Регистрационный номер: P N002916/01
Торговое название препарата: Деринат®.
Международное непатентованное или группировочное наименование: Дезоксирибонуклеат натрия
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения.
Состав: Действующее вещество: натрия дезоксирибонуклеат – 75 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 45 мг, вода для инъекций – до 5 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант.
Код АТХ: L03, V03AX, B03XA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 часа. Период полувыведения (Т ½ ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Метаболизм и выведение.
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Как хранить Деринат в домашних условиях
В любой форме противовирусный препарат Дерината следует хранить при температуре +4…+20 °С в затемненном месте.
Лучшим местом для хранения лекарственного средства будет специальный отсек в дверце холодильника. Дерината не следует переливать в другую емкость. Это может повлечь за собой порчу препарата. Следует указать на упаковке дату вскрытия лекарства.
Худшие места для хранения:
- морозильная и общая камера;
- вблизи обогревательных приборов;
- рядом с продуктами питания;
- в поле зрения детей;
- на балконе и в кладовке.
Аналоги Дерината:
- Арбидол;
- Гриппферон;
- Интерферон;
- Виферон;
- Кагоцел;
- ИРС-19;
- Полудан;
- Ингавирин.
Показания к применению
- радиационные поражения;
- нарушение гемопоэза;
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
- язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
- ишемическая болезнь сердца;
- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
- трофические язвы, длительно незаживающие раны;
- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
- ревматоидный артрит;
- ожоговая болезнь;
- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
- эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;
- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Показания и противопоказания
Оптимально иммуномодулятор действует как предупреждающий фактор во время эпидемий и при первых проявлениях нездоровья. Уместно его использование и в комплексе с антибиотиками при насморке, антивирусными и симптоматическими медикаментами на более поздних сроках лечения. Деринат показан:
- для профилактики ОРВИ;
- для лечения ОРЗ и ОРВИ;
- при стоматитах, молочнице;
- при хронических и острых ринитах, синуситах, гайморитах, фронтитах, фарингитах, отитах.
Потивопоказанием может стать лишь аллергия на составляющие препарата.
Беременным и кормящим женщинам рекомендуется согласовать выбор лекарства с врачом, но исследованиями доказано: средство не опасно в тератогенном отношении, то-есть не вызывает сбоя внутриутробного развития плода и врожденных патологий.
Какой спрей от насморка и заложенности носа лучше читайте по ссылке.
Описание побочных явлений касается в основном внутримышечных инъекций:
- диабетикам следует обратить внимание на уровень сахара в крови, так как возможно некоторое снижение показателей (гипогликемия);
- незначительное кратковременное повышение температуры.
Достоинства:
- имеет небольшой анестетический эффект;
- не ухудшает качество психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Со списком сосудосуживающих капель в нос можете ознакомиться в данном материале.
Способ применения и дозы
Взрослым:
внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.
При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
При использовании 1,5% раствора по 2 мл внутримышечные инъекции проводить ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.
Детям:
препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.
Правила хранения в аптеках и клиниках
Согласно приказу Министерства Здравоохранения и социального развития РФ N 706н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Дерината в любой форме выпуска хранится в холодильных камерах при температуре +4…+20 °С и влажности не более 70 %. Препарат должен находиться рядом с аналогами и джерениками.
Большие партии неликвидного товара уничтожаются на фармакологических заводах, имеющих на это лицензию. Меньшие объемы разводят с водой и выливают в аптеке или клинике. Это регламентировано СанПинН 2.1.7.2790-10.
Перевозка препарата Дерината осуществляется в специальных пластиковых или металлических боксах, где поддерживаются необходимые условия хранения. Согласно ФЗ N61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 экспедиторы должны иметь договор и лицензию на перевозку лекарственных средств.
Фармацевты и рабочий персонал клиник обязаны следить за качеством и сроками лекарственных препаратов. Неправильное хранение или наличие просроченного товара, без актов на утилизацию, может грозить административным наказанием. Реализация и преднамеренное назначение фальсифицированного и просроченного товара грозит уголовной ответственностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
Срок годности Деринат
Формы выпуска противомикробного и противовирусного препарата Деринат:
- Капли в нос: срок годности – 5 лет.
- Спрей для местного применения: срок годности – 5 лет.
- Раствор для местного и наружного применения, при условии целостности флакона, срок годности – 5 лет, после вскрытия – 14 дней.
- Раствор для в/м введения: срок годности – 5 лет.
Сроки годности указаны на флаконах упаковке.
При изменении температурного режима, действующее вещество дезоксирибонулеат натрия распадается. В зависимости от повышенной, либо пониженной температуры химический процесс замедляется или ускоряется. Срок годности сокращается до 3 суток.
Препарат Полидекса можно использовать за 5-10 дней до конечной даты срока годности, при условии целостности флакона и правильного хранения.
По истечению срока годности Деринат начинает испаряться.
Признаки некачественного товара:
- сколы и вмятины на флаконе;
- некачественная печать текста;
- отсутствие сроков годности;
- несоответствие сроков хранения на картонной упаковке и флаконе;
- мутный неоднородный раствор;
- наличие осадка;
- неприятный запах.
После окончания сроков хранения, препарат нельзя использовать. Он может вызвать сильную аллергическую реакцию.
Длительные сроки годности Дерината обусловлены медленным распадом действующего вещества.
Цена и аналоги
Деринат-растворы продаются только в аптеках (цены варьируются от 240 до 380 рублей); рецепт при покупке не требуется.
Учитывая отсутствие серьезных ограничений и большое количество положительных отзывов, локально применять раствор разрешено взрослым и детям с младенческого возраста ( от 0 месяцев).
Структурно соответствуют Деринату:
- Панаген;
- Дезоксинат;
- Дезоксирибонуклеат натрия.
Средства, аналогичные по принципу действия и лечебному эффекту:
- Гриппферон;
- Анаферон;
- Виферон;
- Орвирем;
- Оциллококцинум.
Какие капли от сухости в носу более эффективны читайте здесь.
Выводы
- Лечебные средства Деринат – иммуномодуляторы широкого спектра. Они отличаются выраженными регенеративным и кроветворным свойствами, способствуют детоксикации организма.
- Препараты используются во всех областях медицины. В отоларингологии их основная роль – профилактика и лечение ОРВИ, а также повышение эффективности антибактериальной и противовирусной терапии при лечении острых и хронических патологий лор-органов.
- Состав не имеет противопоказаний и нежелательных сопутствующих проявлений – следовательно, подходит всем категориям пациентов без возрастных ограничений.
- Лекарство неактивно в отношении других медикаментов, сочетается с любыми противовирусными препаратами при простуде, кроме мазей на жировой основе.
- Раствор выпускается в формах, расширяющих возможности применения. Отпускается без рецепта.