Форма, состав, упаковка
Пилобакт
Препарат Пилобакт содержит суточную дозу комбинации нескольких лекарственных средств из 6 химических соединений в виде таблеток (2х2) и капсул (2), каждая из которых входит состав упаковочного блистера. Упаковкой препарату служит пачка из картона, где таких блистеров семь штук.
Состоит из препаратов:
- Омепразол в концентрации 20 миллиграмм в капсулах – 2 штуки;
- Кларитромицин в концентрации 250 миллиграмм в покрытых оболочкой таблетках – 2 штуки;
- Тинидазол в концентрации 500 миллиграмм в таблетках с оболочкой – 2 штуки.
Пилобакт АМ
Препарат представляет собой упаковку с комбинированным набором с медикаментами в суточной дозе в виде стрипа куда входит:
- по 2 таблетки в оболочке пленочной Кларитромицина 500 миллиграмм;
- по 4 капсулы Амоксициллина 500 миллиграмм;
- по 2 капсулы кишечнорастворимые Омепразола 20 миллиграмм.
В каждом стрипе по 8 предметов. Стрипы упакованы в пачку из плотного картона по 7 штук в каждой.
Таблеток и капсул набор Пилобакт АМ состав
Активное вещество: кларитромицин — 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 203 мг, повидон-35 мг, вода очищенная* — q.s., магния стеарат -13 мг, стериновая кислота — 22 мг, тальк очищенный -14 мг, кремния диоксид‘ коллоидный — 12 мг, кроскармеллоза натрия — 61 мг.
Материал пленочной оболочки: гипромеллоза — 30 мг, гипролоза — 3 мг, пропиленгликоль — 6 мг, сорбитана моноолеат — 2,5 мг, титана диоксид — 3,54 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,142 мг, ванилин — 3,54 мг, вода очищенная* — q.s., тальк очищенный — 2,5 мг.
Чернила для надписи: черные чернила Opacode S-1-17823 (глазированный шеллак-45%(20% этерифицированный) в этаноле — 44,467% масса/масса, краситель железа оксид черный — 23,409% масса/масса, изопропанол — 26,882% масса/масса, н-бутиловый спирт — 2,242% масса/масса, пропиленгликоль — 2% масса/масса, гидроксид аммония 28% -1% масса/масса).
*теряется в процессе производства
Активное вещество: амоксициллина тригидрат — 592,856 мг, эквивалентный железа оксид черный — 23,409% масса/масса, изопропанол — 26,882% масса/масса, н-бутиловый спирт — 2,242% масса/масса, пропиленгликоль — 2% масса/масса, гидроксид аммония 28% -1% масса/масса).
*теряется в процессе производства
Активное вещество: амоксициллина тригидрат — 592,856 мг, эквивалентный амоксициллину — 500 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3,12 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,12 мг, кроскармеллоза — 1,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая -17,774 мг, магния стеарат — 6,25 мг.
Оболочка капсулы: Крышечка: краситель бриллиантовый голубой — 0,004 мг, краситель азорубин — 0,0592 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0752 мг, титана диоксид — 0,7878 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,3006 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0752 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0301 мг, желатин-37,5806 мг.
Корпус: краситель солнечный закат желтый — 0,0027 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,2322 мг, титана диоксид — 0,8444 мг — метилпарагидроксибензоат — 0,4826 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,1206 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0483 мг, желатин-60,3196 мг.
Чернила для надписи: дегидратированный спирт* — q,s., бутиловый спирт — q.s., шеллак — q.s., краситель железа оксид черный q.s., концентрированный раствор аммиака — q.s., пропиленгликоль-q.s.
*теряется в процессе производства
Активное вещество: омепразол — 20 мг.
Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) — 61,5 мг, лактоза — 80 мг, крахмал кукурузный — 5 мг, маннитол — 30 мг, повидон — 15 мг, тальк очищенный — 14,5 мг, натрия лаурилсульфат — 11 мг, натрия дегидратированный спирт* — q.s., бутиловый спирт — q.s., шеллак — q.s., краситель железа оксид черный — q.s., концентрированный раствор аммиака — q.s., пропиленгликоль-q.s.
*теряется в процессе производства
Активное вещество: омепразол — 20 мг.
Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) — 61,5 мг, лактоза — 80 мг, крахмал кукурузный — 5 мг, маннитол — 30 мг, повидон -15 мг, тальк очищенный — 14,5 мг, натрия лаурилсульфат НИИ мг/ натрия гидрофосфат (безводный) — 4,5 мг.
Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат — 32 мг, дихлорметан* — q.s., изопропанол* — q.s., диэтилфталат — 5 мг, титана диоксид -1,4 мг, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом-3,25 мг.
*теряется в процессе производства
Оболочка капсулы:
Крышечка: бриллиантовый голубой — 0,1072 мг, кармоизин (азорубин) — 0,0107 мг, .желатин — 2 1,4 3 27 мг/ метилпарагидроксибензоат — 0,1372 мг, пропилпаргидроксибензоат — 0,0343 мг.
Корпус: кармоизин (азорубин) — 0,0098 мг, желатин — 32,7456 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2096 мг, пропилпаргидроксибензоат — 0,0523 мг.
Описание
Кларитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой: таблетки светло- желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.
Амоксициллин капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «0 е1» (диаметр крышки капсулы 7,57-7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27-7,41 мм, Длина крышки капсулы 11,22-12,30 мм, длина корпуса капсулы 19,70-20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета о напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы белый до почти белого гранулированный порошок/пеллеты.
Омепразол капсулы: твердые желатиновые капсулы с «замком» размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сф е р иче с к ие . гр а ну л ы, покры т ые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа: язвы пептической средство лечения
Код ATX: A02BD05
Фармакологические свойства
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+- АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата nencooacter pylori (85-94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ Ю- АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н, Pylori. Резистентность H.Pylori к амоксициллину проявляется редко. Комбинация амоксициллина и эритромицина обпалят противомикробной активностью.
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к H.Pylori. Резистентность Н.Pylori к амоксициллину проявляется редко. Комбинация амокеициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к H.Pylori.
Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (Стах) достигается через 0,5-1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения- с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа.
Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Стах увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена. Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амокеициллина. Биодоступность амокеициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.
Срок и условия хранения
Приемлемая температура хранения препарата не должна превышать 25 градусов. Место хранения следует выбрать сухое, куда исключен доступ детей. Препарат Пилобакт допускается к хранению в течение трех лет, Пилобакт АМ можно хранить два года.
Фармакология
Фармакологическое действие данной комбинации лекарственных средств характеризуется, как бактерицидное и направлено на борьбу с микроорганизмом хеликобактер пилори.
Фармакокинетика
О фармакокинетике данного комбинированного средства точных данных нет. Предположительно можно судить об этом исходя из фармакокинетических способностей каждого составляющего набор компонента в отдельности.
Похожие по действию препараты:
- Хелитрикс (Helitriks) Таблетки пероральные
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Пилобакт АМ Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Пилобакт АМ? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Пилобакт АМ приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
Пилобакт показания к применению
Наборы медикаментов Пилобакт показаны для эрадикации бактерии хеликобактера, когда пациент страдает язвой кишки двенадцатиперстной.
Противопоказания
Пилобакт
Комбинированное лекарственное средство располагает целым рядом противопоказаний, которые лечащий врач обязательно должен учесть при назначении. К основным пунктам данного перечня можно отнести:
- высокую степень чувствительности к каждому из составляющих медикаментов набора либо к иным антибиотикам макролидной группы;
- не следует назначать данный набор к лечению, когда пациент получает такие препараты как цизаприд, терфенадин, пимозид, астемизол;
- употребление алкоголя в период лечения;
- период беременности;
- весь срок грудного вскармливания;
- болезни ЦНС органической этиологии;
- порфирию;
- кроветворение костномозговое в угнетенном состоянии;
- недостаточность почечная (печеночная);
- пациенты детского возраста.
Пилобакт АМ
Комбинированный набор медикаментов Пилобакт АМ располагает абсолютно идентичным перечнем противопоказаний, что и набор препаратов Пилобакт.
Противопоказания
Абсолютные:
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- порфирия;
- одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- индивидуальная непереносимость входящих в состав Пилобакта АМ компонентов или антибиотиков группы макролидов.
Относительным противопоказанием к приему препарата является одновременная терапия препаратами, метаболизирующимися печенью.
Пилобакт инструкция по применению
Пилобакт
Каждый из стрипов комбинированного набора Пилобакт содержит в себе препараты, которые рассчитаны на один день приема.
Прием осуществляется внутрь дважды в сутки по одной штуке каждого вида препаратов в утренние и вечерние часы, совмещая с едой или после нее. Каждую из таблеток глотать, целиком, не измельчая.
Длительность лечения рассчитана на неделю.
Пилобакт АМ
В наборе медикаментов Пилобакт АМ каждый из стрипов содержит дневную дозу препаратов для лечения и поделен на две части: красного цвета для утреннего приема и синего для вечернего приема. На каждой цветных из составляющих имеются соответствующие надписи.
Лекарства предпочтительно принимать, перед едой, не разжевывая в течение семи дней.
Пилобакт при беременности
При беременности Пилобакт не назначается.
Пилобакт для детей
Детям Пилобакт не рекомендуется к назначению.
Таблеток и капсул набор Пилобакт АМ: отзывы о препарате
Анастасия Кононенко, Ростов-на-дону Совсем недавно мне сделали гастроскопию желудка и взяли образец ткани желудка. После проведенных исследований и анализов у меня обнаружили бактерии хеликобактер. Если от них не избавится, то это в скором времени приведет к язве желудка. Врач выписал мне очень дорогой комплекс препаратов для лечения – набор Пилобакт АМ. Я приобрела этот препарат в аптеке. Нужно было принимать сразу 4 штуки перед приемом пищи, курс 7 дней. По размеру они очень большие, и проглотить мне их было достаточно сложно. Мне не понравился этот препарат тем, что после него остается непонятное послевкусие именно препарата, как железо какое-то. Пропила курс и сдала повторный анализ на бактерии. Препарат их убил. Препарат дает быстрый эффект, но есть и минусы. Дмитрий Игнатенко, Долгопрудный Как-то заболел у меня живот со всех сторон. Терпел я около двух недель, и вот наконец-то решил обратиться в больницу. После кучи анализов, УЗИ и гастроэндоскопии, у меня нашли огромное количество бактерий Helicobacter pylori. Назначили набор Пилобакт АМ курсом на 7 дней. Принимать нужно сразу по 4 таблетки утром и вечером. Что не очень приятно, хотя сам дизайн этого препарата не даст запутаться. Красные – утром, синие – днем принимать. После каждого приема этого препарата я испытывал горечь во рту. Но в целом после окончания курса анализы показали отсутствие этих бактерий. Дорогой, но действительно эффективный препарат. Светлана Мирошникова, Каменск-Уральский У моей мамы нашли бактерии хеликобактер. В качестве лечения ей назначили набор таблеток и капсул Пилобакт АМ. Препарат не из дешевых, но зато в комплексе есть все необходимое. Принимать их удобно, но глотать очень тяжело, и еще сразу по 4 штуки. После курса лечения боли в животе у мамы прекратились, но сильно пострадала микрофлора кишечника, теперь приходится принимать другие препараты для ее восстановления. Иван Дорохов, Москва Сразу после первого приема препарата Пилобакт АМ у меня началась головная боль, потом появилась рвота, и мне из-за этого врач отменил его прием. Ксения Васильева, Железногорск Для лечения гастрита, так как у меня еще обнаружили бактерии хеликобактер, гастроэнтеролог мне назначил прием препарата Пилобакт АМ. Этот препарат всего за неделю мне помог избавиться не только от бактерий, но и боли в животе также исчезли! Дорогой препарат, но реально стоящий! Несмотря на огромный список побочных проявлений, я на себе ни одного не испытала. Александр Литвиненко, Нижний Новгород Язву двенадцатиперстной кишки у меня обнаружили очень много лет назад, но обострений с тех пор не было. Вот недавно мне случилось испытать просто невозможной силы боль в животе. Меня увезли на машине скорой помощи. После обследований мне врач-гастроэнтеролог назначил прием препарата Пилобакт АМ, хочу сказать, дорогое удовольствие. Принимал я их неделю, но уже на второй день меня боль потихоньку начала отпускать. По окончании курса я снова выглядел как «огурчик». Препарат, как оказалось после анализов, устраняет не только симптомы, но и саму причину этой симптоматики. Результатом лечения я был доволен. Анастасия Привалова, Белгород После лечения препаратом Пилобакт АМ, который хорошо себя зарекомендовал в моем случае, мне теперь приходиться лечить стоматит, что не очень приятно.
Побочные эффекты
Поскольку препарат Пилобакт является ничем иным как набором медикаментов, то несложно предположить, что данная комбинация будет располагать полным перечнем тех побочных явлений, что присущи каждому из составляющих этого комплекта.
Система пищеварения
Пациенту, получившему назначение на прием Пилобакт комплекса, следует быть готовым к следующим действиям побочного характера:
- в виде дисбактериоза;
- гепатита;
- запоров или поноса;
- нарушений функциональности печени;
- тошноты и рвоты;
- повышения транзиторной активности в кровяной плазме ферментов печеночных;
- симптоматики метеоризма в сопровождении болей в области живота;
- развития стоматита;
- ощущения сухости в ротовой полости;
- появление во рту привкуса металлического вплоть до полного нарушения вкусовых ощущений;
- потеря аппетита.
Те из пациентов кто перенес заболевания печени, могут ожидать развития энцефалопатии или энтероколита псевдомембранозного.
ЦНС
Нередко пациенты жаловались на развитие:
- головных болей и головокружений;
- шума в ушах;
- состояния возбуждения;
- ощущения страха и кошмаров во сне;
- повышенной утомляемости;
- возникновение сонливости и слабости;
- бессонницы и нарушения сна;
- психозов;
- развитие депрессивных состояний;
- дезориентации;
- парестезии;
- атаксии;
- деперсонализации;
- галлюцинаций и спутанности сознания;
- судорог и реакций эпилептического характера;
- невропатий периферических.
Аппарат опорно-двигательный
В виде слабости мышц, артралгии, миалгии.
Кроветворение
Наблюдалось развитие:
- тромбоцитопенической пурпуры;
- лейкопении;
- анемии;
- нейтропении;
- тромбоцитопении.
Кожа
В основном пациенты жалуются на зуд. Но бывают случаи кожной сыпи. Иногда фиксировали фотосенсибилизацию, алопецию и многоформную эритему экссудативную.
Аллергия
Аллергические реакции могут проявить себя крапивницей, бронхоспазмом, отеком ангионевротическим. Не исключен и анафилактический шок.
Разное
Также нельзя не упомянуть о единичных случаях, которые также могут иметь место:
- развитие тахикардии;
- гинекомастии;
- нефрита интерстициального;
- лихорадки;
- зрительных нарушений;
- усиления потливости;
- отеков периферических.
Передозировка Пилобакт
Передозирование может произойти любым из составляющих Пилобакт набора.
По Кларитромицину
Симптоматика может быть выражена развитием тошноты и рвоты. Нередко возникает понос. Также для данного состояния характерно проявление головных болей и спутанности сознания.
Лечить передозировку следует проведением незамедлительного промывания желудка и последующим лечением симптоматического характера. Проведение перитонеального диализа и гемодиализа не приводят к значительному результату.
По Амоксициллину
Симптомы передозировки чреваты нарушениями баланса вода-электролиты, поскольку открывается сильная рвота и понос.
Лечить пациента следует проведением гемодиализа, промыванием желудка и назначением угля активированного и слабительных солевых. Также пострадавшему потребуется восстановительный курс баланса водно-электролитного.
По Тинидазолу
Проведение курса симптоматической терапии. Гемодиализ эффекта не дает.
Взаимодействие с лекарствами
Ввиду выраженного отрицательного взаимодействия комбинацию лекарственных средств Пилобакт не следует назначать со следующими медикаментами либо соблюдать осторожность при их совмещении:
- с теофиллином;
- зидовудином;
- линкомицином и клиндамицином;
- терфинадином;
- антикоагулянтами непрямого действия;
- карбамазепином, дигоксином, циклоспорином, астемизолом, фенитоином, пимозидом, дизопирамидом, цизапридом, ловастатином и вальпроатом;
- кетоканозолом, солями железа, ампициллином;
- фенобарбиталом, этанолом и непрямыми антикоагулянтами.
Дополнительные указания
Не следует начинать лечение, пока не будут получены подтверждения об отсутствии злокачественных новообразований, поскольку данный терапевтический курс может маскировать тревожную симптоматику.
При назначении лечения особое внимание врачу следует обратить на состояние печени и сердечно-сосудистой системы пациента и принимаемые в связи с данными недугами препараты.
По причине приема Тинидазола моча пациента может приобретать темный окрас.
Водителям и другим пациентам, задействованным в сфере технической деятельности, предписывается соблюдение осторожности в работе в период прохождения лечебного курса препаратами набора Пилобакт.
Лекарственное взаимодействие
Влияние активных веществ Пилобакта АМ на препараты/вещества при комбинированном применении:
- теофиллин: кларитромицин повышает его концентрацию;
- терфенадин: кларитромицин повышает его концентрацию, возможно удлинение интервала QT;
- непрямые антикоагулянты: кларитромицин может потенцировать их действие;
- дигоксин, астемизол, пимозид, цизаприд, вальпроат, ловастатин, дизопирамид, фенитоин, циклоспорин, карбамазепин: кларитромицин может повышать их уровни;
- варфарин, диазепам, фенитоин: омепразол может замедлять их элиминацию;
- соли железа, ампициллин, кетоконазол: омепразол может влиять на их абсорбцию посредством ингибирования секреции кислоты в желудке;
- пероральные контрацептивы: амоксициллин может снижать их эффект.
