Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- капли назальные 0,01%; 0,025% или 0,05%: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость (по 5, 10 или 15 мл в полимерных флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон-капельница);
- спрей назальный 0,025% или 0,05%: прозрачная слегка желтая или бесцветная жидкость (по 15 мл в полимерных флаконах, снабженных актуатором в комплекте с защитным колпачком, в картонной пачке 1 флакон).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Риностопа Экстра.
В 1 мл капель назальных содержатся:
- действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,1; 0,25 или 0,5 мг;
- вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол, бензалкония хлорид 50% раствор, вода очищенная.
В 1 мл спрея назального содержатся:
- действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,25 или 0,5 мг;
- вспомогательные компоненты: глицерол, натрия цитрата дигидрат, бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Риностоп Экстра – противоконгестивный препарат для местного применения в оториноларингологии. Его активное вещество – оксиметазолин, является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием. Его нанесение на воспаленную слизистую оболочку носа способствует устранению симптомов ринита, уменьшая выделения из носа, отечность и заложенность. На фоне устранения отека слизистой оболочки носа восстанавливается аэрация придаточных пазух полости носа и среднего уха, предотвращая развитие таких бактериальных осложнений, как гайморит, синусит или средний отит.
Интраназальное применение оксиметазолина в терапевтических концентрациях восстанавливает носовое дыхание, не вызывает раздражение или гиперемию слизистой оболочки полости носа. Терапевтический эффект наступает быстро и длится до 12 ч.
Фармакокинетика
При местном интраназальном введении оксиметазолин системного действия не оказывает. Период полувыведения составляет 35 ч.
Выводится через почки (2,1%) и кишечник (около 1,1%).
Противопоказания
Абсолютные:
- атрофический ринит;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- закрытоугольная глаукома;
- указание в анамнезе на хирургические вмешательства на твердой оболочке мозга;
- повышенная чувствительность к компонентам Риностопа Экстра.
Возрастные противопоказания:
- капли 0,025% и спрей 0,025%: детский возраст до 1 года;
- капли 0,05% и спрей 0,05%: детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью и только после предварительной консультации врача следует применять капли и спрей Риностоп Экстра при артериальной гипертензии, тахикардии, аритмии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, повышенном внутриглазном давлении, феохромоцитоме, гипертиреозе, сахарном диабете, клинических проявлениях гиперплазии предстательной железы (задержка мочи), порфирии, выраженном атеросклерозе, в период беременности и грудного вскармливания, при сопутствующей терапии ингибиторами моноаминоксидазы (и в течение 14 дней после их отмены), трициклическими антидепрессантами, бромокриптином и другими средствами, повышающими или способствующими повышению артериального давления (АД).
Способ применения и дозы
Интраназально.
Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды.
Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1 % спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05 % спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
Риностоп Экстра, инструкция по применению: способ и дозировка
Капли назальные
Капли Риностоп Экстра применяют интраназально путем введения в каждый носовой ход.
Следует использовать следующие концентрации препарата с учетом возраста пациента:
- взрослые и дети старше 6 лет: капли 0,05%;
- дети 1–6 лет: капли 0,025%;
- младенцы до 1 года: капли 0,01%.
Рекомендованное дозирование:
- пациенты старше 1 года: по 1–2 капли в обе ноздри 2–3 раза в день;
- дети до 1 года: в возрасте до четырех недель – по 1 капле, а с пятой недели жизни – по 1–2 капли в обе ноздри; кратность применения – 2–3 раза в день.
Продолжительность курса лечения без консультации врача 5–7 дней.
Если после трех дней применения Риностопа Экстра улучшение не наступает или усиливаются симптомы ринита, необходимо обратиться к врачу.
Спрей назальный
Спрей Риностоп Экстра применяют интраназально путем впрыскивания в каждый носовой ход.
С учетом возраста пациента следует использовать препарат в следующей концентрации:
- взрослые и дети старше 6 лет: спрей 0,05%;
- дети 1–6 лет: спрей 0,025%.
Рекомендованное дозирование: по 1 впрыскиванию в обе ноздри 2–3 раза в день. Длительность лечения без консультации врача 5–7 дней. Повторный курс можно начинать спустя несколько дней.
Если в течение трех дней терапии улучшение не наступает или наблюдается усиление симптомов, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Частое и длительное использование Риностопа Экстра может стать причиной повторного появления или ухудшения заложенности носа, в этом случае применение капель или спрея следует прекратить.
Риностоп
Риностоп (ксилометазолин) — деконгестант. Стимулирует альфа-адренорецепторы. Обладает сосудосуживающим действием. Используется при простудных заболеваниях для устранения симптомов воспаления слизистой оболочки носа, при остром аллергическом насморке, воспалении слизистой оболочки придаточных пазух, отите среднего уха (в рамках комплексной терапии для устранения отечности слизистой верхней части глотки), а также с целью подготовки пациента к диагностическим процедурам, проводимым в носовых ходах. Устраняет обструкцию носовых ходов, облегчая тем самым носовое дыхание. Терапевтический эффект лекарственного средства проявляется уже через несколько минут после использования и поддерживается в течение 8-10 часов. Местный способ применения Риностопа практически исключает возможность его всасывания в системный кровоток и обнаружения в плазме крови. Риностоп противопоказан при индивидуальной непереносимости ксилометазолина, повышенном артериальном давлении, патологически учащенном сердцебиении, при атеросклерозе на продвинутой стадии заболевания, глаукоме, озене (атрофии слизистой оболочки носовых ходов и нервных окончаний), а также в период беременности. Препарат не совместим с антидепрессантами группы ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами. В период лактации применение Риностопа возможно только если значимость ожидаемой пользы от фармакотерапии превышает потенциальные риски побочных эффектов у матери и ребенка. Разовая доза – одно впрыскивание в каждую ноздрю.
Кратность применения – трижды в сутки (для пациентов, начиная с 6-летнего возраста), 1-2 раза в сутки (для пациентов в возрасте от 2 до 6 лет). Время распыления – 1 секунда. Флакон со спреем следует держать при этом строго в вертикальном положении. Не рекомендуется использовать лекарственное средство более 3-5 дней. При превышении рекомендованной кратности или продолжительности применения могут развиться ряд нежелательных побочных эффектов, включая раздражение и сухость слизистой верхней части глотки, расположенной позади носовой полости, жжение и онемение слизистой носовой полости, чихание, обильное слизеотделение, отечность, головные боли, тахикардия, артериальная гипертензия, бессонница, зрительные нарушения, крайне редко – депрессия. Следует избегать попадания спрея в глаза во избежание развития нарушений зрения. При строгом следовании инструкции по применению Риностоп не оказывает негативного влияния на концентрацию и скорость реакции. При превышении рекомендуемых доз или продолжительности приема препарат может оказывать угнетающее действие на когнитивные функции, включая внимание и концентрацию, в связи с чем следует отказаться от вождения автомобиля или работы с потенциально опасными механизмами. Характерные признаки передозировки: артериальная гипертензия, переходящая в гипотензию, урежение сердечных сокращений, гипотермия. Терапевтическая коррекция – симптоматическая.
Побочные действия
- со стороны дыхательной системы: жжение слизистых оболочек полости носа, увеличение объема выделяющегося из носа секрета, чихание, сухость слизистых оболочек носа, рта и горла, носовое кровотечение; после окончания действия Риностопа Экстра – реактивная гиперемия (ощущение заложенности носа); на фоне длительного непрерывного использования – атрофия слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), тахифилаксия;
- прочие: на фоне случайного приема препарата внутрь – тошнота, зуд, экзантема, отек Квинке, сонливость, усталость, седативный эффект, беспокойство, тревога, повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, головная боль, головокружение, раздражительность, нарушение сна у детей, остановка дыхания у младенцев, бессонница, судороги, галлюцинации; при попадании раствора в глаза – нарушение зрения.
Побочные эффекты препарата Риностоп
Побочные эффекты парацетамола обычно умеренно выражены. Возможны нарушения со стороны пищеварительного тракта и аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, отека Квинке; сухость во рту, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, панцитопения, нефротоксическое действие. Псевдоэфедрин может обусловить повышение АД, тахикардию, беспокойство, повышенную возбудимость. Хлорфенамин иногда вызывает сонливость, анорексию, тошноту, рвоту, диарею или запор.
Передозировка
Симптомы (в том числе после случайного приема Риностопа Экстра внутрь): понижение температуры тела, вялость, сонливость, беспокойство, чувство тревоги, лихорадка, потливость, бледность кожных покровов, сужение или расширение зрачков, цианоз, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания, галлюцинации, судороги, кома. Со стороны сердечно-сосудистой системы – сердцебиение, повышение или снижение АД, брадикардия, аритмия, остановка сердца.
Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии. При тяжелой передозировке необходимо использование методов интенсивной терапии в условиях стационара. Противопоказано применение сосудосуживающих средств.
Следует учитывать, что для интоксикации производными имидазола характерна неспецифичность и нечеткость клинических признаков, связанная со сменой фазы гиперактивности фазами угнетения функций дыхательной, нервной и сердечно-сосудистой систем.
Передозировка препарата Риностоп, симптомы и лечение
Первые клинические симптомы интоксикации — тошнота, рвота, анорексия. Передозировка приводит к развитию судорог, галлюцинаций, лихорадки, озноба, сухости во рту, гиперемии кожи, мидриаза, тахикардии, повышению АД и аритмии, гепатотоксическому действию, в тяжелых случаях — вплоть до некроза печени. В случае передозировки необходимо принять неотложные меры на протяжении 4 ч. Следует вызвать рвоту или промыть желудок. В первые 10 ч в качестве антидота парацетамола применяют N-ацетилцистеин. При необходимости назначают противосудорожные средства (диазепам в/в медленно).
Особые указания
Применять Риностоп Экстра, особенно у детей, следует в строгом соответствии с рекомендациями.
При возникновении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Нельзя допускать попадания капель или спрея в глаза.
Пользоваться флаконом необходимо индивидуально, это позволит избежать распространения инфекции.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Длительное применение спрея или капель Риностопа Экстра в дозах, превышающих рекомендуемые, оказывает негативное влияние на сердечнососудистую и нервную системы, поэтому в этом случае пациентам необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
- местноанестезирующие лекарственные средства: оксиметазолин способствует замедлению всасывания анестетиков (при проведении поверхностной анестезии удлиняет их действие);
- сосудосуживающие лекарственные средства: сопутствующая терапия сосудосуживающими препаратами повышает риск развития нежелательных эффектов;
- трициклические антидепрессанты, бромокриптин, ингибиторы МАО: сочетание указанных средств с оксиметазолином, включая период в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО, может вызывать повышение АД.
Взаимодействия препарата Риностоп
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры). ГКС повышают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Хлорфенамин при одновременном приеме с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к развитию гипертонического криза, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное применение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает α-адреномиметический эффект псевдоэфедрина.
