Лекарственный препарат Нимулид относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных составов. Используется для уменьшения интенсивности проявления воспалительных реакциях, сопровождающихся острым болевым синдромом при различных поражениях опорно-двигательной системы. Препарат отличается высокой эффективностью и безопасностью. В составе лекарственного средства действующим компонентом является Нимесулид. Лекарственное средство имеет ограниченный перечень показаний и высокие показатели безопасности.
Описание и состав
Таблетки Нимулид имеют гладкую поверхность, круглую форму, окрашенны в желтый цвет. Основным активным компонентом выступает Нимесулид, его доза в одной таблетке составляет 100 миллиграмм. В составе лекарственного средства также содержит вспомогательные компоненты, а именно:
- моногидрат лактозы;
- кремния диоксид коллоидный;
- повидон;
- двуоксид натрия;
- кроскармеллоза натрия;
- крахмал кукурузный;
- лактоза;
- полисорбат.
Перечисленные компоненты обеспечивают получение требуемой лекарственной формы и часто выступают в качестве консерванта.
Фармакологическая группа
Основным активным веществом лекарственного средства Нимулид выступает нимесулид, который по химической производному относится к классу сульфаниламидов. Препарат подавляет процесс выработки основных медиаторов воспалительной реакции и простагландинов из сахарной кислоты. Подобная реакция обеспечивается за счет ингибирования фермента циклооксигеназы. За счёт уменьшения концентрации простагландинов в области воспалительного процесса устраняется отечность и боль.
В отличие от других нестероидных противовоспалительных средств действует Нимесулид избирательно, ингибирует почти циклооксигеназы, практически не действуя на активность цог-1. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на уровень простагландинов, располагающихся на слизистой оболочке желудка. Также препарат не влияет на способность тромбоцитов к формированию тромба за счёт его агрегации. Именно поэтому препарат Нимесулид реже провоцирует появление побочных реакций со стороны пищеварительной системы и системы свертывания крови.
Непосредственно после перорального приема препарата Нимулид и его активное вещество в полном объеме и быстро всасывается в системный кровоток из просвета кишечника. Состав хорошо и быстро распределяется в тканях с высоким накоплением в кислой среде. Метаболизм лекарственного компонента обеспечивается в клетках печени. В процессе образуется неактивные продукты распада, выводимые из организма человека с мочой и желчью. Период полувыведения составляет до 5 часов.
Nilide Comp. film. 100 mg N20
M01A X17 — Противовоспалительное/противоревматическое
Фармакологические свойства
Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее еще анальгезирующим и жаропонижающим действием. В организме превращается в гидроксинимесулид, который является активной формой препарата. Механизм действия состоит в угнетении преимущественно циклооксигеназы-2 и блокаде синтеза простагландинов. Задерживает образование свободных радикалов. Не влияет на гемостаз и фагоцитоз. Угнетает выделение миелопероксидазы. Связывается белками плазмы до 99%.
Показания
Остеоартриты, в том числе ревматический полиартрит, остеоартрозы, бурситы, тендиниты; болевой синдром разной этиологии, в том числе при гинекологических заболеваниях, послеоперационный период, травмы; лихорадочные состояния при инфекционных заболеваниях.
Способ применения
По 100 мг 2 раза в день после еды. Гранулы из пакета растворяют в 1/2 стакана воды.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Специфического антидота нет. Диализ не рекомендуется (препарат связан с белками плазмы).
Побочные эффекты
Тошнота, изжога, боли в области желудка, головные боли, головокружение, кожные высыпания. Побочные эффекты редки, слабой интенсивности, преходящи и не требуют прекращения лечения.
Противопоказания
Активная пептическая язва, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, повышенная чувствительность к препарату.
Взаимодействие
Может вытеснить с белков плазмы другие препараты. Не отмечались особые взаимодействия нимесулида с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, циметидином и антацидами.
Особые указания
Не рекомендуется в III триместре беременности, так как может ускорить закрытие боталлового протока у плода и вызывать атонию мышцы матки у матери. Во время лечения кормящей матери ребенка следует перевести на искусственное вскармливание.
Specialităţi
Mesulid (Sanofi-Winthrop Industrie, Franţa)
Prezentare: Comprimate 100 mg N 30. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.
Mesulid (Sanofi-Winthrop Industrie, Franţa)
Prezentare: Suspensie buvabilă 1%-200 ml în flacoane cu linguriţă 10 ml. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.
Mesulid (Sanofi-Winthrop Industrie, Franţa)
Prezentare: Supozitoare 200 mg N 10. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.
Mesulid (Sanofi-Winthrop Industrie, Franţa)
Prezentare: Granule 100 mg în plicuri N 30. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei. Sl. Cu prescripţie medicală.
Mesulid (Helsinn Birex Therapeutics Ltd, Irlanda)
Prezentare: Comprimate 100 mg N 10 şi N 15. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Nilide (Cadila Pharmaceuticals Ltd, India)
Prezentare: Comprimate filmate 100 mg N Termen de valabilitate: Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Nimegesic (Alembic Ltd., India)
Prezentare: Suspensie buvabilă 50 mg/5 ml 60 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Nimegesic-100 (Alembic Ltd, India)
Prezentare: Comprimate 100 mg N 10. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura 15-250 C, ferit de umiditate şi lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.
Nimegesic T (Alembic Ltd, India)
Prezentare: Gel transdermal 1% 30 g. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Nimelid 100 mg (Magistra C&C Constanţa, România)
Prezentare: Comprimate 100 mg N 10. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Nimesil (Laboratori Guidotti, Italia)
Prezentare: Granule pentru prepararea suspensiei buvabile 100 mg/2 g în pacheţele N 30. Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Sl. Cu prescripţie medicală.
Nimesulid (Intermed, India)
Prezentare: Comprimate 100 mg N 10 şi N 100 în blistere. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura 8-150 C, loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Nimez-100 (Plethico Pharmaceuticals Ltd, India)
Prezentare: Comprimate 100 mg N 10. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Temperatura 15-250 C. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Nimez Effertabs (Plethico Pharmaceuticals Ltd, India)
Prezentare: Comprimate efervescente 100 mg N 4. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura camerei (15-250 C), loc uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Nimez Suspension (Plethico Pharmaceuticals Ltd, India)
Prezentare: Suspensie buvabilă 50 mg/5 ml – 60 ml. Termen de valabilitate: 3 ani. Condiţii de conservare: Temperatura 15-250 C. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Nimosol-100 (West-Coast Pharmaceutical Works, India)
Prezentare: Comprimate 100 mg N 10 în blister. Termen de valabilitate: 4 ani. Condiţii de conservare: Loc uscat, răcoros, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Oestolide 100 mg tablets (Biomedicare PVT Ltd, India)
Prezentare: Comprimate filmate 100 mg N 10 şi N 30. Termen de valabilitate: 5 ani. Condiţii de conservare: Loc răcoros, uscat, ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Показания к применению
Перечень показаний к применению лекарственного препарата можно представить в следующем виде:
- Ревматоидный артрит, а именно аутоиммунное воспаление тканей, суставов спровоцированное нарушением работы иммунной системы с продукцией антител.
- Псориатический артрит представляет собой выраженное поражение суставов на фоне тяжелого течения псориаза. Патология часто сопровождается тяжёлыми дистрофическими дегенеративными изменениями.
- Остеохондроз. Дегенеративно-дистрофическое поражение межпозвоночных соединений с развитием воспалительного процесса.
- Анкилозирующий спондилоартрит.
- Приступы боли, спровоцированные подагрой.
- Острая боль в мышцах.
Лекарственный препарат Нимулид используется для снижения интенсивности болевого синдрома разного происхождения. Препарат может применяться для устранения зубной и головной боли средней интенсивности. Препарат применяется в послеоперационном периоде. Средства помогают справиться с посттравматической болью. Медикамент может использоваться для устранения периодических женских болей.
В большинстве случаях использование препарата является компонентом симптоматической терапии. Препарат не оказывает прямого и косвенного воздействия на процесс развития заболевания.
для взрослых
Данной возрастной категории Нимулид может использоваться при наличии показаний к использованию. Лекарственное средство хорошо переносится, побочные реакции в ходе использования не прослеживается. Состав противопоказан при выраженной и умеренной почечной недостаточности,его запрещено использовать при КК менее 30 мл в минуту. Препарат не рекомендуют использовать пациентам преклонного возраста. При использовании медикаментозного состава следует контролировать функцию почек и печени. Важно исключить вероятность развития застойной сердечной недостаточности.
для детей
Возможности применение лекарственного составов педиатрической практике ограничено при использовании в период детства следует применять лекарственные формы, предназначенные для детей. Использование лекарственного средства детей в возрасте до 6 лет должно проходить под строгим контролем лечащего врача.
для беременных и в период лактации
Лекарственное средство противопоказано к использованию в период беременности и грудного вскармливания. Активные компоненты проникают в грудное молоко, и могут стать причиной появления аллергических реакций и других патологий у ребенка. Препарат преодолевает плацентарный барьер.
Нимулид
Нимулид (МНН нимесулид) — нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), избирательно угнетающее образование фермента циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Первым НПВС, как известно, была ацетилсалициловая кислота, синтезированная в далеком 1898 году. На сегодняшний день представители этой группы считаются одними из наиболее эффективных лекарственных средств в терапии целого ряда заболеваний, характеризующихся наличием в организме очагов воспаления. В 1971 году в Великобритании был впервые описан ключевой механизм действия НПВС, связанный с подавлением активности ЦОГ. ЦОГ существует в двух формах: ЦОГ-1 и ЦОГ-2, причем при воспалении индуцируется именно вторая форма. В 1994 году ученые установили, что противовоспалительный и анальгезирующий эффекты НПВС определяются подавлением ЦОГ-2, а развитие нежелательных побочных реакций (ульцерогенное действие, нарушение агрегации тромбоцитов, токсическое поражение почек) – подавлением ЦОГ-1. Осознание этого факта привело к созданию НПВС с более благоприятным профилем безопасности, способных селективно (избирательно) подавлять активность ЦОГ-2. Таким препаратом является Нимулид от индийской фармацевтической . Сегодня это лекарственное средство широко используют во всем мире. Строго говоря, нимесулид является едва ли не первым НПВС с высокой степенью селективности действия в отношении ЦОГ-2 и отсутствием выраженного влияния на ЦОГ-1. Благодаря этому качеству препарат в значительной степени лишен таких побочных эффектов, как диспепсические явления, изъязвления слизистой пищеварительного тракта и т.
д. Нимулид быстро и эффективно купирует болевой синдром, снимает воспаление при суставных болях, ЛОР-заболеваниях, первичной дисменорее, после хирургических вмешательств и т.д. Наряду с таблетками, препарат выпускается в виде геля с использованием микроносителей, повышающих биодоступность активного компонента. Технология производства Нимулида в форме геля имеет патент США. По обезболивающей активности препарат сопоставим с диклофенаком и индометацином. Антипиретический эффект у Нимулида выражен более явно, чем у парацетамола и проявляется в равной степени во всех возрастных группах. В рекомендованной дозе препарат быстро абсорбируется в пищеварительном тракте (это касается таблетированной формы). Наличие в кишечнике пищевых масс ухудшает всасываемость активного компонента. Нимесулид обладает способностью проникать в суставную полость, что позволяет использовать его в ревматологии. Фармакокинетические характеристики Нимулида не меняются по мере взросления, а затем и старения организма. Беременность (особенно III триместр) и период грудного вскармливания являются противопоказаниями к приему препарата. Исследования Нимулида проводились в т.ч. и в нашей стране на базе сразу трех столичных организаций здравоохранения (городской ревматологический центр, Институт ревматологии РАМН, НПО «СКАЛ»). Исследование подтвердило высокую эффективность препарата в лечении ревматоидного артрита.
Применения и дозы
Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке и зависит от тяжести течения патологии у конкретного пациента. Стоит заметить, что препарат используется только для симптоматического лечения, но не влияет на интенсивность течения патологических процессов у человека.
для взрослых
Взрослым пациентам рекомендуют использовать препарат в дозе не более 200 мг 2 раза в сутки.
для детей
Максимальная доза для применения в педиатрической практике рассчитывается из соотношения 5 мл/мг медикамента на 1 кг массы тела ребёнка в 2-№ приема.
для беременных и в период лактации
Лекарственное средство не используется в педиатрической практике из-за высоких рисков проявления патологий у плода или новорожденного.
Нимесулид
Нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат (далее — НПВП), селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Обладает мощным противовоспалительным, обезболивающим и, в меньшей степени, антипиретическим (жаропонижающим) действием. Является одним из самых популярных в России НПВП. Представляет собой эффективное средство для купирования острого болевого синдрома различной этиологии. Согласно рекомендациям ВОЗ НПВП и, в частности, нимесулид, являются препаратами второй линии лечения острой боли, после парацетамола. Механизм действия препарата основан на его способности влиять на обмен арахидоновой кислоты, снижая синтез медиаторов боли и воспаления посредством подавления ЦОГ. Благодаря селективному воздействию на ЦОГ-2 биосинтез цитопротекторных простагландинов в слизистой оболочке желудка не нарушается, что снижает риск развития гастроинтестинальных побочных эффектов. В дополнение к этому, нимесулид снижает активность нейтрофильных гранулоцитов в продуцировании супероксидных анионов, в результате чего снижается количество агрессивных свободных радикалов, которые усугубляют течение воспалительного процесса. На сегодняшний день препарат используют в симптоматической терапии остеоартрита в период обострения боли, при болезненных менструациях, для купирования послеоперационной боли, а также для обезболивания в стоматологической практике. Нимесулид имеет обширную доказательную базу своей эффективности, в том числе — в сравнении с другими лекарственными средствами. Так, в одном из рандомизированных клинических исследований сравнивалась эффективность и безопасность нимесулида и диклофенака. По истечении двухнедельного медикаментозного курса оба препарата показали сопоставимую эффективность с небольшим преимуществом нимесулида. В плане же переносимости превосходство последнего было выражено в большей степени. В еще одном исследовании нимесулиду предстояло выдержать испытание напроксеном. Показателем эффективности в рамках данного исследования было отсутствие или значительное уменьшение болевых ощущений при движении у пациентов, страдающих острым бурситом (воспалением околосуставной сумки) и тендинитом (воспалением связок).
Эффективно купируя боли, оба препарата зарекомендовали себя с самой лучшей стороны без какого-либо значительного преимущества одной из соперничающих сторон. Негативные побочные реакции отмечались, по большей части, со стороны пищеварительного тракта. Их выраженность и частота были выше в группе напроксена. Важно, что нимесулид особенно скрупулезно изучался именно отечественными специалистами. Так, с 1995 года в России было проведено уже более 20 крупных исследований, согласно которым нимесулид либо по всем статьям превосходил, либо ни на йоту не уступал признанным «мэтрам» среди НПВП: существенного улучшения состояния на фоне терапии нимесулидом удалось добиться в среднем у 70% пациентов. Безопасность препарата также находилась на приемлемом уровне: число пациентов с диспепсическими симптомами составило 9,1%, язвы желудочно-кишечного тракта развились у 1,6% пациентов, отмена препарата потребовалась у 1,4% пациентов (препараты сравнения во всех этих случаях продемонстрировали худшие результаты). Это не говорит о том, что нимесулид обладает идеальной переносимостью. Однако его профиль безопасности был значительно более благоприятен, чем у диклофенака, который использовался в качестве препарата активного контроля в большинстве из исследований.
Нимесулид выпускается в форме таблеток. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 100-200 мг 2 раза в день, для детей — 1,5 мг на 1 кг массы тела 2-3 раза в день. Помимо прямых противопоказаний, препарат имеет еще ряд ограничений. Так, особую осторожность следует проявлять при назначении нимесулида пациентам, страдающим артериальной гипертензией, почечной и сердечной недостаточностью, расстройствами зрения. Использование нимесулида в педиатрической практике у пациентов в возрасте до 6 лет должно осуществляться под тщательным медицинским контролем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные устанавливающие взаимодействие препарата Нимесулид отсутствуют. Не рекомендуется использовать препарат Нимулид совместно с диоксидином фенитоина, препаратами лития и диуретиками. Состав не используется совместно с антигипертензивными средствами и другими нестероидными противовоспалительными компонентами.
Особые указания
С соблюдением правил повышенной осторожности, медикаментозное средство назначают пациентам с нарушениями в работе печени и почек, а также лицам с артериальной гипертензией. При наружном использовании препарата следует контролировать состояние работы печени и почек, исключить риск развития сердечной недостаточности. При использовании в педиатрии состояние ребёнка должно постоянно контролироваться. Лекарственные средства не влияют на способность пациента к управлению транспортным средством.
Инструкция по применению ЛИЗИТАР-ЛФ (LISITAR-LF)
Артериальная гипотензия с клиническими симптомами
Артериальная гипотензия с клиническими симптомами обнаруживается редко. У пациентов с артериальной гипертензией, которые принимают лизиноприл, артериальная гипотензия чаще развивается вследствие гиповолемии при терапии диуретиками, ограничении употребления соли в рационе, диализе, диарее или рвоте, или при тяжелых формах ренинзависимой гипертензии. У пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее наблюдались случаи симптоматической гипотензии. Она чаще обнаруживалась у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, которые вынуждены принимать высокие дозы «петлевых» диуретиков, и у которых наблюдается гипонатриемия или функциональная почечная недостаточность. Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии лечение препаратом следует начинать под контролем врача, при изменении дозы препарата наблюдение должно быть особенно тщательным. Подобный контроль необходим и для пациентов с ИБС или заболеванием сосудов мозга, у которых значительное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо уложить на спину и при необходимости провести в/в раствора натрия хлорида.
Транзиторная артериальная гипотензия при приеме препарата не является противопоказанием для лечения, которое можно продолжить после нормализации АД и восстановления ОЦК.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД препарат может вызвать дополнительное снижение АД. Этот ожидаемый эффект обычно не является причиной для прекращения лечения. При возникновении клинических симптомов артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы препарата или прекращение прием лизиноприла.
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда
У пациентов с острым инфарктом миокарда лечение лизиноприлом нельзя начинать, если существует риск дальнейших серьезных гемодинамических нарушений после терапии вазодилататорами. Это касается пациентов с систолическим давлением 100 мм рт.ст. или ниже, или пациентов, которые находятся в состоянии кардиогенного шока. Если систолическое давление 120 мм рт.ст. или ниже, то на протяжении первых 3 дней после инфаркта следует уменьшить дозу препарата. Если систолическое давление составляет 100 мм рт.ст или ниже, то поддерживающую дозу препарата необходимо снизить до 5 мг или временно до 2.5 мг. В случае длительной артериальной гипотензии (систолическое давление менее 90 мм рт.ст. более 1 ч) применение лизиноприла следует прекратить.
Стеноз аортального и/или митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия
Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл следует с осторожностью применять у пациентов со стенозом митрального клапана и с обструкцией оттока с левого желудочка (например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии).
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК<80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в соответствии со значением КК (см. таблицу 1), а затем — в соответствии с уровнем АД. У таких пациентов следует периодически контролировать содержание калия и креатинина. У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, обусловленная применением ингибиторов АПФ, может привести к нарушению функции почек с последующим развитием обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности. Обратимое повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови может наблюдаться у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. При наличии реноваскулярной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским контролем, с низких доз и с осторожной корректировкой доз. Поскольку диуретики могут представлять собой фактор, который способствует вышеупомянутому, их применение следует прекратить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения лизиноприлом. У некоторых, пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков поражения кровеносных сосудов почек может наблюдаться незначительное временное повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, особенно когда лизиноприл применяется одновременно с диуретиками. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такое состояние требует снижения дозы и/или прекращения применения диуретика и/или лизиноприла.
Лечение острого инфаркта миокарда лизиноприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек (концентрация креатинина превышает 177 мкмоль/л и/или протеинурия превышает 500 мг/сутки). Если во время терапии лизиноприлом развивается нарушение функции почек (содержание креатинина в сыворотке превышает 265 мкмоль/л или этот показатель в 2 раза превышает таковой до лечения), препарат следует отменить.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и/или гортани в отдельных случаях наблюдался у пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая лизиноприл. В период лечения ангионевротический отек может развиться в любое время. В таком случае применение лизиноприла следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов.
Даже в случаях, когда отек ограничивается языком, признаки нарушения дыхания отсутствуют, пациенты могут нуждаться в длительном наблюдении, поскольку лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточным.
Очень редко были зарегистрированы летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, то может возникнуть обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях необходимо принять меры неотложной терапии (введение адреналина (эпинефрина) и/или поддержание проходимости дыхательных путей). Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов. У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, может повышаться риск его развития при применении ингибиторов АПФ.
Анафилактоидные реакции при гемодиализе
У пациентов, которые находятся на диализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (например AN 69) и сопутствующим лечением ингибиторами АПФ, существует риск развития анафилактоидных реакций. Для лечения такой группы пациентов рекомендуется для диализа использовать мембрану другого типа или другой антигипертензивный препарат.
Анафилактоидные реакции при аферезе ЛПНП
Редко при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут возникать опасные для жизни анафилактоидные реакции. Таких реакций можно избежать с помощью временной отмены терапии ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.
Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии
У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых (например, пчелиный яд), развивались анафилактоидные реакции. Если такие пациенты воздерживались от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации, реакций не наблюдалось, однако случайное введение ингибиторов провоцировало анафилактоидную реакцию.
Нарушение функции печени
Очень редко с применением ингибиторов АПФ связывают синдром, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, препарат необходимо отменить и оставить пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов.
Нейтропения/агранулоцитоз
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ могут развиваться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и при отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимы и проходят после прекращения приема ингибиторов АПФ.
Лизиноприл следует применять особенно осторожно у пациентов с заболеваниями соединительной ткани с сосудистыми проявлениями, при проведении лечения иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек.
В некоторых случаях у таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, иногда не поддающиеся интенсивной терапии антибиотиками. При применении лизиноприла у данной группы пациентов рекомендуется проводить периодический мониторинг лейкоцитов, а также следует предупредить пациента о необходимости информирования врача о любых признаках инфекции.
Этнические особенности
У представителей негроидной расы, которые получали ингибиторы АПФ, чаще возникал ангионевротический отек по сравнению с пациентами других рас. Как и в других ингибиторах АПФ, антигипертензивное действие лизиноприла менее выражено у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.
Кашель
При лечении ингибиторами АПФ может возникать непродуктивный, стойкий кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.
Хирургические вмешательства/анестезия
Во время значительных хирургических вмешательств или при анестезии с применением препаратов, которые вызывают артериальную гипотензию, лизиноприл может повторно блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, которую можно объяснить данным механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения объема жидкости.
Гиперкалиемия
У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. лизиноприла, отмечалось повышение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок, которые содержат калий, или заменителей соли с калием, или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин). Если прием перечисленных выше препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ признается необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Сахарный диабет
Пациентам, которые принимают пероральные гипогликемические препараты или инсулин, необходим тщательный гликемический контроль, особенно в первый месяц лечения ингибиторами АПФ.
Пациенты после трансплантации почки
Опыта применения препарата для лечения пациентов с недавно пересаженной почкой нет, поэтому препарат не применяют у этой группы пациентов.
Двойная блокада РААС
Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II, или алискирена не рекомендуется, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II абсолютно показано, необходимо тщательное медицинское наблюдение и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и АД, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует учитывать, что лизиноприл может вызывать головокружение и чувство усталости.
Аналоги
Лекарственное средство Нимулид имеет достаточное количество аналогов, обладающих схожими механизмом действия и составом. В качестве аналогов лекарственного средства можно рассматривать препараты, в составе которых активным веществом выступает Нимесулид. Препараты с подобным активным компонентом могут существенно варьироваться в ценовой политике.
Нимесулид
Лекарственный препарат Нимесулид производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. В составе лекарственного средства содержится одноимённое действующее вещество и ряд вспомогательных компонентов. Препарат хорошо переносится, побочные реакции на фоне его использования не прослеживаются.
Нимид
Лекарственное средство производится в 2 лекарственных формах. Препарат производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема и в форме мази для наружного использования. Приём подобных составов в разных лекарственных формах можно комбинировать. Следует помнить о том, что даже в этом случае должен определять лечащий врач.
Нимесил
Лекарственное средство Нимесил производится в форме таблеток предназначенных для перорального приема и форме порошка предназначенного для приготовления раствора. Также Нимесил производится в форме мази предназначенной для наружного использования. Дозы определяются в индивидуальном порядке, состав отличается высокой безопасностью.
