ЦИКЛО-ПРОГИНОВА инструкция по применению, описание лекарственного препарата CYCLO-PROGYNOVA: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – драже в справочнике лекарственных средств

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Schering Wien Ges.m.b.H.

Действующие вещества

Эстрадиол

Класс заболеваний

Дисфункция яичников
Первичная яичниковая недостаточность
Постменопаузный остеопороз
Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
Дисменорея неуточненная
Менопауза и климактерическое состояние у женщины

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Противоклимактерическое

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Состав препарата и формы выпуска

ЛС Цикло-Прогинова представлен комплектом двух видов драже с разным составом компонентов.

В одном белом драже содержатся:

Активные компоненты: 2 мг эстрадиола (в виде валерата)
Вспомогательные ингредиенты, входящие в состав ядра: 26,2 мг крахмала из кукурузы, 46,25 мг лактозы в виде моногидрата, 0,15 мг Е572, 3 мг повидона, 2,4 мг талька
Ингредиенты покрытия драже: 75 мкг воска, 14,71 мг карбоната кальция, 3,77 мг макрогола-6000, 296 мкг повидона, 33,54 мг сахарозы.

В одном бледно-коричневом драже содержатся:

Активные компоненты: 2 мг эстрадиола (в виде валерата), 0,5 мг норгестрела
Вспомогательные ингредиенты, составляющие ядро драже: 46,75 мг лактозы (в виде моногидрата), 26,2 мг крахмала из кукурузы, 3 мг повидона, 2,4 мг талька, 150 мкг Е572
Ингредиенты покрытия драже: 33,43 мг сахарозы (в виде моногидрата), 204 мкг глицерола, 14,54 мг карбоната кальция, 102 мкг желтого красителя Е172, 123 мкг красителя красного Е172, 3,71 мг макрогола-6000, 0,323 мг повидона, 7,09 мг талька, 408 мкг Е171, 75 мкг воска.

Комплект Цикло Прогинова содержит 11 белых и 10 бледно-коричневых драже. Оба вида пилюль помещены в один блистер с нанесенным календарным указателем. В упаковке из картона – одна пластинка с драже, сопроводительное руководство по использованию.

Лечебные свойства

Терапевтический эффект Цикло-Прогинова достигается благодаря присутствующему активному соединению.

Эстрадиол валерат замещает недостающие эндогенные эстрогены. Также вещество принимает участие во многих важнейших процессах: углеводном, белковом и жировом обмене, нормализует содержание холестерина (снижает уровень «плохого» и увеличивая содержание полезного). Вещество необходимо для формирования половых признаков при их недостаточном развитии.

Применение вещества для лечения женщин в период климакса обусловлено способностью синтетического гормона улучшать состояние костной ткани, предупреждать развитие остеопороза. Кроме того, эстрадиол положительно влияет на нервную систему, снимая расстройства и симптомы естественного или медицинского климакса.

Вещество после проникновения внутрь организма с большой скоростью всасывается в ЖКТ и затем преобразуется в метаболиты. Пиковые показатели концентрации образуются в течение 3-6 часов. Из организма вещество выходит вместе с мочой.

Женщинам детородного возраста Цикло-Прогинова помогает нормализовать МЦ, отрегулировав его продолжительность и интенсивность.

Вторым веществом, входящим в состав бледно-коричневых пилюль, является норгестрел – искусственно синтезированный гестаген. Вещество по свойствам близок к прегестерону – эндогенному гормону желтого тела, но превосходит его по силе воздействия. Стимулирует переход слизистых оболочек матки в стадию секреции. Подавляет образование гонадотропов, блокирует овуляцию.

Способ применения

Средняя цена пачки (21 драже) – 817 руб.

Прием драже Цикло-Прогинова предписано инструкцией по применению начинать в 5-ый день МЦ. Курс – до 25-го дня. Женщинам с редкими месячными или аменореей, а также пациенткам в постменопаузе разрешено выбирать любой день приема. Главное условие к началу курса – подтвержденное отсутствие беременности.

Время приема пациентка может выбрать сама, но после этого следует придерживаться одних часов приема. Инструкция от производителя рекомендует пить таблетки утром или вечером по схеме, указанной на календарной шкале блистера. Пилюли не рекомендуется разжевывать или раскусывать – только глотать целыми с небольшим объемом воды. Сначала принимаются белые драже, затем – бледно-коричневые.

После окончания одной пластинки с драже надо сделать недельный перерыв. В этот период должно наступить кровотечение подобное менструации – обычно это случается со 2-го на 4-ый день интервала.

Если врач не сделал иного назначения, то, в соответствии с инструкцией, после окончания недельной передышки приступают к приему драже из нового блистера.

Прием потребуется отложить, если в течение недели не возникло кровотечение. В этом случае следует удостовериться в отсутствии или наличии беременности. Новый курс можно начинать только после ее исключения.

При беременности и ГВ

Препарат запрещен к применению в период вынашивания ребенка. Если беременность возникла во время курса драже, то ЛС надо срочно отменить.

Лактирующим женщинам также нельзя пользоваться Цикло-Прогинова, так как содержащиеся в нем гормоны могут проходить в молоко.

Противопоказания

Гормональное ЛС Цикло-Прогинова запрещено применять, если у пациентки имеется один или несколько указанных ниже факторов. Если во время курса произойдет ухудшение состояния или возникнет болезнь, то лекарство надо немедленно отменить. Основанием к запрету терапией с участием Цикло-Прогинова являются:

Беременность и ГВ
Влагалищные кровотечения, не поддающиеся диагностике
Диагностированный рак груди или подозрение его наличия
Выявленное или подозреваемое гормонозависимое онкологическое заболевание либо злокачественные новообразования, активизирующиеся под влиянием гормонов
Новообразования печени на момент назначения Цикло-Прогинова или имеющиеся в истории болезни
Сложные патологии печени
ТЭЛА в острой форме (такие как инсульт или ИМ)
Предрасположенность наследственная или приобретенная к развитию тромбозов вен и артерий
Наличие факторов риска к тромбообразованию
Обострение ТГВ
ТЭЛА на текущий момент или наличие в анамнезе
Гипертриглицеридемия
Индивидуальная сверхчувствительность к ингредиентам ЛС
Врожденная нехватка в организме лактазы, дефицит сахаразы и/или изомальтозы, невосприимчивость лактозы, синдром мальабсорбции ГГ
Детский и подростковый возраст (до 18-ти лет).

Назначение Цикло-Прогинова возможно, но только после тщательного обследования и изучения соотношения пользы/вреда при:

Гипертонии
Наследственной гипербилирубинемии
Внутрипеченочном холестазе
Наличии холестатического зуда во время предшествующей беременности
Эндометриозе
Фибромиоме
Сахарном диабете.

Особые указания

Цикло-прогинова не применяется в качестве контрацептива от нежелательной беременности и для этого нужно использовать иные негормональные методы. Кроме того, при подозрении на беременности прием драже стоит прекратить до тех пор, пока не будет выяснен данный факт во избежание осложнений и рисков для плода в дальнейшем. Осторожного применения Цикло – прогинова требует при:

Тромботических нарушениях;
Подозрении на инсульт, развитие венозной или артериальной тромбоэмболии;
Раке эндометрия, молочной железы;
Развитии опухоли в печени;
Желчнокаменной болезни;
Появлении сильных головных болей;
Артериальной гипертензии;
Поражении функций печени;
Развитии гипербилирубинемии;
Увеличении матки в размерах.

Кроме того, лечение стоит прекратить, есть начал рецидивировать эндометриоз при приеме ЗГТ, усугубилось общее самочувствие на фоне приема драже. Требуется прохождение полного обследования молочных желез, проведение цитологии цервикальной слизи на исключение беременности и возможное нарушение свертываемости крови, подозрении на возникновение тромбоэмболических нарушений.

Меры предосторожности

Если у пациентки имеется предрасположенность к тромбообразованию или были предшествующие состояния, усиливающие угрозу его развития, то Цикло-Прогинова применять нежелательно. В случае назначения гормонального ЛС требуется придерживаться следующих рекомендаций:

Медосмотры

Перед началом курса Цикло-Прогинова пациентке следует пройти осмотр у врача, и затем во время лечения регулярно проверять свое состояние (раз в полгода, включая посещение гинеколога и маммографическое исследование). Особенно это важно делать женщинам с аденомой гипофиза.

Факторы риска при ЗГТ

Учитывая, что при заместительной терапии могут возникнуть различные осложнения, женщина должна сообщить медикам о наличии следующих болезней или состояниях:

Фибромиома
Наличие эндометриоза на момент назначения Цикло-Прогинова или имеющийся в истории болезни
Патологии печени и желчного пузыря (если женщина болела гепатитом, то приступать к ЗГТ можно спустя полгода после излечения)
Желтуха при беременности или после гормонотерапии
Диабет
Гипертония
Гиперпигментация (включая в прошлом)
Мастопатия
БА
Мигрень
Порфириновая болезнь
Отоспонгиоз
СК волчанка
Риск тромбообразования вследствие возраста, операций, ожирения, варикоза, длительного неподвижного состояния.

Онкология

При лечении Цикло-Прогинова, как и любым средством ЗГТ, следует учитывать возможные нежелательные явления:

Во время гормонотерапии возрастает угроза возникновения рака эндометрия, поэтому может потребоваться дополнительное применение гестагенных ЛС. В случае нарушения МЦ или развития кровотечения прорыва необходимо провериться у гинеколога.

По данным медицинских исследований применение ЗГТ в течение нескольких лет повышает риск рака груди.

Не исключено образование опухолей печени (добро- и злокачественных), что может спровоцировать внутренние кровотечения и фатальные последствия. Поэтому при появлении непривычных ощущений надо незамедлительно обратиться к доктору.

Желчно-каменная болезнь

Имеются данные, что эстрогены способны негативно влиять на состояние желчи. Поэтому у некоторых пациенток применение Цикло-Прогинова может содействовать развитию ЖКБ.

Факторы экстренной отмены Цикло-Прогинова:

Мигрень: если возникла в первый раз, в случае привычных мигреней – необычно сильное проявление
Не поддающееся объяснению снижение слуха и/или зрения
Венозное воспаление
Если появились признаки тромбоза: внезапный кашель (может быть с кровью), отеки ног, боли в конечностях, необъяснимое ухудшение дыхания, обмороки
Беременность.

Драже Цикло-Прогинова (Cyclo-Proginova)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, снижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы; предотвращает снижение массы костей и остеопороз. Заместительная гормональная терапия уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний; в комбинации с гестагеном — предотвращает развитие пролиферативных процессов в эндометрии.

Показания к применению

Эстрогенная недостаточность (пре- и постменопаузальный период, овариэктомия по поводу незлокачественных образований, лучевая кастрация); профилактика остеопороза в постменопаузе, аменорея (первичная и вторичная), дисфункция яичников.

Форма выпуска

драже; блистер 21 пачка картонная 1; Состав Драже 1 комплект Драже белого цвета 1 драже эстрадиола валерат 2 мг Драже светло-коричневого цвета 1 драже эстрадиола валерат 2 мг норгестрел 0,15 мг вспомогательные средства: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 25000; тальк; магния стеарат; сахароза кристаллическая; повидон 700000, макрогол 6000; кальция карбонат; воск montanglycol Дополнительно для светло-коричневых драже — глицерол 85%; кальция карбонат осажденный; титана диоксид; железа оксид желтый пигмент; железа оксид красный в блистере с календарной шкалой 21 драже (11 белого и 10 светло-коричневого цвета); в коробке 1 блистер.

Фармакодинамика

Цикло-Прогинова содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона — норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия. Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (прием только эстрогена в течение 11 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл. На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении). Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного рсмоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня. ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин. ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов. Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузс при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17β-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1.5 ч после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1.5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Использование во время беременности

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью. Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности. Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Другие особые случаи при приеме

Противопоказан при опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественной или злокачественной); при тяжелых заболеваниях печени.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата. — беременность и лактация; — влагалищное кровотечение неясного происхождения; — подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы; — подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли; — опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные); — тяжелые заболевания печени; — острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт); — тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе; — выраженная гипертриглицеридемия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова. С осторожностью: Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: — артериальная гипертензия; — врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); — холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности; — эндометриоз; — миома матки; — сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений. состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость. Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла). Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»). Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием. Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней — ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже). После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки. Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Передозировка

Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приеме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими препаратами

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы. Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата. В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола. Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания. Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине. Взаимодействие с алкоголем: Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Особые указания при приеме

Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»). При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения. Венозная тромбоэмболия В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой. Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным. Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение. Артериальная тромбоэмболия В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов. Рак эндометрия При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия. Рак молочной железы По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ. По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих. ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. Опухоль печени На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени. Желчнокаменная болезнь Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов. Другие состояния Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга. Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ, При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить. При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ. Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита. Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением. У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия. Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера. Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено. Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ. При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения. Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея. Медицинское обследование и консультирование Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования. Влияние на результаты лабораторных исследований Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.

Условия хранения

Список Б.: При комнатной температуре.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03A Гормональные контрацептивы системного действия

G03AA Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)

G03AA06 Норгестрел и эстрогены

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Перед тем как приступить к заместительной ГТ, женщине необходимо отказаться от использования гормональных противозачаточных средств. Если есть необходимость в предохранении, то пользоваться можно любыми подходящими негормональными средствами.

Принимать Цикло-Прогинова надо с учетом возможных нежелательных реакций, развиващихся при совмещении с другими ЛС:

Продолжительный курс ЛС-индукторов печеночных ферментов (некоторыми противоэпилептическими и противомикробными медпрепаратами) может способствовать клиренсу половых гормонов и тем самым будет происходить снижение их эффективности. К таким лекарствам относятся барбитураты, Примидон, Рифампицин. Осторожность следует проявить, если назначены ЛС с оксарбазепином, Топирамат, Гризеофульвин. Максимальные показатели индукции ферментов проявляются после 2-3-недельного применения, и могут продолжать действовать еще на протяжении месяца после прекращения терапии.

У некоторых пациенток при совмещении Цикло-Прогинова с лекарствами пенициллиновой и тетрациклиновой групп бывает снижение концентрации эстрадиола.

Препараты, применяемые в заместительной ГТ, способны изменять толерантность к глюкозе. Это надо учитывать, чтобы вовремя отследить ответную реакцию организма и скорректировать дозировку противодиабетических пероральных ЛС, а также инсулина.

Спирт, содержащийся в алкогольных напитках или медпрепаратах (настойках, экстрактах) при совмещении с гормональным ЛС повышает концентрацию действующего в организме эстрадиола.

Препарат при планировании беременности

Цикло-прогинова относится к гормональному препарату и искусственному аналогу женских половых гормонов в яичниках гормоны. Активное вещество — эстрадиол способствует:

Улучшению кровообращения в плацентарном слое у женщин;
Снижению вероятности прерывания беременности;
Наращиванию эндометрия;
Улучшению прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к матке;
Выработке естественных гормонов в организме для быстрейшего наступления долгожданной беременности.

В то же время не приводит к подавлению овуляции, что повышает шансы на зачатие и вынашивание малыша. Кроме того, возможно совмещение препарата с Утрожестаном, Актовегином, Дюфастоном как лучшими аналогами при наличии тонкого эндометрия у женщин, приводя лишь к выработке естественных гормонов и утолщению эндометриального слоя. С наступлением беременности в организме женщин создается некая защита от возможного развития разного рода гинекологических болезней. Эстрадиол — искусственный гормон, важный для женских яичников, способствует не только восполнению, но и устранению болезненных признаков климакса:

Головных болей;
Нервных расстройств;
Резей при мочеиспускании.

После прохождения лечебного курса с Цикло-прогинова нормализуется сон, улучшается общее самочувствие у женщин, повышаются шансы на зачатие при планировании беременности, когда сроки постоянно оттягиваются по причине излишне истонченного эндометрия и неспособности прикрепления яйцеклетки к матке. Препарат показан при планировании беременности. По отзывам женщин зачатие наступает сразу же после прохождения 1 курса. Если же Прогинова не привел к зачатию и беременности, то скорее всего, у женщин имеются заболевания в органах малого таза, нарушена эндокринная система либо снижена чувствительность к препарату.

Побочные эффекты и передозировка

Лечение гормональным средством может спровоцировать негативную ответную реакцию организма в виде нарушений работы со стороны внутренних систем:

Половая система: изменение характера МЦ (продолжительность и интенсивность), кровотечения прорыва, кровянистые выделения вне графика МЦ, дисменорея, изменение структуры выделений из влагалища, близкое ПМС состояние, напряженность и болезненность грудных желез
ЖКТ: метеоризм, дискомфортные ощущения или боли, тошнота с приступами рвоты или без, обострение внутрипеченочного холестаза
ССС: учащенное сердцебиение
Кожные покровы: высыпание, зуд, гиперпигментация на отдельных участках кожи (хлоазма), акне, рост волос в нехарактерных местах
Локомоторная система: судороги в мышцах
ЦНС: боли головы, мигрень, вертиго, повышенное беспокойство, депрессивные настроения, судорожные состояния, изменение (увеличение/снижение) массы тела, утрата сексуального желания, проявления индивидуальной аллергии
Глаза: снижение зрения, невосприимчивость ношения контактных линз
Прочие эффекты: быстрая утомляемость, отеки.

Последствия приема больших доз

Пока не зафиксировано случаев опасных побочных действий после сверхдоз Цикло-Прогинова. Симптомы, которые могут возникнуть при интоксикации препаратом, проявляются в виде тошноты, приступов рвоты, кровотечения из влагалища.

Для устранения негативных последствий применяется симптоматическая терапия.

Аналоги

Благодаря фармацевтам сегодня имеется множество средств, содержащих аналоги женских гормонов. Поэтому для каждой пациентки можно подобрать наиболее эффективное ЛС для устранения различных нарушений половой системы. Но определить, какое лучше всего подойдет для заместительной терапии, может только медик.

Климадинон

BIONORICA (ФРГ)

Средняя цена: фл. (50 мл) – 418 руб., табл. (60 шт.) – 434 руб.

Средство для снижения и устранения проявлений климакса. Действие ЛС обеспечивается свойствами его главного вещества – соединений, содержащихся в экстракте растения цимицифуги, или клопогона кистевидного.

Растительный компонент оказывает эстрогеноподобное действие, восполняет нехватку собственных гормонов организма. Положительно влияет на состояние нервной системы: снижает возбудимость, устраняет приливы (или смягчает интенсивность), нормализует сон.

Препарат начинает действовать после нескольких недель приема (обычно 2-х). Средство рассчитано на длительное применение, курс определяется индивидуально для каждой пациентки.

Фитосредство производится в таблетках и в виде капель.

Таблетки принимаются по 1-2 штуки ежедневно, раствор – дважды в день по 30 капель в чистом или разведенном виде.

Плюсы:

Натуральный состав
Устраняет потливость и жар.

Недостатки:

Может вызвать обострение хронических болезней
Способствует увеличению веса.

Фемостон

Abbott (Нидерланды)

Средняя цена: (28 табл.) – 932 руб.

Гормональное ЛС разработано для применения в заместительной ГТ. Назначается при нарушениях в женском организме, возникшим вследствие климакса по естественной причине или хирургического вмешательства. Также используется в предупреждении остеопороза у женщин в период постменопаузы.

Действующими компонентами являются дидрогестерон и эстрадиол – искусственно созданные вещества, практически полностью совпадающие по биологическим и фармацевтическим свойствам с эндогенными женскими гормонами.

Препарат представлен набором двух видов таблеток (розовых и бледно-желтых), рассчитанных на 28-дневный курс применения.

Дозировка и длительность терапии определяется индивидуально. Инструкция предписывает пить в день по одной таблетке в одни часы: сначала розовые, а затем – желтоватые.