Препарат Йодбаланс: как правильно принимать, какие противопоказания и побочные эффекты

Йодбаланс – таблетки с йодидом калия для терапии и предупреждения недугов, развившихся на фоне нехватки микроэлемента в организме.

Медпрепарат разработан как источник йода для восстановления его нормального уровня в организме. Назначается также для предупреждения патологий, вызванных его недостатком: йододефицитных состояний и болезней при беременности и лактации, после операции на ЩЖ, терапии эутиреоидного зоба у молодых пациентов (начиная с новорожденного периода).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: от желтовато-серого до почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, на плоской поверхности одной из сторон нанесена гравировка «EM 33» и разделительная риска с двух сторон или «ЕМ 70» и разделительная риска на другой стороне (по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Активное вещество Йодбаланса – калия йодид:

• 1 таблетка с гравировкой «EM 33» – 130,8 мкг, что эквивалентно 100 мкг йода;
• 1 таблетка с гравировкой «ЕМ 70» – 261,6 мкг, что эквивалентно 200 мкг йода.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, целлюлозы порошок.

Состав препарата

Выпускается лекарство в таблетированной форме, в состав которых входит основное вещество йодид калия (100 и 200 мкг, если брать на перерасчет йода).

В качестве вспомогательных веществ в состав включены:

• Диоксид кремния.
• Магния стеарат.
• МКЦ.
• Крахмал кукурузный.
• Целлюлоза в порошке.
• Моногидрат лактозы.

После приема лекарство хорошо проникает в кровь в тонком отделе пищеварительного тракта, доходит до места назначения. Продукты метаболизма выводятся через почки.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Йод, входящий в состав препарата Йодбаланс, является одним из жизненно важных микроэлементов. Без него невозможна нормальная работа щитовидной железы, поскольку йод присутствует в гормонах трийодтиронине и тироксине. Тиреоидные гормоны необходимы для развития всех систем и органов, они принимают участие в регуляции белкового, углеводного, жирового и энергетического обменов, а также деятельности нервной системы, головного мозга, сердечно-сосудистой системы, молочных и половых желез. Йод необходим для нормального роста и развития ребенка и формирования его умственных способностей. Недостаток йода особенно опасен в детском и подростковом возрасте, а также в период беременности и кормления грудью.

Йодбаланс восполняет дефицит йода в организме человека, предотвращает появление зоба, обусловленного недостатком этого микроэлемента в пище, препятствует возникновению йоддефицитных состояний и заболеваний. В результате применения Йодбаланса нормализуется размер щитовидной железы у детей, в том числе новорожденных, подростков и взрослых пациентов.

Фармакокинетика

После перорального применения препарат почти полностью абсорбируется в тонком кишечнике. У здоровых людей средний объем распределения составляет около 23 литров (38% массы тела).

В норме плазменная концентрация йода составляет 0,001–0,005 мкг/мл. Он накапливается в слюнных железах, тканях желудка, щитовидной железе и молочных железах. Концентрация йода в слюне, грудном молоке и желудочном соке примерно в 30 раз превышает плазменную концентрацию.

Препарат выводится с мочой. Содержание йода в моче в соотношении с креатинином (мкг/г) является индикатором поступления йода в организм.

Показания к применению

Йодбаланс рекомендуют принимать в следующих случаях:

• Профилактика йододефицитных состояний и заболеваний (включая эндемический зоб), в том числе у беременных и кормящих грудью женщин;
• Профилактика рецидива зоба после проведения хирургической операции по его удалению, а также после окончания курса его лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
• Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей (в т.ч. новорожденных), подростков и молодых людей.

Противопоказания

• Гипертиреоз;
• Рак щитовидной железы (в том числе при подозрении на его наличие);
• Субклинический гипертиреоз (для дозы йода более 150 мкг в сутки);
• Диффузная и фокальная функциональная автономия щитовидной железы и солитарные токсические аденомы щитовидной железы;
• Герпетиформный дерматит Дюринга;
• Узловой токсический зоб (кроме проведения блокады щитовидной железы при подготовке к операции);
• Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость галактозы, недостаточность лактазы;
• Гиперчувствительность к йоду.

При гипотиреозе Йодбаланс не следует принимать, кроме случаев, когда развитие заболевания вызвано выраженным дефицитом йода.

Следует избегать одновременного назначения препарата при терапевтическом использовании радиоактивного йода.

Из-за риска развития гиперкалиемии с осторожностью рекомендуется принимать йод при почечной недостаточности.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат при пероральном приеме всасывается в тонкой кишке практически полностью.

Vdсредний для здоровых людей — 23 л (38% веса). В норме плазменная концентрация йода — от 0,001 до 0,005 мкг/мл. Имеет свойство накапливаться в железах – щитовидной, слюнных, молочных и тканях желудка. При этом концентрация в слюне, соке желудочном и грудном молоке по сравнению с таковой в плазме крови — примерно в 30 раз выше.

Выведение

Из организма выводится посредством мочи. В моче концентрация йода относит. креатинина (мкг/г) оказывается индикатором его непосредственного попадания в организм.

Инструкция по применению Йодбаланса: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Младенцам и детям в возрасте до 3 лет таблетку следует растворить в 1 столовой ложке кипяченой воды комнатной температуры.

При назначении препарата необходимо учитывать особенности региона проживания и количество йода, поступающего с пищей, это особенно важно при определении дозы для детей до 4 лет.

Суточную дозу принимают однократно, рекомендованное дозирование:

• Профилактика йододефицитных патологий: новорожденным и детям – по 50-100 мкг, подросткам и взрослым – по 100-200 мкг йода, в период беременности и грудного вскармливания – по 100-200 мкг;
• Профилактика рецидива увеличения щитовидной железы после завершения гормональной терапии или хирургического удаления зоба: по 100-200 мкг йода ежедневно.

При лечении диффузного эутиреоидного зоба подросткам и взрослым пациентам молодого возраста назначают Йодбаланс 200 мкг, новорожденным и детям – по 100-200 мкг.

Длительность приема Йодбаланса врач определяет индивидуально, в зависимости от клинических показаний. Обычно, продолжительность лечения зоба у новорожденных составляет – 0,5-1 месяц, у детей, подростков и взрослых – 6-12 месяцев и более, профилактический прием – от нескольких месяцев или лет, часто – на протяжении всей жизни.

на нашем сайте:

Йодбаланс

Компания Никомед

провела перерегистрацию препарата
Йодид
на территории России в дозировках 100 и 200 мкг под новым торговым наименованием
Йодбаланс
. Этот же процесс находится на завершающем этапе перерегистрации в других странах СНГ. Перерегистрация препарата на новое торговое имя была вызвана необходимостью юридической защиты торговой марки на территории РФ и стран СНГ. Перерегистрация не сопровождалась какими либо изменениями в технологии и составе препарата. Таким образом, препарат
Йодбаланс
— это новый бренд хорошо известного ранее препарата
Йодид 100
и
Йодид 200
. В течение 2006 — 2007 года препарат
Йодид
будет полностью замещен в торговой сети на препарат
Йодбаланс
.
Йодбаланс
был зарегистрирован в России как лекарственное средство в августе 2005 года. Действующее вещество калия йодид, представлен в двух дозировках 100 и 200 мкг по 100 таблеток в упаковке, регистрационное удостоверение П № 012281/01. Зарегистрированная цена
Йодбаланса
осталась такой же, как и на препарат
Йодид
.

Торговое (патентованное) название препарата

Йодбаланстм

Регистрационный номер:

П N012281/01 от 29.07.2005

Непатентованное название препарата

Калия йодид

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество:
калия йодид — 130,8 или 261,6 мкг (что соответствует 100 или 200 мкг йода).
вспомогательные вещества:
лактоза моногидрат, целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки — риска, на другой стороне — гравировка: ЕМ 33 (таблетки 100 мкг) или ЕМ 70 (таблетки 200 мкг).

Фармакотерапевтическая группа

Тироксина синтеза регулятор — йода препарат.
Код АТХ:
Н03СА

Фармакологические свойства

Йод относится к жизненноважным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью гормонов щитовидной железы. Тиреоидные гормоны участвуют в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом; в развитии всех органов и систем, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы, половых и молочных желёз, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин. Йодбаланс, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Показания к применению

• профилактики эндемического зоба;
• профилактики рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
• лечения диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

• выраженный тиреотоксикоз;
• скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
• повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы. Применение в период беременности и грудного вскармливания.
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг в сутки). Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком.
Поэтому применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в рекомендуемых дозах.
Способ применения и дозы

Дозировка
Профилактика развития эндемического зоба:Новорожденные и дети:
50-100 мкг йода в день (1/2 — 1 таблетка Йодбаланса 100)
Подростки и взрослые:
100-200 мкг йода в день (1 — 2 таблетки Йодбаланса 100 или 1/2 — 1 таблетка Йодбаланса 200)
При беременности и кормлении грудью:
200 мкг йода в день (1 таблетка Йодбаланса 200 или 2 таблетки Йодбаланса 100)
Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы:
100 -200 мкг йода ежедневно (1-2 таблетки Йодбаланса 100 или 1/2 — 1 таблетка Йодбаланса 200).
Лечение эутиреоидного зоба:Новорожденные, дети, подростки, взрослые пациенты молодого возраста:
100 -200 мкг йода в день (1 — 2 таблетки Йодбаланса 100 или 1/2 — 1 таблетка Йодбаланса 200). Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто — в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

При профилактическом применении Йодбаланса, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. Иногда встречаются аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Передозировка

При длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы). При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз. Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; повышение температуры; раздражительность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается. Перхлорат и тиоционат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Форма выпуска

Таблетки 100 и 200 мкг. По 25 таблеток в блистер. 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

, Германия. Франкфуртер штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия

Адрес представительства в России и СНГ:

119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.Тел.: 933-55-11, факс 937- 98-37.

Передозировка

При применении Йодбаланса в суточной дозе более 150 мкг пациентами с очагами с функциональной автономией в щитовидной железе может развиться йодиндуцированный гипертиреоз. Высокие суточные дозы йода (более 1000 мкг) в отдельных случаях могут привести к гипотиреозу и образованию зоба.

При хронической передозировке Йодбаланса возможен феномен «йодизма», проявляющийся следующими симптомами: привкус металла во рту, отек слюнных желез, угревая сыпь, воспаление и отек слизистых оболочек (конъюнктивит, ринит, бронхит, гастроэнтерит), дерматит, повышение температуры, раздражительность.

В случае хронической передозировки необходимо прекратить прием препарата. При йодиндуцированном гипертиреозе следует отменить Йодбаланс и начать лечение антитиреоидными препаратами. В особо тяжелых случаях проводят мероприятия интенсивной терапии, назначают плазмаферез или операцию по полному или частичному удалению щитовидной железы.

При симптомах гипотиреоза лечение препаратом следует прекратить и назначить йодсодержащие тиреоидные гормоны.

Нежелательные явления во время лечения

Большинство пациентов отзываются положительно о данном средстве и отмечают. Что переносится препарат хорошо, но нельзя не упомянуть про некоторые побочные явления, которые все-таки возможны:

1. Аллергические реакции.
2. В серьезных случаях отек Квинке.
3. Если превышать дозировку, рекомендуемую врачом, то может развиться гипертиреоз.
4. Если постоянно нарушать дозировку, то это чревато развитием феномена йодизма, для него характерны следующие признаки:

• Отечность слизистых.
• Насморк.
• Воспаление бронхов.
• Металлический привкус в ротовой полости.
• На коже высыпания.
• Повышенная нервная возбудимость.
• Температура тела превышает норму.
• Слюнные железы отекают.

Необходимо отдельно отметить, что алкоголь не сочетается с большинством лекарств и Йодбаланс не является исключением. Прием спиртных напитков усиливает риск развития нежелательных проявлений, а эффективность препарата снижается. Поэтому врачи рекомендуют на время курса терапии вообще воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Особые указания

Применение йода можно начинать только после исключения у пациента гипертиреоза, узлового токсического зоба или наличия указанных патологий в анамнезе.

При назначении Йодбаланса больным с почечной недостаточностью необходимо учесть возможность развития гиперкалиемии.

У пациентов с предрасположенностью к аутоиммунным тиреоидным болезням возможно формирование антител к тиреопероксидазе.

При использовании радиоактивного йода в диагностических или терапевтических целях его аккумуляции может препятствовать насыщенность щитовидной железы йодом. Поэтому перед использованием радиоактивного йода прием Йодбаланса следует прекратить.

Нельзя нарушать режим дозирования, особенно в период беременности и грудного вскармливания.

При применении препарата женщиной в период кормления грудью дополнительное назначение йода ребенку не требуется.

Йодбаланс не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие

Эффект антитиреоидных препаратов при совместном приеме с препаратами йода снижается. Поглощение щитовидной железой йода снижается при приеме калия перхлората. Прием высоких доз препаратов йода с калийсберегающими диуретиками приводит к гиперкалиемии. Метаболизм йода и его поглощение щитовидной железой стимулируются ТТГ. Одновременный длительный прием высоких доз препаратов йода и препаратов лития приводит развитию зоба и гипотиреоза.

Применение при беременности и лактации

У беременных и кормящих женщин повышается потребность в йоде, поэтому в период беременности и грудного вскармливания Йодбаланс применяют для обеспечения поступления необходимо количества йода в организм. Йод проникает через плаценту и в грудное молоко. Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, получают йод вместе с грудным молоком, поэтому если женщина принимает Йодбаланс, дополнительное назначение йодсодержащих препаратов ребенку не требуется.

Необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы препарата и учитывать количество йода, которое поступает в организм беременной или кормящей женщины вместе с пищей.

Аналоги

Микройодид

Татхимфармпрепараты (РФ)

Цена: (100 таб.) – 110 руб.

ЛС с йодидом калия. Применяется для устранения нехватки микроэлемента в организме и предупреждения патологий у беременных, кормящих женщин, детей, подростков.

Выпускается в таблетках с содержанием 0,1 мг йода. Противопоказания и рекомендуемые дозировки идентичны Йодбалансу.

Плюсы:

• Доступное средство
• Удобная дозировка.

Недостатки:

• Возможные побочки.

Отзывы о Йодбалансе

Пациенты и специалисты оставляют положительные отзывы о Йодбалансе. Женщины, принимавшие препарат в период беременности и грудного вскармливания, отмечают улучшение состояния кожи и волос. Йодбаланс необходим для нормального обмена веществ матери и плода и профилактики отставания умственного и физического развития ребенка. Однако фармацевты предупреждают, что не следует превышать указанные дозы.

Эндокринологи часто назначают препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно в зимнее время. Йодбаланс стимулирует мозговую деятельность, прибавляет бодрости и энергии, улучшает общее самочувствие.

Из достоинств препарата пациенты отмечают также удобство его применения и большую упаковку, которой хватает надолго.