ОРУНГАМИН, ORUNGAMIN - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Характеристики препарата

Форма выпуска:капсулы

Показания к применению:грибок кожи, молочница, лишай, грибковый кератит

Побочные эффекты:расстройства пищеварения, головная боль, отек легких

Противопоказания:детский возраст до 3 лет, сердечная недостаточность, недостаток сахарозы в организме, беременность, кормление грудью, частичная дисфункция печени и почек

Цена:690 руб.

Добавить к сравнению

Сравнить

Орунгамин — лекарственное средство для борьбы с микозом. Препарат обладает активностью против больших групп грибов, эффективен при поражении кожи, слизистых оболочек и ногтей. Стоимость средства на порядок выше, чем цена на другие лекарства, однако хорошая переносимость оправдывает большие затраты.

Принцип действия

Средство относится к препаратам, обладающим широким спектром активности. Действие средства основывается на способности Итраконазола – основного действующего вещества препарата — останавливать рост клетки гриба. Микроорганизм перестает расти и со временем погибает.

Компонент всасывается в плазму крови и через 4 часа достигает максимальной концентрации. При регулярном приеме вещество накапливается в коже и кератиновых тканях. Выводится по мере обновления эпидермиса (наружный слой кожи). Терапевтический эффект сохраняется в течение недели после отмены препарата. При поражении кожи лечебное действие продолжается до 1 месяца (если таблетки принимались не менее 4 недель).

Лечебные свойства

Согласно инструкции по применению, «Орунгамин» обладает противогрибковыми свойствами. Главный компонент препарата наделен свойством подавления синтеза эргосерола в мембранах клетки грибка. Этот препарат весьма эффективен в отношении дерматофитов и плесневелых грибков. Таким образом, его применяют против трихофитий, микоспорума, фитоспорума, кандид, аспергиллуса, гистоплазмы, фонсецейи, кладоспоритума, эпидермофитона флоккосума, криптококка, бластомиции и так далее.

После принятой дозировки наивысшую концентрацию действующего компонента в крови обнаруживают спустя четыре часа после применения, лучше выпить препарат после еды — для того, чтобы биологическая доступность оказалась выше. Препарат «Орунгамин» может легко накапливаться в тканях, в коже он весьма активен спустя четыре недели после завершения лечебного курса. Период вывода составляет около двух суток. Примерно двадцать процентов препарата выходит через кишечник. Около тридцати шести процентов — с мочой.

Форма выпуска, условия хранения и стоимость

Орунгамин поступает в аптеки в виде желатиновых капсул розового цвета. Внутри содержится 100 мг лекарства в гранулированной форме. Таблетки помещены в контурные упаковки со специальными ячейками. Одна пачка содержит от 4 до 50 капсул. Средство отпускается из аптек только по рецепту врача. Хранить при температуре 10-25 градусов. Срок хранения — до 3-х лет.
Средняя стоимость по России — 687 рублей.

Противопоказания

Орунгамин нельзя принимать пациентам с гиперчувствительностью к итраконазолу, непереносимостью сахарозы и других компонентов, входящих в состав препарата.

С особой осторожностью назначается медикамент таким категориям пациентов, как:

дети до 3 лет,
беременные,
кормящие матери,
больные с хроническими патологиями сердечно-сосудистой системы, печени и почек,
пациенты с заболеваниями легких в острой форме,
люди с проблемами слуха,
лица старше 65 лет.

Женщинам репродуктивного возраста в течение всего периода лечения Орунгамином следует применять средства контрацепции, поскольку препарат может спровоцировать появление пороков у эмбриона и плода.

Показания к применению

Орунгамин капсулы назначаются пациентам, страдающим от грибка различной интенсивности. Таблетированная форма помогает справляться с самыми тяжелыми и редко встречаемыми формами поражения: кандидозом кишечника и пищевода.

Средство прописывается врачом при:

заражении слизистых оболочек;
дерматомикозе (грибке кожи);
грибковом кератите;
молочнице;
поражении полости рта грибами рода Кандида;
системном аспергиллёзе;
отрубевидном лишае;
при грибке ногтей (подробнее о заболевании тут).

Дерматомикоз

Грибы рода Кандида

Отрубевидный лишай

Грибок ногтей

Лекарство справляется с криптококками, дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами.

Противопоказания и ограничения

Таблетки Орунгамин практически не имеют противопоказаний. Их категорически запрещается использовать при наличии повышенной чувствительности и индивидуальной непереносимости к компонентам препарата.

С осторожностью средство применяют при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности – при сердечной недостаточности в хронической форме. Препарат не рекомендуется применять во время беременности, а также при кормлении грудью

Беременным женщинам он может назначаться только в крайних случаях, когда грибковая инфекция представляет опасность для здоровья матери или ребенка

Препарат не рекомендуется применять во время беременности, а также при кормлении грудью. Беременным женщинам он может назначаться только в крайних случаях, когда грибковая инфекция представляет опасность для здоровья матери или ребенка.

Беременным при лечении необходимо регулярно посещать лечащего врача и сдавать все необходимые клинические анализы. Это поможет отследить динамику терапии, а также избежать нежелательных последствий и осложнений.

Побочные действия

Если средство принято неправильно или используется для лечения долгое время, у пациента могут наблюдаться побочные эффекты:

расстройства пищеварения;
ангионевротический отек;
холестатическая желтуха и гепатит;
тошнота и рвота;
болезненные ощущения в области желудка;
головные боли и быстрая утомляемость;
сбой менструального цикла;
понижение калия в организме;
окрашивание мочи в более темный цвет;
развитие сердечной недостаточности;
отек легких;
крапивница, высыпания, выраженный зуд;
облысение.

Расстройство пищеварения

Головная боль

Сердечная недостаточность

Крапивница, высыпания, выраженный зуд

Облысение

Обратите внимание, что побочные действия проявляются при индивидуальной непереносимости и других особенностях организма.

Орунгамин (Orungamin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы №0, с синей непрозрачной крышечкой и розовым прозрачным корпусом; содержимое капсул — сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

1 капс. итраконазол 100 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь.

Распределение

При длительном приеме Css достигается в течение 1-2 недель и составляет через 3-4 ч после приема препарата 0.4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз/), 1.1 мкг/мл (при приеме 200 мг 1 раз/) и 2.0 мкг/мл (при приеме 200 мг 2). Связывание с белками плазмы — 99.8%. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени – в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/, и 3 дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза/сут.

Метаболизм

Итраконазол биотрансформируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых, гидроксиитраконазол, обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro.

Выведение

Выведение из плазмы является двухфазным с T1/2 в терминальной фазе от 24 ч до 36 ч.

Через кишечник выводится от 3 до 18% дозы. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Показания

дерматомикозы;
грибковый кератит;
онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
кандидомикозы с поражением кожи или слизистых оболочек, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
глубокие висцеральные кандидозы;
отрубевидный лишай.

Режим дозирования

Для оптимальной абсорбции итраконазола Орунгамин необходимо принимать сразу после еды. Капсулы следует проглатывать целиком.

Показание / Доза / Продолжительность

Вульвовагинальный кандидоз / 200 мг 2 раза/сут. / 1 день
200 мг 1 раз/сут. 3 дня
Отрубевидный лишай / 200 мг 1 раз/сут. / 7 дней
Дерматомикозы гладкой кожи / 200 мг 1 раз/сут / 7 дней
100 мг 1 раз/сут. / 15 дней
Грибковый кератит / 200 мг 1 раз/сут./ 21 день
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг/сут.
Оральный кандидоз / 100 мг 1 раз/сут. / 15 дней

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

При онихомикозах применяют пульс-терапию. Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. Орунгамина 2 раза/сут. (по 200 мг 2) в течение 1 недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-я, 3-я, 4-я нед. 5-я нед. 6-я, 7-я, 8-я нед. 9-я нед.

Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс / интервал между курсами / 2-й курс интервал между курсами / 3-й курс
Поражение ногтевых пластинок кистей / 1-й курс / интервал между курсами / 2-й курс — —
При онихомикозах возможно также проведение непрерывной терапии по 2 капс. в день (по 200 мг 1 раз/сут.) в течение 3 мес.

Выведение итраконазола из кожи и ногтевых пластинок осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты препарата достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекции кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.

При системных микозах рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции.

Показание / Доза / Средняя продолжительность/ Примечания

Аспергиллез / 200 мг / 1 раз/сут. / 2-5 мес увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут. в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Кандидоз / 100-200 мг / 1 раз/сут. / от 3 недель до 7 мес
Криптококкоз (кроме менингита) / 200 мг / 1 раз/сут.. / от 2 мес до 1 года —
Криптококковый менингит / 200 мг / 2 раз/сут.. / от 2 мес до 1 года / поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз/сут.
Гистоплазмоз / от 200 мг / 1 раз/сут. до 200 мг 2 раза/сут . / 8 мес —
Споротрихоз / 100 мг / 1 раз/сут. / 3 мес —
Паракокцидиоидомикоз / 100 мг / 1 раз/сут. / 6 мес —
Хромомикоз 100-200 мг 1 раз/ 6 мес —
Бластомикоз / от 100 мг / 1 раз/сут.до 200 мг 2 раза/сут. / 6 мес —

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко – тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: анорексия, головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая невропатия. Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.

Со стороны обмена веществ: отеки, гипокалиемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны застойная сердечная недостаточность, отеки, отек легких.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: алопеция.

Противопоказания

одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, триазолама, мидазолама (метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4);
одновременный прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При беременности Орунгамин назначают только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают в детском возрасте, при тяжелой сердечной недостаточности, заболеваниях печени (в т.ч. сопровождающихся печеночной недостаточностью).

Особые указания

Во время курса лечения Орунгамином обратите внимание на несколько ключевых моментов:

Если в истории болезни пациента есть запись о сердечной недостаточности, следует воздержаться от приема средства. В противном случае повышается риск рецидива.
Будьте осторожны при совместном приеме итраконазола и лекарств, блокирующих кальциевые каналы.
При повышенной кислотности желудка усваиваемость компонентов препарата снижается. Чтобы исправить это, принимайте антацидные препараты. Делать это нужно через 2 часа после приема основного лекарства.
При терапии итраконазолом следует регулярно обследовать печень. Если в период приема выявлены серьезные нарушения, нужно немедленно заменить Орунгамин другим препаратом.
При проявлении первых признаков гепатита (потемнении мочи, анорексии, слабости и тошноты) пройдите медицинское обследование печени.
Для пациентов со сниженным иммунитетом (СПИД, нейтропения, восстановительный период после трансплантации органов) дозировка может быть увеличена.

Если вы случайно приняли большую дозу, промойте желудок и примите активированный уголь. Терапия должна носить симптоматический характер.

Дополнительно

При показаниях у кормящих на время терапии итраконазолом останавливают грудное вскармливание. Активный компонент оказывает отрицательное инотропное воздействие, результатом которого может стать развитие миокардиальной недостаточности. Больной должен быть предупрежден о возможном развитии сердечной недостаточности. При появлении признаков недостаточности миокарда терапия должна быть остановлена. Пониженная кислотность желудочного сока может существенно ухудшать биодоступность итраконазолсодержащих средств. При сочетании гепатотоксичных препаратов и итраконазола существенно увеличивается риск развития тяжелых нарушений работы печени вплоть до летального исхода. Нужен регулярный контроль функционального состояния печени при терапии капсулами Орунгамин. При появлении симптоматики поражения печени препарат отменяется. У пациентов с циррозом нужно увеличение доз лекарства из-за нарушений биодоступности при приеме капсул. Терапию останавливают при появлении симптомов невропатии.

Инструкция по применению. Допустимые дозы.

Чтобы эффект был максимальным и устойчивым, капсулы рекомендуется выпивать после еды. Дозировка и курс лечения устанавливаются после точного диагноза:

Молочница. Принимать по 1 капсуле в день 3-е суток или выпить 4 капсулы в течение 1 дня (по 2 штуки за один прием).
Отрубевидный лишай. Выпивать по 2 капсулы в день в один прием. Курс лечения занимает одну неделю.
Кандидоз полости рта. Выпивать по капсуле в сутки в течение 15 дней.
Грибок ногтей. Принимать по капсуле в день в течение месяца.

Перед началом лечение обязательно проконсультируйтесь с врачом. Возможна корректировка схемы и курса лечения.

Совместимость с алкоголем

Учитывая то, что во многих ситуациях приходится долго принимать этот медикамент, у многих возникает вопрос о том, можно ли совмещать спиртные напитки с данным противогрибковым препаратом. Ответ будет отрицательным, потому что алкоголь очень сильно ослабляет иммунную систему, что ведет к усилению развития болезни, в частности, этот препарат может попросту потерять свои медикаментозные свойства. Таким образом, одновременный прием попросту несовместим. От подобного взаимодействия увеличивается нагрузка на печень и пищеварение, что в последующем негативно отражается на состоянии здоровья.

Цена и аналоги

Итракон обладает теми же свойствами, что и Орунгамин, но имеет другой состав

Приобрести препарат можно практически в любой аптеке, но отпускается он только по рецепту. Средняя цена на Орунгамин составляет 500-600 рублей. Препарат имеет множество аналогов, но их стоимость отличается не сильно. Самыми распространенными являются следующие:

Вифенд.
Микосист.
Медофлюкон.
Кандизол.
Итракон.
Микомакс.
Кандитрал.
Орунгал.
Ирунин.

Перечисленные препараты обладают схожим принципом действия, но отличаются составом. Подбор аналога целесообразен в том случае, если Орунгамин не дает необходимого терапевтического эффекта, а также в случае индивидуальной непереносимости его компонентов или повышенной чувствительности к нему. Подбирать аналогичное средство можно только после консультации со специалистом, так как все препараты отличаются своими противопоказаниями и побочными действиями. Кроме этого, дозировка у аналога может быть совершенно другой.