Препарат Глюконорм для диабетиков — инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета; на изломе – от белого до бело-сероватого цвета (10 шт. в блистере, 4 блистера в картонной пачке; 20 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• метформина гидрохлорид – 400 мг;
• глибенкламид – 2,5 мг.

Дополнительные компоненты: диэтилфталат, кроскармеллоза натрия, глицерол, желатин, крахмал кукурузный, целлацефат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Особенности фармакокинетики

После попадания в желудок глибенкламид абсорбируется на 84%. Cmax (пик своего уровня) он достигает спустя 1-2 часа. Распределение по объему (Vd) составляет 9-10 л. С белками крови вещество связывается на 95%.
Трансформируется компонент в печени с выделением 2-х нейтральных метаболитов. Один из них элиминирует кишечник, второй – почки. Время полувыведения T1/2 – в пределах 3-16 ч.

После поступления в пищеварительную систему метформин всасывается активно, в каловых массах остается не более 30% дозы. Биодоступность бигуанида не превышает 60%. При параллельном поступлении питательных веществ всасывание препарата замедляется. Распределяется он быстро, в связь с белками плазмы не вступает.

Лекарство практически не метаболизируется, элиминируют отработанный материал почки, период полувыведения T1/2 – от 9 до 12 часов.

Противопоказания

• гипогликемия;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• сахарный диабет 1 типа;
• острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок);
• тяжелые нарушения функции почек;
• печеночная недостаточность;
• острые и хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (например, недавний инфаркт миокарда, дыхательная или сердечная недостаточность, шок);
• обширные ожоги, травмы, большие хирургические вмешательства, инфекционные заболевания и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
• порфирия;
• лактоацидоз (в анамнезе в том числе);
• хронический алкоголизм или острая алкогольная интоксикация;
• одновременный прием миконазола;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сутки);
• проведение радиоизотопного или рентгенологического исследования с введением йодсодержащего контрастного вещества (в течение 48 часов до и 48 часов после);
• период беременности и грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим производным сульфонилмочевины.

Глюконорм не рекомендуется назначать пациентам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу.

Осторожность в период лечения требуется в следующих случаях:

• заболевания щитовидной железы, сопровождающиеся нарушением ее функции;
• гипофункция передней доли гипофиза;
• надпочечниковая недостаточность;
• лихорадочный синдром.

Отзывы диабетиков

О Глюконорме отзывы диабетиков часто противоречивы. Одни утверждают, что препарат не помогает, много побочных сюрпризов, в том числе и увеличение веса. Другие говорят, что главная трудность при лечении препаратом была в подборе дозировки, а потом сахар вошел в норму. Про фиточай «Алтай 11 Глюконорм с черникой» отзывы положительные: помогает поддерживать зрение, улучшает самочувствие.

Евгения Федоровна, Воскресенск «Диабетом я болею уже 7 лет, немало лекарств на себе проверила. Был среди них и Глюконорм. Пила по 2 таблетки, утром и вечером. Сахар держит, но с побочными явлениями устала бороться. Диету я стараюсь соблюдать, но расстройства желудка и головные боли в течение месяца не прошли. Доктор сказал, что это особенности моего возраста и организма, и назначил оригинальный препарат Глюкофаж. Пью по 2 таблетки в день и результат почувствовала уже на первой неделе. Появились силы, нет зверского аппетита и страха выйти на улицу».

Владимир, Саратов «На профосмотре у меня случайно выявили в анализах повышенный сахар, в последнее время еще и в весе заметно прибавил. Я – водитель, работа сидячая, да и дорога сегодня – постоянный стресс. Терапевт назвал это состояние преддиабетом и назначил Глюконорм по одной таблетке в день, которую я выпиваю вместе с едой. Через 2 недели иду опять на прием, надеюсь, что все наладится, хотя доктор сказал, что если не похудею и не буду держать диету, то шансов на нормальный сахар никаких. Привыкать к новым условиям тяжело, но перспектива инвалидности заставляет задуматься».

Глюконорм – удобный в применении препарат с проверенными исследованиями и клинической практикой базовыми компонентами. Бигуаниды и производные сульфанилмочевины используют для лечения СД 2-го типа более полувека и новые виды противодиабетических средств пока не претендуют на их авторитет.

Способ применения и дозировка

Глюконорм показан для перорального применения. Таблетки принимать необходимо во время приема пищи.

Адекватная доза для каждого пациента подбирается индивидуально на основании данных об уровне глюкозы в крови.

Начальная доза обычно составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. При необходимости раз в 1–2 недели дозу повышают до достижения необходимого эффекта.

В случае назначения Глюконорма вместо комбинации двух препаратов – метформина и глибенкламида – дозу определяют в зависимости от предыдущих доз каждого из компонентов, обычно назначают по 1–2 таблетки.

Максимально допустимая доза – 5 таблеток в сутки.

Фармакологические характеристики

Глюконорм – это комбинированный медикамент, сочетающий препараты различных по механизму воздействия фармакологических классов.

Первый базовый компонент формулы – метформин, представитель бигуанидов, нормализующий гликемические показатели путем улучшения резистентности клеток к собственному инсулину и ускорения утилизации глюкозы тканями. Кроме этого, бигуанид ингибирует абсорбцию углеводов и блокирует выработку глюкозы в печени. Улучшает метформин и жировой баланс, поддерживая оптимальную концентрацию всех типов холестерола и триглицерола.

Глибенкламид, второй активный ингредиент в рецептуре лекарства, как представитель класса сульфонилмочевины второго поколения усиливает продукцию инсулина с помощью β-клеток поджелудочной железы, ответственных за этот процесс. Он защищает их от агрессивной глюкозы, улучшает инсулинорезистентность и качество связки с клетками. Освобожденный инсулин активно влияет на усвоение глюкозы печенью и мышцами, следовательно, в жировой прослойке ее запас не формируется. Вещество действует на 2-й фазе выработки инсулина.

Побочные действия

• со стороны системы кроветворения: редко – эритроцитопения, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – гемолитическая или мегалобластная анемия, агранулоцитоз, панцитопения;
• со стороны обмена веществ: лактоацидоз;
• со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: редко – металлический привкус во рту, боли в животе, тошнота, потеря аппетита, рвота; в отдельных случаях – повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит;
• со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия;
• со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, слабость; редко – нарушения чувствительности, парезы;
• дерматологические, аллергические и иммунопатологические реакции: редко – фотосенсибилизация, повышение температуры тела, кожный зуд, артралгия, эритема, протеинурия, крапивница;
• прочие: острая реакция непереносимости алкоголя (дисульфирамоподобная реакция) после его приема, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (ощущением жара в лице и верхней части туловища, головной болью, головокружением, рвотой, тахикардией).

Помощь при передозировках

Наличие метформина в рецептуре часто провоцирует кишечные расстройства, а иногда – и лактацидоз. При симптомах осложнения (спазмах мышц, слабости, боли в области эпигастрия, рвотных позывах) прием лекарства прекращают. При лактацидозе пострадавший нуждается в срочной госпитализации. Восстанавливают его с помощью гемодиализа.

Наличие в формуле глибенкламида не исключает развитие гипогликемии. Распознать опасное состояние можно по неконтролируемому аппетиту, усиленному потоотделению, тахикардии, тремору, бледной коже, исомнии, парестезии, головокружении и головной боли, тревожности. При легкой форме гипокликемии, если пострадавший не в бессознательном состоянии, ему дают глюкозу или сахар. При обмороке глюкозу, декстрозу, глюкагон (40%-й р-р) вводят в/в, в/м или под кожу. После того, как больной пришел в себя, его кормят продуктами с быстрыми углеводами, так как рецидивы в таком состоянии случаются часто.

Особые указания

В период терапии следует держать под контролем содержание глюкозы в крови натощак и после еды.

При голодании, в случае одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств и этанола возрастает риск развития гипогликемии.

При изменении режима питания, физических и эмоциональных перенапряжениях требуется коррекция режима дозирования.

Прием Глюконорма необходимо прекратить за 48 часов до проведения хирургической операции или внутривенного введения рентгеноконтрастного средства, возобновлять можно не ранее чем через 48 часов после вмешательства/исследования.

В период лечения не следует употреблять алкоголь, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных работ, требующих быстроты реакций и повышенного внимания.

Показания к назначению Глюконорма

У многих больных сахарным диабетом один препарат не способен стабильно держать глюкозу в норме, поэтому врачи часто прибегают к комбинированному лечению. Показанием к ее назначению является гликированный гемоглобин выше 6,5-7%. Самыми рациональными считают сочетания метформина с производными сульфонилмочевины (ПСМ), глиптинами и миметиками инкретина. Все эти комбинации влияют сразу и на инсулинорезистентность, и на объем выработки инсулина, поэтому обеспечивают наилучший эффект.

Сочетание метформин + сульфонилмочевина является самым распространенным. Вещества не способны взаимодействовать между собой, не снижают эффективность. Глибенкламид – самый мощный и исследованный из всех ПСМ. Он имеет низкую цену и продается в каждой аптеке, поэтому в сочетании с метформином глибенкламид назначают чаще, чем другие препараты. Для удобства применения созданы двухкомпонентные таблетки с двумя этими действующими веществами – Глюконорм и его аналоги.

Согласно инструкции, Глюконорм применяется исключительно при 2 типе диабета, если коррекция питания, спорт и метформин не обеспечивают падения глюкозы до целевых значений. Доза метформина при этом должна быть не менее оптимальной (2000 мг) или нормально переносимой диабетиком. Также Глюконорм можно принимать больным, которые раньше пили глибенкламид и метформин по отдельности.

Исследованиями установлено: чем меньше таблеток принимает больной в день, тем больше он склонен соблюдать все назначения врача, а значит, тем выше эффективность лечения. То есть прием Глюконорма вместо двух таблеток – небольшой шажок к лучшей компенсации сахарного диабета.

К тому же двукратное повышение дозировки сахароснижающих таблеток не дает такого же снижения сахара. То есть, два лекарства в небольшой дозе будут работать эффективнее и дадут меньше побочных действий, чем один препарат в предельной дозировке.

Лекарственное взаимодействие

Катионные лекарственные средства, секретирующиеся в канальцах (ранитидин, хинидин, прокаинамид, дигоксин, триамтерен, морфин, ванкомицин, амилорид, хинин), при длительном применении могут увеличивать максимальную концентрацию метформина на 60%.

Метформин уменьшает период полувыведения и максимальную концентрацию фуросемида на 42,3 и 31% соответственно.

Нифедипин повышает абсорбцию и замедляет выведение метформина, фуросемид – увеличивает его максимальную концентрацию (на 22%).

В случае употребления в период лечения алкоголя возрастает риск развития лактоацидоза.

Лекарственные средства, подкисляющие мочу (аскорбиновая кислота в высоких дозах, аммония хлорид и кальция хлорид), усиливают действие глибенкламида.

Гипогликемическое действие Глюконорма усиливают следующие препараты: блокаторы канальцевой секреции, салицилаты, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), анаболические стероиды, ингибиторы моноаминоксидазы, противогрибковые средства (миконазол, флуконазол), антикоагулянты кумаринового ряда, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, эналаприл), сульфаниламиды длительного действия, противотуберкулезные средства (этионамид), фибраты (клофибрат, безафибрат), бета-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные средства (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин), а также теофиллин, фенфлурамин, пиридоксин, хлорамфеникол, тетрациклин, дизопирамид, гуанетидин, циклофосфамид, бромокриптин, пентоксифиллин, аллопуринол, резерпин, флуоксетин.

Эффект Глюконорма ослабляют следующие препараты: тиазидные диуретики, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, блокаторы медленных кальциевых каналов, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), барбитураты, соли лития, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), противоэпилептические средства (фенитоин), глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, эстрогены, даназол, аспарагиназа, фуросемид, глюкагон, морфин, триамтерен, ритодрин, рифампицин, изониазид, баклофен, сальбутамол, хлорталидон, тербуталин, хлорпромазин, диазоксид, никотиновая кислота в высоких дозах.