Будесонид – это гормон с сильным противовоспалительным и антиаллергическим действием. Он назначается для основного лечения бронхиальной астмы, помогает предотвратить приступы, но не снимает их непосредственно.
Существует несколько лекарственных форм (таблетки, спрей в нос, аэрозоль в баллончике), но для небулайзера подходят небулы – пластиковые контейнеры Пульмикорт, Будесонид-натив, Буденит стери-неб. Выпускаются в двух дозировках – 0,25 и 0,5 мкг/мл. Для одной процедуры детям нужно 0,25-0,5 мкг, а для взрослых – 1-2 мкг.
Препарат противопоказан при туберкулезе, грибковой инфекции, лактации. Необходима осторожность и контроль врача при лечении детей, беременных, с сопутствующими болезнями почек, сосудов, гормональными патологиями.
Основные характеристики Будесонида
Будесонид – это глюкокортикостероидный гормон, то есть аналог кортизола, вырабатываемого корой надпочечников. Важно учитывать, что так называется лекарственный препарат – аэрозоль Будесонид, а также основной компонент ряда медикаментов (например, Пульмикорт, Тафен), он входит в состав комбинированных средств (Симбикорт, Формисонид). Характеристики указаны в таблице.
Признак | Свойства Будесонида (действующего вещества) |
Что это такое | Гормональный препарат |
Фармакологическая группа | Глюкокортикостероиды |
Состав | Порошок, мелко измельченный в разных формах выпуска |
Механизм действия | Угнетает выделение соединений, вызывающих воспаление и аллергию |
Влияние на бронхи | Противовоспалительное, антиаллергическое, противоотечное, снижает образование мокроты, уменьшает реакцию на аллерген, предупреждает бронхоспазм |
Результат лечения бронхита и астмы | Меньше одышка и кашель, реже бывают и легче протекают приступы удушья |
Когда появляется результат | Через 1-2 недели |
Действие на кишечник | Уменьшает воспаление при неспецифическом язвенном колите |
Преимущества по сравнению с Преднизолоном | Действует сильнее, но гораздо меньше подавляет функцию надпочечников |
Препараты с будесонидом
Это гормональное средство представлено различными формами выпуска и торговыми названиями (см. таблицу).
Форма выпуска | Торговое название | Цена, рубли |
Капсулы | Буденофальк 2 мг №20 | 1510 |
Таблетки | Кортимент 9 мг № 30 | 10120 |
Порошок гранулированный в пакетах | Буденофальк 9 мг №20 | 4400 |
Пена ректальная с аппликаторами | Буденофальк 14 доз | 5320 |
Аэрозоль для бронхов (порошок для ингаляций) | Будесонид изихейлер 200 мкг 200 доз | 1020 |
Пульмикорт 100 мкг 200 доз | 770 | |
Суспензия для ингаляций (будесонид в небулах) | Будесонид-натив 0,5 мг/мл 2мл №10 (Будесонид 500 мкг для ингаляций) | 380 |
Буденит стери-неб 0,5 мг/мл 2мл № 60 | 2200 | |
Пульмикорт 0,5 мг/мл 2 мл №20 | 1200 | |
Спрей для носа | Тафен назаль 50 мкг на одно нажатие, 200 доз | 360 |
Будостер 100 мкг на одно нажатие, 200 доз | 600 | |
Капли в нос | Бенакап 0,05 %, 5 мл | 340 |
В настоящее время нет зарегистрированных препаратов в форме мази, а также отсутствуют торговые названия для комбинации сальметерола и будесонида, но их можно купить по отдельности (например, Серевент и Пульмикорт).
Рецепт на латинском
При приобретении будесонида необходим рецепт на латинском. Пример для аэрозолей:
Rp.: Aer. Budesonidi 200 mkg D. t. d. №1
S.: По 2 ингаляции 2 раза в день.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме однородного порошка для ингаляций, цвет которого может варьироваться от белого до почти белого. Каждая доза порошка содержит 200 мкг будесонида. Одна упаковка Будесонида рассчитана на 200 доз.
Каждая упаковка препарата комплектуется ингалятором, изготовленным из полимерного материала. На дозирующей части имеется крышечка с фиксатором, на лицевой части нанесена надпись “Easyhaler”, на боковой части предусмотрен счетчик оставшихся доз препарата.
Будесонид для ингаляций: инструкция по применению
Согласно инструкции, Будесонид натив предназначен для ингаляций через небулайзер компрессорного типа и МЕШ. В форме Будесонид интели (карманный дозированный аэрозоль) используется для пациентов с низкой силой вдоха, так как порошок распыляется под давлением. Дозировки и схемы лечения определяются и контролируются врачом, чаще для детей необходимо 0,25-0,5 мг в сутки, а взрослым – 1-2 мг при небулайзерной терапии.
Показания к применению
Основное показание для применения Будесонида в форме аэрозоли (баллончик или через небулайзер) – это бронхиальная астма или обструктивная болезнь легких, требующая лечения гормонами. Такая терапия считается с основной, так как она:
- помогает снизить частоту приступов;
- позволяет уменьшить дозу гормональных таблеток, вызывающих серьезные побочные действия;
- способна затормозить прогрессирование заболевания и избежать осложнений.
Не всегда требуются гормоны при астме с редкими приступами, длительными периодами ремиссии (улучшения). Важно учитывать, что Будесонид не может снимать удушье, для этого применяют препараты из группы бронхолитиков (Беродуал, Серевент, Сальбутамол и другие).
Для внутреннего приема (таблетки, капсулы, пакеты), а также для введения в прямую кишку препарат назначают при неспецифическом язвенном колите или аллергическом, аутоиммунном воспалении кишечника.
Спрей и капли в нос используют при:
- аллергическом насморке (сезонный, круглогодичный);
- после удаления полипов для предотвращения роста новых;
- воспалительных поражениях носовых ходов (неинфекционных).
Будесонид-натив и Будесонид-интели: что и когда применять
Будесонид натив выпускается в форме суспензии для ингаляции через небулайзер, а Будесонид-интели – это карманный дозированный ингалятор с распылением лекарства под давлением. Первый препарат (небулы) предназначен для введения в дыхательные пути через ингалятор компрессорного типа или МЕШ. Ультразвуковой прибор разрушает гормоны, поэтому он не подходит для лечения. Небулайзерная терапия имеет такие преимущества:
- можно подобрать индивидуальную дозу;
- легко пользоваться, не нужно подстраивать вдох под поток препарата;
- происходит дополнительное увлажнение дыхательных путей;
- МЕШ-небулайзер карманный, его можно легко взять с собой, а также через него вводить и другие лекарства.
Будесонид интели отличается тем, что аэрозоль распыляется под давлением. Это позволяет использовать ингалятор для детей, пожилых и ослабленных людей. Эти категории больных зачастую не могут получить необходимую дозу обычными препаратами, так как у них слабая сила вдоха. Из-за этого основная часть оседает в верхних дыхательных путях, вызывает грибковые поражения слизистых, а в бронхи лекарство проходит частично.
Поэтому Будесонид интели облегчает лечение вне зависимости от причин дыхательной недостаточности.
Как приготовить раствор для ингаляций
Раствор для проведения ингаляции через небулайзер готовят так:
- Набирают в шприц физиологический раствор и подогревают его до 40 градусов (опускают в емкость с водой соответствующей температуры).
- Вскрывают контейнер с медикаментом и выдавливают содержимое в емкость небулайзера.
- Добавляют теплый физраствор к Будесониду.
- Собирают аппарат и включают распыление.
Каждый раз раствор готовится заново. После вскрытия небулы и смешивания с физраствором лекарство хранится не более 30 минут, потом его уже использовать нельзя. Если есть остаток препарата в контейнере (неразведенный), то он годен для ингаляции на протяжении 12 часов.
Дозировка для небулайзера детям и взрослым
При определении дозировки будесонида для небулайзера детям и взрослым пациентам учитывают степень тяжести астмы, возраст и схему лечения (см. таблицу).
Возраст | Минимальная доза | Максимальная доза | Объем физраствора | Количество процедур в день |
6 месяцев — 12 лет | 0,25 мкг | 0,5 мкг | 2 мл | 1 |
12 лет – 18 лет | 0,5 мкг | 0,75 мкг | 1 мл | 1 |
С 18 лет и старше | 1 мкг | 2 мкг | До 2 мл общего | 1 при введении 1 мкг, а 2 мкг делят на 2 раза |
Эти дозировки пересматривают через 1 неделю применения препарата. Если у пациентов сохраняются приступы удушья, то их врач может увеличить. После того, как состояние стабилизировалось, подбирается индивидуальная поддерживающая доза.
Если ингаляции назначены больному, который принимает гормоны в таблетках, то на 10 дней Будесонид только дополняет лечение. Потом начинают постепенно уменьшать количество гормональных препаратов для внутреннего приема и заменяют их вдыханием аэрозоля.
Как делать ингаляции
Чтобы сделать ингаляцию, нужно:
- Нагреть физраствор.
- Убедиться в правильной дозе Будесонида (в одной небуле может быть 25 или 50 мг препарата в зависимости от формы выпуска).
- Заправить емкость для жидкости небулайзера.
- Собрать прибор.
- Установить маску на лице или использовать загубник.
- Включить распыление.
- Плавно и спокойно дышать до тех пор, пока поступает аэрозоль.
- Выключить прибор.
- Снять маску и разобрать все съемные трубки, емкость для жидкости.
- Прополоскать рот, умыться.
- Промыть части небулайзера водой и оставить для просушивания.
- На протяжении часа отказаться от еды, приема жидкости, разговоров, физических нагрузок, курения
Особенности применения Будесонида для ингаляций для детей
Для проведения ингаляций Будесонида детям очень важно правильно измерить дозу раствора в зависимости от формы выпуска препарата (см. таблицу).
Доза Будесонида | Небулы по 0,25 мкг/мл | Небулы по 0,5 мкг/мл | Физраствор |
0,25 мкг | 1 мл | 0,5 мл | 2 мл |
0,5 мкг | 2 мл | 1 мл | 1 мл |
0,75 мкг | 3 мл | 1,5 мл | До 2 мл |
1 мкг | 4 мл | 2 мл | Не нужен |
При ложном крупе (приступе удушья из-за спазма гортани при ОРВИ) или тяжелом течении суточная доза для ребенка может быть доведена до 2 мкг. В таком случае рекомендуются 2 процедуры по 1 мкг или одновременное введение 4 мл в концентрации 0,5 мкг/мл, так как большинство небулайзеров рассчитано на максимальный объем 7 мл раствора.
Ингаляция у ребенка всегда проводится в присутствии взрослого, он контролирует плотность прилегания маски, плавное и равномерное дыхание и общее состояние.
По окончании процедуры необходимо обязательное полоскание полости рта чистой водой и тщательное умывание лица, так как остатки гормона у детей становятся причиной раздражения кожи и грибковых заболеваний.
Побочные действия
При введении Будесонида в дыхательные пути (ингаляции небулайзером, баллончиком) бывают следующие побочные реакции:
- раздражение носовых ходов (чихание, жжение), полости рта (неприятные ощущения, сухость), глотки (першение, боль при глотании), гортани (осиплость);
- грибковые поражения слизистых оболочек (молочница);
- рефлекторный спазм бронхов (кашель, затрудненное дыхание).
Механизм системной биодоступности препарата
Хотя Будесонид считается менее опасным в отношении общих (системных) реакций, чем, например, Дексаметазон, но при ингаляции около трети введенного гормона переходит в кровь. Поэтому возможны осложнения, особенно при длительном применении или использовании больших доз:
- покраснение кожи;
- растяжки розового цвета;
- угревая сыпь;
- сосудистые звездочки;
- длительное заживление ран;
- легкое возникновение синяков;
- ускоренное разрушение костей;
- склонность к переломам шейки бедра и вблизи лучезапястного сустава;
- повышение внутриглазного давления;
- помутнение хрусталика;
- раздражительность, возбудимость (особенно у детей), бессонница;
- депрессия, реже эйфория;
- боли в животе, тошнота, позыв на рвоту;
- язвенная болезнь, обострение панкреатита (воспаление поджелудочной железы);
- нарушение функции надпочечников – высокое или низкое давление, отложение жира в области верхней половины туловища, живота, лица, сахарный диабет (жажда, учащенное мочеиспускание, повышение аппетита, колебания веса);
- гормональный дисбаланс (сбой) половых стероидов – изменения ритма менструаций, половая слабость, рост волос на теле и лице у женщин;
- отечность;
- судорожное подергивание мышц;
- сгущение крови и образование тромбов в сосудах;
- частые простудные болезни, обострения инфекций, воспалений из-за снижения иммунной защиты;
- отставание в росте у детей.
Смотрите в этом видео о механизме действия, показаниях к назначению препарата Будесонид и его побочных эффектах:
Можно ли при беременности, кормлении грудью
Если в период беременности невозможно избавиться от приступов бронхиальной астмы без гормонов, то под контролем врача назначается Будесонид в форме ингаляций. Важно в последующем наблюдать за новорожденным, так как нередко у него отмечается низкая функция надпочечников.
Женщинам детородного возраста рекомендуется тщательно предохраняться при необходимости гормональной терапии, так как она все же считается опасной для развития плода. Внутреннее применение (таблетки, капсулы) категорически запрещены. При кормлении грудью Будесонид противопоказан, потому что невозможно исключить его проникновение в молоко. Ребенка переводят на искусственные молочные смеси.
Меры предосторожности
Гормональный препарат Будесонид применяется с осторожностью (постоянное наблюдение врача) при:
- вирусной инфекции – грипп, герпес, ветряная оспа и другие;
- туберкулезе (в неактивной форме);
- возрасте до 7 лет и после 60;
- нарушении функции печени, почек, надпочечников;
- сахарном диабете;
- высоком артериальном давлении;
- глаукоме, катаракте;
- заболеваниях желудка, кишечника;
- психических расстройствах и наследственной склонности к ним.
Запрещается самостоятельно менять дозу гормона или прекращать лечение. Вопрос о замене Будесонида на другой гормональный препарат обсуждается с лечащим врачом. Для того, чтобы свести к минимуму риски побочных реакций, нужно:
- применять самые низкие дозы;
- устранить факторы риска обострений – курение, контакты с аллергенами, в том числе пищевыми;
- использовать до ингаляции с гормонами бронхорасширяющие средства, это поможет глубоко проникнуть Будесониду;
- не применять без рекомендации другие медикаменты, так как их взаимодействие не всегда благоприятно;
- при появлении любого необычного симптома сразу обратиться к лечащему врачу;
- сдавать анализы крови на гормоны надпочечников, сахар, электролиты, кал на скрытую кровь на протяжении всего курса;
- оценивать темп роста детей;
- проверять функции легких, состояние костной ткани;
- не реже одного раза в три месяца посещать окулиста;
- ежедневно измерять артериальное давление.
Противопоказания к микронизированному препарату
Будесонид в форме микроионизированной суспензии для ингаляций противопоказан при:
- индивидуальной непереносимости;
- лактации;
- активной форме туберкулеза легких;
- грибковых заболеваниях дыхательных путей.
При туберкулезной инфекции и поражениях грибками в некоторых случаях возможно использование препарата в комплексе с антимикробными или противогрибковыми средствами. Низкие дозы Будесонида до 0,5 мкг/сутки при введении через небулайзер коротким курсом разрешены кормящим.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо избегать одновременного применения препаратов:
- антигрибкового действия (кетоконазол, итраконазол);
- для лечения ВИЧ (ритонавир, индинавир и аналоги по действию);
- антибиотиков – Эритромицин, Клацид;
- противоязвенных – Циметидин.
Все они нарушают обезвреживание Будесонида в печени, а значит, повышают риск осложнений гормональной терапии. Если их нельзя заменить, то нужно сделать максимальный перерыв между ингаляцией и приемом этих медикаментов.
При употреблении алкоголя, противосвертывающих препаратов (например, Варфарин) возрастает риск кровотечений, в том числе и кровоизлияния в головной мозг (геморрагический инсульт). Запрещены антидепрессанты, так как они повышают возможность тяжелых расстройств психики на фоне гормональной терапии.
Опасно проводить прививки, принимать противоопухолевые средства из-за снижения иммунитета. Гормональные противозачаточные таблетки замедляют выведение будесонида, что требует уменьшения дозировки.
Передозировка
При передозировке появляются признаки избытка стероидных гормонов:
- рост волос на лице и теле у женщин;
- растяжки на коже;
- отложение жира на лице и туловище;
- повышение артериального давления;
- угревые высыпания;
- отечность.
Для лечения необходимо уменьшение дозы под контролем врача.
Рекомендуем прочитать статью о препарате Пульмикорт для ингаляций. Из нее вы узнаете об основных характеристиках препарата для ингаляций Пульмикорт, как дышать Пульмикортом через небулайзер, а также о побочных действиях препарата и его аналогах. А здесь подробнее о преимуществах небулайзера Омрон.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Будесонид принадлежит к категории негалогенизированных глюкокортикостероидов. При местном применении он снимает симптомы воспаления слизистой оболочки дыхательных путей.
Улучшение состояния пациентов, страдающих от бронхиальной астмы, может отмечаться уже в течение 24 часов после первой ингаляции препарата. Однако на то, чтобы добиться максимального эффекта, требуется несколько недель непрерывной терапии.
Механизм воздействия глюкокортикостероидов на воспалительный процесс при бронхиальной астме точно не изучен. Исследования показали, что будесонид провоцирует ряд ингибиторных эффектов на клетки (в том числе на эозинофильные гранулоциты, лимфоциты, макрофагоциты, тучные клетки и нейтрофильные гранулоциты), а также на медиаторы, которые принимают участие в развитии воспаления дыхательных путей аллергической и неаллергической природы (включая цитокины, лейкотриены, эйкозаноиды и гистамин).
Будесонид обладает выраженной глюкокортикоидной и слабо выраженной минералокортикоидной активностью. Стандартные исследования in vitro, а также исследования, проводившиеся на подопытных животных, позволили сделать вывод, что аффинность (родственность) вещества к специфическим рецепторам глюкокортикоидов в 200 раз выше, чем аналогичный показатель для кортизола.
Что касается местного противовоспалительного эффекта будесонида, то он в тысячу раз превышает противовоспалительный эффект кортизола. Исследования на животных показали также, что системная активность будесонида при подкожном введении препарата превышает системную активность кортизола в 40 раз, а при пероральном приеме — в 25 раз.
Попадая в организм, будесонид:
- повышает выработку белка липокортина, который является ингибитором ферментной активности фосфолипазы А2;
- тормозит процессы высвобождения арахидоновой кислоты и подавляет синтез продуктов ее метаболизма (простагландинов и циклических эндоперекисей);
- предупреждает краевое скопление нейтрофильных гранулоцитов;
- тормозит экссудацию жидкости и белка в очаг воспаления;
- уменьшает выработку цитокинов;
- тормозит миграцию макрофагоцитов;
- способствует снижению интенсивности процессов инфильтрации и грануляции;
- снижает интенсивность образования субстанции хемотаксиса, то есть миграцию лейкоцитов в очаг воспаления (именно это свойство объясняет эффективность применения будесонида при так называемых “поздних” реакциях аллергии);
- препятствует высвобождению из высокоспециализированных иммунных клеток соединительной ткани, участвующих в адаптивном иммунитете (так называемых тучных клеток), медиаторов воспалительного процесса;
- снижает чувствительность периферических тканей к гистамину и серотонину, одновременно повышая при этом чувствительность к адреналину;
- повышает количество активных бета-адренергических рецепторов;
- способствует восстановлению реакции организма на бета-адренергические бронхорасширяющие лекарственные средства после продолжительного лечения ими;
- снижает показатели проницаемости тканевых барьеров и сосудистых стенок;
- тормозит пролиферацию соединительной ткани в очаге воспаления;
- способствует стабилизации клеточных мембран;
- препятствует образованию в очаге воспаления свободных радикалов и тормозит процессы окислительной деградации липидов под их воздействием.
При этом вещество характеризуется хорошей переносимостью (даже при длительном его применении), не обладает МКС-активностью и не провоцирует резорбтивных эффектов.
Будесонид характеризуется способностью быстро всасываться из легких, желудка и кишечного тракта, что определяется его выраженными липофильными свойствами и хорошей тканевой проницаемостью.
После введения в полость носа в очень малых количествах абсорбируется со слизистой оболочки носовой полости (лишь пятая часть вещества проникает в системный кровоток).
После использования будесонида для ингаляций в альвеолы попадает приблизительно четвертая часть разовой дозы вещества.
Около 90% попавшей в желудок и кишечный тракт дозы будесонида полностью разрушается ферментной системой цитохрома Р450 уже при “первом прохождении” через печень, что сопровождается образованием двух основных неактивных метаболитов (их активность составляет менее 0,01 от активности исходного вещества).
В незначительных количествах будесонид метаболизируется в сыворотке крови и в легких. Показатель биодоступности поступившего в желудок и кишечник вещества составляет 10%. Что касается будесонида в альвеолах, то примерно от 25 до 30% его количества абсорбируется.
Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови отмечается приблизительно через 15-45 минут после процедуры ингаляции или введения препарата в носовую полость.
Показатель связывания будесонида с плазменными белками альбуминами составляет 85-95%. Системный клиренс препарата, то есть объем плазмы, очищаемой от него за определенный промежуток времени при прохождении через почки, оценивается как очень высокий (84 литра в час).
Период полужизни (полувыведения) составляет немногим менее трех часов (примерно 2,8 часа). Вещество экскретируется главным образом с мочой и калом в виде конъюгированных и неконъюгированных метаболитов (отчасти — вместе с желчью в форме метаболитов).
Период полувыведения из плазмы у детей, как правило, на порядок ниже, чем у взрослых пациентов. У взрослых пациентов с патологиями печени показатель биодоступности будесонида может увеличиваться.
После перорального приема показатели высшей плазменной концентрации Cmax и время достижения максимальной концентрации после введения дозы препарата Tmax могут варьироваться. Так, показатель Тmax у разных категорий пациентов может находиться в пределах от 30 до 600 минут.
Показатель системной доступности вещества после однократного приема также характеризуется вариабельностью: например, у пациентов, у которых диагностирован гранулематозный энтерит (болезнь Крона), он более чем вдвое превышает аналогичный показатель в группе здоровых добровольцев.
Так, у больных с гранулематозным энтеритом он составляет 21%, а у здоровых добровольцев — всего 9%. Однако после приема повторных доз будесонида у исследуемых из второй группы он приближается к значению показателя в первой группе.
Аналоги Будесонида
Будесонид для ингаляций в небулах выпускается под торговыми названиями Пульмикорт, Буденит и Будесонид-натив. Из них самым дешевым аналогом является последний препарат, так как за 20 небул нужно заплатить 300-350 рублей. Среди гормональных препаратов для ингаляционной терапии есть несколько похожих по действию (см. таблицу), но вопрос об их замене решает только врач.
Название | Действующее вещество | Цена |
Беклазон Эко | беклометазон | 200 |
Беклометазон | беклометазон | 172 |
Фликсотид | флутиказон | 600 |
Альвеско | циклезонид | 1100 |
Будесонид считается сильным препаратом для гормональной терапии бронхиальной астмы. Используется в виде дозированного аэрозоля и в небулах для распыления через небулайзер. На протяжении всего курса лечения нужно посещать врача и сдавать анализы, чтобы уменьшить риск осложнений. С осторожностью используется у детей и при беременности.
Похожие статьи
- Пульмикорт для ингаляций: дозировка, особенности…
Как правильно применять Пульмикорт для ингаляций, какие дозы и длительность курса у взрослых и детей. Как разводить с физраствором, правильно дышать с небулайзером. Что входит в состав, аналоги препарата. Показания и возможный вред для ребенка. Читать далее - Можно ли делать ингаляции при температуре и при какой…
Что думают врачи о том, можно ли делать ингаляции при температуре и какой именно — 37, 37,5, 38, почему нельзя. Какими препаратами можно проводить ингаляции взрослым и детям — Пульмикорт, физраствор, Лазолван. Чем можно делать ингаляции — небулайзером, ультразвуковым ингалятор, МЕШ. Читать далее
- Небулайзер Омрон: какой выбрать для взрослого…
Как правильно пользоваться небулайзером Омрон. Какую модель лучше выбрать — С20 или С24, компрессионный, ультразвуковой или мембранный, портативный или на батарейках. Как работает ингалятор, как его собрать. Все ли препараты можно заливать в небулайзер Омрон. Читать далее
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению препарата являются:
- индивидуальная гиперчувствительность к будесониду;
- возраст ребенка до шести лет;
- лактозная непереносимость, глюкозо-галактозная мальабсорбция или лактазная недостаточность (это обусловлено тем, что в состав препарата входит в качестве вспомогательного ингредиента лактоза).
С осторожностью Будесонид назначают пациентам с:
- туберкулезом легких;
- циррозом печени;
- инфекциями органов дыхания грибковой, бактериальной и вирусной природы происхождения;
- глаукомой;
- гипотиреозом;
- остеопорозом.
Побочные действия
Лечение ингаляционным Будесонидом в ряде случаев может стать причиной развития кандидозной инфекции ротоглотки. Опыт применения препарата показывает, что симптомы кандидоза возникают значительно реже, если проводить процедуру ингаляции до еды, а после нее тщательно полоскать ротовую полость.
Если все же избежать кандидозной инфекции не удалось, прекращать лечение ингаляциями не требуется, но пациенту дополнительно назначают эффективные в отношении штаммов Candida spp. местные противогрибковые лекарственные средства.
Как и большинство других глюкокортикостероидов для ингаляционного применения, Будесонид может провоцировать развитие системных побочных реакций, среди которых:
- нарушение нормальной деятельности надпочечников;
- снижение темпов роста у пациентов детского и подросткового возраста;
- снижение показателей минеральной плотности костной массы;
- развитие катаракты и глаукомы;
- повышение восприимчивости к различного рода инфекционным заболеваниям;
- нарушение способности адаптироваться к стрессовым ситуациям.
Однако следует отметить, что вероятность возникновения подобных побочных реакций на прием препарата в форме ингаляций значительно ниже, чем для препаратов, предназначенных для перорального приема.
В качестве наполнителя препарата Будесонид Easyhaler используется лактоза, в которой содержится небольшое количество молочных белков и которая может стать причиной аллергических реакций у пациентов с ее непереносимостью.
Возможные негативные последствия приема Будесонида распределены по частоте их развития. К наиболее частым реакциям относят охриплость голоса, кашель, симптомы раздражения в области ротоглотки, затрудненность глотания.
Редко могут отмечаться реакции гиперчувствительности, включая появление высыпаний на кожных покровах, контактный дерматит, крапивную лихорадку, ангионевротический отек и анафилактический шок.
Эндокринная система в редких случаях реагирует на прием будесонида гипо— или гиперкортицизмом, то есть, соответственно, снижением или повышением продукции гормонов коры надпочечников. В крайне редких случаях может подавляться функция надпочечников.
Также не исключается вероятность развития психических реакций, которые могут выражаться в виде депрессивных состояний, повышения уровня агрессии, повышенной возбудимости, тревожности, возникновения различного рода психозов, изменения поведения у детей, беспокойства и повышенной двигательной активности.
В крайне редких случаях нарушения со стороны нервной системы могут проявляться как чрезмерная нервозность, раздражительность и различного рода расстройства сна.
Кроме того, в редких случаях возможно:
- появление симптомов бронхоспазма;
- появление симптомов поражения кожного покрова и подкожной клетчатки, которые выражаются в виде крапивницы, дерматита, эритемы, гематом, ангионевротического отека и т.д.;
- замедление роста.
В крайне редких — глазные заболевания и снижение плотности костей.
Использование беременными и кормящими женщинами
Результаты обширного эпидемиологического исследования, как и опыт применения Будесонида в форме ингаляций во время беременности, показали, что препарат не оказывает вредного воздействия на внутриутробное развитие плода и здоровье младенца в будущем.
Тем не менее, прием Будесонида беременными женщинами разрешен только в тех ситуациях, когда польза для матери превышает потенциальные риски для ее будущего младенца.
При этом назначается минимально возможная клинически эффективная для обеспечения надлежащего контроля за течением заболевания доза Будесонида.
Будесонид обладает способностью экскретироваться в грудное молоко. Однако при применении его в рекомендуемых инструкцией дозах он, как предполагается, не оказывает никакого негативного влияния на находящегося на грудном вскармливании ребенка.
По этой причине использование препарата кормящими женщинами разрешено. Назначаемый в качестве поддерживающей терапии ингаляционный Будесонид, который принимают по 200 или 400 мкг дважды в день, приводит к пренебрежимо малому системному воздействию на организм грудного ребенка.
Несмотря на это, кормящим матерям следует принимать препарат только в случаях, когда польза для них превышает любой потенциально возможный риск для младенца.
Синонимы
Синонимы Будесонида:
- Апулеин;
- Будекорт;
- Буденит Стери-Неб;
- Буденофальк;
- Тафен Новолайзер;
- Будесонид Мите;
- Тафен Назаль;
- Будесонид Форте;
- Будиэйр;
- Будостер;
- Горакорт;
- Пульмикорт Турбухалер.
Передозировка
Частота развития острых токсических реакций на прием Будесонида характеризуется как редкая. Длительный прием повышенных доз препарата может спровоцировать развитие системных реакций на глюкокортикостероидные препараты, включая:
- повышение восприимчивости к различного рода инфекциям;
- возникновение симптомов гипер— или гипокортицизма;
- подавление нормальной функции надпочечников.
В редких случаях у пациента может начаться процесс атрофирования коры надпочечников.
При появлении симптомов острой передозировки какого-либо специфического лечения не требуется. Лечение Будесонидом продолжают с использованием терапевтических доз, рекомендованных для контроля течения заболевания.
Как правило, на восстановление функции гипоталамуса, гипофиза и коры надпочечников уходит несколько суток.
В стрессовых ситуациях может понадобиться в качестве превентивной меры системное назначение глюкокортикостероидов (например, высоких доз гидрокортизона).
Пациентов, у которых проявились симптомы атрофии коры надпочечников, относят к категории стероидозависимых и вплоть до полной стабилизации их состояния переводят на адекватную поддерживающую терапию с использованием системных глюкокортикостероидов.
Взаимодействие
Одновременное назначение с Будесонидом лекарственных средств, вступающих во взаимодействие с изоферментами системы цитохрома Р450 3А4, включая итраконазол, кетоконазол, нелфинавир, этинилэстрадиол и т.д., приводит к нарушению процессов метаболического преобразования Будесонида и провоцирует повышение его плазменной концентрации.
При непродолжительном лечении Будесонидом (не более 1-2 недель) подобное изменение плазменной концентрации не является сколько-нибудь значимым. Однако при необходимости длительного курсового лечения его необходимо учитывать в обязательном порядке.
В связи с отсутствием данных по обеспечению необходимой дозировки в подобных случаях, вышеуказанные препараты комбинировать не рекомендуется. Если все же такого сочетания избежать никак не удается, между приемами препаратов выдерживают как можно большие интервалы, а дозу Будесонида уменьшают.
Эффективность глюкокортикостероидных препаратов системного действия существенно снижается при их назначении в сочетании с препаратами, индуцирующими процессы микросомального окисления (например, фенобарбиталом или рифампицином).
Действие Будесонида усиливается при назначении его в комплексе с анаболическим стероидом метандростенолоном или эстрогенными препаратами.
Повышение концентрации Будесонида отмечалось у женщин, которые в период лечения этим препаратом принимали также эстрогены и стероидные противозачаточные средства. При этом какого-либо эффекта от сочетания вещества с низкими дозами комбинированных оральных контрацептивов отмечено не было.
Из-за вероятности угнетения функции надпочечников тест, проводимый для выявления гипофизарной недостаточности и предполагающий стимуляцию адренокортикотропного гормона, может дать ложные результаты.
Отзывы
Среди прочих ингаляционных лекарственных средств для лечения и профилактики бронхиальной астмы Будесонид является одним из наиболее часто назначаемых. В подавляющем большинстве случаев отзывы о нем положительные.
Несмотря на то, что для астматика говорить о полном восстановлении здоровья не приходится, многие из пациентов, проходящих лечение Будесонидом, отмечают значительное улучшение собственного состояния и то, что препарат позволяет добиться стойкой ремиссии астмы.
К тому же, местное применение препарата сводит к минимуму вероятность развития побочных реакций, которые нередко отмечаются на фоне лечения глюкокортикостероидными препаратами системного действия.
Еще один плюс Будесонида для ингаляций — это возможность использования его женщинами, принимавшим ингаляционные формы глюкокортикостероидов до зачатия, в период беременности.