Проноран, 50 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 30 шт.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, красного цвета, допускается наличие отдельных вкраплений, незначительная неоднородность степени глянцевости и окрашивания (в блистерах по 15 или 30 шт., в пачке картонной соответственно 2 или 1 блистер).

Активное вещество: пирибедил, в 1 таблетке – 50 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: повидон, полисорбат 80, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза, воск пчелиный белый, титана диоксид, натрия гидрокарбонат, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Передозировка

Проноран, показания к применению которого связаны с действием дофамина, при передозировке приводит к излишней стимуляции участка мозга, ответственного за рвотный рефлекс.

По этой причине у пациента может наблюдаться:

• тошнота;
• позывы к рвоте;
• резкие скачки давления (лабильность АД).

При наличии признаков передозировки прием Пронорана необходимо отменить. До полного выведения его из организма, используются препараты для устранения симптомов и облегчения состояния больного.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирибедил – активный компонент Пронорана – относится к агонистам дофаминергических рецепторов. Вещество проникает в кровоток головного мозга, где происходит его связывание с дофаминергическими рецепторами головного мозга. Пирибедил проявляет высокое сродство и селективность к дофаминергическим рецепторам типа D2 и D3. Препарат широко используется в терапии болезни Паркинсона как на ранних, так и на поздних стадиях, причем пирибедил воздействует на проявления всех основных моторных симптомов. Данное соединение также проявляет свойства антагониста двух основных альфа-адренергических рецепторов ЦНС (типа а2А и а2С).

Синергическое действие активного компонента Пронорана как агониста дофаминергических рецепторов головного мозга и антагониста а2 рецепторов доказано путем демонстраций на различных моделях животных с болезнью Паркинсона. Результатом длительной терапии пирибедилом является менее выраженная дискинезия, чем при применении леводопы. При этом эффективность препарата и леводопы по отношению к обратимой акинезии, оказывающейся сопутствующим состоянием при болезни Паркинсона, практически тождественна.

Пирибедил повышает концентрацию внимания и бдительность, связанные с решением когнитивных задач, а также обладает вазодилатирующим действием (усиливает кровоток в сосудах нижних конечностей благодаря наличию в них дофаминергических рецепторов).

Фармакокинетика

Пирибедил с высокой скоростью и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, интенсивно распределяясь по всему организму. Максимальное содержание данного вещества в плазме крови достигается через 3–6 часов после приема таблеток и сопровождается контролируемым высвобождением. У пирибедила наблюдается средняя степень связывания с белками плазмы (несвязанная фракция составляет 20–30%). По этой причине лекарственное взаимодействие Пронорана с другими препаратами незначительно.

Плазменная элиминация действующего вещества делится на две фазы, причем вторая является более медленной и способствует поддержанию стабильного уровня пирибедила в плазме крови на протяжении более 24 часов.

Комбинированный фармакокинетический анализ показал, что период полувыведения пирибедила при проведении инфузии в среднем составляет 12 часов и не зависит от назначенной пациенту дозы.

Активный компонент Пронорана интенсивно метаболизируется в печени и выводится преимущественно через почки: 75% пирибедила, подвергшегося абсорбции, экскретируется с мочой в виде метаболитов.

Общая информация о препарате

Проноран – лекарственное средство пролонгированного действия, предназначенное для симптоматического лечения болезни Паркинсона. Отпускается строго по рецепту.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Проноран (МНН – Piribedil) – французский препарат, замедляющий процесс разрушения нейронов, отвечающих за выработку естественного дофамина в организме. Медикамент выступает агонистом дофамина, благодаря чему широко применяется в лечении болезни Паркинсона для снятия моторных симптомов заболевания. Относится к фармакологической группе противопаркинсонических медикаментов.

Форма выпуска и цены на препарат, средние в России

Проноран производится в одной лекарственной форме – двухслойные круглые таблетки пролонгированного действия, покрытые красной оболочкой. Как можно увидеть на фото, Проноран реализуется в красных картонных упаковках, по 30 таблеток в каждой.

Цена Пронорана зависит исключительно от пункта продажи и может отличаться не более, чем на 100 рублей.

Показания к применению

• Болезнь Паркинсона (особенно при формах, сопровождающихся тремором) (в качестве монопрепарата либо в составе комплексной терапии (в комбинации с леводопой) на начальных и более поздних стадиях заболевания);
• Вспомогательная симптоматическая терапия перемежающейся хромоты вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия согласно классификации Фонтейна-Лериша);
• Вспомогательное симптоматическое лечение хронических нарушений когнитивной функции и нейросенсорного дефицита в процессе старения (включая расстройства памяти и внимания);
• Симптоматическая терапия офтальмологических заболеваний ишемического происхождения, в том числе сужения поля зрения, снижение остроты зрения, снижение контрастности цветов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасываясь в кровь, активное вещество препарата пирибедил проникает через гематоэнцефалический барьер и попадает в кровоток мозга. Там оно, связываясь с дофаминовыми рецепторами и являясь их агонистом, стимулирует отделы головного мозга, отвечающие за интеллектуальные способности человека.

Одновременно, обладая свойствами антагониста (подавляя активность) рецепторов (α-аденорецепторов), стимуляция которых вызывает сужение сосудов и повышение тонуса мышц, пирибедил устраняет симптомы паркинсонизма.

Свойства пирибедила, как агониста дофаминовых рецепторов и блокатора α-аденорецепторов взаимно усиливают друг друга, благодаря чему при регулярном приеме Пронорана ослабевают симптомы болезни Паркинсона и частично восстанавливаются когнитивные функции:

• укрепляется память;
• повышается уровень концентрации внимания;
• улучшается способность к усвоению новых знаний.

Проноран метаболизируется печенью и в виде метаболитов выводится с мочой. Период полувыведения – 12 ч, при этом концентрация препарата, необходимая для получения терапевтического эффекта, сохраняется в течение 24 ч.

Инструкция по применению Пронорана: способ и дозировка

Согласно инструкции, Проноран следует принимать внутрь после приема пищи: глотать таблетки целиком и запивать половиной стакана воды.

При болезни Паркинсона назначают:

• Монотерапия: по 150-250 мг в сутки в 3 приема, при применении высшей суточной дозы рекомендуется принимать 100 мг утром, 100 мг днем и 50 мг вечером;
• Комбинированная терапия (с леводопой): по 50 мг 3 раза в сутки.

Во всех остальных случаях назначают по 50 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях возможно увеличение суточной дозы до 100 мг – по 50 мг 2 раза в сутки.

При подборе дозы рекомендуется ее титрование – постепенное увеличение на 50 мг каждые 2 недели.

Цена, где купить

Цена Пронорана №30 составляет 510-700 рублей. На Украине стоимость стандартной упаковки препарата может достигать 210 гривен.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

• Проноран таб.с контр.высвоб.п.о. 50мг n30ООО Сервье Рус
  433 руб.заказать

Аптека Диалог

• Проноран таблетки п/о 50мг №30Servier

  560 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Проноран 50 мг N30 таблетки Лаб.Серв е Індастрі, Франція
  181 грн.заказать

Побочные действия

Побочные эффекты связаны преимущественно с допаминергической активностью пирибедила, носят дозозависимый и умеренный характер, возникают чаще в начале лечения, проходят после отмены препарата.

Классификация побочных эффектов: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Возможные нежелательные реакции:

• Со стороны пищеварительной системы: часто – незначительные желудочно-кишечные симптомы (метеоризм, тошнота, рвота);
• Со стороны центральной нервной системы: часто – возбуждение, спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, сонливость (в редких случаях – в дневное время суток, вплоть до внезапного засыпания);
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ортостатическая гипотензия с лабильностью артериального давления/потерей сознания/недомоганием, артериальная гипотензия;
• Аллергические реакции.

У пациентов с болезнью Паркинсона пирибедил может вызывать усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивное переедание, склонность к азартным играм, желание делать покупки.

С какого возраста можно применять препарат?

Проноран, показания к применению которого определяются специалистом, ориентирован на старшую возрастную категорию. Исследований с целью выяснения его воздействия на молодой организм, детей, течение беременности и состояние плода не проводилось.

По этой причине препарат не назначается:

• пациентам до 18-ти лет;
• беременным;
• кормящим матерям;

Женщинам детородного возраста Проноран можно применять при условии использования ими надежных средств контрацепции: характер проблем, которые могут возникнуть, если зачатие произошло в период лечения, непредсказуем.

Особые указания

Проноран в основном применяется у пожилых пациентов. Учитывая их возраст, следует помнить о риске падений из-за внезапного засыпания, артериальной гипотензии или спутанности сознания.

Пациентов с болезнью Паркинсона и их опекунов необходимо предупреждать о вероятности появления симптомов расстройства поведения (усиления либидо, гиперсексуальности, желания делать покупки и т.д.) во время лечения. В случае возникновения подобных расстройств следует обратиться к врачу, который рассмотрит вопрос о необходимости снижения дозы либо постепенной отмены препарата.

У некоторых пациентов (особенно с болезнью Паркинсона) в период приема пирибедила иногда резко возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. И хотя данное явление наблюдается в очень редких случаях, пациентов следует предупреждать о возможных рисках. По этой же причине во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих высокой степени внимания.

Краткий обзор аналогов и цен

Пациенты часто интересуются аналогами по более дешевой цене. Однако подобрать средство с таким же составом невозможно. Лекарственным компонентом таблеток является пирибедил, о чем сообщает инструкция по применению. Аналогов «Пронорана» по действующему веществу в настоящее время не существует.

Можно подобрать препараты похожего терапевтического действия, но с другим составом. К таким лекарствам относятся:

• «Бромокриптин».
• «Парлодел».
• «Бромэргон».
• «Циклодол».
• «Мидантан».
• «Амантадин».
• «Азилект».
• «Синемет».
• «Винпотропил».
• «Фенотропил».
• «Юмекс».
• «Эльдеприл».
• «Мадопар».

Эти препараты тоже применяют при лечении болезни Паркинсона. Однако каждое лекарство имеет свои особенности. Чтобы сравнить разные медикаменты, следует тщательно изучить инструкцию по применению «Пронорана» и отзывы об аналогах. Важно также помнить, что заменять препарат можно только после консультации врача. Самостоятельно употреблять аналоги недопустимо, большинство из них являются рецептурными лекарствами.

Препараты «Бромокриптин», «Парлодел» и «Бромэргон» содержат алкалоиды спорыньи. Это вещество тоже является стимулятором рецепторов дофамина. Кроме этого, такие лекарства воздействуют на гипофиз и снижают выработку гормона пролактина. Поэтому их применяют не только для лечения болезни Паркинсона, но и в эндокринологии. Цена этих лекарств — от 260 до 500 рублей.

«Циклодол» является довольно старым противопаркинсоническим средством. Его принцип действия иной, чем у «Пронорана». Это лекарство обладает антихолинергической активностью и может спровоцировать неприятные побочные эффекты: сухость во рту, нарушения зрения, затруднения мочеиспускания. По этой причине в настоящее время препарат используют редко. К недостаткам этого медикамента относится и его способность вызывать привыкание и зависимость. Его нельзя использовать для длительной терапии. Цена «Циклодола» в аптеках составляет от 30 до 90 рублей.

Лекарства «Синемет» и «Мадопар» содержат леводопу. Они эффективно устраняют дрожание конечностей, двигательную заторможенность, мышечную ригидность. Но при этом могут вызывать гиперкинезы (аномальные движения). Пирибедил гораздо реже приводит к таким явлениям, во всяком случае, так сказано в инструкции к «Пронорану». Аналоги с леводопой стоят в аптеках от 600 до 1500 рублей.

Препараты «Амантадин» и «Мидантан» являются противовирусными лекарствами, которые одновременно стимулируют рецепторы дофамина. Эти препараты имеют довольно обширный список противопоказаний, их нельзя употреблять при болезнях щитовидной и предстательной желез, эпилепсии, глаукоме. Это недорогие лекарства, они стоят от 50 до 150 рублей.

Медикаменты «Юмекс», «Эльдеприл», «Азилект» тоже стимулируют дофаминовые рецепторы, но при этом влияют на обмен серотонина. По этой причине они совместимы не со всеми препаратами. Их нельзя принимать вместе со многими видами антидепрессантов, а также с лекарствами, стимулирующими симпатическую нервную систему. Также они усиливают побочные эффекты препаратов, содержащих леводопу. Стоимость этих лекарств высока — от 1000 до 3000 рублей.

Препараты «Винпотропил» и «Фенотропил» не всегда являются полноценной заменой «Пронорану». Инструкция по применению и отзывы об аналогах сообщают, что эти медикаменты обладают ноотропной активностью. Они улучшают мозговое кровообращение. Эти лекарства эффективны при болезни Паркинсона сосудистого происхождения, но мало помогают при патологии иного генеза. Ноотропы не способны быстро устранять тремор конечностей и другие кинетические нарушения. Они могут лишь воздействовать на причину заболевания, если патология возникла в результате повреждения сосудов мозга. Стоимость «Винпотропила» составляет от 150 до 350 рублей, а «Фенотропила» — от 500 до 800 рублей.

Применение при беременности и лактации

Эксперименты на животных не выявили прямого либо косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона и плода, процесс родов и постнатальное развитие. Однако было доказано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется по организму плода. Поэтому Проноран не рекомендуется назначать пациенткам во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующим надежные методы контрацепции.

В связи с отсутствием достоверной информации лекарственное средство не следует применять в период лактации.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

коллапс;

острый инфаркт миокарда;

совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

в связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Между противопаркинсоническими препаратами (включая Проноран) и нейролептиками (за исключением клозапина) отмечается взаимный антагонизм, поэтому такие комбинации противопоказаны.

Пациентам с экстрапирамидным синдромом, возникшим вследствие применения нейролептиков, следует назначать антихолинергические препараты и не следует назначать допаминергические противопаркинсонические средства, т.к. нейролептики блокируют допаминергические рецепторы.

Допаминергические противопаркинсонические препараты могут усиливать или вызывать психотические расстройства. Если пациентам, которые получают пирибедил, требуется назначение нейролептиков, необходимо сначала прекратить прием Пронорана, постепенно снижая дозу вплоть до полной отмены (внезапная отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

При необходимости одновременного применения противорвотных препаратов следует назначать те, которые не вызывают экстрапирамидных симптомов.

В связи с взаимным антагонизмом не рекомендуется одновременное применение тетрабеназина.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

С осторожностью следует одновременно применять любые другие препараты, обладающие седативным действием.

Проноран

Торговое название препарата: Проноран (Pronoran)
Международное непатентованное название: Пирибедил

Лекарственная форма: таблетки с контролируемым высвобождением

Действующее вещество: Пирибедил

Фармакотерапевтическая группа:

Противопаркинсоническое средство, в том числе дофаминергический препарат.

Фармакологическое действие:

Противопаркинсонический продукт, стимулятор допаминовых рецепторов и допаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор. Пирибедил вызывает допаминергическую стимуляцию корковой электрической активности. как в периоды бодрствования, так и в периоды сна; действует на различные функции, контролируемые допамином. Воздействуя на допаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов, оказывает вазодилатирующее действие (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пирибедил быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1 ч. Как показано in vitro, таблетка Пронорана медленно растворяется, что способствует постепенному высвобождению активного вещества in vivo.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое. Терапевтическая концентрация пирибедила сберегается в организме на протяжении 24 ч и более.

Метаболизм

Характеризуется высокой степенью метаболизма с образованием 2 основных метаболитов гидроксилированного и дегидроксилированного производных пирибедила.

Выведение

Концентрация пирибедила в плазме крови снижается двухфазно: T1/2 в α-фазе — 1.7 ч, в β-фазе — 6.9 ч. 68% абсорбированного пирибедила выводится в виде метаболитов с мочой; 25% — с желчью. Через 24 ч с мочой выводится в пределах 50% продукта, через 48 ч — 100%.

Показания к применению:

вспомогательная симптоматическая терапия при хроническом нарушении когнитивных функций и нейросенсорном дефиците в процессе старения (расстройства внимания, памяти и т.д.);

болезнь Паркинсона: монотерапия (при формах, преимущественно включающих тремор) и в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор;

в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте, возникающей вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (2-я стадия по классификации Leriche и Fontaine);

терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов и др.).

Противопоказания:

повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

коллапс;

острый инфаркт миокарда;

совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: в связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетку следует принимать после еды, запивать половиной стакана воды, не разжевывая.

По всем показаниям, кроме болезни Паркинсона: по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в день. В более тяжелых случаях: 50 мг два раза в день.

Болезнь Паркинсона:

монотерапия: от 150 до 250 мг (от 3 до 5 таблеток) в день, разделив на 3 приема в день. При необходимости приёма препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 таблетки по 50 мг утром и днем и одну таблетку вечером.

в комбинации с препаратами леводопы: 150 мг (3 таблетки) в день, рекомендуется разделить на 3 приема.

При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая её на одну таблетку (50 мг) каждые две недели.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, рвота, метеоризм (данные симптомы можно устранить подбором соответствующей индивидуальной дозы).

Со стороны ЦНС: не часто — сонливость (в отдельных случаях отмечалась выраженная сонливость, внезапно возникающая в дневное время суток), психические расстройства, такие как беспокойство или спутанность сознания, исчезающие при отмене продукта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — ортостатическая гипотензия или лабильность АД. Прочие: аллергические реакции.

Беременность и лактация

Проноран не рекомендуется использовать при беременности, т.к. адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения продукта при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия продукта.

Лекарственное взаимодействие:

В связи с взаимным антагонизмом между допаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано.

Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными препаратами и не следует назначать допаминергические противопаркинсонические лекарственные препараты (вследствие блокирования нейролептиками допаминергических рецепторов).

Допаминергические противопаркинсонические препараты могут вызывать или усиливать психотические расстройства. Если требуется назначение нейролептиков пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение допаминергическими противопаркинсоническими препаратами, доза последних должна постепенно снижаться до окончательной отмены (внезапная отмена допаминергических препаратов связана с риском развития злокачественного нейролептического синдрома).

Противорвотные нейролептики: следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов.

В связи с взаимным антагонизмом между допаминергическими противопаркинсоническими препаратами и тетрабеназином одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Не рекомендуется одновременное применение пирибедила с алкоголем.

Следует соблюдать осторожность при применении пирибедила с другими лекарственными препаратами, обладающими седативным действием.

Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.

Срок годности: 3 года

Производитель: Сервье, Франция (4607159860088)