Форма выпуска и состав
Пилобакт выпускают в форме комбинированного набора таблеток и капсул (по 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола (всего 6 шт.) в блистерах, по 7 блистеров в картонной пачке).
В состав 1 капсулы омепразола входит активное вещество: омепразол – 20 мг.
В состав 1 таблетки, покрытой оболочкой, кларитромицина входит активное вещество: кларитромицин – 250 мг.
В состав 1 таблетки, покрытой оболочкой, тинидазола входит активное вещество: тинидазол – 500 мг.
Пилобакт АМ
Пилобакт АМ (омепразол + кларитромицин + амоксициллин) — комбинированный препарат от индийской фармацевтической , применяемый для лечения хеликобактериоза на фоне язвенной болезни 12-перстной кишки. Включение в состав пилобакта АМ сразу трех самостоятельных лекарственных средств обеспечивает высокий процент эрадикации хеликобактера (85-94%). Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет ингибирования так называемой протонной помпы — фермента H+ К+-АТФазы. Снижает стимулированную и нестимулированную (базальную) секрецию, причем в первом случае — независимо от природы раздражающего агента. После перорального приема разовой дозы омепразола эффект отмечается уже на первом часу и продолжается в течение всех суток. Пик действия омепразола наступает через 2 часа после его введения в организм. При отмене препарата секреторная функция полностью восстанавливается спустя 3-5 суток. Кларитромицин — антибиотик, представляющий группу макролидов и являющийся полусинтетическим производным эритромицина. Его антибактериальное действие основано на способности подавлять белковый синтез посредством взаимодействия с 50S-субъединицей рибосомы бактериальной клетки. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробов и анаэробов, включая хеликобактер. Подвергается метаболизму с образованием 14-гидроксикларитромицина, который также наделен выраженной антибактериальной активностью. Амоксициллин — это пенициллин, получаемый синтетическим путем. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра микроорганизмов. Противомикробная активность препарата обусловлена подавлением синтеза пептидогликана (структурообразующего компонента клеточной стенки) в самом важном периоде жизни клетки — когда она делится и растет. При этом особенно враждебно амоксициллин настроен именно к хеликобактеру. Устойчивость последнего к препарату проявляется крайне редко. Если же говорить о комбинации кларитромицина с амоксициллином, то она поистине губительна для хеликобактера, т.
к. каждый ее компонент потенцирует действие другого. Все три лекарственных средства, включенные в состав Пилобакта AM, хорошо всасываются при приеме внутрь. Омепразол быстро абсорбируется после перорального приема. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата, которая составляет в среднем 30-40%. Пик концентрации омепразола в крови достигается спустя 0,5-1 час. Выводится, главным образом, почками. Кларитромицин опережает омепразол в плане биодоступности, которая составляет 50%. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 2 часа. Период полужизни кларитромицина варьируется в пределах от 3 до 4 часов. Выводится с мочой и калом. Безальтернативным лидером по биодоступности среди всех трех препаратов является амоксициллин — 75-90%. Период его полужизни составляет 1-1,5 часов. Выводится в основном почками.
Пилобакт AM выпускается в виде наборов, содержащих таблетки и капсулы и помещенных в стрипы. Каждый такой стрип рассчитан на одни сутки лечения и состоит из двух разноцветных частей: красной (утренней) и синей (вечерней). В состав одного набора входят две капсулы амоксициллина, одна таблетка кларитромицина и одна капсула омепразола. Все ингредиенты набора принимаются перед едой. Таблетки и капсулы следует глотать целиком, не разжевывая. Продолжительность медикаментозного курса составляет 1 неделю. Перед началом фармакотерапии необходимо убедиться в отсутствии онкологических заболеваний: в противном случае лечение может замаскировать злокачественную симптоматику и отсрочить диагностирование куда более серьезного заболевания. Пилобакт AM с осторожностью применяют совместно с препаратами, метаболизируюшимися печенью. Сочетание Пилобакта AM с непрямыми антикоагулянтами (например, с варфарином) требует контроля за показателем протромбинового времени (временем свертывания крови). Амоксициллин плохо совместим с пероральными контрацептивами (при их совместном приеме действие последних ослабевает).
Побочные действия
- Пищеварительная система: сухость во рту, метеоризм, дисбактериоз, запор или диарея, рвота, металлический привкус во рту, стоматит, тошнота, боль в животе, нарушение вкуса, понижение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, функциональные нарушения печени, гепатит (в т.ч. с желтухой), энцефалопатия при заболеваниях печени в анамнезе; редко – псевдомембранозный энтероколит;
- Центральная нервная система: шум в ушах, атаксия, головная боль, возбуждение, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, слабость, бессонница, депрессия, парестезии, спутанность сознания, эпилептические реакции, галлюцинации, дезориентация, периферическая невропатия, деперсонализация, страх, судороги, кошмарные сновидения, психоз;
- Костно-мышечная система: миалгия, мышечная слабость, артралгия;
- Кроветворная система: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия;
- Кожные покровы: зуд; редко – кожная сыпь; очень редко – мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
- Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм;
- Другие: лихорадка, усиление потоотделения, тахикардия, нарушение зрения, интерстициальный нефрит, периферические отеки, гинекомастия.
Особые указания
До начала лечебного курса нужно исключить злокачественный процесс (маскировка симптоматики может затруднить постановку верного диагноза).
Осторожность необходимо соблюдать при совместном применении с метаболизирующимися печенью препаратами. При сочетанном применении с варфарином или иными непрямыми антикоагулянтами нужно осуществлять контроль протромбинового времени.
При наличии указаний в анамнезе на болезни сердца одновременный прием с цизапридом, терфенадином, астемизолом не рекомендован.
Тинидазол может вызывать окрашивание мочи в темный цвет.
Во время терапии нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов работ, которые требуют высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении входящих в состав набора лекарственных средств с некоторыми препаратами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:
- Теофиллин (с кларитромицином): повышение его концентрации;
- Зидовудин (с кларитромицином): снижение его абсорбции (необходим перерыв между приемами не меньше 4 часов);
- Линкомицин, клиндамицин (с кларитромицином): развитие перекрестной резистентности;
- Терфенадин (с кларитромицином): повышение его концентрации и, как следствие, удлинение интервала QT;
- Непрямые антикоагулянты (с кларитромицином): потенцирование их действия;
- Карбамазепин, циклоспорин, фенитоин, дизопирамид, ловастатин, вальпроат, цизаприд, пимозид, астемизол, дигоксин (с кларитромицином): возможно повышение их уровня;
- Фенитоин, диазепам, варфарин (с омепразолом): вероятно замедление их элиминации;
- Кетоконазол, ампициллин и соли железа (с омепразолом): оказывает влияние на их абсорбцию;
- Непрямые антикоагулянты, этанол (с тинидазолом): происходит усиление их действия (могут наблюдаться дисульфирамоподобные реакции);
- Фенобарбитал (с тинидазолом): происходит ускорение метаболизма тинидазола.
Омепразол усиливает ингибирующее действие на кроветворную систему других лекарственных средств.
Одновременное применение тинидазола с этионамидом не рекомендовано.
Инструкция по применению
Пилобакт – лекарственное средство с выраженным противоязвенным и противомикробным эффектом. Совместное действие следующих препаратов, входящих в его состав, гарантируют высокую эрадикацию Helicobacter pylori:
- Омепразол – снижает выработку кислоты желудочного сока, независимо от природы раздражителя. После его приема вещество начинает действовать уже через час.
- Кларитромицин – антибиотик, относящийся к группе макролидов, активный по отношению к Helicobacter pylori. Подавляет в микроорганизме синтез белка.
- Тинидазол – способен повреждать ДНК болезнетворного микроорганизма и подавлять его синтез. Характеризуется высокой активностью к анаэробам, амебам, трихомонадам, лямблиям, и Helicobacter pylori.
Показания к применению
Пилобакт используют для эрадикации Helicobacter pylori при язвенных проявлениях в желудке и 12-перстной кишке. Также препарат приносит хорошие результаты в лечении активного хронического гастрита.
Способ применения
В каждом блистере Пилобакта находится набор препаратов, предназначенный для одного дня лечения. Таблетки и капсулы глотаются целиком, не ломая и не разжевывая. Все три компонента принимают дважды в день перед едой по 1 шт.
По истечению недельного курса лечения, врачи нередко назначают принимать Омепразол (20 мг) еще 3 недели.
Перед началом курса лечения обязательно учитывают следующие особенности препарата:
- Перед применением лекарства полностью исключают злокачественные процессы;
- Препарат ограничивается в использовании относительно людей, имеющих органические поражения нервной системы;
- Во время приема препарата употреблять алкоголь недопустимо во избежание появления дисульфирамоподобной реакции;
- При параллельном применении с веществами, которые утилизируются в печени, препарат используют особенно осторожно;
- При совместном приеме с непрямыми антикоагулянтами контролируют протромбиновое время;
- Тиадазол способен окрашивать мочу в темный цвет.
Соблюдая курс лечения, нужно особенно осторожность ездить на автомобиле или находиться на потенциально опасных работах, связанных и быстрой реакцией, и концентрацией внимания.
Форма выпуска, состав
Пилобакт выпускается в форме капсул и таблеток, расфасованных в стрипы, содержащие суточную дозу для приема. Упаковка включает 7 блистеров. В каждом стрипе, рассчитанном на день лечения, содержится:
- Омепразол (20 мг) – 2 капсулы;
- Кларитромицин (250 мг) – 2 таблетки;
- Тинидазол (500 мг) – 2 таблетки.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном приеме Пилобакта с другими лекарственными средствами, происходят следующие взаимодействия:
- Одновременный прием Пилобакта с Теофиллином повышает концентрацию последнего;
- Снижает абсорбцию Зидовудина (совместный прием не допускается);
- Употребление с Клиндамицином и Линкомицином приводит к перекрестной резистентности;
- Комбинирование с Терфенадином повышает его концентрацию и удлиняет интервал QT;
- С непрямыми коагулянтами потенцирует их действие;
- Совместный прием со следующими препаратами повышает их уровень: Циклоспорин, Ловастидин, Помозид, Дигоксин, Карбамазепин, Дизопирамид, Цизаприд, Фенитоин, Вальпроат, Астемизол;
- При одновременном приеме с Варфарином, Фенитоином и Диазепамом может происходить замедление их элиминации;
- Влияет на абсорбцию препаратов с солями железа, Кетоконазола и Ампициллина;
- Усиливает действие непрямых коагулянтов с возможным возникновением дисульфирамоподобных реакций;
