Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – гранулированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь: розового цвета различной интенсивности с белыми и темно-розовыми вкраплениями, со вкусом малины (по 3 г в многослойных саше, в картонной пачке 5 или 10 саше и инструкция по применению Ринзасипа для детей).
Состав препарата на 1 саше:
- активные вещества: парацетамол – 280 мг, аскорбиновая кислота – 100 мг, фенирамина малеат – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: ароматизатор малиновый Пермасил 11036-31, сахароза, ацесульфам калия, аспартам, магния цитрат, краситель красный азорубин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действие комбинированного препарата Ринзасип для детей обусловлено свойствами его активных ингредиентов:
- парацетамол (анальгезирующее ненаркотическое средство) – жаропонижающее и обезболивающее средство, которое снижает повышенную температуру тела и уменьшает болевой синдром, сопутствующий простудным заболеваниям (головная, суставная и мышечная боль, боль в горле);
- аскорбиновая кислота (витаминное средство) – антиоксидант, участвующий в регуляции углеводного обмена, окислительно-восстановительных процессов и свертываемости крови, в синтезе стероидных гормонов и регенерации тканей; снижает проницаемость сосудов, усиливает сопротивляемость организма неблагоприятному влиянию различных факторов окружающей среды;
- фенирамин (блокатор Н1-гистаминовых рецепторов) – противоаллергическое средство, устраняющее такие свойственные простуде симптомы, как зуд в глазах, носу и горле, отечность и гиперемия слизистой полости носа, придаточных пазух и носоглотки, экссудативные проявления (слезотечение, ринорея).
Фармакокинетика
Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) парацетамол всасывается быстро и почти в полном объеме. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) отмечается через 10–60 мин после приема препарата. Лекарственное вещество распределяется в большинстве тканей организма, в том числе проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При применении в терапевтических дозах с белками плазмы связывается незначительно, но связывание увеличивается при повышении концентрации. Первичный метаболизм парацетамола происходит в печени. Выводится из организма преимущественно в виде сульфатов и глюкуронидов через почки. Период полувыведения (Т1/2) – 1–3 ч.
Аскорбиновая кислота полностью и быстро абсорбируется в ЖКТ. С белками плазмы связывается 25%. Экскретируется с мочой в виде метаболитов. В случае приема чрезмерных доз выводится быстро в неизмененном виде.
Фенирамин Cmax достигает в течение 1–2,5 ч. Порядка 70–80% дозы выводится в неизмененном виде или в форме метаболитов с мочой. Т1/2 составляет 16–19 ч.
Состав лекарственного препарата
Ринзасип производится в форме порошка для детей и для взрослых. Основными действующими веществами, входящими в его состав, являются: парацетамол, кофеин, лимонная кислота, фенилэфрин, фенирамин.
- Парацетамол – это обезболивающее и жаропонижающее средство, быстро снимающее симптоматику простудных заболеваний, а именно: головные боли, боли в горле, одновременно понижающее температуру тела. Во время беременности нежелательно, чтобы данный компонент попадал в организм женщины.
- Фенилэфрин помогает противодействовать отекам и покраснениям на слизистой поверхности верхней части путей дыхания и синусов.
- Фенирамин способствует избавлению от признаков гиперчувствительности, то есть снимает зуд носа и глаз, уменьшает отечность и покраснения пораженной слизистой носоглотки, нормализует свертываемость крови.
- Кофеин стимулирует функционирование центральной нервной системы, что помогает побороть усталость и упадок сил, улучшает умственную активность мозга и нормализует физическую трудоспособность организма.
- Лимонная кислота участвует в активизации и нормальном протекании окислительно-восстановительных процессов, обмена углеводов, также помогает активизировать процессы восстановления поврежденных тканей. Она снижает степень проницаемости сосудистых стенок, тем самым улучшая работу иммунитета, ослабленного из-за негативного влияния внешних факторов.
Порошок для приготовления раствора может содержать разные вкусовые добавки:
- Апельсиновый. После растворения в воде приобретает оттенок от светло-оранжевого до оранжевого с белыми вкраплениями, имеет ярко-выраженный апельсиновый вкус.
- Лимонный. Цвет после растворения от светло-желтого до желтого также с белыми вкраплениями, обладает лимонным вкусом.
- Черносмородиновый. После растворения приобретает розовый или красноватый оттенок, отличается вкусом черной смородины.
Препарат выпускается в картонной коробке по 5, 10, 50 или 100 пакетиков. Его категорически запрещено принимать во время беременности.
Противопоказания
Абсолютные:
- возраст до 6 лет;
- период беременности и лактации;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- непереносимость фруктозы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- фенилкетонурия;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови;
- тяжелые нарушения функции печени/почек;
- портальная гипертензия;
- алкоголизм;
- гиперчувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту препарата.
Относительные (Ринзасип для детей следует использовать с осторожностью):
- врожденная гипербилирубинемия (синдромы Дубина – Джонсона, Жильбера или Ротора);
- затруднение мочеиспускания;
- хронический бронхит;
- бронхиальная астма;
- пилородуоденальная обструкция;
- стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
- эмфизема;
- сахарный диабет;
- совместный прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- одновременное применение препаратов с потенциальным негативным влиянием на печень (карбамазепин, изониазид, рифампицин, фенитоин, зидовудин, фенобарбитал, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени).
Побочные эффекты
Применение препарата на протяжении длительного времени, может провоцировать развитие негативных проявлений со стороны разных систем организма.
Побочные эффекты:
Перед применением лекарства очень важно изучить инструкцию на предмет сочетаемость иных фармацевтических средств с Ринзасипом. Лекарственное взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие:
- усиление действия этанола, седатирующих средств, ингибиторов моноаминоксидазы;
- увеличение риска развития побочных реакций во время употребления средств против болезни Паркинсона, антипсихотических составов, антидепрессантов, производных Фенотиазина;
- совмещение с глюкокортикостероидами увеличивает риски появления глаукомы;
- применение Ринзасипа и диуретиков понижает эффективность последних;
- гепатотоксическое воздействие парацетамола возрастает, если человек одновременно будет принимать карбамазепин, рифампицин, барбитураты, дифенин;
- антигипертензивное воздействие Гуанетидина будет снижено;
- Гуанетидин может повышать стимулирующий эффект, который дает фенилэфрина гидрохлорид;
- совместное применение Галотана может провоцировать развитие желудочковой аритмии;
- трициклические антидепрессанты усиливает адреномиметическое воздействие гидрохлорида фенилэфрина.
Ринзасип для детей, инструкция по применению: способ и дозировка
Из гранулированного порошка Ринзасип для детей готовят раствор: 1 саше на стакан (200 мл) теплой воды. Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемое количество саше для детей разного возраста:
- 6–10 лет – по 1 пакетику 2 раза в сутки;
- 10–12 лет – по 1 пакетику 3 раза в сутки;
- 12–15 лет – по 1 пакетику 4 раза в сутки.
Минимально допустимый интервал между приемами составляет 4 часа.
Лечение препаратом проводят в течение не более 5 дней.
Побочные действия
При приеме Ринзасипа для детей возможно развитие следующих побочных реакций:
- со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, гепатотоксические симптомы;
- со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, нефротоксичные проявления (интерстициальный нефрит, глюкозурия, почечная колика, папиллярный некроз);
- со стороны органов чувств: парез аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления;
- со стороны нервной системы: нарушение засыпания, сонливость, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение;
- со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, метгемоглобинемия, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая);
- аллергические реакции: крапивница и другие кожные высыпания, зуд кожи, анафилактический шок, ангионевротический отек;
- прочие: бронхоспазм.
В очень редких случаях на фоне приема Ринзасипа для детей возникают следующие серьезные кожные реакции:
- синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема): тяжелая форма многоформной эритемы, сопровождающаяся появлением пузырей на коже и слизистых оболочках, включая глаза, полость рта, горло и половые органы;
- острый генерализованный экзантематозный пустулез: острое состояние, проявляющееся лихорадкой, возникновением гнойничковой сыпи, диффузной эритемой с жжением и зудом, иногда сопровождается отеком слизистых, лица и рук;
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла): тяжелый аллергический буллезный дерматит, являющийся следствием обширной гибели клеток эпителиальной ткани (кератиноцитов) и приводящий к отслойке больших участков кожи в местах дермоэпидермального соединения (внешне кожные покровы имеют вид, будто они ошпарены кипятком).
Передозировка
При передозировке Ринзасипа для детей следует срочно вызвать врача. Быстрое оказание первой помощи критически важно, даже при отсутствии каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы передозировки фенирамина: нарушение сознания, судороги, кома.
У детей до 12 лет острая передозировка парацетамола возможна в случае приема ≤ 0,15 г/кг, она не связана с гепатотоксичностью. У подростков от 12 лет и взрослых симптомы передозировки возникают в течение 8 ч после приема парацетамола в дозе более 7,5 г. Летальные исходы возможны при отсутствии медицинской помощи после приема дозы 15 г и более, наблюдаются редко (< 3–4% пациентов, не получивших соответствующее лечение).
Следует учитывать, что порог чувствительности к парацетамолу может быть снижен у детей, а также у некоторых пациентов по причине истощения, употребления алкоголя или приема определенных лекарственных средств (например, индукторов микросомальных ферментов печени).
Симптомы, возникающие в первые 24 ч после приема чрезмерной дозы препарата: повышенное потоотделение, общее недомогание, бледность кожных покровов, абдоминальная боль, тошнота, рвота.
Спустя 12–48–72 ч могут развиться признаки функционального нарушения печени: повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз. При тяжелой интоксикации возможны печеночная недостаточность, прогрессирующая энцефалопатия, кома. В редких случаях печеночная недостаточность имеет молниеносное течение и осложняется почечной недостаточностью (тубулярным некрозом).
Ожидается, что острая печеночная недостаточность может привести к появлению следующих клинических нарушений: кровотечения из желудочно-кишечного тракта, панкреатит, лактоацидоз, метаболический ацидоз, гипогликемия, дыхательная недостаточность, коагулопатии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, тромбоцитопения, бактериальная/грибковая инфекция, сепсис, энцефалопатия, отек мозга, артериальная гипотензия, кардиомиопатия, полиорганная недостаточность, кома. Молниеносное развитие печеночной недостаточности или ее последствия могут привести к смертельному исходу.
Пациенту в первую очередь промывают желудок. Если с момента приема препарата прошло не более 6 ч, показан прием активированного угля. Через 8–9 ч вводят донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона (метионина), через 12 ч – ацетилцистеин. Дополнительные медицинские мероприятия (необходимость последующего введения метионина и ацетилцистеина) определяются индивидуально после выяснения концентрации парацетамола в крови, а также в зависимости от срока, прошедшего после приема препарата. Для устранения негативных проявлений передозировки проводят симптоматическую терапию.
Риски передозировки препаратом
Передозировка средством Ринзасип происходит в основном из-за парацетамола в его составе. При употреблении более 15 г данного вещества кожный покров может побледнеть, отмечается тошнота с рвотой, потеря аппетита. Для избавления человека от подобных проявлений ему требуется процедура промывания желудка и прием энтеросорбентов. Случаи передозировки встречаются довольно редко, поэтому и отзывы о препарате Ринзасип чаще положительные.
Особые указания
Ринзасип для детей нельзя принимать вместе с другими препаратами, в составе которых присутствует парацетамол.
Во время лечения препаратом следует контролировать показатели периферической крови, состояние почек и печени.
В состав порошка Ринзасип для детей входит сахароза: в 1 саше – 2361,7 мг, что приравнивается к 0,2 хлебных единиц. Это следует учитывать при лечении детей с сахарным диабетом и пациентов, соблюдающих гипокалорийную диету.
У лиц, получающих парацетамол, не следует проводить исследования на содержание в плазме крови глюкозы или мочевой кислоты, поскольку препарат искажает результаты.
Если симптомы заболевания после 5 дней приема Ринзасипа для детей сохраняются или усугубляются, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Препарат может вызывать сонливость, что следует учитывать при занятиях, требующих повышенного внимания и скорости реакций.
РИНЗАСИП (порошок)
мобиля. Заболели, так уж сидите дома, зачем бродить, или коллег заражать бациллами.
В чём преимущество Ринзасип, ведь есть копеечный парацетамол. Пожалуй только в комплексе ингредиентов порошка Ринзы, на парацетамоле и аскорбиновой кислоте заострять внимание не буду, все и так знают их действие, а вот фенилэфрина гидрохлорид интересен, он сужает сосуды и хоть немного, но помогает бороться с насморком.
И вещество фенирамина малеат, с ним конечно не всё так просто, с одной стороны оно угнетает чихание и тоже снижает заложенность носа, с другой стороны из за него как раз нельзя садиться за руль, так как вызывает сонливость. Но хитрущий Джонсон энд его Джонсон и тут смог выкрутиться, добавил кофеин в состав, по идее он должен уравновешивать действие фенирамина.
Вообще надо сказать, что и в подобных средствах от конкурентов, таких как Колдрекс, Терафлю и некоторых других, содержится фенилэфрина гидрохлорид, а вот для водителей может оказаться более полезен Колдрекс, так как он не содержит сонный фенирамина малеат, правда у него в составе отхаркивающий терпингидрат, который тоже не без побочки, возможна рвота и аллергия, хотя это всё больше перестраховка производителей, так как лично я на себе никогда при приёме подобных препаратов не замечал, всё дело в дозах.
В моей коробочке всего 5 пакетиков с порошком Ринзасип, но есть и в другой фасовке, я не так часто болею, да и принимаю препарат не в лошадиных дозах, не больше двух пакетиков в день из возможных четырёх для моего возраста.
Сейчас у меня в аптечке вкус смородина, вкусным конечно не назовёшь, но немного лучше апельсина, на мой взгляд.
Добавление сахара или мёда в Ринзасип, по моему мнению, ничуть не улучшает его вкусовые качества, детям сладкоежкам конечно может и будет в таком виде более приятным, но детям, судя по информации с пакета, только с 15 лет, ну какие же это уже дети то. Про более младший возраст просто умалчивается.
Минусы: — Компонент фенирамина малеат не совсем подходит водителям. (лично у меня сонливости Ринзасип не вызывает) — От вкуса я, мягко говоря, не в восторге, что смородиновый Ринзасип, что апельсиновый и какой там ещё… — По идее простой и дешёвый парацетамол помогает мне ничуть не хуже, но я понимаю, что комплекс препаратов всё таки действует немного лучше, тем более что по отдельности действующие компоненты покупать, думаю, никому в голову не придёт.
Рекомендую, и от себя ставлю пятёрки, так как у меня побочки никакой препарат не вызывает, так, на всякий случай предупредил. Цена могла бы быть и меньше конечно, точно не помню, за сколько покупал, но что то около 200 рублей.
Лекарственное взаимодействие
- урикозурические лекарственные средства: под действием парацетамола снижается их эффект;
- глюкокортикостероиды: возрастает опасность возникновения глаукомы;
- ингибиторы микросомального окисления (например, циметидин): уменьшается вероятность развития гепатотоксического действия парацетамола;
- этанол, индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе изониазид, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, зидовудин, рифампицин): усиливается гепатотоксическое действие парацетамола;
- этанол, седативные препараты, ингибиторы МАО: усиливается их эффект;
- сердечные гликозиды (включая дигоксин): возможно развитие аритмии, повышается риск инфаркта миокарда;
- непрямые антикоагулянты (варфарин и другие производные кумарина): при эпизодическом приеме парацетамола Международное нормализированное отношение не меняется, однако при продолжительном применении усиливается действие указанных препаратов, повышается риск возникновения кровотечений;
- салицилаты: усиливается нефротоксический эффект;
- хлорамфеникол: увеличивается период его полувыведения;
- антипсихотические средства (производные фенотиазина), противопаркинсонические препараты, антидепрессанты: увеличивается седативное действие, появляется риск возникновения сухости слизистой оболочки ротовой полости, задержки мочи и запоров;
- другие препараты с антихолинергическими свойствами (атропиноподобные спазмолитические препараты, нейролептики фенотиазинового ряда, антигистамины): усиливаются центральные атропиноподобные эффекты.
Аналоги
Ринза имеет немало аналогов, среди которых — более бюджетные или дорогие.
Вот список дешевых аналогов:
- Парацетамол (40 руб.);
- Ацетилсалициловая кислота (30 руб.);
- Ибупрофен (50 руб.);
- Антигриппин (40 руб.);
- Цитрапак (59руб.) др.
Какая стоимость?
Цена таблеток Ринза варьируется от 80 руб. за упаковку, почти столько, сколько стоят препараты (порошки в том числе) с похожим составом. Упаковка Ринзасип (10 порошков) стоит дороже почти в полтора раза.
Отзывы о Ринзасипе для детей
Родители, которые использовали препарат для лечения детей, оставляют преимущественно положительные отзывы о Ринзасипе для детей. Они отмечают что при приеме препарата эффективно устраняются неприятные простудные симптомы: головная боль, ринорея, повышенная температура тела, заложенность носа. Действие лекарственного средства развивается быстро. Приготовленный раствор имеет малиновый вкус, который, однако, нравится не всем детям. Стоит порошок сравнительно недорого.
Из недостатков указывают на содержание в составе красителя, наличие большого перечня противопоказаний и возможных побочных действий. В единичных случаях встречаются жалобы на отсутствие эффекта от приема Ринзасипа для детей.
Общие сведения о медпрепарате
Порошок от простуды характеризуется терморегуляционным, обезболивающим, вазоконстрикторным и антигистаминным воздействием. Он быстро и эффективно снимает симптомы ОРВИ, способствует повышению тонуса сосудистых стенок. Поскольку в составе комбинированного препарата содержится несколько основных компонентов, он обладает более широким спектром действия.
Лекарственная группа, МНН, сфера применения
Медикаментозное средство является представителем фармакологической группы, состоящей из медикаментов, предназначенных для симптоматического устранения признаков простудных заболеваний, ОРВ-инфекций. В качестве базисных активных веществ производители использовали: кофеин, парацетамол, гидрохлорид фенилэфрина и малеат фенирамина. Названные компоненты обусловливают механизм действия порошка от простуды.
Состав
Эффективность порошка объясняется его комбинированным составом. Механизм действия ЛП обеспечивают сразу 4 компонента:
- Кофеин (30 мг). Способствует повышению работоспособности, стимулирует активную работу ЦНС.
- Парацетамол (750 мг). Анальгетик, обладающий болеутоляющим эффектом. Купирует гипертермию, устраняет ломоту в суставах и мышцах при развитии вирусных заболеваний.
- Гидрохлорид фенилэфрина (10 мг) – альфа-адреномиметик. Устраняет отек носа, нормализует АД. При длительном приеме организм привыкает к веществу, поэтому может понадобиться корректирование дозировки.
- Малеат фенирамина (20 мг). Вещество способствует блокировке Н1 гистаминовых рецепторов. Устраняет бронхоспазмы. Обладает слабо выраженным седативным эффектом.
В процессе производства использовано перечень дополнительных компонентов: цитрат натрия, лимонная кислота, сахароза, красители и вкусовые добавки.
Фармакосвойства
Основным преимуществом препарата является то, что он оказывает комплексное жаропонижающее и анальгезирующее воздействие:
- Парацетамол временно снижает активность терморегуляционного и болевого центра.
- Фенилэфрин, снимает гиперемию и отечность слизистых оболочек, что позволяет очистить придаточные пазухи носа и вернуть нормальное дыхание.
- Под воздействием кофеина повышается общий тонус организма. Пациент чувствует прилив сил.
- Также медицинское средство замедляет интенсивность процесса выделения слизи в носоглотке/бронхах.
Вещества, содержащиеся в препарате, не оказывают отрицательного воздействия на желудочно-кишечный тракт. Прием лекарства не приводит к нарушению водно-электролитного баланса.
Всасывание веществ происходит в кишечнике. Они характеризуются довольно высокой степенью связывания с белками плазмы. Спустя 40-60 минут фиксируется пиковое количество составляющих в плазме. Выведение из организма осуществляется через почки (с мочой).