Зомета, 4 мг/5 мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл, 1 шт.

Фармакологические свойства препарата Зомета

Золедроновая кислота относится к новому классу высокоэффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным воздействием на костную ткань, и является одним из самых сильнодействующих ингибиторов костной резорбции. Избирательное воздействие бисфосфонатов на кость связано с их высоким сродством к минерализованной кости, однако точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. В исследованиях, проведенных на животных, было показано, что золедроновая кислота ингибирует резорбцию кости, не оказывая при этом нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости. Кроме ингибирования остеокластической костной резорбции, золедроновая кислота имеет определенные противоопухолевые свойства, повышающие эффективность лечения метастатического поражения костей. In vivo — ингибирование остеокластической костной резорбции, что действует на структуру микрокристаллического матрикса кости, уменьшает рост опухоли, снижает антиангиогенное и противоболевое действие. In vitro — ингибирование остеобластной пролиферации, цитостатическое и проапоптостатическое действие на клетки опухоли, синергический цитостатический эффект с другими противоопухолевыми препаратами, антиадгезивное и антиинвазивное действие. Фармакокинетические показатели золедроновой кислоты, вводимой в виде однократной инфузии в течение 5 и 15 мин в дозах 2, 4, 8 и 16 мг у 64 пациентов с метастазами в костях не зависели от дозы. После начала инфузии золедроновой кислоты плазменные концентрации препарата быстро повышались, достигая пика в конце инфузии, затем быстро снижались до ≤10% пика через 4 ч и ≤1% пика через 24 ч с последующим длительным периодом очень низких концентраций, не превышающих 0,1% пика до второй инфузии препарата на 28-й день. В/в введенная золедроновая кислота выводится трехфазно: быстрое двухфазное выведение из большого круга кровообращения с периодом полувыведения t1/2α 0,24 и t1/2β 1,87 ч, далее фаза длительной элиминации с конечным периодом полувыведения t1/2γ 146 ч. После применения многократных доз данного препарата, применяемого каждые 28 дней, накопления его в плазме крови не отмечалось. Золедроновая кислота не метаболизируется и выделяется в неизмененном виде через почки. На протяжении первых 24 ч 39±16% введенной дозы выводится с мочой, в то время как остаток преимущественно связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системную циркуляцию и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5,04±2,5 л/ч, не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение продолжительности инфузии с 5 до 15 мин обусловило снижение концентрации золедроновой кислоты в крови в конце инфузии на 30%, но не повлияло на AUC. Данные по фармакокинетике золедроновой кислоты у пациентов с гиперкальциемией, печеночной недостаточностью отсутствуют. По данным, полученным in vitro, золедроновая кислота не ингибирует фермент Р450 человека и не подвергается биотрансформации; по данным экспериментальных исследований, проведенных на животных, с калом выводится менее 3% введенной дозы, что позволяет предполагать, что состояние функции печени существенно не влияет на фармакокинетику золедроновой кислоты. Золедроновая кислота не обладает сродством к клеткам крови. Связывание с белками плазмы крови низкое (около 56%) и не зависит от концентрации препарата в плазме крови. Почечный клиренс золедроновой кислоты корелирует с клиренсом креатинина, почечный клиренс — 75±33% клиренса креатинина. Результаты анализа популяций показал, что у больных с клиренсом креатинина от 20 мл/мин (ОПН) или 50 мл/мин (средняя недостаточность) относительный клиренс золедроната 37 или 72% соответственно. Данные о больных с ОПН (≤30 мл/мин) отсутствуют.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата относится к высокоэффективным бисфосфонатам, наделенным избирательным действием на кость. Воздействуя на остеокласты угнетает резорбцию костной ткани.

В основе селективного действия бисфосфонатов на костную ткань — высокое сродство непосредственно к минерализованной костной ткани. На данный момент точный молекулярный механизм, предоставляющий ингибирование активности остеокластов — остается невыясненным.

Непосредственно на минерализацию, формирование, механические св-ва кости золедроновая кислота нежелательного воздействия не оказывает. Золендроновая кислота, помимо ингибирующего действия непосредственно на резорбцию костной ткани, наделена противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими при метастазах в кости эффективность препарата.

Угнетая пролиферацию и индуцируя апоптоз — золедроновая кислота предоставляет противоопухолевое действие к клеткам миеломы человека и рака МЖ, а также уменьшает через экстрацеллюлярный матрикс проникновение клеток рака МЖ, что свидетельствует о антиметастатических свойствах. Золедроновая кислота также характеризуется антиангиогенным действием.

Зомета при раке молочной и предстательной железы, прочими опухолями с метастатическим поражением костей предупреждает развитие переломов патологического характера, компрессии спинного мозга, значительно снижает потребность в осуществлении оперативных вмешательств и лучевой терапии, уменьшает опухолевую гиперкальциемию.

В свойствах препарата — сдерживать прогрессирование непосредственно болевого синдрома.

Менее выражен терапевтический эффект у лиц с остеобластическими очагами, чем с остеолитическими. Эффективность 4 мг Зометы при раке молочной железы и множественной миеломе при наличии, как min одного костного очага, сравнима с 90 мг памидроната.

Действие Зометы при опухолевой гиперкальциемии характеризуется снижением в сыворотке крови уровня кальция и выведением с мочой кальция. Период времени, необходимый для нормализации уровня кальция – 4 дня. Концентрация кальция к 10-му дню стабилизируется у 87-88% пациентов.

Среднее время до рецидива- 30-40 дней. Между эффективностью доз Зометы 4 мг и 8 мг особо значимых различий при лечении гиперкальциемии – не выявлено.

Показания к применению препарата Зомета

Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью; профилактика симптомов, связанных с костной тканью (профилактика патологических переломов костей, компрессии позвоночника, осложнений после хирургических вмешательств и лучевой терапии, гиперкальциемии) у пациентов со злокачественными новообразованиями с поражением костей. Предотвращение потери массы костной ткани и переломов костей у женщин на ранней стадии рака молочной железы в постменопаузальный период при лечении ингибиторами ароматазы (AIs).

Применение препарата Зомета

Препарат применяется в/в. Профилактика симптомов, связанных с повреждением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями Взрослые и пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза при профилактике симптомов со стороны костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями с повреждением костей — 4 мг золедроновой кислоты. Концентрат должен быть разведен в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы, который в виде одноразовой 15-минутной в/в инфузии 1 раз в 3–4 нед. Пациентам также необходимо назначение препаратов кальция перорально в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D ежедневно. Предотвращение потери массы костной ткани и переломов костей у женщин на ранней стадии рака молочной железы в постменопаузальный период при лечении ингибиторами ароматазы (AIs) Для взрослых и пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при данном показании представляет 4 мг золедроновой кислоты 1 раз в 6 мес. Концентрат должен быть разведен в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы и назначается в виде одноразовой 15-минутной в/в инфузии. Пациентам также необходимо назначение препаратов кальция перорально в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D ежедневно. Лечение гиперкальциемии, связанной со злокачественной опухолью Взрослые и пациенты пожилого возраста. При гиперкальциемии (концентрация кальция в сыворотке крови с коррекцией по уровню альбумина ≥12,0 мг/дл или 3,0 ммоль/л) рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг золедроновой кислоты. Концентрат должен быть разведен в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы, который назначается в виде одноразовой 15-минутной в/в инфузии. До введения Зометы следует оценить степень гидратации пациента. Инфузию Зометы проводят при условии отсутствия признаков обезвоживания пациента. Пациенты с нарушением функции почек Гиперкальциемия, связанная со злокачественной опухолью. Лечение Зометой пациентов с гиперкальциемией, с тяжелыми нарушениями функции почек возможно только после оценки риска и пользы лечения. В клинических исследованиях пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови 400 мкмоль/л или 4,5 мг/дл были исключены. Пациентам с уровнем креатинина в сыворотке крови ≤400 мкмоль/л или ≤4,5 мг/дл особого режима дозирования не требуется. Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями и предупреждение потери костной ткани и переломов костей у женщин на ранней стадии рака молочной железы в постменопаузальный период при лечении ингибиторами ароматазы (AIs) В начале лечения Зометой пациентам с множественной миеломой или метастатическим поражением костей вследствие солидной опухоли, а также у женщин на ранней стадии рака молочной железы в постменопаузальный период при лечении ингибиторами ароматазы (AIs), следует определить уровень креатинина в сыворотке крови и клиренс креатинина. Зомета не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин). Пациентам указанных категорий при нарушении функции почек легкой или умеренной степени тяжести до начала терапии (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), рекомендуются следующие дозы Зометы.

*Дозы рассчитаны с допущением заданной AUC=0,66 мг•ч/л (клиренс креатинина 75 мл/мин). Снижение дозы для пациентов с нарушением функции почек допускается, чтобы достичь такого же значения AUC, как и у пациентов с клиренсом креатинина 75 мл/мин.

После начала терапии уровень креатинина в сыворотке крови следует измерять перед приемом каждой дозы Зометы и в случае нарушения функции почек лечение следует отменить. В клинических испытаниях нарушение функции почек было определено следующим образом:

• для пациентов с нормальным исходным уровнем креатинина в сыворотке крови (≤1,4 мг/дл или ≤124 мкмоль/л), повышение ≥0,5 мг/дл или 44 мкмоль/л;
• для пациентов с измененным исходным уровнем креатинина в сыворотке крови (1,4 мг/дл или 124мкмоль/л), повышение ≥1,0 мг/дл или 88 мкмоль/л.

Терапию Зометой следует возобновлять в той же дозе, что и до прерывания лечения. Инструкции по приготовлению сниженных доз Зометы Взять соответствующий объем необходимого жидкого концентрата:

• 4,4 мл для дозы 3,5 мг;
• 4,1 мл для дозы 3,3 мг;
• 3,8 мл для дозы 3,0 мг.

Взятое количество жидкого концентрата следует разбавить в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или в 5% р-ре декстрозы. Дозу следует вводить в виде разовой в/в инфузии в течение не менее 15 мин. Перед применением охлажденного р-ра необходимо предварительно дать ему отстояться при комнатной температуре.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Зомета выпускают нескольких фармацевтических форм:

• В виде концентрата, как основы для изготовления инфузионного р-ра, бесцветная прозрачная жидкость.

Активные компоненты: в 1 мл (1 флакон) – 4,264 мг золедроновой кислоты моногидрат, что аналогично 4 мг содержанию безводной золедроновой кислоты.

Дополнительные компоненты: азот, натрия цитрат, маннитол, вода д/и.

В упаковке из картона – 1 флакон пластиковый бесцветный объемом 5 мл.

• В виде раствора для инфузий, бесцветная прозрачная жидкость.

Активные компоненты: в 1 флаконе раствора – 4 мг золедроновой кислоты моногидрат.

Дополнительные компоненты: натрия цитрат дигидрат, маннитол, вода для инъекций.

В упаковке из картона – 1 флакон пластиковый объемом 100 мл.

Побочные эффекты препарата Зомета

Классифицированы по частоте случаев их проявлениям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ≤1/10), иногда (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая отдельные случаи. Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто — анемия; иногда — тромбоцитопения, лейкопения; редко — панцитопения. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — головокружение, парестезии, нарушения вкуса, гипостезия, гиперстезия, тремор. Со стороны психики: иногда — возбуждение, нарушение сна; редко — спутанность сознания. Со стороны органов зрения: часто — конъюнктивит; иногда — помутнение зрения; очень редко — увеит, эписклерит. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, анорексия; иногда — диарея, запор, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту. Со стороны дыхательной системы: иногда — диспноэ, кашель. Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — зуд, кожная сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль; иногда — мышечные судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — АГ (артериальная гипертензия), гипотензия; редко — брадикардия. Со стороны почек и мочеполовой системы: часто — почечные нарушения; иногда — ОПН, гематурия, протеинурия. Со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности; редко — ангионевротический отек. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто — лихорадка, гриппоподобное состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы крови к лицу); редко — астения, периферический отек, реакции в месте инъекции (включая боль, раздражение, припухлость, затвердение), боль в груди, увеличение массы тела. Со стороны лабораторных показателей: очень часто — гипофосфатемия; часто — повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия; иногда — гипомагниемия, гипокалиемия; редко — гиперкалиемия, гипернатриемия. Несмотря на то что при применении Зометы бронхостеноз не наблюдался, применение других бисфосфонатов у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, было связано с бронхостенозом. Постмаркетинговые наблюдения. Сообщалось о редких случаях остеонекроза (прежде всего челюстей) у пациентов, получавших терапию бисфосфонатами, в том числе препаратом Зомета. У многих пациентов имелись признаки местной инфекции, включая остеомиелит, большинство сообщений относится к пациентам онкологического профиля, у которых осложнения развивались после удаления зуба или других стоматологических операций. Остеонекроз челюстей был вызван множественными подтвержденными факторами риска, в том числе подтвержденным диагнозом рак, сопутствующей терапией (химиотерапия, лучевая, кортикостероидная терапия) и другими патологическими состояниями (например анемия, коагулопатии, инфекция, ранее существующее заболевание полости рта). Хотя причинная связь не может быть установлена, следует избегать стоматологических хирургических вмешательств, поскольку выздоровление может быть длительным. В очень редких случаях гипотония приводила к обмороку или сосудистой недостаточности, преимущественно у пациентов с основными факторами риска.

Побочные явления

Нежелательные реакции (побочные эффекты) со стороны организма могут появиться при длительном применении препарата Зомета. Как правило, они выражены слабо и имеют транзиторное направление. Побочные действия развиваются так же, как и во время приема других бисфосфонатов:

1. После внутривенного введения средства у 9% пациентов развивается гриппоподобное состояние. Кроме того, беспокоят костные боли, появляется лихорадка, общая слабость, озноб.
2. У 20% больных наблюдается снижение почечной экскреции кальция и резкое уменьшение концентрации фосфора. Протекает это состояние без видимых симптомов. И только у 3% людей снижение кальция приводит к гипокальциемии, но клинически это тоже не проявляется.
3. Небольшая часть пациентов жаловалась на появление артралгии и миалгии.
4. После проведения инфузии Зометы некоторые больные ощущают тошноту, иногда появляется рвота. Более редкими проявлениями со стороны желудочно-кишечного тракта являются запоры, диарея, диспепсические состояния, стоматит и сухость во рту.
5. Местно могут развиться отеки, покраснение, болезненность, но случается это лишь у 1% пациентов. У того же 1% больных отмечались зуд и сыпь на коже, а также конъюнктивит, в редких случаях наблюдалась размытость зрения.
6. Еще один побочный эффект от препарата Зометы 4 мг — развитие анорексии. Развивается она у 1,5% людей.
7. Многие больные ощущали ухудшение работы почек во время приема Зометы, но в этом случае стоит учесть и другие факторы, предрасполагающие к дисфункции органа.
8. Возможно снижение гемоглобина. Органы кроветворения тоже могут пострадать во время применения препарата Зомета, проявляется это анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией и в редких случаях панцитопенией.
9. Со стороны периферической и центральной нервной системы развиваются боли в голове, головокружения, появляется гипестезия или гиперестезия, меняются вкусовые ощущения, нарушается сон, появляется тревожное чувство, тремор. В редких случаях путается сознание. Появляются одышка и кашель, суставные боли и судороги в мышцах.
10. Со стороны работы сердца и сосудов иногда фиксируется поднятие или снижение АД, в редких случаях развивается брадикардия.

Особые указания по применению препарата Зомета

До назначения Зометы пациентам следует провести гидратацию. Стандартные метаболические параметры, связанные с гиперкальциемией, такие как уровни кальция, фосфатов и магния, а также креатинина в сыворотке крови, должны быть тщательно проверены после начала терапии Зометой. Если возникает гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, может быть необходима кратковременная дополнительная терапия. Нелеченные пациенты с гиперкальциемией имеют некоторую степень нарушения функции почек, поэтому необходим тщательный мониторинг функции почек. Пациенты с гиперкальциемией, индуцированной опухолью и признаками ухудшения функции почек должны быть тщательно обследованы относительно того, превышает ли потенциальная польза длительной терапии препаратом Зомета возможный риск. При принятии решения о лечении пациентов с метастазами в костях с целью предотвращения событий со стороны скелета следует учитывать, что начало эффекта достигается через 2–3 мес. Были сообщения о почечной дисфункции, связанные с применением бисфосфонатов. Факторы, повышающие возможность нарушения функции почек: дегидратация, ранее существующее нарушение функции почек, многократные приемы Зометы или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксических средств или проведение инфузии в более короткий срок, чем было рекомендовано в настоящее время. Хотя при введении Зометы в дозе 4 мг в течение не менее 15 мин риск снижается, ухудшение функции почек возможно. Повышение уровня креатинина в сыворотке крови также наблюдается у некоторых пациентов, постоянно принимающих Зомету в рекомендуемых дозах для предотвращения возникновения симптомов со стороны позвоночника. Перед приемом каждой дозы Зометы у пациентов необходимо оценивать уровень креатинина в сыворотке крови. После начала лечения пациентам с метастазами в кости и женщинам на ранней стадии рака молочной железы в постменопаузальный период во время лечения ингибиторами ароматазы (AIs) при предотвращении потери массы костной ткани и переломов костей с незначительным или умеренным нарушением функции почек рекомендуется Зомета в более низких дозах. У пациентов, у которых отмечают ухудшение функции почек во время лечения, прием Зометы можно возобновлять только тогда, когда уровень креатинина вернется к исходному значению в пределах 10% исходной величины. Ввиду потенциального воздействия бисфосфонатов, в том числе и Зометы, на функцию почек из-за отсутствия обширных клинических данных по безопасности у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (в клинических испытаниях определено как уровень креатинина в сыворотке крови ≥400 мкмоль/л или ≥4,5 мг/дл для пациентов с гиперкальциемией, индуцированной злокачественной опухолью и креатинин сыворотки ≥265 мкмоль/л или ≥3,0 мг/дл для больных с метастазами в кости и у женщин на ранней стадии рака молочной железы в постменопаузальный период во время лечения ингибиторами ароматази (AIs) для предотвращении потери массы костной ткани и переломов костей соответственно), в начале лечения и при наличии лишь ограниченных фармакокинетических данных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин), применять препарат не рекомендуется. Отсутствуют определенные рекомендации для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку доступны лишь ограниченные клинические данные. Следует избегать гипергидратации у пациентов с риском развития сердечной недостаточности. Об остеонекрозе челюсти сообщалось у пациентов онкологического профиля, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты. Многие из этих пациентов получали химиотерапию и кортикостероиды. Большинство зафиксированных случаев было связано со стоматологическими процедурами (удаление зуба). Многие имели признаки местной инфекции, включая остеомиелит. У пациентов с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, терапия кортикостероидами, недостаточная гигиена полости рта) до начала лечения бисфосфонатами должен проводиться осмотр полости рта с соответствующей профилактической стоматологией. Во время терапии этим пациентам по возможности следует избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, у которых во время терапии бисфосфонатами развился остеонекроз челюсти, стоматологическая операция может ухудшить состояние. Данные отсутствуют относительно пациентов, нуждающихся в стоматологических процедурах, чтобы предположить, снижает ли прекращение лечения бисфосфонатами риск развития остеонекроза челюсти. Лечащий врач, давая клиническую оценку, должен руководствоваться планом ведения каждого пациента, основанном на индивидуальной оценке пользы/риска. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об острой, иногда инвалидизирующей боли в костях, суставах и/или мышечной боли у пациентов, принимающих бисфосфонаты. Однако такие сообщения были единичными. Время до начала симптомов варьировало от одного дня до нескольких месяцев от начала лечения. У большинства пациентов после прекращения лечения отмечалось уменьшение выраженности симптомов. У данной категории пациентов отмечали рецидив симптомов, если лечение возобновляли тем же лекарственным средством или другим бисфосфонатом. Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследование относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не проводились, но в случае появления побочных эффектов со стороны ЦНС нужно избегать таких видов деятельности. Несовместимость. С целью предотвращения несовместимости, концентрат препарата Зомета подлежит разведению в стерильном 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы. Препарат не следует смешивать с р-рами, содержащими кальций, например р-ром Рингера. В исследованиях со стеклянными флаконами, а также несколькими типами инфузионных пакетов и инфузионных систем, изготовленных из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена (предварительно заполненных 0,9% р-ром натрия хлорида или 5% р-ром декстрозы), показано отсутствие несовместимости с вышеупомянутыми упаковочными материалами.

Стоимость и мнение пациентов

Отзывы пациентов об этом лекарстве неоднозначны, т.к. в запущенных случаях лечение порой не помогает. Но если препарат назначен вовремя, соблюдены все условия его применения, то многие пациенты остаются довольны результатом.

Препарат не является дефицитным и продается в большинстве аптек по рецепту врача. Цена лекарства составляет 10642 рублей.

При этом необходимо еще раз отметить, что пациенту ни в коем случае не стоит заниматься самолечением. Решение о том, стоит применять данный препарат или нет, должен принимать только врач.

Взаимодействия препарата Зомета

В проведенных клинических исследованиях одновременно с Зометой назначали другие, часто применяемые лекарственные средства, — противоопухолевые препараты, диуретики, антибиотики, анальгетики. Каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено. По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы крови и не ингибирует энзим Р450. Тем не менее, специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку оба препарата могут оказывать аддитивное влияние на сывороточную концентрацию кальция, в результате чего уровень кальция в сыворотке может оставаться пониженным дольше, чем требуется. Следует быть осторожными при назначении Зометы и других потенциально нефротоксических препаратов. Следует также иметь в виду возможность развития гипомагниемии. У пациентов с миеломной болезнью риск нарушения функции почек может быть при одновременном назначении в/в бисфосфонатов, таких как Зомета, и в комбинации с талидомидом.

Условия хранения препарата Зомета

флаконы хранить при температуре не выше 30 °С. После вскрытия флакона при приготовлении р-ра после полного разведения в 100 мл изотонического р-ра натрия хлорида или в 5% р-ре декстрозы препарат стабилен на протяжении 24 ч при температуре 2–8 °С. После асептического растворения и разведения желательно использовать готовый к применению препарат немедленно. Общее время с момента разведения, хранения в холодильнике (при температуре 2–8 °С) и до окончания введения не должно превышать 24 ч.

Список аптек, где можно купить Зомета:

• Москва
• Санкт-Петербург