Инструкция по применению ПРЕВЕНАР 13 (PREVENAR 13)

«ПРЕВЕНАР» — прививка от пневмококковой инфекции

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная

Производитель: Вайет Холдингз Корпорейшн, США.

Защищает от заболеваний: невмококковая инфекция.

Применяется: у детей в возрасте до 2 лет. Ревакцинация в 4, 6 и 12-15 месяцев

Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Превенар»

Превенар (Prevnar 13, PCV13, Пневмококкал, пневмококковый конъюгат) – это качественная вакцина, произведенная в США компанией Wyeth Pharmaceuticals Inc., и зарегистрированная в России, которая помогает защитить ребенка от 13 штаммов пневмококковой инфекции (штаммы Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A , 19F и 23F), вызывающей такие заболевания как пневмония, бронхиты, менингит и сепсис.

  • Инвазивная пневмококковая инфекция может привести к повреждению головного мозга или даже к смерти. Превенар 13 может помочь защитить детей. Вакцинация на сегодняшний день является безопасным и экономически оправданным методом профилактики развития инфекций. Вакцина также одобрена для детей в возрасте от 6 недель до 5 лет для профилактики среднего отита (ушной инфекции), вызываемой 7 из 13 штаммов. Также вакцина стимулирует иммунитет слизистых оболочек, что приводит к снижению назофарингеального бактерионосительства.
  • Вакцинацию можно проводить младенцам, начиная с возраста 2-х месяцев (по указанию врача с 6 недель) с ревакцинацией в 4, 6 и 12-15 месяцев, чтобы создать эффективную иммунную защиту от наиболее распространенных типов пневмококковых бактерий.
  • «Превенар» не эффективен на все 100%, и будет защищать только от 13 штаммов, включенных в вакцину. Он помогает организму развить естественную защиту, способствуя развитию иммунитета к заболеваниям. Как и некоторые другие вакцины, его вводят в 4 дозы.
  • Младенцы должны получить все 4 дозы, чтобы помочь развивающейся иммунной системе ребенка сформировать эффективную специфическую защиту от пневмококков.
  • Каждая последующая вакцинация назначается через 4-8 недель после предыдущей, а 4-я доза не может быть назначена раньше, чем через 2 месяца после проведения 3-ей вакцинации. Дети с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь уменьшенный иммунный ответ при вакцинации.

Как уберечься от нежелательных последствий

После вакцинации Превенаром рекомендуется еще полчаса находится в стенах поликлиники, чтобы не пропустить момент вероятного развития патологических проявлений процедуры. Далее врачи настаивают на домашнем контроле над самочувствием крохи. При появлении любых изменений важно посетить с консультативным визитом специалиста. Если состояние малыша резко ухудшается, нужно сразу вызывать бригаду медиков на дом.

После вакцинации рекомендуется придерживаться общих правил, которые относятся ко всем прививкам:

  • частично ограничить водные процедуры (разрешается только кратковременный душ);
  • Отказаться от введения новых продуктов в пищевой рацион ребенка за неделю до прививки и за неделю после Превенар 13;
  • при горячке применить антипиретики;
  • развитие гиперчувствительных реакций является показанием к назначению антигистаминных лекарственных форм;
  • три дня после укола нельзя посещать многолюдные помещения и пространства, где может произойти контакт с потенциальными распространителями инфекции;
  • необходимо проводить время на улице, но не поддавать ослабленный организм интенсивным физическим нагрузкам.

Место прививки не стоит прикрывать или смазывать растворами антисептиков. Запрещается проводить с ним следующие манипуляции:

  • обрабатывать спиртовыми растворами, марганцовкой, зеленкой и тому подобное;
  • прикладывать к зоне воздействия Превенар 13 примочки, травяные компрессы, согревающие повязки;
  • закрывать ранку пластырем или марлевой повязкой.

Организм способен самостоятельно без лишних вмешательств создать нужный иммунный ответ. Поэтому любые действия для стимуляции процесса могут нарушить нормальный ход этого события или привести к непоправимым последствиям. Лучше, если родители будут прислушиваться ко всем советам иммунологов и соблюдать интервалы между процедурами. Тогда они будут уверены в формировании действительно качественного иммунитета.

Совместимость с другими вакцинами

«Превенар» сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. «Превенар» можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы — без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

При одновременной вакцинации «Превенар» и другими вакцинами, инъекции делаются в разные участки тела.

Состав

В основе препарата имеются пневмококковые конъюгаты, что представлены полисахаридами ряда серотипов: 4 (2 мкг), 6В (4 мкг), 9V (2 мкг), 14 (2 мкг), 18С (2 мкг), 19F (2 мкг), 23F (2 мкг), а также белок-носитель CRM 197 (20 мкг).

Дополнительные компоненты: фосфат алюминия в дозировке 0,5 мг, хлорид натрия в дозе 4,5 мг, а также очищенная вода (0,5 мл).

Новая вакцина «Превенар 13» содержит общие с «Превенаром» 7 серотипов вместе с белком-носителем CRM197.

Дополнительные шесть серотипов пневмококка вакцины «Превенар 13» представлены: 1, 3, 5, 6А, 7F, 19А, которые конъюгированы совместно с CRM₁₉₇(дифтерийный белок), адсорбированы с использованием алюминия сульфата.

К дополнительным компонентам вакцины «Превенар 13» относят: натрия хлорид, фосфат алюминия, полисорбат, кислоту янтарную, а также очищенную воду.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Превенар» ребенку для вакцинации

Вакцинация «Превенар» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

  • Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение препаратов «Превенар» (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
  • Повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
  • Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
  • При возникновении острого или обострения хронического заболевания, ребенок получает отсрочку до полного выздоровления или наступления периода ремиссии. Педиатр определяет необходимую длительность отсрочки от прививок, руководствуясь, в первую очередь, риском развития осложнений. В большинстве случаев отсрочка составляет около 1 месяца. При менингококковом менингите и других тяжелых заболеваниях нервной системы прививки откладывают на больший срок — до полугода от начала болезни.
  • Главными противопоказаниями к проведению вакцинации, дающими основание для медотвода от прививок, являются сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины. Под сильной реакцией понимается повышение температуры тела выше 40 °C с возникновением отек и покраснения в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре, тяжелых аллергических реакций, анафилактического шока, развития инфекционных заболеваний и поражений отдельных систем организма.

Подготовка к процедуре

Прививка не нуждается в особой подготовке перед введением. Ее делают в момент обращения родителей с малышом, если у последнего нет противопоказаний к уколу. Перед манипуляцией специалист проводит детальный осмотр пациента. Он измеряет ему температуру, исключая наличие катаральных явлений. После этого кроха направляется в манипуляционный кабинет, где и происходит вакцинация.

Иногда целесообразно перед прививкой сдать общий анализ крови на определение маркеров скрытого (бессимптомного) воспаления. Вакцина под названием Превенар 13 принадлежит к числу аллергенных препаратов. До ее использования в течение трех дней ребенку дают антигистаминное средство согласно указаниям доктора.

Возможные побочные эффекты

У детей 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными эффектами являются раздражение, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение сна и лихорадка.

Серьезными, но очень реднкими побочными эффектами у младенцев и малышей являются воспаление легких, бронхиолит и гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9% от всех вакцинируемых). Временная пауза дыхания после вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно.

Высокая безопасность вакцинации подтверждена 230 миллионным опытом введений «Превенара» в течение последних 10 лет. Вакцина зарегистрирована в 88 странах и включена в национальные прививочные календари 30 стран.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Меры предосторожности

Реакция на вакцинацию может быть различной, поэтому во избежание осложнения после прививки стоит пребывать под контролем педиатра на протяжении получаса. Дальнейший контроль за состоянием ребенка осуществляется родителями в домашних условиях.

Стоит учитывать, что детская вакцина от пневмококка не стимулирует защиту детского организма от серотипов стрептококка.

Вакцина не назначается для прививания детям, у которых имеются серьезные нарушения процесса свертываемости крови, при этом внутримышечное введение не показано. Возможность проведения вакцинации в отдельно взятом случае определяется лечащим врачом, когда ожидаемая польза существенно превышает возможные риски для здоровья ребенка, которые обусловлены введением препарата.

Нарушения иммунореактивности, что наблюдается во время иммунодепрессивной терапии при ВИЧ, может провоцировать снижение производства антител к составляющим вакцины. Вопрос о прививании ребенка, находящегося в группе повышенного риска, решается во время консультации с педиатром.

Содержимое шприца для проведения инъекции нельзя смешивать с иными вакцинами (например, полиомиелит, АКДС) или помещать в иные емкости.

Особые указания

После введения вакцины необходимо наблюдать за пациентом в течение получаса. Перед вакцинацией следует позаботиться о средствах оказания первой помощи в случае появления анафилактической реакции.

При вакцинации недоношенных детей время наблюдения должно составлять 48 часов. Это связано с возможным возникновением остановки дыхания.

Иммунизация пациентов с коагулопатиями и после трансплантации костного мозга проводится с особой осторожностью. Введение препарата можно проводить только при условии стабильного гемостаза. Пациентам данной группы разрешается вводить вакцину подкожно.

Средство не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами. Время пребывания за рулем следует ограничить только в случае появления побочных реакций.

Транспортировать вакцину нужно при температуре +2…+25°C. Перевозка не должна занимать более 5 суток. Срок годности препарата составляет 3 года с момента выпуска.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Данные о применении средства беременными и кормящими женщинами отсутствуют. Неизвестно, проникают ли бактериальные антигены и образованные организмом матери антитела в молоко.

Применение в детском возрасте

Вакцинация средством Превенар может проводиться с 2 месяцев.

При нарушениях функции почек

Иммунизация пациентов с нарушениями почечной функции возможна, если отсутствуют заболевания, протекающие остро.

При нарушениях функции печени

Хронические заболевания печени не являются противопоказанием к введению вакцины. Иммунизация запрещена только в случае остро протекающих процессов.

Отзывы после прививки

Лариса, 28 лет, Москва

Делала прививку дочке 2 месяцев в поликлинике. На упаковке было указано, что вакцина привезена из Ирландии. Пачка с препаратом хранилась при должных условиях, покупали ее мы также сами. Иммунизировать ребенка непонятными препаратами не хотелось, поэтому все взяла под свой контроль.

Вакцинация прошла без осложнений. Место укола не покраснело, отека тоже не было. Повторную вакцинацию сделали через 1,5 месяца, поскольку в положенный срок не смогли — дочка простудилась.

Оценить эффективность прививки всегда трудно, но пренебрегать ею не стоит. Буду делать дочке прививки в соответствии с рекомендациями, ведь только своевременная иммунизация помогает предотвратить многие эпидемии.

Ольга, 32 года, Уфа

Хороший препарат, его рекомендует сам доктор Комаровский. Никаких нареканий не вызвал. Делали укол в соответствии с рекомендациями врача. Сыночек родился недоношенный, поэтому пришлось 2 дня «погостить» в стационаре. Побочные эффекты за это время не проявились. Даже если бы что-то пошло не так, врач всегда был рядом.

Через пару дней делаем последний укол. Средство не из дешевых, но экономить на здоровье ребенка нужно в последнюю очередь. 5 лет назад вакцинировала этим препаратом старшего сына. Растет здоровый и крепкий ребенок. Уверена, что эта вакцина сыграла не последнюю роль в формировании его иммунитета.

Денис, 35 лет, Донецк

В Украине вакцинация этим препаратом не обязательна. Пришлось иметь с ним дело 3 года назад. Дочь часто болела, поэтому решили после года сделать ей прививку. Остановились на этой вакцине.

Врач поставил укол, подождал положенные полчаса — все хорошо. По приезду домой начали появляться симптомы: температура подскочила до +39°С, покраснело горло. Какими только средствами мы не пробовали сбить жар. Не помогало ничего. Пришлось вызывать скорую.

В больнице нам сказали, что такая реакция на прививку возникла из-за того, что врач сделал укол всего через 4 дня после того, как дочь переболела бронхитом. Из-за такой глупости жизнь ребенка была подвергнута опасности.

В больнице все симптомы прошли. Спустя 3 года могу сказать, что о вакцинации не жалею. Дочка болеет намного реже.

При иммунизации недоношенных детей рекомендовано вводить препарат 4 раза
При иммунизации недоношенных детей рекомендовано вводить препарат 4 раза.

Фармакологические свойства

Превенар содержит полисахариды пневмококков 13 наиболее распространенных и вирулентных серотипов. Данные молекулярные соединения адсорбируются на фосфате алюминия. При попадании в организм человека чужеродные соединения вызывают выработку антител. Подобным образом происходит безопасная сенсибилизация организма к стрептококку пневмонии.

Во время клинических испытаний вакцины было отмечено образование большого количества антител ко всем вариантам полисахаридов, содержащихся в препарате. Дети, получившие вакцинацию 3 дозами средства, показали наилучшую иммунизацию. Двукратное введение вакцины давало меньшую устойчивость к серотипам пневмококка 6В и 23F.

Во время клинических испытаний вакцины было отмечено образование большого количества антител ко всем вариантам полисахаридов, содержащихся в препарате
Во время клинических испытаний вакцины было отмечено образование большого количества антител ко всем вариантам полисахаридов, содержащихся в препарате.

Добиться адекватного иммунного ответа на попадание возбудителей в организм можно 2 или 3 введениями вакцины. Количество необходимых инъекций варьирует в зависимости от возраста пациента.

Новорожденные дети для достаточного иммунного ответа должны получить от 2 до 4 инъекций. То же количество прививаний используется при вакцинации недоношенных детей.

Дети 10-17 лет при 1 инъекции показывали иммунный ответ на все серотипы пневмококка, чьи полисахариды входят в состав данной вакцины.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 4 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: