Венофер: инструкция по применению, отзывы и аналоги, цена

Фармакологическое действие препарата Венофер

Сахарозный комплекс железа – это сложное высокомолекулярное соединение. Из-за высокой массы оно не выводится через почки в первоначальном виде.

Этот комплекс отличается высоким уровнем стабильности и не выделяет свободных ионов железа. Такой комплекс имеет большое сходство с ферритином естественного происхождения.

Максимальная концентрация в крови после первой инфузии достигается спустя 10 минут. Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. В жидких средах организма препарат распределяется очень плохо.

Полное выведение происходит спустя 24 часа, после чего уровень сывороточного железа крови возвращается к исходным показателям, а большая часть сахарозы выводится из организма.

Показания к применению

Основное показание к применению препарат Венофер – это лечение железодефицитных состояний разнообразного происхождения:

1. Для быстрого восполнения количества железа в организме.
2. При гиперчувствительности к пероральным препаратам, содержащим железо, или несоблюдении пациентом лечебного режима.
3. Если у пациента есть активные воспалительные процессы кишечника, при которых назначение пероральных форм железосодержащих препаратов неэффективно.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Венофер являются следующие состояния:

• анемия, не связанная с недостатком железа в организме;
• клинические признаки пересыщения организма железом – гемосидероз, симптомы гемохроматоза;
• нарушение биологических механизмов утилизации железа в организме;
• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату или его отдельным компонентам;
• беременность в 1 триместре.

Существуют также состояния, при которых назначать Венофер следует с особой осторожностью:

1. Бронхиальная астма тяжёлой степени.
2. Поливалентная аллергия на все препараты, содержащие железо.
3. Экзема.
4. Низкая способность к связыванию ионов железа в сыворотке крови.
5. Дефицит фолиевой кислоты в организме и её метаболитов.
6. Острая или хроническая печёночная недостаточность.
7. Острые или хронические инфекционные заболевания. Это связано с возможностью неблагоприятного воздействия железа.
8. У пациентов с повышенными показателями ферритина в сыворотке крови.

ВЕНОФЕР (раствор)

глобина и низкого железа еще и низкий ферритин (а он в организме занимается усвоением железа), то мне прямая дорога к гематологу. Ферритин у меня оказался не просто низкий, а буквально никакой. И пришлось мне отправиться в путь по предложенной дороге.
В пункте назначения меня встретили неприветливо, суетливо, пытались сбагрить участковому терапевту (потому что не царское это дело — гемоглобины всем подряд поднимать, у них. у гематологов, проблемы посерьезнее). Пришлось мне напомнить, что за прием я денежки заплатила, честно заработанные на последние силы. Смилостивилась надо мной доктор-кроволог (доктор такой, заболевания крови лечит :-))), и предложила прокапать внутривенно что-нибудь, типа венофера. Типа — не типа, а название прописала в рекомендациях конкретное. К тому же дала один реальный практический совет, после которого я ее кровологом называть не буду, а снова назову гематологом. «»Лена, — сказала гематолог, — обратись к своему участковому терапевту, чтобы он(а) тебя на дневной стационар отправил(а), там тебя прокапают совершенно бесплатно, а если сама и за деньги — то препарат будет около трех тысяч стоить»». Ну ценный совет, согласитесь!

Дневной стационар мне не светит, больничный на работе я взять не могу. Пришлось зарабатывать три тыщи, тратя оставшиеся 80 гемоглобинов.

Чек не сохранился, но цену можно найти в интернете — почти три тысячи за коробочку в пять флаконов. Флакончики именно с препаратом для внутривенного ведения, это даже выделено цветом для любителей делать дырки в мягких местах своего туловища. А может, кто-то и выпить захочет Тоже низя!

Трехвалентное железо, говорят врачи, усваивается человеческим организмом лучше, чем двухвалентное. А по мне уж хоть какое, лишь бы желудок не жгло.

Вверхтормашками — это какой-то мне не понятный прикол производителя. Буквы ведь нормально написаны, а флаконы в коробке стоят вниз головой. Чесслово, это не я их так переставила. Мне бы это и в голову не пришло.

Переставила нормально — вот так они и должны стоять, все пять пузырьков из прозрачного стекла с вишневыми крышечками-шапочками.

Глазастые этикетки на флакончиках имеют всю нужную информацию, переписывать ее не буду, вы все сами можете прочитать на фото.

Флакон имеет одно очень замечательное удобство. Крышечка-шапочка отрывается с характерным щелчком, а в самой серединке — место для покалывания иглой, чтобы набрать препарат. Вспомните, как устроены большинство флаконов с антибиотиками. Этот центральный кружок нужно поддевать чем-то тонким и твердым, чтобы освободить место для прокола.

Все три показания — это мой случай. Все остальное, что написано в инструкции, можно почитать в той же самой инструкции, легко доступной в интернетной паутине.

Препарат имеет характерный коричневый цвет. А еще у него характерный запах. Можно даже сказать, что похож на запах крови. Если у кого из носа кровь текла — тот знает.

Про физраствор в пластиковой таре я вам уже рассказывала — Натрия хлорид Гротекс — Если лечишься по справочнику, то рискуешь умереть от опечатки.. И зачем там шнурок — тоже рассказывала.

Препарат в разведенном виде слегка светлеет, но все равно сохраняет ядреный цвет. Как марганцовка. Пять капельных вливаний я перенесла отлично. Никаких побочных явлений не испытывала (как вспомню побочки от декариса — так вздрогну). Желудок мой говорил мне спасибо, что не мешаю ему работать. А я лежала на процедурах и мысленно представляла, как каждая молекула трехвалентного железа встраивается в мой гемоглобин и радует эритроциты, которые устали от безделья за такой долгий срок моего анемического периода.

С 80-ти до 111 — круто ведь! Причем я сдавала этот анализ месяца через полтора после курса капельниц, я выждала, когда пройдет моя плановая массивная кровопотеря, и я от нее немного восстановлюсь. Неделю назад гемоглобин был уже 115, тут уж я хвалю регулярную яблокотерапию, которая вычищает мой кишечник, немного закисляет его среду, а в кислой среде железо усваивается лучше.

Эффект от одного курса такой терапии, по словам врачей, должен продлиться до полугода. Через полгода обязательно повторю этот курс, надежд на то, что подниму хотя бы до 120-ти минимальных женских единиц измерения, у меня мало, хотя мало — это лучше, чем ничего. Одно факт — препарат эффективный, побочек не принес, самочувствие улучшил. В каком плане улучшил: стала спокойнее и крепче спать (правда и ложиться стала не в 23.30, а в 22.30), глаза в течение рабочего дня перестали просить спички для поддержания век в открытом состоянии. В течение дня хочется заниматься делами, а не спать, спать и спать. В зайчика-энерджайзера я не превратилась, конечно, но жить стало легче, жить стало веселее.

Товарищи, иногда полезно бывает сдать общий клинический анализ крови и посмотреть, в каком вообще состоянии находится ваш организм. Берегите в себе то, что осталось.

Ваша Beauty Eleonora.

Способы и схемы применения

Вводить Венофер следует только внутривенно капельно или очень медленно струйно. Препарат не предназначен для внутримышечного введения. Категорически запрещается вводить сразу полную терапевтическую дозу лекарственного средства.

Перед тем как вскрывать ампулу, необходимо осмотреть её и убедиться в отсутствии осадка или повреждений. К употреблению пригодны только неповрежденные ампулы с прозрачным, не содержащим осадка коричневым раствором.

Введение тест-дозы. Прежде чем приступать к назначению Венофера, требуется введение тестовой дозы. Если в течение ближайшего времени у пациента отмечаются явления непереносимости, необходимо прекратить введение лекарства.

Для взрослых и детей с массой тела больше 14 кг доза составляет 20 мг. Детям с весом тела менее 14 кг препарат вводится из расчёта 1,5 мг/кг массы тела.

Время тестовой инфузии составляет 15 минут. При отсутствии в течение этого времени нежелательных клинических проявлений можно проводить дальнейшее вливание с рекомендованной ниже скоростью.

Капельное введение Венофера

Лучше всего вводить препарат внутривенно капельно – это позволит избежать резкого снижения артериального давления и риска попадания раствора в околовенозные ткани. Можно вводить раствор также в венозный участок диализной системы.

Содержимое ампулы разводят изотоническим раствром натрия хлорида в соотношении 1:20 (1 мл Венофера на 20 мл физраствора).

Скорость введения препарата рассчитывается по следующей схеме:

• введение 100 мг лекарства должно продолжаться не менее 15 минут;
• для введения 200 мг потребуется не менее 30 минут;
• введение 300 мг вещества потребует 1,5 часа;
• введение 400 мг лекарства займёт 2,5 часа;
• для введения 500 мг потребуется 3,5-часовая инфузия.

Максимальна разовая доза не должна превышать 7 мг железа на 1 кг массы тела пациента и вводится не менее 3,5 часа.

Струйное введение

Вводить Венофер можно также струйно в неразведенном виде. Скорость такого введения должна составить 1 мл раствора в минуту.

Максимальная разовая доза при внутривенных инъекциях не должна превышать 10 мл. После завершения инъекции рекомендуется на некоторое время оставить руку в вытянутом положении.

Венофер® (Venofer)

В/в, в/в капельно и путем введения в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо введение полной терапевтической дозы препарата одномоментно. Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения, можно использовать только прозрачный коричневый раствор. Препарат, разведенный 0.9% раствором натрия хлорида, должен быть использован в течение 12 ч при хранении при температуре от 4 до 25°С при дневном свете. Перед началом лечения необходимо ввести тест-дозу тем же способом, который предполагается использовать при лечении: (1-2.5 мл = 20-50 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг. Если в течение не менее 15 мин наблюдения не развилось каких-либо нежелательных явлений, можно вводить оставшуюся часть лечебной дозы. Капельное введение: предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (например 1 мл — 20 мг Fe в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида). Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мл — не менее чем за 15 мин; 200 мл — в течение 30 мин; 300 мл — в течение 1.5 ч; 400 мл — в течение 2.5 ч; 500 мл — в течение 3.5 ч. Струйное введение: также возможно введение в виде неразведенного раствора медленно в/в, со скоростью не более 1 мл/мин (20 мг железа/мин). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл. После введения больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Введение в диализную систему: возможно введение непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции. Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле: Общий дефицит Fe (мг) = масса тела (кг) х (нормальный Hb — Hb больного (г/л) х 0.24 + депонированное железа (мг) Для больных с массой тела менее 35 кг и нормальным показателем гемоглобина (Hb) = 130 г/л количество депонированного железа равно 15 мг/кг массы тела. Для больных с массой тела более 35 кг и нормальным показателем Hb = 150 г/л количество депонированного железа равно 500 мг Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (концентрация железа в Hb — 0.34%; объем крови — 7% от массы тела; коэффициент 1000 — перевод г в мг). В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимально допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1-2 нед после начала лечения препаратом не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз. Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери: доза, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле: Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или Необходимый объем препарата (мл) = количество единиц потерянной крови х 10 (1 единица крови=400 мл при показателе Hb 150 г/л; в/в введение 200 мг железа (10 мл) приводит к такому же повышению Hb, как переливание 1 единицы крови). При снижении Hb: необходимо использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется. Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела (кг) х 0.24 х (нормальный показательь Hb — Hb больного (г/л). Стандартная дозировка: взрослые и пожилые больные — 5-10 мл (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя гемоглобина. Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл/кг массы тела (3 мг железа/кг) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Hb. Максимальная разовая доза: взрослые и пожилые больные (для струйного введения) — 10 мл (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин. Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза (вводится 1 раз в неделю) может быть увеличена до 0.35 мл/кг массы тела (7 мг железа/кг), но она не должна превышать 500 мг железа. Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.

Расчёт дозировки препарата

Доза препарата, необходимая для введения, рассчитывается индивидуально для каждого пациента исходя из общего дефицита железа. Формула для расчёта может быть следующей:

• Общий дефицит железа = масса тела пациента х (нормальное количество гемоглобина – уровень у пациента) х 0,24 + содержание в организме депонированного железа.
• У больных, чей вес тела находится ниже уровня 35 кг нормальное количество гемоглобина принимается за 130 г/л, а количество депонированного железа – 15 мг/кг массы тела.
• Для пациентов с массой тела более 35 кг нормальный гемоглобин будет составлять 150 г/л, а количество депонированного железа – 500 мг.

Исходя из этой формулы рассчитывается необходимый объём препарата, который равняется общему дефициту железа, разделённому на показатель 20 мг/мл. Точную дозировку можно найти в таблицах, которые приводятся в инструкции по применению.

Если необходимая терапевтическая доза превышает максимальную разовую, её потребуется разделить на несколько введений. Оценивать результат лечения можно спустя 1-2 недели от начала введения препарата.

Расчёт дозировки для восполнения кровопотери

При необходимости восполнить уровень железа после кровопотери или сдачи крови проводится следующий расчёт:

Если объём потерянной крови известен – 10 мл препарата восстанавливают такой же объём железа, как и 400 мл донорской крови с концентрацией гемоглобина 150 г/л (это носит название 1 единицы крови).

Количество необходимого железа будет равняться количеству единиц потерянной крови, умноженному на 200 или на 10, если рассчитывать в мл.

Стандартная дозировка

Стандартная дозировка при снижении гемоглобина составляет 5-10 мл раствора 1-3 раза в неделю, если речь идёт о взрослых пациентах.

Для детей в возрасте младше 3 лет опыт применения препарата недостаточен. При острой необходимости рекомендовано вводить препарат из расчёта 3 мг железа на 1 кг массы тела в неделю.

Венофер® (Venofer®)

Применение

Препарат Венофер® вводится только внутривенно: путем капельной инфузии, или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы.

Перед использованием ампулы/флаконы следует осмотреть на предмет отсутствия осадка или повреждений. Использовать следует только ампулы/флаконы с однородным, не содержащим осадка раствором коричневого цвета.

Каждая ампула/флакон препарата Венофер® предназначены исключительно для одноразового использования. Любые остатки неиспользованного лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Введение препарата Венофер® должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающая 0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты.

Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем ее предварительное введение не рекомендуется.

Во время введения препарата и непосредственно после введения пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата Венофер® в терапевтической дозе на предмет отсутствия нежелательных явлений.

Внутривенная капельная инфузия

Венофер® разводится только стерильным 0,9% (масса/объем) раствором натрия хлорида (NaCl). Разведенный раствор должен быть прозрачным, коричневого цвета. Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом:

Разведение препарата до более низких концентраций железа недопустимо по причинам, связанным со стабильностью раствора.

Внутривенная инъекция

Венофер® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию.

Инъекция в венозный участок диализной системы

Венофер® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.

Дозы

Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Венофер®, которую нельзя превышать.

Расчет дозы

Общая кумулятивная доза препарата Венофер®, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании содержания гемоглобина (Нb) и массы тела (МТ). Дозу препарата Венофер® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:

Общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг] х (целевое содержание гемоглобина-фактическое содержание гемоглобина) [г/л] х 0,24* + депонированное железо [мг]

При массе тела менее 35 кг:

целевое содержание гемоглобина = 130 г/л, а количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела

При массе тела 35 кг и больше:

целевое содержание гемоглобина = 150 г/л, а количество депонированного железа = 500 мг

* Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %) х 0,07 (масса крови ≈7% от массы тела) х 1000 (перевод [г] в [мг])

Общее количество препарата Венофер®, которое следует ввести (в мл) = Общий дефицит железа [мг]/ 20 мг железа/мл

Общее количество препарата Венофер® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического содержания гемоглобина и целевого содержания гемоглобина*:

* При массе тела менее 35 кг:

Целевое содержание гемоглобина = 130 г/л

При массе тела 35 кг и больше:

Целевое содержание гемоглобина = 150 г/л

Для перевода гемоглобина (ммоль) в гемоглобин (г/л) умножьте первое значение на 16.

Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Если через 1-2 недели не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.

Расчет дозы для восполнения запасов железа после кровопотери или при сдаче аутологичной крови

Дозу препарата Венофер®, необходимую для компенсации дефицита железа, можно рассчитать по следующим формулам:

Если количество потерянной крови известно: введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер®) должно приводить приблизительно к такому же повышению концентрации гемоглобина, что и переливание 1 порции крови (400 мл с концентрацией гемоглобина = 150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить [мг] = количество порций потерянной крови х 200 мг

или

Необходимый объем препарата Венофер® [мл] = количество порций потерянной крови х 10 мл

Если содержание гемоглобина ниже желаемого: формула предполагает, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое необходимо восполнить [мг] = масса тела [кг] * 0,24 х (целевое содержание гемоглобина — фактическое содержание гемоглобина) [г/л]

Пример:

При массе тела = 60 кг и снижении содержания гемоглобина = 10 г/л

=> = 150 мг железа необходимо восполнить

=> необходимо 7,5 мл препарата Венофер®

Максимальная переносимая разовая и недельная дозы указаны ниже в разделах «Стандартные дозы» и «Максимальная переносимая разовая и недельная дозы».

Стандартные дозы

Пациенты взрослого и пожилого возраста

5-10 мл препарата Венофер® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю.

Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Применение».

Дети

Имеется лишь умеренное количество данных о применении препарата у детей в рамках исследований. В случае клинической необходимости применения не рекомендуется превышать дозу 0,15 мл препарата Венофер® (3 мг железа) на кг массы тела не чаще 3 раз в неделю.

Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Применение».

Максимально переносимая разовая и недельная дозы

Пациенты взрослого и пожилого возраста

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

• 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут.

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще 1 раза в неделю:

• Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Венофер®), вводимые в течение минимум 3,5 часов.
• Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов.

Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в разделе «Применение», даже если пациент не получил максимальной переносимой разовой дозы.

Побочные действия

В большинстве случаев введение Венофера переносится пациентами удовлетворительно. Однако у некоторых людей, возможно, развитие следующих побочных эффектов:

1. Опорно-двигательный аппарат – возможно, появление артралгий, миалгий, отёчности суставов, болей в конечностях и спине.
2. Со стороны сердца и сосудов, возможно, ощущение жара, приливов, тахикардии, приступов сердцебиения, выраженная гипотензия вплоть до состояния коллапса.
3. Для нервной системы побочные эффекты характерны в виде головной боли, потери сознания, головокружения.
4. Органы дыхания – возможна одышка, бронхоспазм.
5. Пищеварительные расстройства возможны в виде боли в животе, нарушения вкусовых ощущений, тошноты, рвоты, диареи.
6. Со стороны кожных покровов возможно появление эритемы, зуда, нарушений пигментации, гипергидроза.
7. Аллергические реакции могут проявиться в виде анафилактического шока, отёка гортани и лица.
8. Общие реакции организма могут выражаться в резкой слабости, боли в грудной клетке, бледности кожных покровов, тяжести в груди, лихорадке с ознобом, периферических отёках.
9. Местные реакции возможны в виде боли и отёка в месте введения препарата.

В случае передозировки развивается явление гемосидероза. Введение лекарства в этом случае необходимо прекратить и проводить симптоматическую терапию. При необходимости можно ввести пациенту средства, связывающие железо (Дефероксамин).

По результатам исследований и отзывам пациентов и врачей установлено, что введение Венофера не оказывает влияния на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Введение Венофера при беременности противопоказано женщинам в 1 триместре. Достоверной клинической и статистической информации о применении средства во 2 и 3 триместре беременности не имеется.

В экспериментальных исследованиях, проводимых на животных, не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Допускается назначение Венофера на больших сроках беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери и плода превышает потенциальную опасность для них.

Поскольку лекарственное средство не выделяется в грудное молоко, его можно назначать женщинам в период кормления грудью.

Аналоги препарата Венофер

На Фармакологическом рынке можно найти для Венофера аналоги по составу и лечебному эффекту – это Ликферр, Аргеферр, Декстрафер, ФерМед, Хеферол, Сорбифер Дурулес, ФЕРЛАТУМ, Ферроплекс, Мальтофер, Феррум Лек.

Цена на упаковку препарата Венофер составляет в среднем 2900 рублей. Для аналогов препарата Венофер цена может отличаться. Уточнить информацию можно в аптеках своего города.