Триттико – антидепрессант нового поколения, обладающий смешанным антагонистическим и агонистическим влиянием на серотониновый обмен. Кроме того, препарат относится к широкой группе серотониновых ингибиторов. Такое воздействие на структуры центральной нервной системы (ЦНС) делает триттико одним из наиболее эффективных средств борьбы с депрессией. Он является препаратом выбора при лечении пациентов молодого возраста.
Форма выпуска
Таблетки Trittico с контролируемым высвобождением обычно белого или бело-желтого цвета, в форме овала, с двумя параллельными полосами на обоих полюсах.
Формы выпуска для таблеток дозировкой 75 мг:
- 15 таблеток в блистере, 2 таких блистера в бумажной упаковке;
- 30 таблеток в блистере, 1 такой блистер в бумажной упаковке.
Формы выпуска для таблеток дозировкой 150 мг:
- 10 таблеток в блистере, 2 или 6 таких блистеров в бумажной упаковке;
- 20 таблеток в блистере, 1 или 3 таких блистера в бумажной упаковке.
Побічні ефекти
Повідомлялося про випадки суїцидальної спрямованості мислення та суїцидальної поведінки у період терапії тразодоном або невдовзі після її припинення.
Також у пацієнтів, які отримували терапію тразодоном, були зареєстровані наведені нижче симптоми, деякі з яких часто зустрічаються у разі нелікованої депресії.
Система-Орган-Клас MedDRA | Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних) |
З боку крові та лімфатичної системи | Дискразії крові (у тому числі агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія та анемія) |
З боку імунної системи | Алергічні реакції |
З боку ендокринної системи | Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону |
Метаболічні та | Гіпонатріємія1, зменшення маси тіла, відсутність |
аліментарні розлади | апетиту, збільшення апетиту |
З боку психіки | Суїцидальна спрямованість мислення або суїцидальна поведінка2, стан сплутаності свідомості, безсоння, дезорієнтованість, манія, тривожність, нервозність, збудження (яке дуже рідко переростає у делірій), делірій, агресивна реакція, галюцинації, нічні кошмари, зменшення лібідо, синдром відміни препарату |
З боку нервової системи | Серотоніновий синдром, судоми, злоякісний нейролептичний синдром, запаморочення, вертиго, головний біль, сонливість3, неспокій, зниження концентрації уваги, тремор, нечіткість зору, порушення пам’яті, міоклонус, експресивна афазія, парестезія, дистонія, порушення смакових відчуттів |
З боку серця | Серцеві аритмії4 (у тому числі поліморфна шлуночкова тахікардія (torsade de pointes), посилене серцебиття, шлуночкові екстрасистоли, парні шлуночкові екстрасистоли, шлуночкова тахікардія), брадикардія, тахікардія, відхилення від норми з боку даних ЕКГ (подовження інтервалу QT)2 |
З боку судин | Ортостатична артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, синкопе |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | Закладеність носа, задишка |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота, блювання, сухість у роті, запор, діарея, диспепсія, біль у шлунку, гастроентерит, посилене слиновиділення, паралітична непрохідність кишечнику |
Гепатобіліарні розлади | Порушення функції печінки (у тому числі жовтяниця та гепатоцелюлярні ураження)5, внутрішньопечінковий холестаз |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Шкірні висипання, свербіж, гіпергідроз |
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | Біль у кінцівках, біль у спині, міалгія, артралгія |
З боку нирок та сечовивідних шляхів | Порушення сечовиведення |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Пріапізм6 |
Загальні розлади | Слабкість, набряк, грипоподібні симптоми, підвищена втомлюваність, біль у ділянці грудної клітки, підвищення температури тіла |
Результати обстежень | Підвищення рівня печінкових ферментів |
1 У пацієнтів з відповідними симптомами слід контролювати рівень рідини та електролітний баланс в організмі.
2 Див. також розділ «Особливості застосування».
3 Тразодон – седативний антидепресант, і сонливість, яку іноді відчувають пацієнти протягом перших днів терапії, зазвичай зникає у міру продовження застосування препарату.
4 У ході досліджень на тваринах було показано, що тразодон має менш виражену кардіотоксичність, ніж трициклічні антидепресанти, а дані клінічних досліджень вказують на те, що тразодон з меншою вірогідністю може спричиняти серцеві аритмії у людини. Дані клінічних досліджень за участю пацієнтів з наявними захворюваннями серця вказують, що тразодон може проявляти аритмогенний ефект у деяких пацієнтів цієї популяції.
5 Повідомлялося про рідкісні випадки виникнення небажаного впливу, іноді важкого, на функцію печінки.
6 Див. також розділ «Особливості застосування».
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Тразодон — производное триазолопиридина, обладает антидепрессивным и слабыми седативным и анксиолитическим эффектами. Не оказывает действия на МАО, в отличие от трициклических антидепрессантов, ингибирующих МАО-ингибиторов.
Быстро действует на психические (раздражительность, бессонница, аффективная напряженность, страх) и соматические симптомы тревоги (головная боль, сердцебиение, мышечные боли, потливость, учащенное мочеиспускание, гипервентиляция).
Препарат также эффективен при нарушениях сна у лиц с депрессией. Увеличивает продолжительность сна, нормализует его физиологическую структуру.
Тразодон оказывает стабилизирующее действие на эмоциональное состояние, уменьшает влечение к алкоголю у лиц с хроническим алкоголизмом, улучшает настроение. Не вызывает привыкания. Способствует усилению либидо и потенции.
Тразодон обладает высокой аффинностью к ряду подтипов серотониновых рецепторов, с которыми он вступает в агонистическое или антагонистическое взаимодействие, а также способен вызывать подавление обратного захвата серотонина.
Фармакокинетика
Степень всасывания препарата из кишечника после приема высокая. Прием во время или после еды тормозит скорость всасывания. Максимальная концентрация препарата в крови наступает через 2 часа после употребления средства. Проникает сквозь гистогематические барьеры, а также в слюну, желчь, грудное молоко.
Взаимодействие с протеинами плазмы — 90–95%. Препарат трансформируется в печени. Период полувыведения равен 6–9 часам. Выведение осуществляется через почки (до 75%) и с желчью (до 20%).
Отзывы
Ирина М.: “Я принимала триттико около года назад. На тот момент я находилась в состоянии депрессии средней степени тяжести. Мне ничего не хотелось делать, я похудела практически моментально на два размера, не было аппетита, даже желания принимать пищу не было. Меня мучила бессонница,а редкие случаи сна сопровождались кошмарами. Триттико мне назначил психиатр и покупала я его по рецепту. Эффект заметила примерно через неделю после начала приема. Первыми ко мне вернулись сон и аппетит. Кошмары меня больше не мучили, вес начал приходить в норму. Примерно через месяц применения я заметила значительное улучшение настроения. Для закрепления эффекта принимала препарат еще месяц, а затем постепенно прекратила. До сих пор ощущаю себя полноценным жизнерадостным человеком.”
Денис М.: “Я страдаю рекуррентным депрессивным расстройством и периодически вынужден принимать антидепрессанты. Наихудшим побочным эффектом всех подобных лекарств я считаю снижение либидо. Невозможно принимать их и при этом чувствовать себя полноценным человеком. Я много раз бросал пить антидепрессанты по этой причине, потому врач прописал мне триттико, сказав, что это средство не обладает таким эффектом. К сожалению, он обладает другими нежелательными свойствами. В начале приема через 15 минут после таблетки мне уже хотелось спать, потому мог принимать медикамент только вечером. При этом утром всегда болела голова, но это длилось не так долго. Через пару недель приема эти побочные эффекты исчезли, принимаю препарат уже три месяца и пока доволен эффектом.”
Отзыв врача-психиатра: “Триттико – антидепрессант, которые обладает многогранным воздействием на нейроны головного мозга. С одной стороны, он позволяет бороться с депрессией и тревожностью, с другой – практически не влияет на вегетативную нервную систему. Средство не предназначено для борьбы с тяжелой депрессией, но снижение настроение легкой и средней степени тяжести лечит очень эффективно. К тому же, достаточно быстро убирает тревожный компонент и бессонницу. Мы часто применяем триттико для лечения молодых пациентов, особенно мужчин. Это один из немногих препаратов, который не уменьшает половое влечение, что важно для многих пациентов.”
Содержание
Показания к применению
- Психогенные депрессии (в том числе невротические и реактивные депрессии).
- Алкогольные депрессии.
- Тревожно-депрессивные состояния.
- Депрессивные состояния при выраженном болевом синдроме.
- Тревожно-депрессивные состояния в сочетании с органическими поражениями нервной системы (болезнь Альцгеймера, деменция, атеросклероз сосудов мозга).
- Бензодиазепиновая зависимость.
- Нарушения либидо и потенции.
Противопоказания
- Аллергия на таблетки Триттико.
- Период лактации.
- Беременность.
- Возраст менее 6 лет.
С осторожностью назначать лицам с AV блокадой, желудочковой аритмией, инфарктом миокарда, артериальной гипертензией, печеночной или почечной недостаточностью, а также лицам до 18 лет, в связи с риском развития поведения суицидальной направленности (агрессивность, суицидальные планы, злость).
Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Наиболее частыми симптомами передозировки триттико является тошнота, головная боль и сонливость. Реже возникает артериальная гипотензия, урежение частоты сердечных сокращений или желудочковые тахиаритмии. В тяжелых случаях передозировка сопровождается нарушением сознания вплоть до комы, судорогами и дыхательной недостаточностью центрального генеза.
Специфического антидота триттико не существует. При передозировке рекомендуется выполнять те же процедуры, что и при любом другом отравление. Следует немедленно позвонить на станцию скорой медицинской помощи. Затем – вызвать у больного рвотный рефлекс, сделать клизму или дать слабительного. По возможности, необходимо промыть желудок. В тяжелых случаях требуется госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии.
Побочные эффекты
Препарат может вызывать нижеперечисленные побочные эффекты:
- со стороны нервной системы – утомляемость, головокружение, возбуждение, головная боль, миалгия, слабость, парестезии, тремор;
- со стороны систем кровообращения и кроветворения – ортостатическая гипотензия, брадикардия, снижение давления, нарушение проводимости, аритмия; нейтропения и лейкопения;
- со стороны системы пищеварения – тошнота, сухость во рту, диарея;
- прочие – раздражение глаз, аллергические реакции.
Инструкция на Триттико (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Триттико предписывает применять препарат внутрь, за полчаса до или через 2 часа после приема пищи, не разжевывая и запивая водой.
Начальная доза Trittico — 50–100 мг раз в день перед сном. Через 3 дня можно повысить дозу до 150 мг в день. Дальнейшее повышение на 50 мг в сутки можно производить каждые 3 дня, до наступления нужного эффекта. Дневная доза свыше 150 мг разделяется на 2 приема, меньшая доза употребляется после обеда, а большая — перед сном.
Максимальная дневная доза в стационарных условиях — 600 мг, в амбулаторных — 450 мг.
Детям в возрасте 6-18 лет: начальная доза 1,5 мг на килограмм веса в сутки делится на несколько приемов. Если необходимо, дозу повышают до 6 мг на килограмм веса в сутки.
Пожилым и ослабленным лицам: первоначальная доза до 100 мг в сутки. При необходимости можно повысить дозу до 300 мг в сутки.
Терапия расстройств либидо: суточная доза 50 мг.
Терапия эректильной дисфункции: при монотерапии суточная доза — до 200 мг, при сочетанной терапии — 50 мг.
Особливості щодо застосування
Застосування дітям та підліткам
Не слід застосовувати тразодон дітям та підліткам. У ході клінічного дослідження з участю дітей та підлітків суїцидальна поведінка (спроба самогубства та планування самогубства) та ворожість (головним чином агресивність, протестна поведінка та гнів) частіше спостерігалися у групі прийому антидепресанту, ніж у групі плацебо. Крім того, наразі відсутні дані про довгострокову безпеку застосування препарату дітям та підліткам з огляду на його вплив на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток.
Суїцид / суїцидальні думки або клінічне погіршення
Депресія пов’язана з підвищенням ризику виникнення суїцидальних думок, заподіяння пацієнтом шкоди собі та суїциду (прояви суїцидальної поведінки). Цей ризик зберігається до настання значущої ремісії. Можлива відсутність покращання стану впродовж перших кількох тижнів терапії або довше. Слід ретельно контролювати стан пацієнтів, доки таке покращання не настане. Загальний клінічний досвід вказує на можливе підвищення ризику суїциду на ранніх етапах одужання.
Відомо, що пацієнти з проявами суїцидальної поведінки в анамнезі або пацієнти, у яких до початку терапії спостерігалася значна ступінь суїцидальної спрямованості мислення, мають вищий ризик розвитку суїцидальних думок або спроб самогубства, тому під час лікування за ними необхідний ретельний нагляд. У ході метааналізу плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів при психічних розладах було показано, що серед пацієнтів віком до 25 років вищий ризик суїцидальної поведінки мали особи в групі антидепресантів, ніж у групі плацебо.
Терапія цим препаратом має супроводжуватися ретельним наглядом за пацієнтами, зокрема за особами з групи високого ризику, особливо на початку лікування та після зміни дози препарату. Пацієнтів (та осіб, які за ними доглядають) слід попереджати, що вони мають відстежувати будь-які клінічні ознаки погіршення стану, суїцидальної поведінки або думок та незвичайні зміни поведінки, а у разі їх виявлення одразу звернутися за консультацією до лікаря.
Щоб мінімізувати потенційний ризик суїцидальних спроб, особливо на початку терапії, лікар має призначати пацієнтові лише обмежені кількості тразодону під час кожного візиту.
Рекомендується обережно підбирати схему дозування та здійснювати регулярний контроль пацієнтів з такими станами:
- епілепсія, зокрема таким пацієнтам не слід різко збільшувати або зменшувати дозу;
- порушення функцій печінки або нирок, особливо тяжкі;
- захворювання серця, такі як стенокардія, порушення серцевої провідності або атріовентрикулярна блокада різних ступенів; нещодавно перенесений інфаркт міокарда;
- гіпертиреоз;
- порушення сечовиведення, наприклад, при гіпертрофії передміхурової залози, хоча подібні проблеми не є очікуваними, оскільки антихолінергічний ефект тразодону незначний;
- гостра закритокутова глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск, хоча суттєві зміни стану не є очікуваними, оскільки антихолінергічний ефект тразодону незначний.
Якщо у пацієнта виникла жовтяниця, терапію тразодоном слід відмінити.
При застосуванні антидепресантів у пацієнтів з шизофренією або іншими психотичними розладами психотична симптоматика може посилюватися. Параноїдальні думки можуть ставати більш вираженими. На тлі терапії тразодоном депресивна фаза при маніакально-депресивному психозі може змінюватися на маніакальну фазу. У такому випадку застосування тразодону слід припинити.
На тлі одночасного застосування з іншими серотонінергічними лікарськими засобами, такими як інші антидепресанти (наприклад трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну та інгібітори МАО) і нейролептики, повідомлялося про лікарські взаємодії з розвитком серотонінового синдрому / злоякісного нейролептичного синдрому. Повідомлялося про випадки виникнення злоякісного нейролептичного синдрому з летальним наслідком при одночасному застосуванні препарату з нейролептиками, для яких цей синдром є відомою можливою небажаною реакцією. Більш детальна інформація наведена у розділах «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції».
Оскільки агранулоцитоз може клінічно проявлятися у вигляді грипоподібного стану, болю у горлі та підвищення температури тіла, у разі появи цих симптомів слід перевірити показники лабораторного аналізу крові.
Повідомлялося про виникнення артеріальної гіпотензії, у тому числі ортостатичної артеріальної гіпотензії та синкопе, у пацієнтів на тлі терапії тразодоном. При одночасному застосуванні антигіпертензивних засобів та тразодону може бути потрібно зменшення дози антигіпертензивного препарату.
Пацієнти літнього віку часто бувають більш сприйнятливими до небажаних ефектів антидепресантів, особливо таких як, ортостатична артеріальна гіпотензія, сонливість та до інших антихолінергічних ефектів.
Потрібно звертати увагу на можливі адитивні ефекти при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, такими як інші психотропні чи антигіпертензивні засоби, або на наявність факторів ризику, таких як супутнє захворювання, яке може посилювати такі реакції.
Рекомендується надати інформацію пацієнту/особі, яка здійснює нагляд, щодо можливості таких реакцій та більш уважного спостереження за появою таких ефектів після початку терапії, перед та після підвищення дозування.
При закінченні курсу терапії тразодоном, особливо якщо цей курс був тривалим, рекомендується поступово зменшувати дозу до повної відміни препарату, щоб мінімізувати вірогідність виникнення симптомів відміни, які включають нудоту, головний біль та загальне нездужання.
Наразі ніщо не вказує на те, що тразодону гідрохлорид викликає звикання.
На тлі застосування тразодону повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT – ефекту, характерного і для інших антидепресантів. Необхідно з обережністю застосовувати тразодон одночасно з лікарськими засобами з відомою здатністю подовжувати інтервал QT. З обережністю слід застосовувати тразодон пацієнтам з діагностованими серцево-судинними захворюваннями, у тому числі з тими, що супроводжуються подовженням інтервалу QT.
На тлі застосування потужних інгібіторів цитохрому CYP3A4 рівні тразодону у сироватці крові можуть збільшуватися. Більш детальна інформація наведена у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»
Як і інші лікарські засоби з альфа-адреноблокуючою активністю, тразодон у дуже рідкісних випадках спричиняє пріапізм. У разі його виникнення слід застосувати внутрішньокавернозну ін’єкцію альфа-адренергічного засобу, такого як адреналін або метарамінол. Проте повідомлялося про такі випадки індукованого тразодоном приапізму, коли було необхідне хірургічне втручання або коли у результаті виникала перманентна статева дисфункція. Пацієнтам з підозрою на цю небажану реакцію тразодон слід негайно відмінити.
Препарат Триттіко, таблетки пролонгованої дії, містить сахарозу. Не слід застосовувати цей препарат пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози або сахаразо-ізомальтозна недостатність.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вплив на аналіз сечі
У разі використання імунологічного тесту для виявлення наркотичних засобів у сечі, реактивність метаболіту тразодону m-хлорфенілпіперазину (m-CPP), який структурно подібний до метилендіоксиметамфітаміну (MDMA, екстазі), може спричинити псевдопозитивний результат на амфітамін. В такому випадку рекомендовано проведення аналізу для підтвердження наявності методом мас-спектрометрії (MS).
Взаимодействие
Тразодон усиливает действие ряда гипотензивных средств и требует понижение их доз.
Совместный прием с препаратами, угнетающими нервную систему (клонидин, метилодопа), активирует последние. Антигистаминные препараты и холинолитические средства усиливают антихолинергическое действие тразодона.
Тразодон усиливает антихолинергический и седативный эффекты галоперидола, трициклических антидепрессантов, локсапина, фенотиазина, мапротилина, пимозидана и тиоксантена.
Совместный прием с ингибиторами МАО увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
Повышает концентрацию фенитоина и дигоксина в крови при одновременном использовании.
Блокаторы CYP3A4 могут приводить к увеличению содержания тразодона в плазме, увеличивая вероятность побочных явлений.
Карбамазепин снижает содержание тразодона в плазме.
Особые указания
Поскольку средство обладает адренолитической активностью, при приеме возможно появление брадикардии и снижения давления, поэтому больным с нарушением проводимости, AV блокадой, инфарктом миокарда необходимо соблюдать осторожность.
Препарат обладает седативной активностью, поэтому возможно снижение скорости реакции и внимания. В период лечения следует воздерживаться от занятий требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Во время терапии с использованием Триттико важно придерживаться некоторых правил:
- Периодически проводить исследования крови. Под воздействием препарата возможно изменение показателей лейкоцитов или нейтрофилов.
- Пациенты мужского пола при продолжительной и неадекватной эрекции должны обратиться к врачу для коррекции схемы лечения.
- Если в период приёма таблеток планируется хирургическое вмешательство, антидепрессант заблаговременно отменяется.
- Одним из побочных проявлений является сухость слизистой во рту, что может спровоцировать развитие стоматологических заболеваний. Для предотвращения неприятных последствий рекомендуется во время проведения курса терапии использовать конфеты-леденцы или жвачку, не содержащую сахара.
- Антидепрессанты снижают концентрацию внимания, поэтому на время лечения стоит исключить любые риски.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пипофезин
Бефол
Инказан
Мелитор
Азафен
Миасер
Велафакс
Миртазонал
Венлаксор
Ремерон
Венлафаксин
Леривон
Миртазапин
Симбалта
Велаксин
Коаксил
Пиразидол
Деприм
Гелариум Гиперикум
Негрустин
Аналогами препарата являются Велаксин, Венлаксор, Мелитор, Мирзатен, Миртастадин, Префаксин и другие.
Цена Триттико, где купить
В России цена Триттико 150 мг №20 составляет 391-515 рублей, а на Украине купить препарат той же дозировки обойдется в среднем в 217 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
- Триттико таблетки с контролир. высвоб. 150мг 20 шт.Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
748 руб.заказать
Аптека Диалог
- Триттико (таб. 150мг №20)Aziende Chimiche Riunite Angelini Franchesco
935 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Триттико 75 мг №30 таблетки Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Фраческо, Італія
308 грн.заказать - Триттико 150 мг №20 таблетки Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Фраческо, Італія
387 грн.заказать
- Триттико XR 300 мг N30 таблетки Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія.
722 грн.заказать