Эскейп — способствующее облегчению неприятных симптомов в желудочно-кишечном тракте

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

ОТИСИФАРМ, АО (Россия)

Код ATX:

A02BX05

Активное вещество:

висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма:

Эскейп

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, со слабым аммиачным запахом; оболочка и ядро на поперечном разрезе – от почти белого до белого цвета (по 10 или 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 или 8 блистеров и инструкция по применению Эскейпа).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: висмута трикалия дицитрат – 300 мг (соответствует содержанию висмута оксида – 120 мг);
• вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал – 54,22 мг; повидон – 42 мг; полакрилин – 20 мг; стеарат магния – 3,78 мг;
• пленочная оболочка: AquaPolish P white 019.49 MS [гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеариновая кислота (Е570), тальк (Е553b), полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171)] – 13 мг.

Инструкция

Регистрационный номер: Торговое название препарата: Эскейп® Международное непатентованное название или группировочное название: висмута трикалия дицитрат Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат – 300,00 мг, в пересчете на висмута оксид – 120,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 54,22 мг, повидон (поливинил- пирролидон среднемолекулярный, повидон K 25) – 42,00 мг, полакрилин (калия полакрилин) – 20,00 мг, магния стеарат – 3, 78 мг. Оболочка: AquaPolish® P white 019.49 MS [Гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464) – 7,80 мг; гидроксипропилцеллюлоза (Е 463) – 1,30 мг; стеариновая кислота (Е 570) – 0,91 мг; тальк (Е 553b) – 1,30 мг; полиэтиленгликоль – 0,39 мг; титана диоксид (Е171) – 1,30 мг] – 13,00 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со слабым запахом аммиака, на изломе белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство. Код АТХ: [А02ВХ05]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина E, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

• функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта;
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
• синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• прием препаратов, содержащих висмут;
• хроническая почечная недостаточность;
• детский возраст до 4 лет.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные эффекты

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – окрашивание кала в черный цвет; нечасто – тошнота, рвота, диарея или запоры.

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко – при длительном применении в высоких дозах

• энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.

Передозировка

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.

Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.

Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

Лечение: cпецифического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркапто- пропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.

Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.

Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3 – 58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.

Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Данные о влиянии препарата Эскейп® таблетки, покрытые пленочной оболочкой на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10 Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс www.otcpharm.ru

, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс www.pharmstd.ru

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эскейп – гастропротекторный и противоязвенный препарат, проявляющий бактерицидную активность в отношении Хеликобактер пилори, с вяжущим и противовоспалительным действием.

Активное вещество Эскейпа, висмута трикалия дицитрат, в кислой среде желудка осаждается в виде нерастворимых соединений висмута – оксихлорида и цитрата, которые образуют хелаты с белковым субстратом, представляющие собой защитную пленку на язвенных и эрозивных поверхностях. Формируется протекторный слой, продолжительное время защищающий пораженную слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов.

Висмута трикалия дицитрат повышает синтез простагландина E, улучшает секрецию слизи и образование гидрокарбоната, потенцирует активность цитопротекторных механизмов, увеличивает устойчивость слизистой ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) к пепсину, соляной кислоте, ферментам и солям желчных кислот. В зоне изъязвления приводит к кумуляции эпидермального фактора роста. Ингибирует активность пепсина и пепсиногенов.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат почти не абсорбируется из ЖКТ.

Экскретируется висмут главным образом с калом; небольшое количество вещества, поступающее в плазму, элиминируется почками.

Фармакологическое действие

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секреции гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Эскейп: инструкция по применению (дозировка и способ)

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Эскейп принимают внутрь, за 30 мин до еды и запивают достаточным количеством воды. Их следует глотать целиком, не измельчая и не разжевывая. Запивать таблетки молоком не рекомендуется.

Продолжительность курса терапии и дозы лечащий врач определяет индивидуально, в зависимости от характера и клинического течения заболевания.

Стандартное дозирование Эскейпа – в зависимости от возраста пациента таблетки принимают следующим образом:

• дети старше 12 лет и взрослые: по 1 шт. 4 раза/сут, перед завтраком, обедом, ужином (за 30 мин до еды) и перед сном, либо по 2 шт. 2 раза/сут за 30 мин до завтрака и ужина;
• дети от 8 до 12 лет: по 1 шт. 2 раза/сут за 30 мин до завтрака и ужина;
• дети от 4 до 8 лет: в дозе 8 мг/кг в сутки, что в зависимости от массы тела ребенка составляет 1 или 2 шт. (соответственно, в 1 или 2 приема). Суточная доза при этом должна быть наиболее близкой к расчетной.

Как правило, терапевтический курс составляет от 4 до 8 недель. После завершения лечения в течение 2 месяцев не рекомендуется принимать средства, содержащие висмут (Викаир, Викалин и др.).

Для эрадикации Хеликобактер пилори висмута трикалия дицитрат применяют в комбинации с антибиотиками, обладающими антихеликобактерной активностью.

Инструкция по применению

Компоненты из состава данного средства обладают повышенной активностью в отношении бактерий Хеликобактер Пилори. Способ применения Эскейпа подробно описан в инструкции. Производитель не только разъясняет состав препарата и его фармакологическое действие на организм, но и приводит список рекомендуемых показаний и противопоказаний для назначения данного медикамента.

Фармакологическое действие

Действие Эскейпа направлено на подавление активности бактерий Хеликобактер Пилори. Данные микроорганизмы становятся одной из самых распространенных причин развития патологических процессов, связанных с нарушением функционирования желудочно-кишечного тракта.

Курсовой прием Эскейпа позволяет создать специфический защитный барьер, который не только предотвращает негативное воздействие внешних факторов, но и создает профилактику разрушения слизистых оболочек солями желчных кислот и соляной кислотой.

Свойства препарата:

• бактерицидный эффект в отношении бактерии Хеликобактер Пилори;
• снижение активности пепсина;
• вяжущее действие (устраняет некоторые виды болевых ощущений);
• замедление воспалительных процессов в системе пищеварения;
• увеличение синтеза простагландина Е;
• стимулирование активности цитопротекторных механизмов;
• повышение секреции гидрокарбоната и выделения слизи;
• образование защитных пленок на поверхности эрозий;
• стимулирование регенерации поврежденных клеток;
• ускорение тенденции к выздоровлению при воспалительных процессах в ЖКТ;
• снижение интенсивности раздражения кишечника.

Показания к применению

Назначается Эскейп при:

• функциональной диспепсии, не связанной с органическими заболеваниями ЖКТ;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения (в т.ч. ассоциированной с Helicobacter pylori);
• хронического гастрита, гастродуоденита в фазе обострения (в т.ч. ассоциированного с Helicobacter pylori);
• синдроме раздраженного кишечника, протекающего преимущественно с признаками диареи.

Способ применения

Производитель рекомендует принимать Эскейп внутрь. Дозы препарата и продолжительность курса лечения определяются индивидуально для каждого больного, на основании клинической картины заболевания.

Таблетки принимают перед едой (за полчаса до нее) и запивают водой. Глотают таблетку целиком, без предварительного измельчения/разжевывания. Запивать препарат молоком не рекомендуется.

Рекомендуемые дозы:

• 
  Детям старше 12, взрослым: по 1 таблетке четырежды в сутки либо по 2 таблетки дважды в сутки.

• Детям от 8 до 12: по 1 таблетке дважды в день (перед завтраком, ужином).
• Детям от 4 до 8: по 8 мг/кг/день. В зависимости от веса пациента назначают по 1-2 таблетки препарата в сутки (в 1-2 приема в день). Важно, чтобы суточная доза была близка к расчетной (соответственно 8 мг/кг/день).

Обычно продолжительность лечения варьируется от 4 до 8 недель. По окончании терапии не рекомендуется принимать препараты, содержащие висмут (Викаир, Викалин и т.д.). Данное ограничение действует в течение 60 дней с момента окончания приема Эскейпа.

Целесообразно назначение висмута трикалия дицитрата совместно с антибактериальными ЛС, которые обладают антихеликобактерной активностью (для эрадикации Helicobacter pylori).

Форма выпуска, состав

Эскейп поступает в аптеки в виде двояковыпуклых таблеток, покрытых белой (или почти белой) пленочной оболочкой. Таблетки имеют слабый запах аммиака. Цвет на изломе – белый либо близкий к белому. Таблетки по 14 или 10 штук размещают в контурных ячейковых упаковках, изготовленных из печатной лакированной фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Ячейковые упаковки по 4 или 8 штук помещают в картонные пачки.

В составе препарата содержится висмута трикалия дицитрат (активный компонент) и вспомогательные ингредиенты – крахмал кукурузный, полакрилин, повидон, магния стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

Эскейп уменьшает всасывание тетрациклинов.

Лекарственное средство не применяют совместно с другими препаратами, содержащими висмут. Одновременное применение двух и более препаратов висмута способствует повышению риска развития побочных эффектов (например, энцефалопатии).

В течение 30 минут до и 30 минут после употребления Эскейпа не рекомендуется пероральное применение других лекарственных средств. То же самое касается жидкости и пищи, в частности фруктов, молока, фруктовых соков и антацидов.

Побочные действия

Во время приема Эскейпа возможно развитие следующих побочных эффектов (преимущественно обратимых и быстро проходящих после отмены препарата):

• ЖКТ: очень часто – окрашивание кала в черный цвет; нечасто – тошнота/рвота, диарея либо запор;
• иммунная система: нечасто – зуд, кожная сыпь; крайне редко – анафилаксия;
• ЦНС (центральная нервная система): крайне редко (при долговременном использовании высоких доз) – энцефалопатия, обусловленная кумуляцией висмута в ЦНС.

Передозировка

Применение Эскейпа в дозах, превышающих рекомендованные в десятки раз, или длительное использование завышенных доз может привести к отравлению висмутом.

Симптомами передозировки висмута трикалия дицитрата являются сыпь, диспепсия, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, специфическое (в виде появления голубых линий) потемнение на деснах. В результате длительного приема в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие нарушения почечной функции. Симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

При установленной интоксикации висмутом пациенту требуется промыть желудок, дать энтеросорбенты, в случае необходимости провести симптоматическое лечение, направленное на поддержание функции почек. При передозировке также рекомендуется принимать солевые слабительные. Для терапии нарушения почечной функции, сопровождающегося высокой плазменной концентрацией висмута, назначают комплексообразователи – димеркаптопропансульфоновую и димеркаптоянтарную кислоты. При тяжелом нарушении функции почек назначают гемодиализ. Специфический антидот висмута трикалия дицитрата в настоящее время неизвестен.

Особые указания

Продолжительность приема Эскейпа не должна составлять более 8 недель.

Во время терапии превышать установленные суточные дозы для детей и взрослых не рекомендуется.

Не следует во время лечения Эскейпом использовать другие лекарственные препараты, содержащие висмут. По завершении терапевтического курса (при условии приема в рекомендованных дозах) концентрация висмута в плазме крови варьирует в пределах от 3 до 58 мкг/л. Вместе с тем интоксикация наблюдается при уровне висмута в плазме от 100 мкг/л и выше.

Прием висмута трикалия дицитрата может окрашивать кал в темный цвет в результате образования сульфида висмута. У некоторых пациентов наблюдается незначительное потемнение языка.

Употреблять алкогольные напитки во время терапии не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нет данных.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.

Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации

Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Лекарственное взаимодействие

Любые другие пероральные лекарственные средства, а также пищу и жидкости (в т. ч. антациды, молоко, фрукты и фруктовые соки) не рекомендуется принимать в течение получаса до и после Эскейпа, поскольку при одновременном приеме с висмута трикалия дицитратом они могут повлиять на его эффективность.

Висмут снижает абсорбцию тетрациклинов.

Важно избегать использования Эскейпа одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими висмут. Это связано с тем, что прием нескольких препаратов висмута одновременно увеличивает риск развития негативных побочных реакций, в т. ч. энцефалопатии.

Отзывы об Эскейпе

По отзывам, Эскейп является отличным средством при обострениях хронического гастрита, энтерита, колита. Он быстро и эффективно купирует боли в желудке, тошноту и изжогу. Облегчение наступает практически после первого приема. Пациенты отмечают адекватную стоимость препарата и его доступность в аптеках.

В редких случаях жалуются на отсутствие ожидаемого действия, которое, по мнению пользователей, оказывается слабее, чем у некоторых аналогов. А также считают неудобным режим дозирования, поскольку таблетки приходится принимать 4 раза в сутки.