Фармакологические свойства препарата Нейрорубин
Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и карбогидратный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет определенную биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ. Препарат Нейрорубин и Нейрорубин-Форте представляют собой сочетание 3 витаминов в высоких дозах: В1, В6, В12, которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. При употреблении высоких доз витаминов одновременно, они проявляют обезболивающее действие. Тиамина мононитрат (витамин В1) всасывается в тонком кишечнике, в двенадцатиперстной и тощей кишке. После приема внутрь тиамин проникает через слизистую оболочку кишечника и по системе воротной вены поступает в печень. Некоторое количество тиамина после приема усваивается в печени. Основные метаболиты, которые выделяются при приеме тиамина (с незначительным количеством неизмененного тиамина), — тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля и аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови 80% связано с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах. Основной метаболит, который вцыделяется — 4-пиридоксиновая кислота. Цианокобаламин (витамин В12). В норме всасывание цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации внутреннего фактора Кастла. Некоторое количество витамина абсорбируется в свободном состоянии, однако основное количество поглощается после связывания с внутренним фактором Кастла. После всасывания в ЖКТ витамин В12 п оступает в сыворотку крови. Накопление витамина В12 п роисходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из ткани печени — приблизительно 1 год.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Високі дози вітаміну В6, наприклад такі, що містить Нейрорубін™, можуть зменшувати терапевтичний ефект леводопи щодо хвороби Паркінсона, за винятком випадків, коли одночасно застосовують інгібітор декарбоксилази.
Може збільшитись токсичність ізоніазиду.
Вітамін В6 може зменшити ефективність алтретаміну.
Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин), пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В6.
Дія тіаміну інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну в тіамін-пірофосфат.
Антациди уповільнюють всмоктування вітаміну В1.
Петльові діуретики, наприклад фуросемід, що гальмують канальцеву реабсорбцію, під час довготривалої терапії можуть підвищити екскрецію тіаміну і, таким чином, знизити його рівень.
Показания к применению препарата Нейрорубин
Пероральное применение: сопутствующая терапия при заболеваниях нервной системы, таких как:
- невротическая боль при острых и хронических невритах и полиневритах;
- невралгия, а также токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, интоксикации лекарственными препаратами, диабетической полинейропатии.
Парентеральное применение: периферическая нейропатия алкогольного генеза, синдром Вернике — Корсакова, диабетическая полинейропатия, бери-бери (сухая и влажная формы); в качестве вспомогательного средства при остром или хроническом неврите и полиневрите, невралгии тройничного нерва, цервикобрахиальной невралгии, ишиалгии.
Особливості щодо застосування
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Оскільки Нейрорубінтм містить вітамін В6,слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з пептичною виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, вираженими порушеннями функції нирок і печінки.
Пацієнтам з новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В12, не слід застосовувати препарат.
Препарат не застосовувати при тяжкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.
Рекомендується постійний контроль щодо появи ознак периферичної сенсорної нейропатії при довготривалому прийомі.
Короткострокове парентеральне застосування вітаміну В12 може тимчасово ускладнити діагностування фунікулярного мієлозу або перніціозної анемії.
У разі виникнення ознак периферичної сенсорної нейропатії (парестезії) потрібно переглянути дозування препарату та, якщо необхідно, припинити його застосування.
Випадки нейропатій спостерігалися при довготривалому (понад 6–12 місяців) застосуванні вітаміну В6 у добових дозах більше 50 мг, а також при короткостроковому (понад 2 місяці) застосуванні вітаміну В6 у дозах більше 1 г на добу.
Внутрішньом’язові ін’єкції вітаміну В12 можуть спричиняти анафілактоїдні реакції у пацієнтів з підвищеною чутливістю.
Цей лікарський засіб може містити менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію. Також цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (39 мг)/дозу калію, тобто практично вільний від калію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Клінічні дослідження лікування препаратом Нейрорубін™ тварин чи жінок у період вагітності відсутні. Потенційний ризик для людини невідомий, тому препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності.
Годування груддю
Вітаміни В1, В6 та В12 екскретуються у грудне молоко. Високі концентрації вітаміну В6 можуть пригнічувати продукування грудного молока. Дані досліджень на тваринах щодо ступеня секреції у грудне молоко відсутні. Лікарський засіб не рекомендується застосовувати у період годування груддю. Рішення щодо припинення годування груддю або припинення застосування препарату необхідно приймати з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини і користі терапії для матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Применение препарата Нейрорубин
Перорально Применяют внутрь, до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения — 4 нед. Лечение может быть продолжено по усмотрению врача. Парентерально При тяжелом течении заболевания доза для взрослых составляет: в начале применения — по 3 мл р-ра (содержимое 1 ампулы) в/м ежедневно или через день до уменьшения выраженности болевых ощущений; в дальнейшем — по 3 мл р-ра 1–2 раза в неделю. При заболевании средней тяжести доза для взрослых составляет 3 мл р-ра 1–2 раза в неделю. Ввводят в/м в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Продолжительность лечения зависит от причины, вызвавшей дефицит витаминов группы В; лечение продолжают до клинического выздоровления и/или нормализации лабораторных показателей. При продолжительной терапии каждые 6 мес проводят клинический контроль.
Аналоги
Существует множество идентичных комплексов, содержащих одну или несколько групп витаминов. К ним относятся следующие медикаменты:
Мильгамма
Производитель: Солюфарм (Германия)
Стоимость: амп. 2 мл №5 – 280-300 руб. драже 100 мг №30 – 550-600 руб.
Комбинированный состав, включающий ряд необходимых витаминных элементов, который предназначен для пациентов с диагностированным дефицитом. Эффективность терапевтических свойств основана на взаимодействии нейротропных элементов. Помогает устранять болевые ощущения, улучшает микроциркуляцию и активирует функции кроветворения. Назначается при невритах, невралгиях, парезах, интоксикации.
Поступает в продажу в двух видах: в ампулах для внутримышечного введения и в форме белых драже в оболочке. Раствор имеет характерный красный оттенок и специфический запах. Дозировка составляет 2 мл дважды в сутки или одну таблетку три раза в день на протяжении от двух недель до месяца.
Достоинства:
- Помогает снимать боль
- Восстанавливает силы.
Недостатки:
- Несовместим с сульфатными растворами
- Запрещен для детей и беременных.
Волвит
Производитель: Кусум (Индия)
Стоимость: таб. №30 – 300-350 руб.
Медикамент изготовлен на основе активного элемента биотинидазы. Он принимает участие в обменных процессах, отвечает за углеводный, белковый и жировой метаболизм, нормальный рост и развитие клеток. Состав необходим для осуществления глюконеогенеза, регулирует уровень инсулина. Стимулирует работу нервной системы и способствует синтезу коллагеновых волокон. Средство оказывает положительное влияние на состояние эпидермиса, улучшает структуру волос и ногтей.
Поступает в продажу в виде розовых таблеток в оболочке продолговатой формы. Лекарство имеет сладковатый привкус. Суточная доза составляет 5-20 мг в зависимости от возраста. Единственным противопоказанием является повышенная восприимчивость к витаминам.
Достоинства:
- Можно принимать длительным курсом с небольшим промежутком
- Помогает при выпадении волос.
Недостатки:
- Нельзя сочетать с пантотеном
- Может вызвать побочные эффекты.
Побочные эффекты препарата Нейрорубин
Гиперчувствительность. У пациентов с повышенной чувствительностью может наблюдаться ангионевротический отек. Аллергические реакции отмечают достаточно редко. В единичных случаях и при определенных состояниях повторные в/м инъекции препаратов, содержащих витамин В1, могут вызвать анафилактический шок у пациентов с повышенной чувствительностью. В этих случаях для лечения можно использовать ГКС и антигистаминные средства. Эндокринная система. При приеме препарата ингибируется выделение пролактина. Нервная система. В отдельных случаях возникало ощущение беспокойства (у пациентов с повышенной чувствительностью). При приеме высоких доз пиридоксина гидрохлорида (500 мг/сут) напротяжении длительного периода времени отмечались отдельные случаи возникновения обратимой периферической сенсорной невропатии. Сердечно-сосудистая система. Единичные случаи тахикардии, циркуляторного коллапса (у пациентов с повышенной чувствительностью). Органы дыхания. Единичные случаи цианоза, отека легких (у пациентов с повышенной чувствительностью). Органы ЖКТ. Тошнота, кровотечение из ЖКТ (у пациентов с повышенной чувствительностью). Печень и желчный пузырь. Высокие дозы препарата могут привести к повышению уровня глютаминощавелевоуксусной трансаминазы (SGOT) в плазме крови. Кожа. Реакции с проявлением зуда и крапивницы (у пациентов с повышенной чувствительностью). Высокие дозы препарата могут вызывать появление акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи. Общие симптомы. Внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.
Особые указания
Раствор нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
В некоторых случаях применение избыточных доз пиридоксина гидрохлорида (500 и более мг в сутки) на протяжении длительного времени (более 5 месяцев) может стать причиной возникновения периферической сенсорной невропатии, носящей обратимый характер.
Использование цианокобаламина пациентами с псориазом может спровоцировать усугубление выраженности симптомов заболевания.
Из-за возможного появления в редких случаях нежелательных эффектов (головокружение, слабость) в период терапии рекомендуется проявлять осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Взаимодействия препарата Нейрорубин
Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может снижать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с заболеванием Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Может повышаться токсичность изониазида при сочетанном применении. Тиосемикарбазон и флуороурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1. Витамин В6 может уменьшать эффективность альтретамина.
Состав
Обе формы, как таблетированная, так и инъекции, содержат одинаковой количество и разную концентрацию основных действующих веществ. Это тиаминмононитрат (витамин В1) 200 мг и 100 мг соответственно, пиридоксамин (В6) в виде гидрохлорида 50 мг и 100 мг и цианогруппа кобаламина (В12) 1мг.
В качестве дополнительных компонентов используется целлюлоза, желатин, стабилизаторы и консерванты для изготовления таблеток. Также они содержат лиофизилированный осмотический диуретик, абсорбенты, различные добавки и ароматизаторы.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для внутрішньом’язового введення.
Дозування
У тяжких (гострих) випадках: 1 ампула на добу до зменшення інтенсивності гострих симптомів.
Після послаблення симптомів: 1 ампула 1–3 рази на тиждень.
Для підтримання або продовження початкового терапевтичного курсу ін’єкцій та для профілактики рецидиву рекомендується застосовувати препарат Нейрорубін™-Форте Лактаб, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.
Термін лікування, який залежить від характеру та перебігу захворювання, визначає лікар.
Техніка застосування.
Щоб відкрити ампулу:
- тримати ампулу догори маркуванням у вигляді крапки;
- струсити ампулу, доки рідина не потрапить у нижню частину;
- відламати голівку ампули над маркуванням.
