Иксел, 56 шт., 25 мг, капсулы


Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: твердые желатиновые, с крышечкой оранжево-розового цвета с черной надписью «IXEL» и корпусом: размер №4 – оранжево-розового цвета с черным оттиском «25», размер №3 – желто-оранжевого цвета с черным оттиском «50»; содержимое капсул – порошок от почти белого до белого цвета, допускается присутствие комочков, при легком надавливании превращающихся в порошок (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Действующее вещество Иксела – милнаципрана гидрохлорид, в 1 капсуле – 25 или 50 мг.

Вспомогательные компоненты: кармеллоза кальция, кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Иксел

Действующее вещество:

Милнаципран* (Milnacipran*)

Фармгруппа:

Антидепрессанты

Средняя цена в аптеках

НазваниеПроизводительСредняя цена
Иксел 0,025 n56 капсПьер Фабр Медикамент Продакшн1681.00
Иксел 0,05 n56 капсПьер Фабр Медикамент Продакшн2473.00

Аналоги по действующему веществу:

Нет данных по синонимам

Область применения:

Биполярное расстройство

Биполярные нарушения

Биполярные расстройства

Биполярный психоз

Вторичная депрессия

Двойная депрессия

Депрессивная псевдодеменция

Депрессивное нарушение настроения

Депрессивное расстройство

Депрессивное расстройство настроения

Депрессивное состояние

Депрессивный синдром

Депрессивный эпизод биполярного расстройства

Депрессии маскированные

Депрессия

Депрессия улыбающаяся

Инволюционная депрессия

Инволюционные депрессии

Интермиттирующий психоз

Маниакально-депрессивный психоз

Маниакально-депрессивный синдром

Маниакально-меланхолический психоз

Маскированные депрессии

Меланхолический приступ

Психоз маниакально-депрессивный

Расстройства настроения биполярные

Реактивная депрессия

Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами

Реактивные депрессивные состояния

Циклофрения

Циркулярный психоз

Экзогенная депрессия

Эндогенная депрессия

Эндогенные депрессивные состояния

Эндогенные депрессии

Эндогенный депрессивный синдром

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Милнаципран относится к селективным ингибиторам обратного захвата моноаминов [норадреналина и серотонина (5 НТ)]. Связывание вещества с Н1-гистаминовыми рецепторами, α1-адренорецепторами, м-холинорецепторами, а также D1 и D2-дофаминергическими, опиоидными и бензодиазепиновыми рецепторами отсутствует.

Милнаципран практически не влияет на проводимость или реполяризацию сердца. Также он не изменяет когнитивную функцию и характеризуется слабым седативным эффектом.

Милнаципран демонстрирует высокую эффективность при лечении пациентов с нарушениями сна, обусловленными депрессивным состоянием. В этом случае увеличивается общая продолжительность сна, сводится к минимуму время засыпания, растет временной промежуток до начала быстрой фазы сна, уменьшается количество ночных пробуждений.

Эффективность препарата сопоставима с эффективностью трициклических антидепрессантов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, однако оказывается меньше, чем у кломипрамина.

Фармакокинетика

При пероральном приеме милнаципран всасывается хорошо. Его биодоступность достигает 85% и не определяется особенностями и режимом питания. Максимальная концентрация вещества в плазме крови регистрируется примерно через 2 часа после приема внутрь. При приеме Иксела в однократной дозе 50 мг максимальный уровень милнаципрана в крови равен приблизительно 120 нг/мл. При приеме препарата в дозах, не превышающих 200 мг, наблюдается дозозависимое увеличение максимальной концентрации. После повторных приемов Иксела равновесная концентрация достигается на протяжении 2-3 суток, причем она на 70–100% выше, чем при приеме однократной дозы (максимальная концентрация около 216 нг/мл). Межиндивидуальная вариабельность остается невысокой.

Милнаципран связывается с белками плазмы крови незначительно (примерно на 13%), причем для связывания характерна ненасыщаемость. Объем распределения равен приблизительно 5 л/кг при общем клиренсе, составляющем около 40 л/час. Непочечный и почечный клиренс совпадают.

Милнаципран практически не участвует в процессах метаболизма. Активный метаболит не обнаружен, вещество конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения активного компонента Иксела равен примерно 8 часам. Милнаципран выводится в неизмененном виде в основном с мочой (примерно 90% введенной дозы) вследствие тубулярной секреции.

После окончания курса лечения милнаципран полностью выводится из организма на протяжении 2-3 суток после отмены препарата.

Дисфункции печени не вызывают значительные изменения фармакокинетических показателей милнаципрана. Скорость выведения вещества уменьшается пропорционально степени поражения почек у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов преклонного возраста фармакокинетические показатели милнаципрана значительно не изменяются. Однако при подборе дозы необходимо учитывать физиологические изменения функции почек у пожилых больных.

Согласно информации, полученной из доклинических исследований, при многократном приеме Иксела органом-мишенью является печень. Нежелательные реакции наблюдались при приеме высоких доз, приблизительно в 10 раз превышающих рекомендованные, и являлись обратимыми. Доклинические сведения, полученные во время исследований репродуктивной токсичности, генотоксичности и обычной токсичности милнаципрана, не подтверждают наличие потенциальных рисков для здоровья пациента. Вещество не обладает ни канцерогенными, ни мутагенными свойствами.

Иксел (Ixel)

Нежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (единичные сообщения, частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (экхимоз).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность.

Редко: анафилактический шок.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперлипидемия, снижение веса.

Частота неизвестна: гипонатриемия.

Нарушения психики

Часто: возбуждение, беспокойство, депрессия, расстройство пищевого поведения, нарушение сна, суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли).

Нечасто: паническая атака, спутанность сознания, бред, галлюцинации, мания, снижение либидо, кошмарные сновидения, суицидальная направленность мышления.

Редко: дереализация, патологическое мышление, психическое расстройство.

Частота неизвестна: агрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль.

Часто: мигрень, тремор, ощущение головокружения, дизестезия (расстройство чувствительности), сонливость.

Нечасто: нарушение памяти, акатизия, нарушение равновесия, нарушение вкусовосприятия, обморок.

Редко: острое нарушение мозгового кровообращения, дискинезия, дрожательный паралич (паркинсонизм), судороги.

Частота неизвестна: серотониновый синдром (описание см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: ощущение сухости глаз, боль в глазах, мидриаз, нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: ощущение шума в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нечасто: нарушение сердечного ритма, блокада ножки пучка Гиса, экстрасистолия, инфаркт миокарда.

Редко: стенокардия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: ощущение «приливов» крови к голове, повышение артериального давления.

Нечасто: болезнь Рейно, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель, диспноэ, сухость слизистой оболочки носа, фарингеальные расстройства.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота.

Часто: запор, диарея, боль в животе, расстройство пищеварения, рвота, сухость во рту.

Нечасто: колит, гастрит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, вздутие живота, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрой, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение концентрации ферментов печени в плазме крови.

Редко: гепатит, гепатоцеллюлярные нарушения.

Частота неизвестна: цитолитический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, сыпь, повышенное потоотделение

Нечасто: аллергическая реакция (крапивница), дерматит, дерматоз.

Редко: реакции сенсибилизации

Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: мышечно-скелетная боль

Нечасто: ригидность мышц, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание.

Нечасто: хроматурия, недержание мочи, задержка мочеиспускания.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто: нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, тестикулярная боль.

Нечасто: аменорея, гиперменорея, нарушение менструации, маточное кровотечение, нарушение функции предстательной железы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: ощущение усталости.

Нечасто: лихорадка, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, общее недомогание.

Противопоказания

  • Одновременное применение с суматриптаном, неселективными и селективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) типа B, селективными ингибиторами МАО типа A, дигоксином;
  • Возраст до 15 лет;
  • Обструкция мочевыводящих путей (в том числе на фоне гиперплазии предстательной железы);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Сопутствующая терапия норадреналином, адреналином, клонидином или его производными;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Иксела пациентам с закрытоугольной глаукомой, судорожными припадками в анамнезе, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией (аденомой) предстательной железы, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, кардиомиопатией.

Инструкция по применению Иксела: способ и дозировка

Капсулы следует принимать внутрь, в первой половине дня, желательно во время еды.

Дозу и длительность терапии назначает врач на основании индивидуальной выраженности симптомов.

Рекомендованная средняя суточная доза Иксела – 100 мг, поделенная на 2 приема.

Для достижения устойчивого терапевтического эффекта при тяжелой форме заболевания показано повышение дозы, но не выше 250 мг в сутки.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) 50-10 мл/мин, суточную дозу рекомендуется снизить с учетом значений КК.

Передозировка

При передозировке Иксела первыми симптомами такого состояния являются запор, чрезмерное потоотделение, тошнота, рвота. Прием препарата в дозе более 800–1000 мг вызывает тахикардию, проблемы с дыханием, рвоту. При приеме Иксела в чрезвычайно высокой дозе (1900–2800 мг) в комбинации с другими психотропными средствами (преимущественно бензодиазепинами) к перечисленным выше симптомам добавляются нарушения сознания, гиперкапния, сильная сонливость. Передозировка милнаципрана не приводит к развитию проявлений кардиотоксичности.

В этой ситуации следует незамедлительно промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу, который назначит симптоматическую терапию. Специфический антидот к милнаципрану отсутствует. Рекомендуется мониторинг состояния пациента на протяжении не менее одних суток.

Особые указания

Из-за незначительного увеличения частоты сердечных сокращений на фоне приема Иксела, больным с кардиомиопатией, артериальной гипертензией следует применять препарат с осторожностью.

Появление побочных эффектов отмечается редко и не требует отмены Иксела. Нежелательные реакции, как правило, появляются в период первых 2 недель лечения, имеют незначительную выраженность и по мере убывания симптомов депрессии проходят самостоятельно. Для снижения выраженности и числа побочных действий рекомендуется в процессе терапии дозу наращивать постепенно.

Назначать антидепрессант Иксел можно после отмены ингибиторов МАО не ранее чем через 2 недели, а прием ингибиторов МАО следует начинать через неделю после отмены препарата.

Противопоказано употребление алкоголя в период лечения.

Пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами в течение всего периода терапии.

Иксел, 56 шт., 25 мг, капсулы

При сочетанном назначении препаратов, влияющих на обратный захват серотонина с препаратами, подавляющими его метаболизм (в т.ч. ингибиторами МАО и нейролептиками), возможно развитие серотонинового синдрома. Серотониновый синдром или злокачественный нейролептичекий синдром (проявляется повышенной нервной возбудимостью, развитием галлюцинаций, комы, тахикардией, лабильностью АД, гипертермией, гиперрефлексией, нарушением координации движений, тошнотой, рвотой, диареей) представляет потенциальную опасность для жизни пациента.

Препарат Иксел можно назначать не ранее чем через 2 нед после отмены ингибиторов МАО. Интервал времени с момента прекращения приема препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 1 нед.

Препарат Иксел следует с особой осторожностью применять у пациентов с гиперплазией предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе, а также у пациентов с артериальной гипертензией или гипертрофической кардиомиопатией (особенно обструктивной).

У детей, подростков и людей моложе 24 лет при назначении антидепрессантов повышается риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения, в связи с чем при назначении милнаципрана данной категории лиц следует соотнести риск суицида и пользу от их применения.

В краткосрочных исследованиях у пациентов старше 24 лет риск совершения суицида не повышался, а у лиц старше 65 лет даже несколько снижался. Во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Препараты, подавляющие обратный захват норэпинефрина и серотонина (в т.ч. милнаципран) могут вызывать повышение АД и учащение сердечного ритма. Вместе с тем необходимо отметить, что выраженность этих явлений на фоне приема рекомендуемых доз бывает обычно незначительной, не ощущается больными и обычно не требует медикаментозной коррекции. Исследования по влиянию милнаципрана на уровень АД у больных с сопутствующей неконтролируемой артериальной гипертензией, а также на ЧСС у больных с нарушениями ритма до настоящего времени не проводились. Тем не менее, перед началом лечения, в период подбора доз и во время лечения требуется контроль за уровнем АД и ЧСС. Лицам, страдающим артериальной гипертензией или другими заболеваниями ССС перед назначением милнаципрана желательно подобрать эффективную терапию.

Описаны случаи повышения активности печеночных трансаминаз (до 3 раз выше ВГН) у больных на фоне приема милнаципрана. Клинически значимого увеличения билирубина при этом не отмечалось. В литературе имеются отдельные сообщения о развитии токсического гепатита у больных на фоне приема милнаципрана, вместе с тем, по этим сообщениям четкую причинно-следственную связь в настоящее время проследить не удается (присутствовали одновременный прием других препаратов и предшествующие сопутствующие заболевания органов гепатобилиарной зоны.

При появлении признаков поражения печени на фоне приема милнаципрана его прием должен быть прекращен. Нежелательно назначение милнаципрана лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим сопутствующие заболевания печени.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкоголь (милнаципран потенциально может усиливать негативное влияние этанола на печень).

При резкой отмене милнаципрана возможны: изменчивость настроения, возбуждение, слабость, парестезии, тревожность, головная боль, сонливость, эмоциональная лабильность, судорожный синдром. Выраженность этих явлений обычно незначительна, но при их развитии следует уменьшить скорость отмены препарата.

Назначение милнаципрана больным, имеющим в анамнезе манию и/или гипоманию, должно проводиться с осторожностью в виду потенциальной возможности обострения этих состояний.

Исходя из механизма действия, милнаципран потенциально может вызывать (усиливать) нарушения оттока мочи (в первую очередь у больных с сопутствующей гипертрофией предстательной железы и простатитом), что безусловно требует соответствующего контроля.

Милнаципран, вызывая расширение зрачка, может способствовать повышению ВГД (следует учитывать у больных с исходно высоким офтальмотонусом на фоне плохо контролируемой закрытоугольной глаукомы).

Лекарственное взаимодействие

Поскольку при одновременном применении Иксела с суматриптаном, неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), селективными ингибиторами МАО типа B (селегилин) возможно развитие серотонинового синдрома, спазма коронарных артерий, артериальной гипертензии, необходимо строго соблюдать перерыв в 2 недели между назначением данных препаратов.

При сочетании с норадреналином и адреналином возможно появление артериальной гипертензии, аритмии; при необходимости проведения местной анестезии на фоне приема антидепрессанта их дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 минут или 0,3 мг за 60 минут.

Не рекомендуется назначать Иксел одновременно с дигоксином (особенно при инъекционном введении), поскольку это может вызвать развитие артериальной гипертензии и тахикардии; клонидином и аналогичными соединениями – из-за снижения их гипотензивного действия.

Сопутствующая терапия толоксатоном, моклобемидом и другими селективными ингибиторами МАО типа A, препаратами лития представляет угрозу появления серотонинового синдрома.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

02.002 (Антидепрессант)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые (твердые), размер №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском «IXEL» и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском «25»; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
милнаципрана гидрохлорид25 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кармеллоза кальция, повидон К30 (поливидон К30), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Капсулы желатиновые (твердые), размер №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском «IXEL» и корпусом желто-оранжевого цвета (цвет «ржавчины») с черным оттиском «50»; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
милнаципрана гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кармеллоза кальция, повидон К30 (поливидон К30), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1-адренорецепторами, гистаминовым Н1-рецепторами, а также с допаминовыми D1- и D2-рецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 2-3 дня регулярного приема. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.

Метаболизм

Биотрансформируется, главным образом, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T1/2 составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками — около 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 дней.

Дозировка

Иксел предназначен для приема внутрь.

Средняя суточная доза составляет 100 мг; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 мг/сут.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Передозировка

Симптомы: при случайном увеличении дозы отмечались тошнота, рвота, потливость, запор. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, возможны рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, артериальной гипертензии, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела — 2 недели).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

С осторожностью следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином (адреналином) и норэпинефрином (норадреналином) (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 мкг за 10 мин или 300 мкг за 1 ч), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможно — чувство тревоги, головокружение; редко — тремор, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, запоры; в отдельных случаях — умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Прочие: возможно — усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание; редко — сердцебиение, сыпь; в отдельных случаях — серотониновый синдром.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недель терапии, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Показания

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Противопоказания

Абсолютные

— детский и подростковый возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные

— обструкция мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, дигоксина.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, эпилепсии.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) предстательной железы, с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 дней.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

С осторожностью применять препарат при обструкции мочевыводящих путей (особенно при доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Применение при нарушении функции печени

В отдельных случаях наблюдается умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Отзывы об Икселе

Многие пациенты оставляют положительные отзывы об Икселе. Они утверждают, что он хорошо помогает при затяжной депрессии и панических атаках: появляется интерес к жизни, исчезают тревожность и чувство слабости, побочные эффекты почти не наблюдаются. Его можно принимать в течение длительного периода времени (от 6 месяцев и более), постепенно уменьшая дозу.

Однако некоторым больным не нравится высокая стоимость препарата и необходимость приобретать его под заказ. Также в единичных случаях отмечается недостаточная эффективность препарата и проявления аллергических реакций.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: