Инструкция по применению препарата Сомнол и отзывы о нем

Имеет ограничения при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Сомнол – снотворный и седативный препарат, применяющийся в неврологии. Производится латвийской фармацевтической компанией Гриндекс. Лекарство используется во многих странах ЕС, а также в России, Украине, Беларуси и т. д.

К применению лекарства прибегают в основном тогда, когда растительные успокоительные не приносят ожидаемого эффекта. В этом случае необходимо обязательно ознакомиться с инструкцией по применению Сомнола, обращая особое внимание на противопоказания и правила дозировки лекарственного средства.

Общие сведения о препарате

Сомнол является довольно сильным снотворным и успокоительным лекарством. Условие отпуска из аптек – только по рецепту лечащего врача.
Препарат Сомнол входит в фармакотерапевтическую группу снотворных и седативных средств. МНН – Zopiclone. Применяется в неврологической практике для устранения бессонницы и проблем с засыпанием.

Формы выпуска, состав и цены

Сомнол – таблетки для перорального приема, покрытые пленочной оболочкой. Одна таблетка содержит 7,5 мг активного вещества зопиклона. Ориентировочные цены на медикамент в аптеках России представлены в таблице.

Важно! При покупке медпрепарата по интернету необходимо оформлять заказ только на тех сайтах, которые являются виртуальным вариантом реальной аптечной сети. Не стоит приобретать лекарства «с рук», особенно если пациенту обещают рецептурное медикаментозное средство продать без врачебного рецепта!

Лекарственное взаимодействие

Усиление угнетающего влияния на ЦНС наблюдается при одновременном применении Сомнола с антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противосудорожными препаратами, анестетиками, антигистаминными средствами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Сомнол снижает концентрацию тримипрамина в плазме крови и его эффект.

Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.

Показания, противопоказания к назначению

Сомнол назначается пациентам, страдающим проблемами со сном и трудностями с засыпанием. Препарат эффективен при всех видах бессонницы:

• переходящей;
• ситуативной;
• хронической.

Лекарство категорически недопустимо принимать:

• при непереносимости любого из компонентов препарата;
• пациентам с тяжелой степенью дыхательной недостаточности;
• лицам, страдающим от спонтанного ночного апноэ;

  
  Факторы риска развития ночного апноэ

• больным с псевдопаралитической миастенией;
• при тяжелой степени почечной и печеночной недостаточности;
• людям с врожденной непереносимостью галактозы;
• при дефиците Lapp-лактазы;
• при мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• в период лактации;
• на протяжении беременности.

Препарат предназначен для лечения расстройств сна у взрослых пациентов, поэтому его не назначают детям до 18 лет.

Особые указания

При применении Cомнола риск развития зависимости минимален, однако нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.

Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения, злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами, приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема Сомнола нельзя исключить, особенно после длительной терапии. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата и уведомлять об этом пациента.

Возможна антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной зависимости необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Сомнол не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет

безопасная и эффективная доза
Сомнола не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за своих фармакологических свойств Сомнол может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом. Поэтому после приема препарата нельзя управлять транспортными средствами.

Подробная инструкция по применению препарата

Препарат предназначен для приема внутрь. Пить таблетку необходимо непосредственно перед отходом к ночному сну.

Курс лечения должен быть максимально коротким, и не превышать 28 дней. Доза лекарства может корректироваться в зависимости от ее эффективности.

Пролонгация терапии возможна, но только после тщательной оценки состояния пациента. Лечение начинается с минимальной эффективной дозы, которая постепенно доводится до нужных значений.

Особенности дозирования

Для взрослых пациентов (до 65-летнего возраста) действует один режим дозирования. В сутки рекомендуется принимать максимум 7,5 мг Сомнола, что равно 1 таблетке.

Больным, страдающим от нарушений почечной деятельности, лечение рекомендуется начинать с дозы в 3,5 мг (половина таблетки). Прием лекарства осуществляется 1 раз в день, перед отходом к ночному сну. Важно придерживаться таких правил терапии, даже несмотря на то, что кумуляция зопиклона у пациентов с такими заболеваниями зафиксирована не была, и выведение вещества происходит практически с такой же скоростью, как и у здоровых людей.

Условия хранения препарата Сомнол

Такие же правила дозирования медикаментозного средства действуют для лиц с дисфункцией печени. У этой категории пациентов элиминация препарата снижена, поэтому важно придерживаться мер предосторожности. Постепенно дозу можно довести от 0,5 до 1 таблетки Сомнола в сутки.

Больным, страдающим от дыхательной недостаточности, препарат может быть назначен только в крайнем случае. Максимально допустимой дозой является половина таблетки. При неэффективности терапии этой категории пациентов подбираются другие снотворные лекарства.

Лечение бессонницы у пожилых людей старше 65-летнего возраста начинают с половины таблетки. Важно контролировать состояние пациента по мере увеличения суточной дозировки. При отсутствии противопоказаний или недомоганий ее доводят до 7,5 мг.

Важно! Во всех случаях максимально допустимой дозой Сомнола является 7,5 мг. Превышение дозы может повлечь за собой серьезные последствия для здоровья.

Продолжительность терапии

Длительность приема таблеток Сомнол зависит от того, для лечения какого вида бессонницы они были назначены:

1. При преходящей бессоннице курс лечения продолжается от 2 до 5 суток.
2. Для лечения ситуационной бессонницы препарат прописывают курсом, продолжающимся от 2 до 3 недель.
3. При хронической бессоннице длительность терапии составляет 4 недели. Но лечение может быть пролонгировано после повторного осмотра у невропатолога и оценки состояния пациента.

Последствия нарушения сна

Каждая из этих ситуаций требует обязательного врачебного вмешательства. Самолечение Сомнолом или его аналогами может быть опасным, если не учитывать все нюансы терапии.

Меры предосторожности

При назначении и приеме таблеток особые меры предосторожности необходимо проявлять пациентам с:

• алкогольной или наркотической зависимостью;
• артериальной гипотензией;
• депрессиями или другими состояниями, сопровождающимися угнетением ЦНС;
• психическими расстройствами;
• парадоксальными реакциями;
• сомнамбулизмом;
• лунатизмом.

Следует учитывать, что препарат может вызывать привыкание. При резкой его отмене возможно развитие так называемого синдрома отмены. У некоторых пациентов, прекративших прием Сомнола, возникала рикошетная бессонница.

С такими состояниями следует обязательно обратиться к невропатологу – нельзя пытаться бороться с ними самостоятельно, особенно при помощи других медикаментозных средств, даже если они имеют растительную основу.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь зопиклон быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5-2 ч и составляет около 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема внутрь в дозах 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также от приема пищи.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 45%.

После повторного применения препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметильный метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет около 4.5 и 7.4 ч соответственно.

В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет около 5 ч. С мочой зопиклон выводится (около 80%) главным образом в виде метаболитов, с калом — около 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Межиндивидуальные различия незначительные.

У пациентов пожилого возраста, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном применении.

У пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У пациентов с циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Возможные побочные реакции

Самым частым побочным эффектом при приеме Сомнола является появление металлического или горько привкуса во рту. Негативные реакции могут проявляться в появлении:

• поведенческих расстройств;
• нарушения речи;
• раздражительности;
• агрессивности;
• бредовых состояний;
• расстройств сознания;
• беспричинного беспокойства;
• сомнамбулизма;

  
  Сомнамбулизм

• ощущения эйфории;
• головной боли;
• атаксии;
• спутанности сознания;
• галлюцинаций;
• снижения концентрации внимания;
• сонливости;
• бессонницы;
• ночных кошмаров;
• депрессии;
• ажитации;
• напряжения;
• изменений полового поведения.

Сердце часто реагирует на применение таблеток тахикардией, а кожные покровы и подкожная клетчатка:

• сыпью;
• зудом;
• реакциями гиперчувствительности;
• гипергидрозом;
• развитием синдрома Стивена-Джонсона;
• синдромом Лайелла;
• мультиформной эритемой.

Нередко прием таблеток приводит к снижению веса, тошноте, желудочным болям. У пациентов с дыхательной недостаточностью препарат может стать причиной одышки или диспноэ.

Важно! При возникновении любых недомоганий, связанных с лечением Сомнолом, его прием необходимо немедленно прекратить. Даже единичный случай проявления побочных действий способен причинить вред здоровью пациента.

Передозировка

Передозировка Сомнолом является очень опасной, поэтому не стоит заниматься самолечением, если препарат был принят в повышенной дозе. Мнимое отсутствие недомоганий тоже не является доказательством того, что передозировка не повлекла за собой нежелательных последствий. Иногда она может сказываться на результатах анализа крови.

К симптомам, по которым можно заподозрить передозировку ЛС, относят:

• сонливость;
• спутанность сознания;
• апатичные состояния;
• атаксию;
• летаргию;
• гипотонию;
• угнетение дыхательной функции.

Атаксия

Интенсивность симптоматики зависит от принятой дозы медпрепарата. Так, при значительном превышении допустимого объема лекарства, а также при систематической передозировке возрастает не только интенсивность клинических проявлений, но и риск развития коматозного состояния.

Важно учитывать, что Сомнол не назначается пациентам с алкогольной или наркотической зависимостью для приема в домашних условиях. Сочетание медикамента с алкоголем или наркотиками увеличивает риск возникновения побочных действий, а также делает передозировку потенциально опасной для жизни.

Для устранения симптомов передозировки и предотвращения ее возможных последствий проводят целый ряд мероприятий, заключающихся в:

• приеме активированного угля;
• промывании желудка;
• применении Флумазенила.

Такие действия осуществляются не позже, чем через час после передозировки препаратом. В противном случае пациенту может понадобиться срочная госпитализация с дальнейшим проведением более серьезных терапевтических мероприятий.

Важно! Применение Флумазенила в качестве антидота или диагностического средства для уточнения диагноза недопустимо при сопутствующей передозировке другими лекарственными средствами.

Аналоги Сомнола

У препарата есть прямые структурные аналоги, которыми его можно заменить:

1. Апо-Зопиклон. Таблетированное снотворное и успокоительное средство. Используется в неврологии при разных видах бессонницы, неврозах, неврастении в качестве вспомогательного, седативного, лекарства. Медикамент не назначается беременным, лактирующим женщинам, детям, лицам с гиперчувствительностью к его компонентам.

2. 
   Добросон. Заменитель Сомнола, содержащий 7,5 мг зопиклона в 1 таблетке. Лекарство предназначено исключительно для лечения взрослых пациентов. Беременным женщинам Добросон может назначаться только в 3 триместре, и только по строгим показаниям. При лактации медикамент противопоказан.

3. Имован. Сильнодействующее снотворное и седативное лекарство, которое оказывает угнетающее воздействие на центральную нервную систему. Способствует нормализации ночного сна, устраняет нервозность, беспричинные страхи, тревогу, беспокойство.

   С осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, беременным женщина на последнем триместре гестационного периода, больным с патологиями печени и почек. Детям младше 18 лет медикамент строго противопоказан, как и лактирующим матерям.

Помимо вышеописанных аналогов, Сомнол можно заменить препаратами Нормасон, Пиклон, Соннат, Сонован, Зопиклон. Все эти средства содержат одно и то же действующее вещество в одинаковых дозировках.

Ввиду такого широко ассортимента дженериков, не стоит заниматься самостоятельным подбором заменителя Сомнола. Пациент может легко ошибиться с выбором, чем только навредит себе. Несмотря на практически одинаковый состав лекарств, они имеют некоторые различия.

Отзывы о лекарстве

Отзывы о Сомноле преимущественно положительные как со стороны пациентов, так и со стороны врачей.

Специалистов

Врачи подтверждают высокую эффективность препарата:

Таисия Лукьянова (Адлер): «Сомнол – сильнодействующий снотворный препарат. Оказывает быстрый терапевтический эффект, обладает продолжительным действием. Но найти его в аптеках России довольно сложно, поэтому нередко приходится назначать пациентам заменители с одинаковым активным компонентом».

Егор Кашеваров (Сургут): «Применение Сомнола широко распространено в неврологической практике многих европейских стран. Препарат быстро действует, налаживает сон, устраняет проблемы с засыпанием и избавляет от ночных кошмаров. Обычно он хорошо переносится пациентами, а проводимая терапия дает первые положительные результаты уже через 2-3 дня с момента ее начала».

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.

Сомнол уменьшает время засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата не развивается в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.