Форма выпуска и состав
Выпускают Стопдиар в следующих формах:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета (24 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
- капсулы: размер №1, желатиновые твердые, корпус и крышечка – желтого цвета; содержимое капсул – желтый порошок (12 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
- суспензия для приема внутрь: бледно-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении допускается образование осадка, исчезающего после взбалтывания с возвращением суспензии в однородное состояние (90 мл в стеклянном оранжевом флаконе объемом 125 мл, в картонной пачке 1 флакон с двойной дозирующей ложечкой емкостью 2,5 и 5 мл).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: нифуроксазид – 100 мг;
- дополнительные компоненты: картофельный крахмал, аэросил гидрофильный 200, (кремния диоксид коллоидный), тальк, магния стеарат, желатин;
- пленочная оболочка: полиэтиленгликоль 20 000, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый, тальк, титана диоксид.
Состав 1 капсулы:
- действующее вещество: нифуроксазид – 200 мг;
- дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, магния стеарат, сахароза;
- крышечка и корпус капсулы: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый.
Состав 5 мл суспензии:
- действующее вещество: нифуроксазид – 220 мг;
- дополнительные вещества: гидроксид натрия, карбомер, метилпарагидроксибензоат, моногидрат лимонной кислоты, сахароза, противопенная эмульсия (30% эмульсия симетикона), вода, ароматизатор банановый.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Вещество проявляет высокую антибактериальную активность по отношению к Clostridium perfringens, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, патогенным Staphylococcus spp., Vibrio parahaemolyticus и Vibrions. Слабая чувствительность к нифуроксазиду отмечается у Citrobacter spp., Proteus indologenes и Enterobacter cloacae. Резистентными к препарату являются Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Providencia spp., Proteus mirabilis.
Активный компонент Стопдиара не нарушает равновесия нормальной бактериальной флоры кишечника. Детальный механизм действия вещества неизвестен, допускается, что он подавляет активность дегидрогеназ и препятствует синтезу белков в патогенных бактериях. Препарат в среднетерапевтических дозах обладает бактериостатическими свойствами, а в более высоких – бактерицидными. Эффективность средства отмечается с первых часов терапии.
Нифуроксазид не вызывает возникновения резистентных штаммов болезнетворных микроорганизмов, также при его использовании не наблюдается развития перекрестной устойчивости к другим антибактериальным средствам. Это дает возможность в случае необходимости применять препарат при генерализованных инфекциях в комплексном лечении с системными препаратами. На фоне кишечных инфекций вирусной природы нифуроксазид предупреждает появление бактериальной суперинфекции.
На эффект препарата не оказывает влияние ни рН в просвете кишечника, ни чувствительность микроорганизмов к антибактериальным средствам. Действует препарат исключительно в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Поскольку нифуроксазид труднорастворим, после перорального приема он фактически не всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образуя при этом высокую концентрацию в кишечнике. Вследствие этих фармакокинетических особенностей вещество демонстрирует исключительно энтеральный противомикробный эффект, не проявляет системную антибактериальную активность и не оказывает общетоксического действия. Экскретируется Стопдиар через кишечник. Не влияет на биохимические и клинические показатели анализа крови.
Показания к применению
Таблетки
Таблетки рекомендованы к приему при острой и хронической диарее, вызванной чувствительными к нифуроксазиду бактериями.
Капсулы
Капсулы показаны при острой бактериальной диарее, протекающей без повышения температуры тела, ухудшения общего состояния, интоксикации.
Суспензия
Суспензию применяют при острой и хронической диарее, возбуждаемой кишечными грамположительными бактериями (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Haemophilus influenzae).
Инструкция по применению Стопдиара: способ и дозировка
Стопдиар принимают перорально.
Таблетки
Таблетки проглатывают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Стопдиар для детей после 7 лет и взрослых назначают 4 раза в день через каждые 6 часов по 200 мг (2 таблетки). Курс лечения – 3 дня. Если по истечении этого срока не удается достичь желаемого эффекта, необходимо обратиться к специалисту.
Капсулы
Дети в возрасте от 3 до 6 лет принимают 3 раза в день по 200 мг (1 капсуле), суточная доза не должна превышать 600 мг.
Дети после 6 лет и взрослые принимают Стопдиар 4 раза в сутки по 200 мг, суточная доза – 800 мг. При отсутствии улучшения состояния на протяжении первых 3 дней терапии требуется получить консультацию специалиста.
Суспензия
Суспензию Стопдиар следует принимать через равные интервалы, вне зависимости от приема еды. Продолжительность терапии – 5–7 дней.
Рекомендуемый режим дозирования с учетом возраста пациента:
- от 2 до 6 месяцев: 2 раза в день по 1–2 мерные ложки на 2,5 мл;
- от 6 месяцев до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке на 5 мл;
- от 6 лет и старше: 4 раза в день по 1 мерной ложке на 5 мл.
Одна мерная ложка емкостью 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида, емкостью 5 мл – 220 мг.
Перед использованием препарата флакон следует тщательно взболтать до получения гомогенной суспензии.
Стопдиар (сусп. д/вн. приема 220мг/5мл 90мл)
Страна
Румыния
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Нифуроксазид
Состав
Флакон 90 мл
Нифуроксазид 220 мг на 5 мл. Вспомогательные вещества: карбомер — 11 мг, сахароза — 1100 мг, натрия гидроксид — 2.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.83 мг, эмульсия симетикона 30% (противопенная эмульсия) — 11 мг, метилпарагидроксибензоат — 5.5 мг, ароматизатор банановый — 4.57 мг, вода — до 5 мл. Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, с банановым запахом. При хранении возможно образование осадка, после взбалтывания возвращается в состояние однородной суспензии.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Способ применения
Препарат применяют внутрь. Перед приемом препарата следует несколько раз встряхнуть флакон, чтобы суспензия стала однородной. Препарат можно запивать водой. Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 2-3 раза/сут (интервал между приемами 8- 12 ч). Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч). Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч). Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч). Взрослые: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч). Препарат Стопдиар следует применять 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Препарат следует применять только в соответствии с тем способом применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, с лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС. Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата; — непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы; — беременность; — период новорожденности до 1 месяца; — недоношенность.
Применение при беременности и кормлении грудью В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет рекомендуется проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Во время терапии запрещено употребление алкоголя. Препарат Стопдиар содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы и изомальтазы не должны принимать этот препарат. В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Стопдиар может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). В 1 малой мерной ложке суспензии содержится 0.09 ХЕ, в 1 большой мерной ложке суспензии содержится 0.18 ХЕ. Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет содержит 0.27 ХЕ. Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 3 лет до 6 лет содержит 0.54 ХЕ. Максимальная суточная доза суспензии для детей в возрасте от 6 лет до 18 лет содержит 0.72 ХЕ. Суточная доза суспензии для взрослых содержит 0.72 ХЕ. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Побочные действия
Стопдиар обычно хорошо переносится, нежелательные реакции отмечаются в крайне редких случаях. Если отмечается усиление проявлений любых из нижеуказанных симптомов или возникновение новых нарушений, требуется проконсультироваться с врачом.
Таблетки
При имеющейся повышенной чувствительности к Стопдиару в единичных случаях возможно появление следующих побочных эффектов:
- система кроветворения: гранулоцитопения;
- пищеварительная система: тошнота, боль в животе, усугубление диареи;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек языка, губ, лица, одышка;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: узелковая почесуха, кожная сыпь (включая пустулезную).
Капсулы
Возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы, кожных высыпаний, анафилактического шока, отека Квинке.
Суспензия
- пищеварительная система: усиление диареи, тошнота, непродолжительные боли в животе;
- другие: единичные случаи – зуд, кожные высыпания, одышка.
Появление данных нарушений не требует отмены приема суспензии Стопдиар.
Противопоказания
Противопоказанием к любой лекарственной форме Стопдиара является индивидуальная непереносимость любых компонентов в составе медикамента, а также повышенная чувствительность к производным нитрофурана.
Таблетки Стопдиар противопоказаны детям младше 7 лет, капсулы не назначают детям до 3 лет, а суспензию – при недоношенности и младенцам до 2 месяцев.
Для Стопдиара в капсулах и суспензии существуют также следующие противопоказания:
- непереносимость фруктозы;
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- сахаразная или изомальтазная недостаточность;
- беременность.
Особые указания
В период терапия требуется воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков, т. к. этанол может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции, симптомами которой являются ощущение жара на лице и верхней части туловища, гиперемия кожи, боль в животе, рвота, выраженное усугубление диареи, тахикардия, затрудненное дыхание, шум в голове, чувство страха.
При бактериальной диарее, сопровождающейся признаками системного поражения, такими как повышение температуры тела, ухудшение общего состояния, симптомы инфекции или интоксикации, необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о назначении антибактериальных средств системного действия.
Стопдиар не следует использовать более 7 дней, поскольку он не показан для длительной терапии.
Вследствие того, что препарат не абсорбируется из ЖКТ, в случае развития тяжелой инвазивной диареи необходимо применение системных антибиотиков.
При проявляющихся симптомах обезвоживания требуется восполнять потерю жидкости организмом (парентерально или перорально), для взрослых – приблизительно 2 л жидкости в сутки.
Если наблюдается возникновение реакций гиперчувствительности, нужно незамедлительно отменить прием Стопдиара.
Во время использования средства рекомендуется соблюдение диеты, исключающей соки, сырые овощи и фрукты, жирные и острые блюда, специи.
Перед назначением суспензии грудным детям необходимо удостовериться в отсутствии у них врожденного дефицита ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Стопдиар не оказывает негативного влияния на способность к управлению сложными, потенциально опасными механизмами, включая вождение транспортных средств.
Лекарственное взаимодействие
Ввиду того, что препарат не всасывается из ЖКТ и не может попасть в систему кровообращения, его взаимодействие с лекарственными средствами, оказывающими системное действие, маловероятно и до настоящего момента неизвестно.
В период терапии Стопдиаром рекомендуется избегать его сочетанного приема с другими пероральными препаратами из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Капсулы не рекомендуется использовать в комбинации со средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Цена
Стоимость на препарат складывается, опираясь на целый ряд факторов, к которым относятся:
- Наценка каждого аптечного пункта;
- Регион продаж;
- Затраты на перевозку.
В инструкции приведены примерные данные по цене. За уточнением точной стоимости следует обратиться в аптеку или интернет-магазин.
Россия
- На территории России за таблетки препарата Стопдиар в среднем придется заплатить 229 рублей;
- За суспензию данного лекарственного средства придется заплатить 351 рубль.
Украина
- За таблетки лекарства Стопдиар в среднем придется заплатит 112,53 гривны;
- За суспензию в аптеках Украины покупателя попросят заплатить 175,23 гривны.
Видео на тему: Стопдиар
Отзывы о Стопдиаре
Почти все отзывы о Стопдиаре положительные. Пациенты, принимавшие препарат, отзываются о нем, как об эффективном средстве при лечении диареи и кишечных инфекций у детей и взрослых. У суспензии отмечают наличие приятного вкуса и запаха, что немаловажно при назначении Стопдиара для детей.
К недостаткам препарата пациенты относят появление аллергических реакций, а также у Стопдиара в форме суспензии – небольшой срок годности после вскрытия. В отдельных отзывах выражается недовольство большим количеством ароматизатора в составе суспензии.
Условия хранения
Лекарство должно находиться вдали от маленьких деток и домашних животных.
Хранить препарат Стодиар следует в сухом, а также защищенном от попадания воды месте. В этом помещении температура воздуха должна составлять от 10 до 20 градусов.
При соблюдении всех рекомендаций таблетки лекарственного средства можно использовать на протяжении трех лет. Суспензия же может храниться не более четырех лет. После истечения срока годности дальнейшее применение средства не допускается. Препарат следует утилизировать, положив в мусорное ведро.
