Состав
Действующее вещество лекарственного средства представлено комплексом полиадениловой и полиуридиловой кислот 100 ЕД:
- 0,107 мг — калия полирибоуридилата;
- 0,1 мг — калия полирибоаденилата.
В качестве вспомогательных составляющих присутствуют:
- 8,5 мг — хлорида натрия;
- 0,408 мг — калия дигидрофосфата;
- 2 мг — натрия гидрофосфата.
Описание и состав
Фармакологическое действие обусловлено комплексом аминокислот, которые являются индукторами синтеза эндогенного интерферона. В одном флаконе содержится 100 единиц смеси из полиадениловой и полиуридиловой кислот, а также вспомогательные вещества.
Рибонуклеотиды были получены путем биосинтеза, при этом они сохраняют свои фармакологические свойства и проявляют противовирусную и иммуномодулирующую активность. Терапевтическое действие достигается благодаря способности препарата стимулировать образование факторов иммунной защиты, эндогенных интерферонов, клеток-киллеров и других веществ, которые распознают и ликвидируют чужеродные антигены.
После закапывания лечебный раствор быстро проникает в ткани глаза и начинает действовать непосредственно в очаге поражения. Его концентрации определяется в слезной жидкости, а также в сыворотке крови. Выработка эндогенного интерферона в ответ на введение Полудана начинается уже через 3 часа. Благодаря ежедневному закапыванию иммунная защита в организме поддерживается на высоком уровне на протяжении всего курса лечения, однако быстро спадает после его завершения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Полудан является биосинтетическим полирибонуклеотидным комплексом кислот полирибоуридиловой и полирибоадениловой. Индуцирует произведение интерферона, содержащегося в организме, и прочих цитокинов.
Механизм действия комплекса основан на стимуляции альфа-интерферона в большей степени, и бета-интерферона и гамма-интерферона в меньшей степени, а также на индуцировании синтеза интерферона в лейкоцитах крови, органах и тканях. Высокое содержание интерферона поддерживают каждодневными введениями на протяжении всего курса терапии.
Полудан проявляет прямую противовирусную активность по отношению к разным штаммам вируса гриппа и прочим ОРВИ. При инфицировании вирусом клеток организма, запускает механизм цитокинового ответа.
Показания к применению
для взрослых
Препарат назначается для лечения вирусных заболеваний в офтальмологии. Среди показаний к применению в официальной инструкции числятся следующие:
- кератоконъюнктивит, вызванный аденовирусной и герпетической инфекцией;
- кератит;
- иридоциклит;
- неврит зрительного нерва;
- глубокие кератиты;
- увеит.
Препарат не назначается при бактериальных инфекциях. Его иммуностимулирующее действие окажет положительный результат в лечении только при воспалительных или вирусных заболеваниях. Самолечение препаратом Полудан недопустимо, так как он должен назначаться только квалифицированным специалистом после определения точного диагноза.
для детей
Препарат имеет высокий профиль безопасности и содержит природный комплекс полирибонуклеотидов, поэтому может использоваться в педиатрии. При этом показания к применению остаются такими же — воспалительные заболевания глаз, а также вирусные поражения.
для беременных и в период лактации
Препарат имеет высокий профиль безопасности, поэтому часто назначается беременным и кормящим женщинам. Однако достаточного количества данных по применению Полудана у данной категории пациентов недостаточно.
Инструкция на Полудан (Способ и дозировка)
Основная фармацевтическая форма препарата это глазные капли Полудан, инструкция по применению и приготовлению которых представлена ниже.
- Препарат Полудан в виде глазных капель применяют у взрослых пациентов при терапии герпетических и аденовирусных конъюнктивитов, кератитов и поверхностных кератоконъюнктивитов. Закапывают приготовленный раствор во внутренний угол больного глаза (конъюнктивальный мешок). Рекомендованная суточная доза для взрослых 6-8 инстилляций (для детей 3-4) по 1-2 капли. По мере действия препарата и снижения воспаления, количество инстилляций в сутки постепенно сокращают до 3-4 раз у взрослых и 2-3 раз у детей. Приготовления раствора: содержимое одного флакона препарата (200 мкг) растворяют в 2 мл воды дистиллированной.
- Назальные капли назначают взрослым пациентам для терапии гриппа и прочих ОРВИ. Закапывают заранее приготовленный раствор 5 раз в сутки по 2 капли в каждую ноздрю. Начинают лечение не позднее 2-х суток с момента обнаружения симптомов заболевания и продолжают в течение 5 дней. Приготовления раствора: содержимое одного флакона (100 ЕД) растворяют водой дистиллированной до метки, расположенной на этикетке.
- Раствор для инъекций применяют для терапии увеитов, стромальных кератитов, хореоретинитов, а также неврита зрительного нерва вирусной природы. Инъекции проводят один раз в сутки или через день под конъюнктиву, в дозе 100 мкг (0,5 мл приготовленного раствора). Курс терапии, как правило, требует от 15 до 20 введений. При терапии вирусных поражений органов зрения у детей, инъекции назначают в половинной дозе с 8-10 введениями на курс лечения. Приготовление раствора: содержимое одного флакона Полудана растворяют в 1 мл воды для инъекций или в 1мл 0,5% новокаина.
полудан
Фармакологическое действие
Полудан – биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот (в эквимолярных соотношениях).
Индуктор синтеза эндогенного интерферона. Стимулирует образование в основном альфа-интерферона, в меньшей степени — бета- и гамма-интерферонов.
Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью.
В исследованиях было показано, что инстилляции и субконъюнктивальное введение Полудана способствует выработке эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости больных офтальмогерпесом. Интерферон определяется в сыворотке крови и в слезной жидкости через 3 ч после введения Полудана. Высокий уровень интерферона (110 Ед/мл в крови и 75 Ед/мл в слезе) поддерживается ежедневными инъекциями Полудана на протяжении всего курса. На 2-й день после прекращения введения препарата интерферон в биологических жидкостях практически не определяется (титр его не превышает 10 Ед/мл).
Кроме того, введение Полудана приводило к значительному усилению активности естественных киллерных клеток, исходно сниженной у больных офтальмогерпесом.
Исследования влияния Полудана на иммунологические показатели в системе in vitro показали, что препарат стимулирует не только естественную цитотоксичность, но и функционирование других иммунокомпетентных клеток, в регуляции активности которых существенную роль играет интерферон.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Полудан не предоставлены.
Показания
— вирусные заболевания глаз (в т.ч. аденовирусные и герпетические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты и кератоиридоциклиты, кератоувеиты, стромальные кератиты, иридоциклиты, хориоретиниты);
— неврит зрительного нерва (вирусной этиологии).
Инструкция по применению / дозировка
Препарат применяют у взрослых в виде глазных капель и инъекций под конъюнктиву.
При лечении аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, поверхностных кератоконъюнктивитов и кератитов
раствор
Полудана закапывают в конъюнктивальный мешок больного глаза по 1-2 капли 6-8 раз/сут. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций сокращают до 3-4 раз/сут.
При лечении аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, стромальных кератитов и кератоиридоциклитов (кератоувеитов), иридоциклитов, хориоретинитов, невритов зрительного нерва
препарат применяют в виде субконъюнктивальных инъекций. Вводят по 0.5 мл (100 мкг) под конъюнктиву глаза ежедневно или через день. Курс лечения 15-20 инъекций.
Правила приготовления растворов
Раствор Полудана, предназначенный для инстилляции в глаз, готовят путем растворения содержимого флакона (200 мкг) в 2 мл дистиллированной воды.
Для приготовления раствора для субконъюнктивальных инъекций содержимое флакона (200 мкг) растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций.
Побочное действие
При применении препарата в виде глазных капель:
редко — аллергические реакции в виде зуда, ощущения инородного тела в глазу, усиления инъецированности склер, возникновения отдельных фолликулов в нижней переходной складке.
При субконъюнктивальном введении:
иногда — отек нижнего века и усиление конъюнктивальной инъекции.
При введении в переднюю камеру глаза:
редко — кратковременный подъем внутриглазного давления, появление геморрагий в передней камере, усиление тиндализации влаги передней камеры.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.
Особые указания
Не следует вводить Полудан в переднюю камеру глаза при кератоиридоциклитах с изъязвлением передней поверхности роговицы, конъюнктивите, наличии патогенной микрофлоры в посеве с конъюнктивы, инфекциях зубов и придаточных пазух носа.
Побочные явления исчезают самостоятельно после отмены препарата в течение 1-3 сут.
В терапевтических дозах Полудан не обладает пирогенностью.
Препарат совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных заболеваний.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полудан не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме лиофилизированного порошка для приготовления субконъюнктивального раствора отпускается по рецепту.
Препарат в форме лиофилизированного порошка для приготовления глазных капель разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Срок годности – 4 года.
Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике не более 1 недели.
Аналоги
Аналогичным терапевтическим действием обладают следующие офтальмологические средства:
- Окоферон. Препарат на основе человеческого интерферона. Выпускается в форме порошка, из которого после разбавления готовят глазные капли. Проявляет иммуномодулирующее и противовирусное действие. Не используется для лечения детей, беременных и кормящих женщин. Относится к безрецептурной группе лекарств.
- Офтальмоферон. Комбинированный препарат, который кроме иммуномодулятора интерферона содержит также димедрол. Проявляет широкий спектр активности, в том числе противовоспалительное, местноанестезирующее действие. Применяется способом закапывания в глаз только для взрослых пациентов.
- Актипол. Противовирусное средство на основе парааминобензойной кислоты. Препарат способствует выработке интерферона и активизации специфической защиты. Назначается преимущественно взрослым пациентам для закапывания в конъюнктивальный мешок.
