Роаккутан. Инструкция по применению, побочные эффекты. Как применять таблетки от прыщей, аналоги, цена


Состав

Компоненты препарата:

  • основное вещество – изотретиноин;
  • масло из бобов сои (полностью и частично гидрогенизированное);
  • продукт пчеловодства – воск.

Оболочка состоит из:

  • глицерола;
  • желатина;
  • сорбитола;
  • маннитола;
  • гидролизованного картофельного крахмала;
  • диоксида титана;
  • окрашивающий компонент – красный оксид железа.

Роаккутан. Инструкция по применению, побочные эффекты. Как применять таблетки от прыщей, аналоги, цена

На оболочку наносятся чернила. Они состоят из красящего вещества – чёрный оксид железа и шеллак. Иногда используется готовый пигмент — Opacode Black S-1-27794.

Протипоказання

Вагітність і період годування груддю; невиконання всіх умов «Програми попередження вагітності» жінками репродуктивного віку; підвищена чутливість до ізотретиноїну чи до будь-яких компонентів препарату; печінкова недостатність; виражена гіперліпідемія; гіпервітаміноз А; супутня терапія тетрациклінами. У зв’язку з тим, що Роаккутан®

містить соєву олію, частково гідрогенізовану соєву олію і гідрогенізовану соєву олію, препарат протипоказаний до застосування пацієнтам з алергією на арахіс чи сою.

Формы выпуска и стоимость

Роаккутан (инструкция по применению указывает, что препарат выпускается в виде капсул) имеет 2 формы выпуска, исходя из концентрации основного вещества:

  1. Капсулы терракотового цвета овальной формы, имеют надпись на оболочке из красителя чёрного цвета. Содержание изотретиноина – 10 мг. Внутри содержится однородный порошок, тон которого варьируется от жёлтого до тёмно-жёлтого.
  2. Капсула разделена пополам на 2 цвета: терракотовый и белый. Оформление остаётся прежним, меняется наличие изотретиноина – 20 мг.

Роаккутан отпускается в блистерных упаковках, которые вкладываются в картонные пачки.

Ценовой диапазон – 2000 до 4000 руб. Стоимость зависит от аптек и региона.

Цена

Купить в Москве препарат доступно в аптеке или интернет-магазине.

Во втором случае можно немного сэкономить, также предоставляется услуга доставки заказа на дом.

Средняя стоимость средства – 1600-1800 рублей.

Отпускается данный препарат с условием предъявления рецепта.

Показания к применению

Препарат назначается при следующих формах акне:

  • узловатокистозная;
  • с угрозой появления рубцов;
  • конглобатная.

Роаккутан. Инструкция по применению, побочные эффекты. Как применять таблетки от прыщей, аналоги, цена

Роаккутан выписывается в отдельных случаях, когда акне не удаётся вылечить другими способами.

Противопоказания

Роаккутан (инструкция по применению, вложенная в упаковку, описывает ряд противопоказаний) запрещен в случаях:

  1. Лактационный период.
  2. Вынашивание ребёнка.
  3. Дети до 12 лет.
  4. Аллергическая реакция на компоненты препарата.
  5. Повышенный уровень липидов в крови.
  6. Избыточное поступление в организм витамина А.
  7. Лечение антибиотиком из группы тетрациклинов.
  8. Нарушения в функционировании печени.

Осторожно принимать при:

  • сахарном диабете;
  • употреблении алкогольных напитков;
  • избыточном весе;
  • депрессивных расстройствах;
  • нарушениях в выработке и расщеплении жиров в печени и жировой ткани.

При лечении Роаккутаном противопоказана терапия УФО -ультрафиолетовое облучение.

Меры предосторожности

Лекарственный препарат нельзя принимать лицам:

  • не достигшим возраста 12 лет;
  • беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью;
  • имеющим индивидуальную непереносимость и чувствительность к лекарственным компонентам, входящим в состав Роаккутана;
  • имеющим гипервитаминоз А, печеночную недостаточность.
  • принимающим тетрациклин. Оба препарата повышают внутричерепное давление;
  • принимающим витамин А. Так как может возникнуть гипервитаминоз;
  • употребляющим контрацептивы, которые в составе имеют прогестерон, потому что Роаккутан снижает его действие.

Назначение препарата лицам, имеющим сахарный диабет, страдающим алкоголизмом, ожирением, склонным к депрессивным и суицидальным состояниям, проводится крайне осторожно и под постоянным контролем курса лечения специалистом.

Принимая Роаккутан, следует соблюдать следующие правила:

  • не пребывать под прямыми солнечными лучами, а если избежать пребывания не удастся – использовать сильные солнцезащитные средства;
  • не проводить процедуры эпиляции, другие косметические процедуры (во время лечения и год после окончания);
  • избегать лазерных и хирургических процедур;
  • не становиться донором крови (в том числе и спустя месяц после окончания лечения), возможно случайное воздействие вещества препарата на организм других людей;
  • контролировать работу печени и ее ферменты;
  • увлажнять кожу лица, губ и тела бальзамами, кремами, гелями;
  • избегать вождения автомобиля в ночное время суток;
  • контролировать изменения зрения, регулярно посещать окулиста;
  • носить очки вместо контактных линз, применять увлажняющие капли или мази для глаз;
  • воздержаться от приема спиртных напитков, так как препарат и алкоголь оказывают опасное, серьезное влияние на печень и почки;
  • женщинам необходимо каждый месяц посещать гинеколога и сдавать тест на беременность;
  • женщинам, ведущим половой образ жизни, необходимо предохраняться 2 противозачаточными во время лечения и месяц после окончания;
  • не проводить дермабразию;
  • избегать интенсивных физических нагрузок и активных занятий спортом.

Результат действия Роаккутана на кожу лица

Побочные действия

Появление побочных эффектов зависит от дозировки. Они устраняются после корректировки дозы или прекращения принятия лекарства. Иногда неприятные симптомы остаются и после терапии.

Роаккутан. Инструкция по применению, побочные эффекты. Как применять таблетки от прыщей, аналоги, цена
Схема действия препарата Роаккутан.

Перечень возможных побочных действий:

  1. Боли в голове.
  2. Тошнота и рвота.
  3. Боязнь света.
  4. Зрительные нарушения.
  5. Снижение слуха.
  6. Учащённый жидкий стул.
  7. Воспаление поджелудочной железы.
  8. Кровотечения из слизистых оболочек носа.
  9. Снижение концентрации гемоглобина.
  10. Уменьшение красных тел, лейкоцитов, нейтрофильных гранулоцитов в крови.
  11. Бронхоспастический синдром (обычно у людей с бронхиальной астмой).
  12. Боли в мышцах, воспаления в суставах, связках.
  13. Воспаление и дистрофия тканей сухожилия.
  14. Повышенный рост костной ткани в избыточной форме.
  15. Крапивница, зуд.
  16. Гипергидроз – сильная потливость.
  17. Выпадение волос.
  18. Патологические изменения в ногтевых пластинах.
  19. Воспаление ногтевого валика.
  20. Избыточный рост волос у женщин, присущий мужчинам.
  21. Особая чувствительность кожи и слизистых к ультрафиолетовому излучению, солнцу.
  22. Сухость кожи и слизистых оболочек.
  23. Различные аллергические реакции.

Научные исследования показали, что чаще всего после употребления Роаккутана появляется лицевой дерматит и хейлит – воспалительный процесс, поражающий кожу, слизистую оболочку и красную кайму губ.

Побічні ефекти

Деякі побічні ефекти ізотретиноїну залежать від дози. Зазвичай побічні реакції мають оборотний характер після корегування дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатись після припинення лікування. Симптомами, про які найбільш часто повідомлялося при застосуванні ізотретиноїну, є сухість шкіри, слизових оболонок, у тому числі губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі з носа), очей (кон’юнктивіт).

Для опису частоти побічних реакцій використовуються такі категорії: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100, < 1/10), рідко поширені (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко поширені (<1/10000) і частота невідома (не може бути розрахована на основі наявних даних). У кожній групі частотою та класом систем органів побічні реакції представлено у порядку зменшення серйозності.

Інфекції:

дуже рідко поширені – грампозитивні бактеріальні інфекції шкіри та слизових оболонок.

Розлади з боку системи крові та лімфатичної системи:

дуже поширені – анемія, прискорення ШОЕ, тромбоцитопенія, тромбоцитоз; поширені – нейтропенія; дуже рідко поширені – лімфаденопатія.

Розлади з боку імунної системи:

рідко поширені – алергічні реакції з боку шкіри, анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості.

Розлади обміну речовин, метаболізму:

дуже рідко поширені – цукровий діабет, гіперурикемія.

Психічні розлади:

рідко поширені – депресія, посилення депресії, схильність до агресії, тривожність, зміни настрою; дуже рідко поширені – порушення поведінки, психотичні розлади, спроби самогубства, самогубство.

Розлади з боку нервової системи:

поширені – головний біль; дуже рідко поширені – доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, судоми, сонливість, запаморочення.

Розлади з боку органів зору:

дуже поширені – блефарит, кон’юнктивіт, сухість очей, подразнення очей; дуже рідко поширені – нечіткість зору, катаракта, порушення кольоросприйняття, непереносимість контактних лінз, помутніння рогівки, зниження гостроти сутінкового зору, кератит, набряк соска зорового нерва (як прояв доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії), фотофобія, порушення зору.

Розлади з боку органів слуху та лабіринту:

дуже рідко поширені – порушення слуху.

Судинні розлади:

дуже рідко поширені – васкуліт (наприклад гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт).

Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

поширені – носові кровотечі, сухість у носі, назофарингіт; дуже рідко поширені – бронхоспазм (особливо у пацієнтів з астмою), дисфонія.

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту:

дуже рідко поширені – коліт, ілеїт, сухість у горлі, шлунково-кишкові кровотечі, геморагічна діарея, запальні захворювання кишечнику, нудота, панкреатит. Також повідомлялося про випадки тяжкої діареї (див. розділ «Особливості застосування»).

Гепатобіліарні розлади:

дуже поширені – підвищення трансаміназ (див. розділ «Особливості застосування»); дуже рідко поширені – гепатит.

Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини:

дуже поширені – хейліт, дерматит, сухість шкіри, локалізоване лущення, свербіж, еритематозне висипання, травматичність шкіри (ризик ушкоджень при терті); рідко поширені – алопеція; дуже рідко поширені – фульмінантні форми акне, загострення акне (гіперемія акне), еритема (обличчя), екзантема, розлади з боку волосся, гірсутизм, оніходистрофія, пароніхій, фотосенсибілізація, піогенна гранульома, гіперпігментація шкіри, підвищена пітливість; частота невідома – мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Розлади з боку кісток, м’язів та сполучної тканини:

дуже поширені – артралгія, міалгія, біль у спині (особливо у дітей та підлітків); дуже рідко поширені – артрит, кальциноз (кальцифікація зв’язок та сухожиль), передчасне закриття зон росту епіфізів, екзостоз, гіперостоз, зменшення щільності кісткової тканини, тендиніти; частота невідома – рабдоміоліз.

Розлади з боку нирок та сечовидільної системи:

дуже рідко поширені – гломерулонефрит.

Розлади з боку репродуктивної системи та грудної залози:

частота невідома – порушення статевої функції, у тому числі еректильна дисфункція та зниження лібідо, гінекомастія.

Загальні розлади:

дуже рідко поширені – грануляція тканини (підвищене формування), втома.

Лабораторні показники:

дуже поширені – гіпертригліцеридемія, зменшення рівня ліпопротеїдів високої щільності; поширені – гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гематурія, протеїнурія; дуже рідко поширені – підвищення КФК в крові.

Как действует препарат

Роаккутан относится к препаратам группы витамина А.

Роаккутан. Инструкция по применению, побочные эффекты. Как применять таблетки от прыщей, аналоги, цена

В инструкции по применению указано, что Роаккутан оказывает следующий спектр действий:

  1. Подавляет активность сальных желёз.
  2. Снимает воспаление.
  3. Уменьшает ороговевший слой.
  4. Повышает микроциркуляцию.
  5. Устраняет себорею.
  6. Уничтожает бактерии.
  7. Очищает кожу.
  8. Сужает поры.
  9. Убирает прыщи, не оставляя следов.
  10. Предотвращает повторное появление угрей.
  11. Тормозит образование роговой пробки.

Инструкция по применению от прыщей

Побочные эффекты и действие препарата зависят от индивидуальных особенностей человека и назначенной дозировки. Роаккутан принимается во время еды, 1-2 раза в сутки.

Предусмотрено несколько вариантов дозировки:

  • начальная – 0,5 мг на 1 кг веса (суточная максимальная норма);
  • средняя – от 0,5 до 1 мг;
  • высокая – 2 мг (для особо тяжёлых случаев заболевания).

Установлено, что продолжительность терапии зависит от назначенной дозировки. Лечение продляется для пациентов, плохо переносящих препарат, но доза уменьшается.

По статистике Роаккутан помогает после 1 курса лечения. Когда акне появляется снова, показана повторная терапия с аналогичной схемой приёма.

Роаккутан. Инструкция по применению, побочные эффекты. Как применять таблетки от прыщей, аналоги, цена

После лечения Роаккутан благотворно действует на кожу в течение 8 недель, поэтому рекомендуется по окончании этого срока повторить курс. Если у человека нарушены все почечные функции, предусмотрена минимальная суточная дозировка – 10 мг в сутки. Доза медленно увеличивается до 1 мг на 1 кг веса.

Фармакология

Дерматологический продукт предназначен для системной терапии угревой сыпи.

Улучшение клинической картины при употреблении капсул Роаккутан объясняется способностью активного вещества регулировать функцию сальных желез, уменьшать их секрецию.

Помимо этого оказано противовоспалительное действие средства на коже.

Механизм работы лекарства включает следующие процессы:

  • угнетение пролиферации себоцитов;
  • уменьшение образования кожного сала;
  • подавление бактериальной колонизации потока;
  • восстановление нормальной дифференцировки клеток эпидермиса.

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании проведённых исследований установлено, что употребление Роаккутана в период беременности и лактации категорически запрещено. Основное вещество – изотретиноин повреждает эмбрион, что ведёт к развитию пороков у ребёнка. Вероятность подобного исхода очень большая.

Роаккутан назначается на основании особых нюансов:

  • у женщины сложная степень угревой болезни, которая неподвластна другим методам лечения. Обычно это узловатокистозные угри с угрозой появления рубцов или конглобатная форма;
  • важно неукоснительно соблюдать все требования по приёму;
  • врач должен объяснить всю опасность в случае возможного зачатия в течение лечения Роаккутаном;
  • на время лечения необходимо ответственно отнестись к предохранению. Рекомендуется выбрать минимум 2 варианта: таблетки + презервативы или женские диафрагмы;
  • стоит обратить внимание на реакцию в сообществе с другими лекарствами, что будет указано ниже;
  • предохранение должно быть непрерывным за 4 недели до лечения, в течение всего периода лечения и на протяжении 4 недель после завершения терапии;
  • тест на ХГЧ делается за 11 суток до начала приёма Роаккутана, чтобы исключить риск оплодотворения. Возможность беременности придётся проверять каждый месяц во время терапии и после окончания через 5 недель;
  • врача требуется посещать ежемесячно;
  • приём Роаккутана рекомендуется начинать на 2-3 сутки следующего нормального месячного цикла;
  • есть шанс наступления рецидива, поэтому важно правильно и системно предохраняться;
  • женщинам, у которых удалена матка, отсутствует месячный цикл (аменорея) или не ведётся половая жизнь, нет надобности принимать контрацептивы.

Врач отвечает за здоровье пациента, поэтому должен быть уверен, что:

  1. Процедура по проверке на факт беременности не дала положительный результат.
  2. Женщина точно соблюдает требования и рекомендации.
  3. Пациентка использует несколько эффективных методов предохранения, как рекомендуется в 2 вариациях.
  4. Форма акне является одной из самых сложных (узловатокистозная, с угрозой появления рубцов или конглобатная).

Роаккутан. Инструкция по применению, побочные эффекты. Как применять таблетки от прыщей, аналоги, цена

Проверка на зачатие проводится в первые 72 ч месячного цикла:

  1. За 4 недели до терапии – чтобы исключить возможную беременность, проводится тест. Врач должен фиксировать все результаты. Если у женщины нарушен «лунный» цикл, то проверку на беременность делают спустя 21 день после сексуальной близости. Проверка уровня ХГЧ проводится в день назначения приёма или за 3 суток до посещения врача. Роаккутан выписывается пациенткам, которые использовали контрацептивы за 4 недели до начала приёма лекарства.
  2. В период лечения врача необходимо посещать ежемесячно. Тестирование проводится в день приёма или за 3 дня до консультации.
  3. После лечения – спустя 5 недель после завершения приёма Роаккутана делается повторный тест не беременность. Рецепт на препарат выдаётся на 30 дней. Для получения нового разрешения на приём делается повторная проверка на возможность зачатия. Желательно проводить тест, выписывать рецепт и покупать препарат в 1 день.

Роаккутан возможно купить в течение недели с момента выписки рецепта. При наступлении беременности прекращается приём лекарства.

Перечень возможных пороков плода при употреблении Роаккутана:

  • водянка головного мозга – заболевание, при котором в отдельных участках мозга скапливается жидкость;
  • уменьшение черепа и головного мозга в значительной мере;
  • нарушения в формировании мозжечка – Жубер, Пейн, Арнольд-Киари, Гиллеспи (для чего характерна потеря координации, отставание в умственном развитии и неконтролируемый гипертонус мышц);
  • суженный или отсутствующий слуховой проход;
  • уменьшение размера ушной раковины, её деформация или полное отсутствие;
  • уменьшение размера глаз и роговицы;
  • «синий» порок сердца – неправильно развивается правый отдел сердца. При заболевании аномально сформированы правый желудок, межжелудочковая перегородка, лёгочный клапан. У таких детей слизистые оболочки и кожа имеют синеватый оттенок;
  • транспозиция магистральных артерий – аорта отходит от правого желудочка, легочная артерия от левого. Центральные сосуды неправильно отходят от сердца, что приводит к нарушению кровообращения в организме, а кислород начинает плохо поступать к тканям;
  • расщелина нёба (волчья пасть) – разрыв в средней части нёба;
  • аномалии в развитии тимуса;
  • нарушения, связанные с околощитовидными железами.

Роаккутан. Инструкция по применению, побочные эффекты. Как применять таблетки от прыщей, аналоги, цена

Каждая пациентка обязана подписать письменное информированное согласие, так как Роаккутан опасен для ещё не родившегося ребёнка.

Отзывы врачей

Марченко Степан Антонович, дерматолог:

Практикую Роаккутан уже длительное время. За весь период жалобы на побочные проявления не поступали. Только единожды был зафиксирован случай сильного иссушения кожного покрова и слизистой, что объясняется физической предрасположенностью. Проблемы угревого высыпания решались с помощью лекарства у подавляющего большинства пациентов.

Средство минимизирует риски рубцевания тканей, регулирует выработку сальной секреции, сужает поры, способствует выведению токсинов.

Принимать капсулы самостоятельно запрещено, терапевтический эффект возможен лишь при отрегулированной суточной дозировке.

Игнатов Игорь Алексеевич, дерматолог:

Роаккутан является эффективным средством от акне, о чём свидетельствуют отзывы пролечившихся пациентов. В моей практике были случаи, когда акне охватывало кожу практически на всех участках тела. Лекарство работает безотказно при правильно разработанной схеме терапии.

Во время использования дерматологического продукта некоторые больные жалуются на шелушение кожи и резкое ухудшение её состояния на начальном этапе лечения. Данный факт указывается в инструкции, как нормальное явление, которое проходит на протяжении 2-4 недель.

Для снижения рисков негативных проявлений рекомендуется в период проведения терапии использовать качественные питательные и увлажняющие средства, употреблять витаминный комплекс, включающий большое количество минералов и микроэлементов.

Также важно учесть, что беременность и Роаккутан – несовместимы. Активный компонент оказывает губительное влияние на развитие плода, что приводит к рождению ребёнка с сильными внутриутробными патологиями.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Роаккутан (инструкция по применению описывает с какими средствами препарат не совместим) не стоит принимать с:

  • Ретинолом, так как Роаккутан — ретиноидный препарат, возможна передозировка;
  • антибиотиками из группы тетрациклинов – они повышают давление в полости черепа и возможно усиление чувствительности организма к ультрафиолетовому и видимому излучению;
  • контрацептивами с прогестероном в составе – изотретиноин ослабляет действие подобных препаратов;
  • лекарствами, размягчающими и растворяющими ороговевший слой кожи;
  • пилингами для глубокого очищения кожи – возможно появление раздражения.

Эффективность препарата

При достижении нужной курсовой дозы можно добиться устойчивости результата лечения и отсутствия рецидива. У пациентов с конглобатной формой акне (высыпания на лице и туловище) после 8 месяцев лечения эффективность достигла 92%. У 6% людей из группы болезнь возобновлялась.

Роаккутан. Инструкция по применению, побочные эффекты. Как применять таблетки от прыщей, аналоги, цена

На основании клинических исследований собраны следующие результаты:

  • снижение признаков себореи через 1-2 недели лечения;
  • уменьшение количества гнойников, узелков и воспалительных процессов спустя 3-4 недели;
  • снижение числа подкожных прыщей после 1-2 месяцев терапии.

У 91% пациентов после пройденного лечения заболевание возобновилось. В течение 1 недели лечения у 50% больных появился побочный эффект – хейлит, который носил временный характер.

При соблюдении рекомендаций и правильном употреблении препарата полностью вылечиться возможно за 16-24 недели. Роаккутан отличается пролонгированным противоугревым действием, поэтому обычно хватает 1 курса лечения.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Всасывание

Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. Однако, экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1.7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.

Распределение

Изотретиноин в высокой степени (99.9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами, поэтому в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0.1% его общего количества.

Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (C ss min) у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл.

Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2.5 раза превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизм

После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.

Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Таким образом, клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.

Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.

В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Роаккутан и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов системы CYP.

Выведение

После приема внутрь радиоактивно меченного изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше и равняется, в среднем, 29 часам.

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Роаккутана.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены.

Почечная недостаточность

не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Аналоги Роаккутана

Подобными по составу и эффекту являются:

  1. Ретасол – препарат индийского производства, основной компонент — изотретиноин пропиленгликоль. Средняя цена – 500 руб. Употребляется перорально, ректально и наносится на кожу тонким слоем.
  2. Сотрет – индийский аналог. Стоит до 2000 руб. Главный компонент – изотретиноин.
  3. Акнекутан – препарат производства Хорватии, по цене приближен к Роаккутану. В капсулах содержится изотретиноин.
  4. Дерморетин – российский препарат, выпускаемый в виде капсул и ректальных свеч. Основной компонент – изотретиноин. Цена начинается от 120 руб.
  5. Ретиноевая мазь – отечественное средство. Выпускается в тюбиках по 10 гр. Стоит около 250 руб. Мазь действует местно, снимая воспаление и заживляя раны.
  6. Верокутан – российский препарат, выпускаемый в виде капсул. Стоит от 760 руб. Имеет аналогичное действующее вещество.
  7. Изотрексин – произведен в союзе Ирландии, Великобритании, Украины. Выпускается в алюминиевых тубах в виде крема и геля. Стоит от 100 до 300 руб. за упаковку. В составе изотретиноин и эритромицин.

Особые указания

Назначать лечение Роаккутаном может только узкопрофильный специалист — дерматолог. Чтобы препарат не попал к другим людям в кровь, нельзя становиться донором в период лечения.

  • Для предотвращения развития других заболеваний необходимо постоянно проверять состояние почек, печени и всего организма, сдавая анализ крови.
  • Чтобы свести к минимуму появление сухости на слизистых и коже губ, необходимо использовать средства с увлажняющим эффектом: крема, бальзамы.
  • Во время приёма Роаккутана люди, занимающиеся активными видами спорта, могут испытывать мышечную и суставную боль.
  • В период приёма лекарства желательно избегать прямых инсоляций и защищать кожу кремом с высоким фактором защиты.
  • У некоторых пациентов начинается обострение угревой болезни, которое проходит спустя неделю без изменения дозировки.
  • Чтобы слизистые оболочки глаз не страдали от сухости, приобретается увлажняющий гель, например, Корнерегель или капли Систейн Ультра, Хилокомод.
  • Иногда на время приёма Роаккутана целесообразно пользоваться очками, отказавшись от оптического прибора – линз.

Современное и сильнодействующее средство – Роаккутан продаётся только после предоставления рецептурного бланка. В инструкции по применению собрана вся необходимая информация. Препарат должен храниться в тёмном прохладном месте при температуре не более 25 °С. Годен в течение 36 месяцев.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: