Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Метронидазола:
- Раствор для инфузий: бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком (по 100 мл во флаконах полиэтиленовых);
- Таблетки для перорального приема: плоскоцилиндрические, белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок; по 20 шт. или 30 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 10 или 400 упаковок);
- Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, белого или бледно-желтого цвета (по 5 суппозиториев в блистере, в картонной пачке по 2 блистера);
- Гель вагинальный 1%: бесцветный, бледно-желтый или желтовато-зеленоватый (по 30 г в тубах алюминиевых, в комплекте с аппликатором для интравагинального введения, в картонной пачке по 1 тубе);
- Крем для наружного применения 1% (по 15 г в тубе);
- Гель для наружного применения 1% (по 15 г в тубе).
Активное вещество – метронидазол, содержание зависит от формы выпуска:
- Раствор для инфузий: 5 мг/1 мл (в 1 флаконе – 500 мг);
- Таблетки: 250 мг/шт.;
- Суппозитории вагинальные: 100, 250 и 500 мг/шт.;
- Гель вагинальный: 10 мг/1 г;
- Крем или гель для наружного применения: 10 мг/1 г.
Дополнительные компоненты:
- Раствор для инфузий: натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия хлорид, вода для инъекций;
- Таблетки: стеариновая кислота, крахмал картофельный, тальк;
- Суппозитории вагинальные: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500;
- Гель вагинальный: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), пропиленгликоль, карбомер (карбопол), вода очищенная, натрия гидроксид;
- Крем: синтетический ольброт, цетиловый спирт, глицерол, стеариновая кислота, метилоксибензоат, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, пропилоксибензоат;
- Гель для наружного использования: триэтаноламин, этанол, карбоксиполиметилен 940, метилоксибензоат, пропилоксибензоат, пропиленгликоль, динатриевая соль ЭДТА, вода.
Показания к применению
Раствор для инфузий и таблетки:
- Протозойные инфекции: кишечный амебиаз (амебная дизентерия), внекишечный амебиаз (в т. ч. амебный абсцесс печени), трихомониаз (включая трихомонадный уретрит, трихомонадный вагинит);
- Инфекции суставов и костей, инфекции центральной нервной системы (включая абсцесс мозга, менингит), эмпиема и абсцесс легких, бактериальный эндокардит, пневмония, сепсис, инициированные Bacteroidesspp. (вт. ч. Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron);
- Инфекции органов малого таза (абсцесс фаллопиевых труб и яичников, эндометрит, инфекции свода влагалища); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), вызываемые видами Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.;
- Псевдомембранозный колит (обусловленный приемом антибиотиков);
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или гастрит, связанные с Helicobacter pylori;
- Лучевая терапия больных с опухолями – в качестве радиосенсибилизирующего средства (в тех случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в ее клетках);
- Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на околоректальной области, ободочной кишке, при аппендэктомии и гинекологических операциях).
Суппозитории и гель вагинальные:
- Урогенитальный трихомониаз (включая вагинит, уретрит);
- Неспецифический вагинит различного генеза, подтвержденный микробиологическими и клиническими данными.
Гель и крем Метронидазол для наружного использования:
- Вульгарные и розовые угри (в т. ч. постстероидные);
- Инфекционные заболевания кожи;
- Трофические язвы нижних конечностей (на фоне сахарного диабета, варикозного расширения вен);
- Себорейный дерматит, жирная себорея;
- Длительно незаживающие раны;
- Ожоги;
- Пролежни;
- Трещины заднего прохода.
Аналоги
Метронидазол имеет много аналогов, поэтому при появлении побочных реакций после его приема всегда можно подобрать иной, действующий аналог.
Аналогичные препараты схожи с воздействием на организм и применимы при одинаковых заболеваниях, но отличаются составами, наличием активных веществ, списком показаний, противопоказаний.
К самым популярным аналогам стоит отнести:
- Трихопол при лечении урогенитального трихомониаза;
- Фазижин в инъекциях с целью подавления анаэробных паразитов путем введения внутривенно;
- Метрогил гель в гинекологии при лечении эндометрита, вагинита, поражения фаллопиевых труб, яичников;
- Клион (таблетки, инфузии) для достижения лучшего терапевтического эффекта;
- Тиберал, Дазолик как противопаразитарные аналоги;
- Орнидазол, Бацимекс при лечении бактериального вагиноза, незаживающих гнойных язв.
По таблице можно посмотреть некоторые аналоги и формы выпуска Метронидазола:
Аналоги | Формы выпуска | Действующее вещество | Показания к приему | Противопоказания |
Клион | Растворы, Таблетки | Метронидазол | Заболевания в гинекологии, вызванные инфекцией | Вскармливание грудью, сбой работы почек и печени |
Розамет | Крем | Метронидазол | Вульвит, вульвовагинит, цервицит | Беременность, лактация |
Трихопол | таблетки инъекции, свечи вагинальные | Метронидазол | Венерические болезни, послеоперационный период | Алкоголизм, болезни крови, беременность |
Метрогил | Гель для вагины, крем | Метронидазол | Вагинит | Беременность, вскармливание грудью |
Дифлазон | Инфузии, инъекции | Метронидазол | Половые инфекции, постоперационный период | Беременность, вскармливание грудью, гиперчувствительность, дискразия |
Фазижин | Таблетки | Тинидазол | Трихониаз, эндометрит | Заболевания крови, период беременности и лактации, поражения нервной системы |
Противопоказания
- Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию);
- Лейкопения (включая данные в анамнезе);
- Нарушения функции печени (в случае приема высоких доз);
- Нарушения координации движений;
- I триместр беременности;
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С крайней осторожностью используют средство при почечной и/или печеночной недостаточности, беременности во II и III триместрах (только по жизненным показаниям).
Фармдействие
Фармакологическое действие лекарственного средства Метронидазол обеспечивает составляющий 5-нитроимидазол. Данный результативный компонент нарушает целость строения таких паразитов как: амёбы, лямблии, гарднереллы, трихомонады. Пагубно влияет на большую часть анаэробных микробов.
Согласно руководству «инструкция по применению» медикаменту свойственна редкая специфика: действует на новообразования для повышения их восприимчивости к облучению.
Данный медицинский препарат имеет отношение к антипротозойной клинико-фармакологической группе с сильно проявляющейся противобактериальной деятельностью. Нейтрализует также микробы как:
- стрептококки (включая и золотистый);
- протеус вульгарис.
Способ применения и дозировка
Таблетки Метронидазол используют внутрь, после или во время еды, глотая целиком не разжевывая.
При лечении трихомониаза препарат принимают на протяжении 10 дней 2 раза в сутки по 250 мг или в течение 5-8 дней при той же кратности приема по 400 мг, женщинам рекомендуется дополнительно использовать интравагинально гель или суппозитории Метронидазол. В случае необходимости дозу можно повысить до 750-1000 мг в сутки или провести повторный курс лечения с интервалом в 3-4 недели, во время которого следует выполнить повторные контрольные лабораторные исследования. Также альтернативной схемой терапии является однократный прием таблеток пациентом и его половым партнером в дозе 2000 мг.
При амебиазе взрослые принимают препарат на протяжении 7 дней по 1500 мг в сутки, разделенные на 3 раза, при острой амебной дизентерии – при той же кратности приема суточная доза составляет 2250 мг, лечение длится до прекращения проявлений признаков заболевания. Детям назначают таблетки 3 раза в сутки из расчета по 30-40 мг на 1 кг веса.
При лямблиозе Метронидазол принимают по 2-3 раза в сутки на протяжении 5 дней, взрослые 750-1000 мг в сутки, дети – в зависимости от возраста:
- 2-5 лет – 250 мг;
- 5-10 лет – 375 мг;
- 10-15 лет – 500 мг.
Для лечения абсцесса печени препарат назначают в сочетании с антибиотиками (тетрациклинами) или с другими методами терапии на протяжении 3-5 дней, доза в сутки не должна превышать 2500 мг, разделенные на несколько приемов. Детям назначают средство в суточной дозе, зависящей от возраста:
- 1-3 года – 1/4 дозы взрослого;
- 3-7 лет – 1/3 дозы взрослого;
- 7-10 лет – 1/2 дозы взрослого.
При терапии язвенного стоматита взрослые принимают таблетки в течение 3-5 дней 2 раза в сутки по 500 мг, при лечении псевдомембранозного колита в той же дозе 3-4 раза в сутки, при эрадикации Helicobacter pylori – 3 раза в сутки на протяжении 7 дней в составе комбинированной терапии.
Для профилактики осложнений после хирургического вмешательства Метронидазол рекомендуют принимать за 3-4 дня до операции в суточной дозе 750-1500 мг в 3 приема, или однократно – 1000 мг в первые сутки после операции. Через несколько дней после хирургического вмешательства препарат может быть назначен в дозе 750 мг в сутки на протяжении 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек дозу снижают в 2 раза.
Внутривенно в форме раствора средство применяют при тяжелом протекании инфекционного поражения, а также в случае невозможности приема таблеток внутрь.
При проведении внутривенных инфузий Метронидазол нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами!
Скорость внутривенного струйного или капельного введения составляет 5 мл в минуту при перерыве между инфузиями в 8 часов. Детям до 12 лет Метронидазол рекомендуют вводить в дозе 7,5 мг/кг веса в 3 приема в сутки, взрослым и подросткам старше 12 лет – в разовой дозе 500 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг, продолжительность терапии определяется индивидуально. В зависимости от показаний и характера инфекции в дальнейшем по возможности рекомендуется переход на пероральную форму.
В целях профилактики анаэробной инфекции, перед проведением плановой операции на мочевыводящих путях и органах малого таза, раствор у детей старше 12 лет и взрослых применяют в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующие сутки – по 500 мг каждые 8 часов (1500 мг в сутки). Через несколько дней пациента обычно переводят на прием таблеток.
При выраженных нарушениях деятельности печени и/или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат используют в сутки в максимальной дозе 1000 мг, разделенной на 2 приема.
В качестве радиосенсибилизирующего средства Метронидазол вводят внутривенно капельно за 30-60 минут до начала облучения в дозе 160 мг/кг веса или 4000-6000 мг/м² поверхности тела, но при этом разовая доза не должна превышать 10000 мг. Препарат используют на протяжении 7-14 дней перед каждым сеансом облучения, курсовая доза должна быть не более 60000 мг, в дальнейшем при лучевой терапии средство не используют. Для снятия интоксикации, обусловленной облучением, вливают капельно физиологический раствор, 5% раствор декстрозы или гемодеза.
При раке кожи, раке тела матки и шейки матки препарат используют за 1,5-2 часа до облучения местно в виде аппликаций, пропитывая применяемые тампоны 3000 мг раствора, разведенного в 10% растворе диметилсульфоксида. При наблюдении положительной динамики очищения опухоли от некроза аппликации проводят на протяжении 2 первых недель терапии, при плохой регрессии опухоли – в течение всего курса лучевой терапии.
Суппозитории Метронидазол применяют интравагинально. При лечении трихомонадного вагинита препарат используют в течение 10 дней, вводя глубоко во влагалище по 1 суппозиторию в дозе 250 мг 2 раза в сутки или в дозе 500 мг – 1 раз в сутки.
Для терапии неспецифического вагинита используют 2 раза в сутки по 1 вагинальному суппозиторию по 500 мг на протяжении 7 дней.
Гель вагинальный применяют интравагинально, рекомендуемая разовая доза – один полный аппликатор (5 г препарата – 50 мг метронидазола), вводят в течение 5 дней 2 раза в сутки, утром и на ночь.
Крем и гель для наружного применения рекомендуют применять в течение 3-6 недель, нанося на пораженные участки кожи 2 раза в сутки тонким слоем. Допустимо чередование нанесения крема и геля с интервалом в 12 часов.
Детям
Дозировку и схему приема препарата для детей должен назначать только врач. Как правило детям, которым еще не исполнилось 1 года, назначается по 125 мг в сутки, дети 2-4 лет должны получать по 250 мг средства в сутки, дети 5-8 лет получают по 375 мг лекарства в сутки.
Детям после 8 лет назначается по 500 мг препарата в сутки. Для чего назначают таблетки, и целесообразно ли это, зависит от диагноза. Средства для наружного применения назначают детям после достижения 12 лет.
Побочные действия
- Нервная система: слабость, головокружение, нарушение координации движений, периферическая невропатия, головная боль, сонливость, депрессия, спутанность сознания, судороги, атаксия, повышенная возбудимость, бессонница, раздражительность, галлюцинации;
- Пищеварительная система: металлический привкус во рту, потеря аппетита, рвота, диарея, тошнота, запор, кишечная колика, панкреатит, сухость во рту, стоматит, глоссит;
- Мочеполовая система: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз слизистой оболочки влагалища, полиурия, цистит, дизурия, недержание мочи;
- Кроветворная система: обратимая нейтропения (лейкопения);
- Гепатобилиарная система: желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов;
- Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, артралгии, лихорадка, заложенность носа, ангионевротический отек и анафилактическая реакция, многоформная экссудативная эритема;
- Местные реакции: гиперемия, отечность и боль в месте инъекции;
- Прочие: повышение температуры, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Особые указания
Раствор при смешанных инфекциях допустимо использовать в сочетании с парентеральными антибиотиками, не смешивая при этом препараты между собой.
Не следует применять Метронидазол в комбинации с амоксициллином у лиц младше 18 лет.
Во время терапии запрещено употреблять этанол (из-за риска развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся внезапным приливом крови к лицу, рвотой, тошнотой, спастическими болями в животе, головной болью).
При длительном курсе требуется контролировать картину крови (ввиду возможного возникновения незначительной лейкопении). При появлении лейкопении возможность продолжения терапии зависит от угрозы развития инфекционного процесса.
В случае наблюдения ухудшения неврологического статуса (атаксия, головокружение) требуется прекратить прием средства.
Рекомендуется воздерживаться от половой жизни при проведении лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин, одновременное лечение половых партнеров является обязательным. После курса терапии трихомониаза проводятся контрольные пробы до и после менструации на протяжении 3 очередных циклов.
При необходимости лечения в течение более 10 дней требуется тщательно оценить соотношение ожидаемого эффекта от препарата и риска потенциальных осложнений.
Ввиду возможного появления нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, в период терапии рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими сложными механизмами.
Отзывы
(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)
Мучилась от уретрита долго, пока не попала на прием к одному профессору, который и прописал мне Метронидазол. Когда цену на него в аптеке услышала, подумала, что за такие копейки не поможет: 10 таблеток 7 рублей. Но пропила 1 курс и уже 8 месяцев болезнь меня не беспокоит. Светлана
Врач прописал Метронидазол от угревой сыпи. После 10 дней приема кожа стала чистой. На фоне лечения нельзя принимать алкоголь. Роза
* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой
Лекарственное взаимодействие
Следует учитывать, что при одновременном применении с метронидазолом:
- Дисульфирам – может спровоцировать появление различных неврологических симптомов (перерыв между приемами препаратов должен быть не менее 14 дней);
- Циметидин – повышает концентрацию препарата в сыворотке крови и увеличивает риск возникновения побочных эффектов;
- Сульфаниламиды – способствуют усилению противомикробного действия;
- Фенитоин, фенобарбитал (средства, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени) – понижают концентрацию метронидазола вплазме;
- Преднизон – уменьшает эффективность препарата.
Влияние метронидазола на другие вещества/препараты:
- Непрямые антикоагулянты – потенцирует их действие;
- Литий – повышает его концентрацию в крови и способствует развитию симптомов интоксикации;
- Фторурацил – усугубляет его токсическое действие.
Не рекомендуется комбинировать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Фармакологические свойства препарата Метронидазол
Производное нитроимидазола, оказывает антипротозойное и бактерицидное действие. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia Lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов, в том числе анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.), анаэробных грамположительных бактерий (Clostridium spp. и чувствительные штаммы Eubacterium), анаэробных грамположительных кокков (включая Рeptococcus spp. и Peptostreptoccus spp.). В отношении аэробных бактерий не активен. Формирования резистентности инфекционных агентов к метронидазолу не отмечается. Метронидазол проникает внутрь микроорганизмов, при этом его нитрогруппа, вероятно, преобразуется в гидроксиламин, что способствует воздействию на ДНК микроорганизмов, приводящему к их гибели. Почти полностью всасывается после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. После перорального приема в дозе 200 мг максимальная концентрация в плазме крови (около 5 мкг/мл) достигается примерно через 1–2 ч. С белками плазмы крови связывается менее 10% метронидазола. Быстро распределяется в организме. Поступает в печень и в высокой концентрации выделяется с желчью. Частично выделяется с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей! Хранить:
- Таблетки: в сухом, защищенном от света месте;
- Гель вагинальный, гель для наружного применения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Не замораживать;
- Крем для наружного применения: при температуре 5–15 °C;
- Раствор для инфузий: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C;
- Свечи: в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок хранения:
- Таблетки, раствор для инфузий, свечи – 3 года;
- Гель и крем для наружного применения, гель вагинальный – 2 года.
Особенности употребления при вынашивании ребенка и лактации
В соответствии с прилагаемой к медикаменту аннотации, Метронидазол принадлежит к В категории лекарственных средств, что подразумевает ограничения в применении при вынашивании ребенка и грудном вскармливании.
- Медикамент стремительно проникает в плацентарный барьер, вследствие чего на начальных сроках вынашивания ребенка запрещено употребление данного лекарства. Если терапевтическое воздействие жизненно необходимо, то беременность произвольно прерывается;
- На сроках 2 и 3 триместров вынашивания плода, целесообразность применения фармпродукта, подтверждается критическим состоянием пациентки.
Поскольку действующая составляющая лекарства попадает в грудное молоко, есть необходимость временного приостановления вскармливания грудью.