Глазные капли Визомитин представляют фармакологическую группу кератопротекторы и антиоксиданты, предназначенные для применения в офтальмологической практике. Они используются для патогенетического лечения синдрома сухого глаза у взрослых людей. Исключается применение лекарства в детском и подростковом возрасте менее 18-ти лет. Не рекомендуется назначать медикаментозное средство во время беременности, а также в период лактации у женщин.
Фармакологическая группа
Медикаментозное средство представляет фармакологическую группу кератопротекторы с антиоксидантным действием. Основной активный компонент препарата пластохинонилдецилтрифенилфосфон является химическим производным пластохинона. В низкой концентрации он оказывает выраженное антиоксидантное действие, которое проявляется в связывании активных радикалов (осколки органических молекул, которые в своем составе содержат неспаренные электроны и обладают высокой химической активностью). Также препарат оказывает несколько следующих лечебных эффектов:
- Стимуляция процесса продукции слезной жидкости в соответствующих железах.
- Повышение интенсивности процесса эпителизации роговицы.
- Увеличение стабильности слезной пленки, которая покрывает поверхность роговицы глаза.
После закапывания глазных капель активный компонент оказывает локальные лечебное действие, он не всасывается в системный кровоток.
Показания к применению
Лекарство используется для увлажнения роговицы глаза.
для взрослых
Препарат назначается для комплексного лечения синдрома сухого глаза, а также начальной стадии катаракты, когда в роговице и хрусталике глаза еще нет необратимых изменений.
для детей
Медикаментозное средство противопоказано для использования в педиатрической практике.
для беременных и в период лактации
Возможность использования определяется лечащим врачом по строгим медицинским показаниям, так как достоверных данных о безопасности препарата для организма развивающегося плода или грудного ребенка на сегодняшний день нет.
Применения и дозы
Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок глаза. Предварительно голову следует запрокинуть назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко, а другой провести закапывание. При этом важно стараться не касаться слизистой оболочки конъюнктивы кончиком флакона-капельницы.
для взрослых
Средняя рекомендуемая доза для лечения синдрома сухого глаза составляет 1-2 капли, которые закапывают в конъюнктивальный мешок 3 раза в день. Длительность курса терапии устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности и характера патологического процесса, приведшего к чрезмерной сухости роговицы.
Для лечения начальной стадии катаракты препарат назначается в дозе 1-2 капли 3 раза в сутки в течение периода времени около полугода. Во время лечения обязательно должен проводится контроль эффективности врачом офтальмологом, который при необходимости изменит последующую лечебную тактику.
для детей
Препарат противопоказан для применения в педиатрической практике.
для беременных и в период лактации
Доза, кратность использования глазных капель, а также длительность курса лечения определяются лечащим врачом индивидуально.
Инструкция по применению
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата
___Визомитин®__ наименование лекарственного препарата
Регистрационный номер: ЛП-001355
Торговое наименование: Визомитин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид
Лекарственная форма: Капли глазные
Состав на 1 мл: Действующее вещество: Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 1,16 мг, натрия гидроксид 1 М раствор до рН 6,0 – 8,0, вода очищенная до 1 мл.
ОписаниеПрозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа Кератопротекторное средство. Антиоксидантное средство.
Код АТХ: S01ХA
Фармакологические свойства Фармакодинамика Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика – кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240-320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие препарата Визомитин® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.
Фармакокинетика В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин® в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается. После перорального приема ПДТФ здоровыми добровольцами период полувыведения в плазме составляет приблизительно 45 минут.
Показания к применению В том числе, в составе комплексной терапии: Симптомы синдрома «сухого глаза»/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками). Симптомы начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данных по безопасности применения препарата Визомитин® во время беременности нет. Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ.
Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Применение препарата Визомитин® при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы Симптомы синдрома «сухого глаза»: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. По данным клинических исследований, лечебный эффект достигается за первые две-четыре недели применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 недель. При отсутствии эффекта в течение первых двух недель лечения необходим осмотр специалиста. Начальная стадия возрастной катаракты: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 месяцев. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом. Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны органа зрения Часто: кратковременные резь и жжение после закапывания. Нечасто: временное возникновение пелены перед глазами. Прочее Часто: аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка При применении препарата Визомитин® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий препарата Визомитин® с другими лекарственными препаратами. При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 минут.
Особые указания Контактные линзы Глазные капли Визомитин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания. Действующее вещество препарата Визомитин® очень чувствительно к свету: между использованиями не храните флакон в освещенном месте! Пациентам, применяющим препарат Визомитин® для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
- применение препарата для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» в течение 6 недель и более;
- наличие гнойных выделений из глаз;
- покраснение участков глаза, прикрытых веками;
- резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;
- появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органов зрения.
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома «сухого глаза» или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Форма выпуска Капли глазные концентрацией 0,155 мкг/мл в полиэтиленовых флаконах по 5 мл или 10 мл с пробками — капельницами и навинчиваемыми колпачками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.
Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 0С. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 0С; использовать в течение 1 месяца. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата 1. ЗАО «Фрамон», 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д.15а, стр.7. 2. ЗАО «Фирн М», 108804, г. Москва, поселение Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4. Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества: ООО «НИИ Митоинженерии МГУ», 119992, г. Москва, ул. Ленинские Горы, вл. 1, стр. 73
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Митотех», 119234, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 77, этаж 1, комн 101А. Телефон/Факс.
Побочные действия
Лекарственное средство обычно переносится хорошо. Иногда после начала закапывания глазных капель возможно развитие местных негативных реакций:
- Кратковременное ощущение жжения в глазах.
- Появление ощущения дискомфорта в виде «песка в глазах».
- Покраснение конъюнктивы.
Локальные реакции обычно имеют обратимый характер и исчезают самостоятельно через небольшой промежуток времени, поэтому отмена препарата не требуется. Не исключается развитие локальных аллергических реакций, которые включают сыпь на коже, зуд, припухлость, крапивницу.
Аналоги Визомитина
Уникальный глазной состав не имеет идентичной замены по действующему соединению. Любая альтернатива, которая может быть предложена, выбирается по принципу более традиционного лечения поставленного диагноза.
Так, при «сухом глазе» и компьютерных расстройствах могут быть использованы другие капли: Офтагель, Натуральная слеза, Оптив, Видисик и прочие. Консервативная терапия катаракты осуществляется только под контролем офтальмолога.
Важная информация при развитии бактериальной инфекции органа зрения – инструкция по применению глазных капель Вигамокс.
Особые указания
Перед началом использования медикаментозного средства важно обращать внимание на несколько особых указаний:
- Процедуру закапывания глаз следует проводить аккуратно, руки предварительно необходимо вымыть с мылом.
- Следует стараться не касаться кончиком флакона-капельницы рук или других предметов, так как это в значительной степени повышает риск инфицирования тканей глаза.
- Данных о безопасности компонентов медикаментозного средства для организма развивающегося плода и грудного ребенка нет, поэтому использование лекарства для беременных и кормящих грудью женщин возможно только после назначения врачом по строгим медицинским показаниям.
- Не рекомендуется ношение контактных линз во время использования медикаментозного средства.
- Активные и вспомогательные компоненты лекарства не оказывают непосредственного влияния на функциональное состояние коры головного мозга и других структур центральной нервной системы.
- После закапывания возможно временное «затуманивание» зрения, поэтому в течение 15-ти минут нельзя заниматься потенциально опасной деятельностью (вождение автомобиля).
Особенности выпуска лекарства
Кроме главного соединения (концентрация его составляет 0,155 мкг на 1 мл) в состав капель входят:
- бензалкония хлорид;
- гипромеллоза;
- вода для инъекций и другие вещества.
Смесь выглядит как прозрачная или слегка окрашенная жидкость. Упаковка содержит инструкцию и флакон с капельницей емкостью 5 мл. Хранить лекарство можно в течение 2 лет с момента выпуска в холодильнике (темном месте при температуре 2–8 градуса). После вскрытия капли нужно израсходовать за месяц.
Регенерация тканей изнутри
Подобрать аналог глазным каплям Броксинак можете тут.
Аналоги
Оптив
Аналог препарата, который обладает сходными лечебными эффектами. Активным компонентом является кармеллоза натрия. Препарат обладает увлажняющим действием за счет образования пленки на поверхности роговицы и назначается для комплексного лечения синдрома сухого глаза у взрослых людей. Данные о возможности применения лекарства в педиатрической практике на сегодняшний день ограничены. Возможность применения во время беременности и в период грудного вскармливания определяется лечащим врачом индивидуально. Абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Квинакс
Лекарство, которое используется для консервативного лечения катаракты. Оно содержит в своем составе натрия азапентацен в форме полисульфоната, который способствует рассасыванию непрозрачных структур хрусталика глаза. Лекарство назначается взрослым людям. Достаточных данных о применении медикаментозного средства в педиатрической практике на сегодняшний день нет. Возможность использования лекарства беременным и кормящим грудью женщинам определяется лечащим врачом индивидуально по строгим показаниям, так как достоверных данных о безопасности для организма развивающегося плода или грудного ребенка нет. Абсолютным противопоказанием для использования медикамента является повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам.
Айстил
Медикаментозное средство является заменителем препарата Визомитин. Оно выпускается в лекарственной форме глазные капли и в качестве основного действующего компонента содержит гиалуронат натрия, который является полисахаридом естественного происхождения. Препарат используется для увлажнения катаракты на фоне лечения синдрома сухого глаза. Он предназначен для взрослых людей. Исключается применение препарата для детей и подростков младше 18-ти лет, а также при наличии индивидуальной непереносимости любого из компонентов лекарства. Возможность использования во время беременности, а также в период грудного вскармливания определяется лечащим врачом индивидуально.
Секрет успеха биохимика Владимира Петровича Скулачева
Практически в каждой клетке организма находятся митохондрии – такие мини-электростанции, способные давать полезную энергию. Побочным продуктом их работы являются активные формы кислорода, в большом количестве вызывающие гибель клеток. Бороться с этой тенденцией могут антиоксиданты.
Разработкой активного вещества руководит Владимир Петрович Скулачев, биохимик, доктор наук. С 2005 года его труды направлены на изучение механизмов биологического окисления и создание геропротекторов (соединений, увеличивающих продолжительность жизни).
Академик Скулачев
Действующее вещество глазных капель имеет труднопроизносимое химическое название – пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид, а потому обычно его обозначают как SkQ1. Именно эти молекулы, несущие в себе «ионы Скулачева», способны предотвращать гибельные процессы.
Первый в мире антиоксидант, работающий на уровне митохондрий, воздействует на глаза сразу по нескольким направлениям:
- улучшает слезоотделение;
- способствует обновлению эпителия;
- стимулирует обменные процессы;
- повышает качество слезной пленки;
- защищает клетки от негатива свободных радикалов.
Изучение воздействия «иона Скулачева» на организм продолжается. Пока ни о чем нельзя утверждать, но идут исследования эффективности соединения при возрастной макулярной дегенерации, т. е. нарушений в центре сетчатке. Это заболевание является ведущей причиной потери зрения после 50 лет.
Комплексное влияние Визомитина позволяет назначать его при синдроме «сухого глаза», помогают глазные капли от сухости и усталости глаз, последствиях интенсивных компьютерных нагрузок и даже начальной стадии возрастной катаракты. Обширные показания к применению на сегодняшний день прошли проверку клиническими испытаниями, но исследования препарата продолжается. Препарат назначают и при наличии боли в глазах при движении глазного яблока (до установления причины).
Инновационная формула лекарства не имеет аналог в мире
Состав и основа действия глазных капель Бринзопт описаны здесь.
