Манинил – инструкция по применению, отзывы, таблетки 5 мг, 3,5 мг и 1,75 мг

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, с риской и фаской на одной из сторон; по 1,75 мг – бледно-розового цвета, по 3,5 и 5 мг – розового цвета (по 120 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Манинила).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: глибенкламид – 1,75, 3,5 либо 5 мг (в микронизированной форме);
Вспомогательные компоненты (по 1,75/3,5/5 мг соответственно): моногидрат лактозы – 68,99967/63,9967 /90 мг, картофельный крахмал – 26/27,75/48,697 мг, гимэтеллоза – 11/11/0 мг, коллоидный диоксид кремния – 2/3,5/0 мг, стеарат магния – 0,25/0,25/1,5 мг, тальк – 0/0/2,25 мг, желатин – 0/0/2,55 мг, пунцовый краситель (Понсо 4R) (Е124) – 0,00033/0,0033/0,003 мг.

Аналоги Манинила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гликлазид

Глидиаб

Глюренорм

Глимепирид

Амикс

Глибенкламид

Амарил

Диабетон

Аналогами можно назвать таблетки Глибамид, Глибенкламид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Манинил является пероральным гипогликемическим препаратом из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Применение глибенкламида способствует стимулированию секреции инсулина, что происходит благодаря его связыванию со специфическими рецепторами мембраны β-клеток поджелудочной железы. Также на фоне приема препарата происходит увеличение высвобождения инсулина, понижение порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышение чувствительности к инсулину и степени его связывания с клетками-мишенями, усиление действия инсулина на поглощение глюкозы печенью и мышцами, что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови. Действие развивается во второй стадии секреции инсулина. Уменьшает тромбогенные свойства крови, оказывает гиполипидемическое действие, тормозит липолиз в жировой ткани.

Манинил в дозе 1,75 и 3,5 мг в микронизированной форме является высокотехнологичной, особым образом измельченной формой глибенкламида, позволяющей веществу быстрее абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. В связи с более ранним достижением Cmax (максимальной концентрации вещества) глибенкламида в плазме гипогликемическое действие по времени практически соответствует подъему концентрации глюкозы в крови после еды. Это свойство делает влияние Манинила более физиологичным и мягким. Продолжительность гипогликемического действия находится в диапазоне от 20 до 24 часов.

Гипогликемический эффект препарата в дозе 5 мг развивается за 2 часа, его длительность составляет 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание:

Манинил 3,5 и 1,75: абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая и практически полная. Высвобождение микронизированного активного вещества в полном объеме происходит за 5 минут;
Манинил 5: степень всасывания из желудочно-кишечного тракта – от 48 до 84%. Время достижения Cmax –1–2 часа. Абсолютная биологическая доступность находится в диапазоне от 49 до 59%.

Связывание с белками плазмы: Манинил 3,5 и 1,75– более 98%, Манинил 5 – 95%.

Глибенкламид почти полностью метаболизируется в печени, при этом происходит образование двух неактивных метаболитов. Выведение одного из них происходит с желчью, второго – с мочой.

T1/2 (период полувыведения): Манинил 1,75 и 3,5 – 1,5–3,5 часа, Манинил 5 – от 3 до 16 часов.

Цена Манинила, где купить

Цена Манинил 1,75 составляет 130 рублей за упаковку в 120 таблеток.

Стоимость Манинил 3,5 — 170 рублей за такую же упаковку.

Манинил 5 будет стоить также около 130 рублей за 120 таблеток.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Манинил 1.75 таблетки 1,75мг 120 шт.Berlin-Chemie AG/Menarini Group
112 руб.заказать
Манинил 5 таблетки 5мг 120 шт.Берлин-Хеми АГ
117 руб.заказать

Аптека Диалог

Манинил (таб. 1,75мг №120)Berlin-Chemie AG/Menarini
117 руб.заказать
Манинил (таб. 5мг №120)Berlin-Chemie AG/Menarini
113 руб.заказать
Манинил (таб. 3,5мг №120)Berlin-Chemie AG/Menarini
151 руб.заказать

Аптека24

Манинил 5 мг №120 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина
89 грн.заказать
Манинил 3.5 мг №120 таблетки Менаріні Фон Хейден ГмбХ/ Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина/Німеччина
93 грн.заказать

ПаниАптека

Манинил табл. 3.5мг №120 Германия , Berlin-Chemie
105 грн.заказать
Манинил табл. 5мг №120 Германия , Berlin-Chemie
94 грн.заказать

Противопоказания

Сахарный диабет типа 1;
Лейкопения;
Диабетическая кома и прекома, диабетический кетоацидоз;
Состояние после удаления поджелудочной железы;
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
Парез желудка, кишечная непроходимость;
Декомпенсация углеводного обмена при инфекционных болезнях, травмах, ожогах либо после проведения больших хирургических операций, когда показана инсулинотерапия;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо синдром мальабсорбции лактозы и глюкозы;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Манинила у этой возрастной группы больных не изучены);
Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, пробенециду, диуретическим (мочегонным) средствам с содержанием в молекуле сульфонамидной группы (из-за возможности развития перекрестных реакций).

Манинил следует принимать с осторожностью больным с острой алкогольной интоксикацией, хроническим алкоголизмом, лихорадочным синдромом, болезнями щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункцией коры надпочечников или передней доли гипофиза, а также пациентам от 70 лет (из-за опасности возникновения гипогликемии).

Показания к применению

Назначается в лечении 2 типа инсулинозависимого сахарного диабета. Прием медикамента необходим когда не удается нормализовать концентрацию глюкозы диетическим питанием и физическими нагрузками. В лечении диабета препарат назначается в комплексной терапии с другими гипогликемическими средствами, кроме глинидов и производных сульфонилмочевины.

Препарат назначается в лечении 2 типа инсулинозависимого сахарного диабета.

Манинил, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Манинил принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – перед приемом пищи. Если суточная доза составляет 1-2 таблетки, ее принимают однократно в утреннее время, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы следует принимать в 2 приема (утром и вечером).

При случайном пропуске одного приема Манинила, следующую таблетку нужно принять в обычное время, не увеличивая дозу.

Схема приема препарата определяется возрастом, тяжестью течения болезни, концентрацией глюкозы в крови натощак и спустя 2 часа после приема пищи.

В случае недостаточной эффективности назначенной начальной дозы, под врачебным контролем ее постепенно (от нескольких дней до 1 недели) увеличивают до достижения достаточной для стабилизации углеводного обмена (но не выше максимальной).

При переходе с приема других гипогликемических лекарственных средств Манинил назначают в обычной начальной дозе под врачебным контролем с постепенным повышением до оптимальной.

Суточная доза (начальная/максимальная) составляет:

Манинил 1,75: 1,75-3,5/10,5 мг (если суточная доза выше 3 таблеток, рекомендуется применение Манинила 3,5);
Манинил 3,5: 1,75-3,5/10,5 мг;
Манинил 5: 2,5-5/15 мг.

Из-за опасности развития гипогликемии больным пожилого возраста, при тяжелых функциональных нарушения печени или почек, ослабленным пациентам и больным с пониженным питанием начальные и поддерживающие дозы Манинила необходимо снизить.

Схема приема

Во время приема таблетку нужно проглотить целиком, либо разломать на 2 части, но не разжевывать. Ее пьют два раза в день – в утреннее и вечернее время. Дозу подбирает эндокринолог. Самостоятельное назначение Манинила недопустимо, так как некорректная дозировка может спровоцировать развитие побочных эффектов. После приема препарата нужно покушать, чтобы уровень сахара в крови не упал до критических отметок.

Если Манинил в назначенной врачом дозировке перестал оказывать желаемый эффект, то увеличивать ее нельзя. Необходимо обращаться к доктору. Скорее всего, потребуется переход на инъекции инсулина.

Побочные действия

Во время применения Манинила возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 – редко, < 1/10 000, включая отдельные случаи – очень редко):

Пищеварительная система: нечасто – чувство тяжести в желудке, тошнота, абдоминальные боли, отрыжка, рвота, металлический привкус во рту, диарея;
Иммунная система: нечасто – пурпура, зуд, крапивница, повышенная фотосенсибилизация, петехии; очень редко – генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся артралгией, кожной сыпью, лихорадкой, желтухой и протеинурией; анафилактический шок, аллергический васкулит;
Система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, эритропения, лейкопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения;
Печень и желчевыводящие пути: очень редко – внутрипеченочный холестаз, кратковременное повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
Обмен веществ: часто – гипогликемия (в виде чувства голода, тремора, гипертермии, тахикардии, сонливости, слабости, головной боли, влажности кожных покровов, нарушения координации движений, общего беспокойства, чувства страха, преходящих неврологических нарушений, включая расстройства речи, появления параличей или парезов либо измененного восприятия ощущений); увеличение массы тела;
Прочие: очень редко – расстройства аккомодации и нарушения зрения, усиление диуреза, гипонатриемия, преходящая протеинурия, дисульфирамоподобная реакция при приеме алкоголя (к наиболее частым признакам эффекта относятся: рвота, тошнота, боли в животе, тахикардия, ощущение жара верхней части туловища и кожи лица, головная боль, головокружение), перекрестная аллергия на пробенецид, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, диуретические (мочегонные) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Передозировка

Основные симптомы: гипогликемия, которая проявляется в виде чувства голода, гипертермии, тахикардии, сонливости, слабости, влажности кожных покровов, нарушения координации движений, общего беспокойства, тремора, головной боли, чувства страха, преходящих неврологических нарушений (к примеру, расстройства речи и зрения, проявления параличей или парезов либо изменение восприятия ощущений). В случае прогрессирования гипогликемии может отмечаться потеря сознания и самоконтроля, развитие гипогликемической комы.

Терапия:

гипогликемия легкой степени: пациенту необходимо принять внутрь кусочек сахара, напитки или пищу с высоким содержанием сахара (мед, варенье, стакан сладкого чая);
потеря сознания: внутривенное введение глюкозы (от 40 до 80 мл 40% раствора декстрозы), затем инфузионное введение 5–10% раствора декстрозы. Дополнительно может быть введен 1 мг глюкагона (внутривенно, внутримышечно или подкожно). Если больной в сознание не приходит, эту меру можно повторить; в некоторых случаях требуется проведение интенсивной терапии.

Передозировка препарата Манинил, симптомы и лечение

Острая и хроническая передозировка глибенкламида может обусловить развитие тяжелой, пролонгированной и опасной для жизни гипогликемии. Гипогликемия может развиваться вследствие пропуска приема пищи, повышенной физической нагрузки и взаимодействия между лекарственными средствами. Симптомы гипогликемии: выраженное ощущение голода, тошнота, рвота, общая слабость, беспокойство, гипергидроз, тахикардия, тремор, мидриаз, гипертонус мышц, головная боль, нарушения сна, эндокринный психосиндром (раздражительность, агрессивность, подавленность, депрессия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, нарушения координации, примитивные автоматизмы — кривляние, хватательные движения, чавканье, судороги, очаговые симптомы — гемиплегия, афазия, диплопия, сонливость, кома, нарушение центральной регуляции дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря сознания (гипогликемическая кома); характеризуется влажными и холодными кожными покровами при пальпации, тахикардией, гипертермией, двигательным возбуждением, гиперрефлексией, появлением положительного рефлекса Бабинского и развитием парезов и судорог. Лечение. Гипогликемию легкой степени (без потери сознания) пациент способен устранить самостоятельно, приняв приблизительно 20 г глюкозы, сахара или богатую углеводами пищу. При случайной передозировке и при наличии контакта с пациентом необходимо вызвать рвоту, провести промывание желудка (при отсутствии судорожной готовности), назначить адсорбенты и в/в ввести р-р глюкозы. При тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) необходимо немедленно провести катетеризацию вены. В/в болюсно вводят 40–100 мл 40% р-ра глюкозы с последующей инфузией 5–10% р-ра глюкозы, а если катетеризация вены невозможна — в/м или п/к 1–2 мг глюкагона. Если пациент не приходит в сознание, вышеуказанные мероприятия повторяют, при необходимости проводят интенсивную терапию. Для профилактики рецидивов гипогликемии после восстановления сознания на протяжении следующих 24–48 ч внутрь назначают углеводы (20–30 г сразу и через каждые 2–3 ч) или проводят продолжительное в/в вливание 5–20% р-ра глюкозы. Можно вводить на протяжении 48 ч каждые 6 ч по 1 мг глюкагона в/м. Проводят регулярный контроль уровня гликемии на протяжении как минимум 48 ч после устранения тяжелого гипогликемического состояния. Если при значительной передозировке (например при суицидальных попытках) сознание не восстанавливается, проводят продолжительное вливание 5–10% р-ра глюкозы, желаемая концентрация глюкозы в плазме крови составляет приблизительно 200 мг/дл. Через 20 мин возможно повторное вливание 40% р-ра глюкозы. Если клиническая картина не изменяется, необходимо провести дифференциальную диагностику комы, одновременно проводить терапию отека мозга (дексаметазон, сорбитол). Глибенкламид не выводится из организма при гемодиализе.

Особые указания

Во время применения Манинила нужно строго придерживаться указаний врача относительно самоконтроля концентрации глюкозы в крови и соблюдения диеты.

При продолжительном воздержании от приема пищи, недостаточном обеспечении организма углеводами, интенсивной физической нагрузке, диарее или рвоте возрастает риск развития гипогликемии.

Одновременный прием Манинила с лекарственными средствами, оказывающими действие на центральную нервную систему, снижающими артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, а также периферическая невропатия могут маскировать признаки гипогликемии.

У пожилых больных риск возникновения гипогликемии несколько выше, в связи с чем они нуждаются в более тщательном подборе дозы и регулярном контроле концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, в особенности в начале применения препарата.

Алкоголь увеличивает риск развития гипогликемии и появления дисульфирамоподобной реакции, по этой причине от его приема во время лечения рекомендуется отказаться.

Обширные ожоги, травмы и большие хирургические вмешательства, инфекционные болезни с лихорадочным синдромом могут стать причиной отмены Манинила и назначения инсулина.

Продолжительное пребывание на солнце во время терапии не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Манинила больным необходимо соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных работ, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Отзывы

Пациенты указывают на то, что Манинил является доступным по цене лекарственным средством. Поэтому выбор часто падает именно на него.

Можно встретить отзывы относительно того, что спустя несколько лет от начала приема Манинил перестает действовать. Однако также существуют и положительные отзывы об этом лекарственном средстве.

Автор статьи:

Алексеева Мария Юрьевна | Терапевт
Образование: С 2010 по 2021 гг. практикующий врач терапевтического стационара центральной медико-санитарной части №21, город электросталь. С 2021 года работает в диагностическом центре №3. Наши авторы

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Манинила с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты, анаболические препараты и мужские половые гормоны, инсулин и другие пероральные гипогликемические средства (например, бигуаниды, акарбоза), азапропазон, бета-адреноблокаторы, производные хинолона и кумарина, хлорамфеникол, клофибрат и его аналоги, фенфлурамин, дизопирамид, противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пара-Аминосалициловая кислота, пентоксифиллин (в высоких доза при парентеральном введении), пергексилин, производные пиразолонов, фосфамиды (например, ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид), салицилаты, пробенецид, сульфонамиды, тритоквалин и тетрациклины: усиление гипогликемического действия Манинила;
Барбитураты, изониазид, диазоксид, глюкокортикостероиды, глюкагон, никотинаты (в высоких дозах), фенитоин, фенотиазины, рифампицин, тиазидные диуретики, ацетазоламид, пероральные контрацептивы и эстрогены, препараты гормонов щитовидной железы, симпатомиметические средства, блокаторы медленных кальциевых каналов, соли лития: снижение гипогликемического действия Манинила;
Клонидин, бета-адреноблокаторы, резерпин и гуанетидин, а также препараты с центральным механизмом действия: ослабление ощущения предвестников признаков гипогликемии;
Антагонисты Н2-рецепторов: усиление либо ослабление гипогликемического действия Манинила;
Производные кумарина: усиление либо ослабление их действия;
Препараты, подкисляющие мочу (хлорид аммония, хлорид кальция): усиление действия Манинила;
Пентамидин: сильное повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (в единичных случаях).

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Манинил® 1.75

Таблетки бледно-розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с односторонней риской.

1 таб.
глибенкламид (в микронизированной форме)	1.75 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, метилгидроксиэтилцеллюлоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, кошениль красная А (краситель Е124).

120 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Манинил® 3.5

Таблетки розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с односторонней риской.

1 таб.
глибенкламид (в микронизированной форме)	3.5 мг

120 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Манинил® 5

Таблетки розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и односторонней риской.

1 таб.
глибенкламид	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R).

120 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны β-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови.

Манинил® 1.5 и Манинил® 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением Cmax глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч.

Гипогликемический эффект препарата Манинил® 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 мин.

После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Тmax — 1-2 ч. Абсолютная биодоступность — 49-59%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% — для Манинила 5.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью.

T1/2 для Манинила 1.75 и Манинила 3.5 составляет 1.5-3.5 ч, для Манинила 5 — 3-16 ч.

Дозировка

Дозу препарата врач устанавливает индивидуально на основании концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.

Начальная доза препарата Манинил® 1.75 составляет 1/2-1 таб. 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 2 таб. (3.5 мг). Максимальная суточная доза — 3 таб. (в исключительных случаях — 4 таб.).

При необходимости приема более высоких доз переходят на прием препарата Манинил® 3.5.

Начальная доза препарата Манинил® 3.5 составляет 1/2-1 таб. 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 3 таб. (10.5 мг). Максимальная суточная доза — 4 таб. (14 мг).

Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таб., обычно следует принимать 1 раз/сут — утром, перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием. При пропуске одного приема препарата следующую таблетку следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Начальная доза препарата Манинил® 5 составляет 2.5 мг 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают на 2.5 мг/сут с интервалом в 3-5 дней до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Суточная доза составляет 2.5-15 мг.

Дозы более 15 мг/сут не увеличивают выраженность гипогликемического действия препарата.

У пациентов пожилого возраста существует риск развития гипогликемии, поэтому для них начальная доза должна составлять 1 мг/сут, а поддерживающая доза должна подбираться под контролем врача.

Кратность приема препарата Манинил® 5 — 1-3 раза/сут. Препарат следует принимать за 20-30 мин до приема пищи.

При переходе с других гипогликемических средств со сходным механизмом действия Манинил® 5 назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий препарат отменяют. При переходе с бигуанидов начальная суточная доза составляет 2.5 мг, при необходимости суточная доза повышается каждые 5-6 дней на 2.5 мг до достижения компенсации. При отсутствии компенсации в течение 4-6 недель необходимо решать вопрос о проведении комбинированной терапии с инсулином.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка препарата Манинил®, также как и длительное применение препарата в повышенных дозах, может вызывать тяжелую, затяжную гипогликемию, в редких случаях угрожающую жизни больного.

Лечение: легкие состояния гипогликемии, а именно первые предвестники его, пациент может устранить сам, немедленно съев кусочек сахара, варенье, мед, выпив стакан сладкого чая или раствор глюкозы. Поэтому пациент должен всегда иметь при себе несколько кусочков рафинадного сахара или кондитерские изделия (конфеты). Кондитерские изделия, изготовленные специально для больных сахарным диабетом, в таких ситуациях не помогают. Если пациент не сможет сразу устранить симптомы гипогликемии, то ему необходимо немедленно вызвать врача. При расстройстве сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы, в/м 1-2 мг глюкагона. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил® следует ожидать в тех случаях, когда одновременно проводится лечение ингибиторами АПФ, анаболическими средствами, другими пероральными гипогликемическими препаратами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, бета-адреноблокаторами, хинином, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, флуоксетином, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (в высоких дозах парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фенилбутазонами, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином, при злоупотреблении алкоголем.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил® за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.

Гипогликемическое действие препарата Манинил® может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, ГКС, глюкагона, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, салуретиков, ацетазоламида, половых гормонов (например, гормональные контрацептивы), препаратов гормонов щитовидной железы, симпатомиметических средств, индометацина и солей лития.

Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.

Антагонисты Н2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил®.

Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с препаратом Манинил® может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии при одновременном применении с препаратом Манинил®.

Пациент должен быть информирован врачом о возможном взаимодействии.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Самым частым нежелательным действием при лечении препаратом Манинил® является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний (вплоть до комы или заканчивающихся летально). При вялотекущем процессе, диабетической полиневропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем.

Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата, неправильное показание, нерегулярный прием пищи, пожилой возраст больных, рвота, диарея, большие физические нагрузки, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Симптомами гипогликемии являются сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного отмечается влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.

Также возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, отрыжка, рвота, металлический вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея; в отдельных случаях — временное повышение активности печеночных ферментов (ГЩТ, ГПТ, ЩФ), лекарственный гепатит и желтуха.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи, отек Квинке, точечные кровоизлияния в кожу, шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи, повышенная фотосенсибилизация. Очень редко кожные реакции могут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением АД вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больного. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.

Со стороны кроветворной системы: редко — тромбоцитопения, эритропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях — гемолитическая анемия или панцитопения.

Прочие: в единичных случаях — слабое мочегонное действие, временное появление белка в моче, нарушения зрения и аккомодации, а также острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Таблетки 1.75 мг и 3.5 мг следует хранить при температуре не выше 30°С, таблетки 5 мг — не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности строгого соблюдения диеты, уменьшения массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

Противопоказания

— сахарный диабет типа 1;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

— состояние после резекции поджелудочной железы;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии);

— лейкопения;

— кишечная непроходимость, парез желудка;

— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— известная повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции.

С осторожностью следует назначать препарат при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у пациентов пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии.

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема одновременного этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль) и при голодании.

Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении препарата Манинил® больным с нарушением функции печени и почек, а также при гипофункции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Необходима коррекция дозы препарата Манинил® при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период до установления оптимальной дозы или при смене препарата, а также при нерегулярном приеме препарата Манинил® возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также к занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.