижается постепенно, в зависимости от длительности лечения и дозы.

Комбинация итраконазола с блокаторами кальциевых каналов приводит к усилению его отрицательного инотропного эффекта и снижению метаболизма блокаторов кальциевых каналов.

Эффективность капсул снижается на фоне одновременного приема рифабутина, рифампицина, фенитоина, являющихся сильными индукторами микросомальных ферментов печени и существенно снижающими биодоступность итраконазола. Можно предположить подобный эффект при комбинации с фенобарбиталом, карбамазепином, изониазидом и другими индукторами печеночных ферментов.

Биодоступность препарата может повыситься при сочетании с ритонавиром, индинавиром, эритромицином, кларитромицином и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450.

При одновременном применении ингибиторов ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир), пероральных антикоагулянтов, некоторых противоопухолевых препаратов (бусульфан, алкалоиды барвинка розового, триметрексат, доцетаксел), некоторых иммунодепрессантов (такролимус, циклоспорин, сиролимус), метаболизирующихся при участии изофермента CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин), карбамазепина, дигоксина, буспирона, алпразолама, альфентанила, бротизолама, метилпреднизолона, рифабутина, ребоксетина, эбастина требуется регулярный контроль их концентрации в плазме крови. При необходимости их сочетания с итраконазолом дозу указанных средств следует снизить.

С флувастатином и зидовудином взаимодействие не обнаружено, не отмечено влияние капсул на метаболизм норэтистерона и этинилэстрадиола.

Исследования подтвердили отсутствие взаимодействия Ирунина с пропранололом, имипрамином, диазепамом, индометацином, циметидином, сульфаметазином, толбутамидом, при связывании с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие итраконазола в виде таблеток вагинальных при применении в сочетании с другими препаратами не установлено.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

09.001 (Противогрибковый препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желтого цвета, содержимое капсул — сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, полоксамер.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь максимальная биодоступность отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды.

Сmax достигается через 3-4 ч.

Распределение

Время достижения Сss при длительном применении – 1-2 нед. Сss через 3-4 ч после приема препарата в дозе 100 мг 1 раз/сут составляет 0.4 мкг/мл; 200 мг 1 раз/сут – 1.1 мкг/мл, 200 мг 2 раза/сут – 2 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 99.8%.

Концентрация препарата в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови, а его выведение зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме крови, которые не поддаются определению уже через 7 дней после прекращения приема препарата, терапевтическая концентрация в коже сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол определяется также в секрете сальных и потовых желез.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым заболеваниям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме крови.

Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут и 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза/сут.

Метаболизм

Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидроксиитраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro.

Выведение

Выведение из плазмы – двухфазное, Т1/2 составляет 1-1.5 дня.

Выведение с калом составляет 3-18%, выведение почками — менее 0.03%. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается, а биодоступность препарата снижается (может потребоваться коррекция дозы).

У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола также может уменьшаться (требуется коррекция дозы).

Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, определяемые с помощью ВЭЖХ.

Дозировка

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Ирунин в капсулах сразу после еды.

Капсулы следует проглатывать целиком.

Таблица 1.

При онихомикозах показана пульс-терапия (см. Таблицу 2). Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме Ирунина по 200 мг (2 капс.) 2 раза/сут в течение 1 недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Интервал между курсами составляет 3 недели.

Клинические результаты проявляются после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Таблица 2.

При онихомикозах возможно применение непрерывной терапии: по 200 мг (2 капс.) 1 раз/сут в течение 3 месяцев.

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой пластинки осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 нед. после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.

При системных микозах рекомендуемые дозы варьируют в зависимости от вида инфекции.

Таблица 3.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует сделать промывание желудка, при необходимости — назначить активированный уголь.

Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, рифабутином и фенитоином, которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени, т.к. эти препараты могут значительно снижать биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако можно предположить развитие аналогичного эффекта.

Т.к. итраконазол в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, сильные ингибиторы этого фермента (в т.ч. ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в т.ч. и побочных эффектов. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения.

Одновременно с итраконазолом нельзя назначать терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам (внутрь), дофетилид, хинидин, пимозид, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин и ловастатин).

Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Следует с осторожностью применять итраконазол одновременно с блокаторами кальциевых каналов.

Препараты, при применении которых требуется контроль концентраций в плазме крови: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин и верапамил); некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус); другие препараты — дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. При одновременном применении с итраконазолом в случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин, при связывании с белками плазмы.

Применение при беременности и лактации

При беременности Ирунин назначают только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает существующий риск для плода.

Итраконазол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата Ирунин в период лактации следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для грудного ребенка. В случае сомнений следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период применения Ирунина следует использовать надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, боли в животе, запор; возможны анорексия, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит; в отдельных случаях — токсическое поражение печени, в т.ч. случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая невропатия.

Со стороны половой системы: возможны нарушения менструального цикла.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.

Со стороны обмена веществ: отеки, гиперкалиемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны хроническая сердечная недостаточность и отек легких.

Аллергические реакции: возможны зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: возможна алопеция.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

— дерматомикозы;

— онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;

— кандидомикоз с поражением кожи и слизистых оболочек, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;

— отрубевидный лишай;

— системные микозы, включая системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз;

— висцеральные кандидозы;

— грибковый кератит.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Учитывая это, Ирунин не следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (в т.ч. в анамнезе) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии значительно превосходит потенциальный риск. При этом следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска развития хронической сердечной недостаточности (в т.ч. наличие ИБС, поражений клапанов сердца, ХОБЛ, почечной недостаточности).

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, получающим антацидные препараты (например, алюминия гидроксид), рекомендуется принимать их не ранее чем через 2 ч после приема Ирунина. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса рекомендуется принимать капсулы Ирунина, запивая колой.

В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом.

В случае появления симптомов, предполагающих развитие гепатита, в т.ч. анорексии, тошноты, рвоты, слабости, болей в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе не следует назначать лечение Ирунином за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

В случае развития невропатии, которая может быть вызвана пероральным приемом итраконазола, лечение следует прекратить.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим противогрибковым препаратам — производным азола. Ирунин в капсулах следует назначать с осторожностью пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

Использование в педиатрии

Поскольку клинических данных о применении Ирунина в капсулах у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в случае, если ожидаемая польза терапии превосходит потенциальный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и деятельность, связанную с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции печени

Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе не следует назначать лечение Ирунином за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом.

В случае появления симптомов, предполагающих развитие гепатита, в т.ч. анорексии, тошноты, рвоты, слабости, болей в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.