Кирин порошок для сусп. д/ин. по 2 г №1 во флак. с р-лем

Фото: spravtab.ru

Фото: acmespb.ru

Фото: yandex.ru

Фото: yandex.ru

Кирин (Kirin) представляет собой трициклический антибиотик, выделенный из грибов рода Streptomyces. Препарат обладает бактериостатическим действием.

Необходимо знать, что совместный прием антибиотика Кирин с препаратами лития приводит к усилению действия и токсичности последнего, поэтому необходим контроль уровня лития в организме. Отпускается по рецепту врача!

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку Кирин – это антибиотик и по своей структуре относится к аминоциклотолам, этот препарат характеризуется сильно выраженными антибактериальными свойствами.

Он воздействует на бактерии, ингибируя синтез протеинов в клетках и связывая рибосомы с 30S субъединицей, таким образом, нарушая лизис клеток микробов и их осмотическую стабильность.

Препарат эффективен в борьбе против гонококковых инфекции, в том числе и пенициллиназопродуцирующих, а также некоторых грамотрицательных вредоносных микроорганизмов.

Этот медикамент не оказывает влияния на хламидии или же трепонемы. Кирин не обладает перекрестной устойчивостью к такому антибиотику как пенициллин.

В некоторых случаях штаммы гонококковых инфекций могут обладать эндемической резистентностью к данному лекарству. Однако средняя эффективность Кирина при лечении гонореи составляет 95%. Препарат при внутримышечном введении достаточно оперативно абсорбируется.

Своей максимальной концентрации в сыворотке крови лекарство достигает примерно по прошествии часа после введения. Кирин выводится с мочой через максимум 48 часов. Оценивать эффективность препарата (т.е. наблюдать остановку роста вредоносных культур) можно через 96 часов.

Особливості щодо застосування

Кірин не слід застосовувати для лікування сифілісу, інфекцій, спричинених C.trachomatis

або негонококового уретриту. Антибіотики, які застосовують у високих дозах протягом коротких періодів часу для лікування гонореї, можуть маскувати або відтерміновувати симптоматику сифілісу, що знаходиться в інкубаційному періоді. У зв’язку з цим усім хворим на гонорею на момент встановлення діагнозу слід проводити серологічні тести на сифіліс. Пацієнтам, які отримували спектиноміцин, необхідно повторити серологічні тести на сифіліс через 3 місяці після завершення лікування.

Як повідомляється, діарея, асоційована з Clostridium difficile

(CDAD або псевдомембранозний коліт), може виникати при застосуванні практично всіх антибактеріальних засобів, у тому числі спектиноміцину, та її ступінь тяжкості може коливатися від діареї легкого ступеня до летального коліту. Лікування антибактеріальними засобами порушує флору кишечнику, що призводить до надмірного росту
C.difficile
, які можуть бути стійкими до антимікробної терапії та викликати необхідність проведення колектомії. Можливість виникнення CDAD слід враховувати у всіх пацієнтів з діареєю внаслідок застосування антибіотиків. Необхідне ретельне вивчення анамнезу хвороби у зв’язку з тим, що CDAD, як повідомлялося, спостерігалася більше ніж через 2 місяці після застосування антибактеріальних засобів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки на цей час недостатньо клінічних даних для оцінки, спектиноміцин не рекомендується призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив малоймовірний.Деякі пацієнти повідомляли про запаморочення та підвищення температури тіла, що може впливати на здатність до концентрації уваги.

Показания к применению

Кирин назначают при наличии у пациентов следующих заболеваний:

• уретрит гонорейный в острой фазе;
• простатит;
• проктит;
• цервицит гонорейный в острой фазе.

Медицинское средство зачастую применяют для лечения заболеваний, вызванных Neisseria gonorrhoeae (штамм гонореи) в случае неэффективности или же непереносимости антибиотиков, относящихся к группе бета-лактамных.

Помимо того, лекарство может служить профилактическим средством после половых контактов с партнерами, болеющими гонореей.

Побочные действия

Хотя в подавляющем большинстве случаев Кирин хорошо переноситься пациентами, все же не исключено появление в процессе лечения таких побочных эффектов медикамента как: гематурия, сыпь на коже или крапивница, озноб, анафилактический шок, лихорадка и уплотнение в месте инъекции, бессонница, тошнота, головокружения, желтуха холестатическая, гепатотоксичность, снижение диуреза.

Помимо того может наблюдаться снижение в сыворотки крови уровня гемоглобина, клиренса креатина, а также гематокрита и наоборот повышение уровня гаммы-глутамилтрансферазы, мочевины и фосфотазы.

Побічні ефекти

Инструкция по применению Кирина (Способ и дозировка)

Перед применением медицинского средства следует правильно приготовить раствор для инъекций.

Для этого нужно смешать порошок для суспензии с растворителем. Один флакон с порошком после смешивания с растворителем даст 5 мл. жидкого раствора для внутримышечной инъекции, состав которого будет содержать 400 мг/мл активного компонента спектиномицина.

Приготовленная суспензия должна быть использована немедленно, ее остатки не подлежат хранению или повторному применению.

Для инъекций Кирином подходит игла длиной в 40 мм. и диаметром в 0,8 мм. Взрослым пациентам для внутримышечного введения рекомендована единовременная доза в 5 мл. (2 г.). Инъекцию следует вводить глубоко в ягодичную мышцу (верхний наружный квадрант).

Не запрещено вводить рекомендованную дозу в два этапа. В особо тяжелых случаях суточная доза Кирина может быть увеличена до 10 мл. (4 г.). При применении препарата в лечении детей старше 3-х лет дозировку рассчитывают следующим образом – 40 мг/кг при общей массе тела до 45 кг. и 2 г. внутримышечно при массе более 45 кг.

Кирин (Kirin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения от белого до почти белого цвета. 1 фл. спектиномицин (в форме гидрохлорида пентагидрата) 2 г. Растворитель: бактериостатическая вода д/и с бензиловым спиртом (8 мг/мл) — 3.2 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, выделенный путем ферментации грибов рода Streptomyces, трициклической структуры. Спектиномицин действует преимущественно бактериостатически. Ингибирует синтез белка бактериальной клетки, взаимодействуя с 30S субъединицей бактериальных рибосом, в результате чего происходит нарушение осмотической стабильности и лизис микробных клеток.

Спектиномицин активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Наибольшая эффективность отмечена в отношении Neisseria gonorrhoeae, на которую препарат действует бактерицидно (МПК 7.5-20 мкг/мл). Эрадикация микроорганизмов оценивается по отсутствию роста культур спустя 96 ч после приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения спектиномицин быстро всасывается. После однократного введения в дозе 2 г Cmax в плазме составляет 100 мкг/мл и достигается в течение 1 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительное. Ингибирующая концентрация в сыворотке достигается в течение 8 ч и составляет 15 мкг/мл.

Выведение

T1/2 составляет 1.7 ч. До 100% введенной дозы выводится из организма с мочой в неизмененном виде за 48 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при нарушении функции почек, однако это не имеет клинического значения при одноразовом применении.

Показания

• урогенитальная гонорея у мужчин и у женщин.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в дозе 2 г (5 мл суспензии). Препарат вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. Доза может быть разделена на 2 инъекции.

При необходимости дозу можно увеличить до 4 г (10 мл суспензии).

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции доз не требуется. Не рекомендуется применение препарата Кирин у детей из-за отсутствия достаточного количества данных. Имеются сообщения о том, что доза 40 мг/кг массы тела эффективна для детей старше 2 лет.

При отсутствии другой эффективной терапии можно применить препарат Кирин в этой дозе. Нет данных о применении препарата Кирин у детей в возрасте младше 2 лет.

Правила приготовления суспензии для в/м введения

Следует добавить 3.2 мл стерильной воды для инъекций к содержимому флакона и немедленно перемешать. Полученная суспензия (5 мл) имеет концентрацию 400 мг/мл. Приготовленная суспензия должна быть сразу введена, хранению она не подлежит.

Побочное действие

• Со стороны ЦНС: головокружение, бессонница.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь (пятнистая эритематозная, иногда переходящая в зудящую генерализованную), крапивница, анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня ЩФ.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение диуреза, не сопровождающееся нарушением функции почек; в отдельных случаях — гематурия; при длительном применении — повышение уровня мочевины в крови, снижение КК.

• Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении — снижение гематокрита, уровня гемоглобина и глютаминовых пируват-трансаминаз в сыворотке.

Местные реакции: (<1%) уплотнение и болезненность в месте инъекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Адекватных и контролируемых исследований применения препарата Кирин при беременности проведено не было. Назначение препарата Кирин при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза для женщины превышает возможный вред для плода. Имеется положительный клинический опыт использования препарата Кирин в стандартной взрослой дозе для лечения гонореи у беременных женщин в случаях повышенной чувствительности женщины к пенициллинам или при устойчивости штаммов Neisseria gonorrhoeae к другим антибиотикам. Нет достаточного клинического опыта использования препарата Кирин в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Назначение препарата Кирин пациентам с нарушениями функции почек возможно только при неэффективности применения других препаратов. Кирин не следует назначать за 24 ч до сеанса диализа, т.к. эффективность его может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.

Особые указания

Назначение препарата Кирин пациентам с нарушениями функции почек возможно только при неэффективности применения других препаратов. Кирин не следует назначать за 24 ч до сеанса диализа, т.к. эффективность его может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме. Лечение гонореи препаратом Кирин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому в периоде 4-6 недель больные должны проходить обследование на наличие сифилиса.

В случае подозрения на заболевание сифилисом серологическое тестирование должно проводиться в течение по крайней мере 4 мес. При назначении препарата следует учитывать возможность развития резистентности Neisseria gonorrhoeae.

Несмотря на то, что это происходит редко, нужно наблюдать за клинической эффективностью препарата, чтобы выявить любые признаки развития резистентности.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Кирин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Спектиномицин снижает клиренс лития, тем самым усиливая эффект и токсичность лития до клинически выраженной степени. При одновременном применении Кирина с препаратами лития необходимо проводить строгий мониторинг уровня лития в крови и симптомов его токсичности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет. Приготовленная суспензия хранению не подлежит.

Особые указания

Использовать Кирин в терапевтическом лечении пациентов с дисфункцией почек можно только в случае, когда другие препараты неэффективны и только под постоянным медицинским контролем. Поскольку диализ на 50% снижает уровень спектиномицина в крови и ослабляет лекарственный эффект Кирина не рекомендуется назначать препарат за 24 часа до проведения сеанса.

Нужно помнить, что использование данного препарат при лечении гонореи может маскировать некоторые симптомы инкубационного периода такого венерического заболевания, как сифилис. По данной причине в процессе лечения пациенты должны регулярно сдавать анализы на сифилис.

Есть данные о возникновении резистентности к Neisseria gonorrhoeae во время приема Кирина. Во избежание этого и для раннего выявления резистентности лечащему врачу стоит постоянно наблюдать за результатами терапии.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Монурал

Нитроксолин

Зивокс

Гексаметилентетрамин

Кальцекс

5-НОК

Бактериофаг Клебсиелл Пневмонии

Бактериофаг Протейный

Бактериофаг Коли

Бактериофаг Синегнойный

Бактериофаг Сальмонеллезный

Бактериофаг Колипротейный

Бактериофаг Стрептококковый

Бактериофаг Клебсиелл Поливалентный Очищенный

Бактериофаг Стафилококковый

Диоксидин

Линезолид

Фосфомицин

Выделяют два аналогичных Кирину по структуре, механизму воздействия и терапевтическому эффекту препарата – Тробицин и Спектиномицин.

Детям

В соответствии с инструкцией препарат не используют в терапии пациентов младше 3-х летнего возраста. Однако в некоторых случаях применение Кирина целесообразно при условии постоянного контроля за состоянием ребенка. К

тому же в таких случаях для приготовления раствора для внутримышечного введения запрещено использовать растворитель на основе воды и спирта бензилового, поскольку последний может вызвать развитие осложнений, а также тяжелых неврологических заболеваний.

Цена, где купить

Средняя стоимость упаковки препарата (ампула с растворителем и флакон с порошком) достигает 180-200 рублей.

• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

• Кирин 2 г порошок Медокемі Лтд/Лабораторіо Італіано Біокіміка Фармасьютіко Лізафарма С.П.А, Кіпр/Італія
  158 грн.заказать

ПаниАптека

• Кирин флакон Кирин порошок для суспензии для инъекций 2г Кипр , Medochemie

  193 грн.заказать

показать еще

Форма выпуска и состав

Форма выпуска – порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения от почти белого до чисто-белого цвета (в стеклянных флаконах с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком в комплекте с растворителем в ампулах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон, 1 ампула, 1 инструкция по применению).

Действующее вещество – спектиномицин, содержание его в 1 флаконе с порошком – 2000 мг.

Состав растворителя: вода для инъекций с бензиловым спиртом – 3,2 мл.

Содержание спирта в 1 мл растворителя – 8 мг.