Форма выпуска
- Раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке).
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке).
- Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. В блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке.
В зависимости от тяжести заболевания, других особенностей, доктор назначает каждому пациенту для применения различную форму медикамента.
Цена
Средняя цена в России
Стоимость Тиогаммы определяется формой выпуска:
- 800-1000 руб. за упаковку таблеток;
- ампулы с раствором для парентерального в/в – 190 руб. за ампулу;
- жидкость для капельниц для в/в инфузий – 210 руб. за флакон.
Средняя стоимость в Украине
Цены на территории Украины:
- 270-300 грн. за упаковку таблеток;
- ампулы с раствором для парентерального в/в – 640-680 грн. за упаковку;
- жидкость для капельниц для в/в инфузий – 72 грн. за единицу препарата.
Видео на тему: Диабетическая нефропатия. Лечение.
Состав
Концентрат для приготовления раствора состоит из следующих компонентов:
| Действующее вещество | Вспомогательные компоненты | |
| Таблетки | Тиоктовая кислота 600мг | Гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кармеллоза натрия, тальк, симетикон, стеарат магния, макрогол 6000, лаурилсульфат натрия |
| Раствор | Меглюмина тиоктат (эквивалентен 600 мг тиоктовой кислоты) | Макрогол 300, меглюмин, вода |
| Концентрат | Меглюмина тиоктат (эквивалентен 600 мг тиоктовой кислоты) | Макрогол 300, меглюмин, вода |
Тиогамма
Действующее вещество:
Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Фармгруппа:
Витамины и витаминоподобные средства
Средняя цена в аптеках
| Название | Производитель | Средняя цена |
| Тиогамма 0,012/мл 50мл n1 флак р-р д/инф | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ | 211.00 |
| Тиогамма 0,012/мл 50мл n10 флак р-р д/инф | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ | 1798.00 |
| Тиогамма 0,6 n30 табл п/плен/оболоч | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | 903.00 |
| Тиогамма 0,6 n60 табл п/плен/оболоч | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | 1742.00 |
Аналоги по действующему веществу:Берлитион 300 Липоевая кислота Липотиоксон Октолипен Тиоктацид 600 Тиоктацид 600 Т Тиоктацид БВ Тиолепта Тиолипон Эспа-липон | Область применения:Болевой синдром при диабетической нейропатии Боли при диабетической нейропатии Боли при диабетической полинейропатии Выраженное сосудистое осложнение диабета Диабет Диабетическая полинейропатия Диабетическая астения Диабетическая невропатия Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей Диабетическая нейропатия Диабетическая полинейропатия Диабетический полиневрит Нарушения функции щитовидной железы Нейропатия диабетическая Ожирение на фоне диабета Периферическая диабетическая полинейропатия Полинейропатия диабетическая Сахарный диабет Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа- липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.
Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.
Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.
При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.
Фармакокинетика
Показания
- диабетическая нейропатия;
- алкогольное повреждение нервных стволов;
- заболевания печени – гепатиты и циррозы различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
- периферическая или сенсорно-моторная полиневропатия;
- интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами).
Тиогамма – препарат, предназначен также для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции по применению, таблетки Тиогамма рекомендуют принимать за 1 час до еды, не разжёвывая, глотая, запивая небольшим количеством очищенной воды. Во время приёма пищи препарат использовать нельзя. Курс лечения составляет от 30 до 60 дней (точную продолжительность назначает врач), рекомендуемая суточная доза – 600 мг (1 пилюля).
Внутривенно для капельниц используют медикамент 2 – 4 недели, вводя один раз в сутки 600 мг. Затем пациентам назначают индивидуальный курс таблеток Тиогаммы.
Противопоказания
- детский возраст;
- период беременности и грудного вскармливания;
- тяжелые нарушения функционирования почек или печени (особенно желтуха любого генеза);
- острый период течения инфаркта миокарда;
- декомпенсированные стадии сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности;
- язвенная болезнь желудка или выраженный гиперацидный гастрит;
- дегидратация и эксикоз;
- хронический алкоголизм;
- декомпенсированная форма сахарного диабета;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- предрасположенность к развитию лактат-ацидоза (в частности для форм препарата, предназначенных для парентерального введения);
- глюкозо- галактозная мальабсорбция для таблеток.
Особые указания
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами
Инструкция не содержит данных о негативном влиянии препарата на психомоторные реакции.
Беременность и лактация
В список противопоказаний, отмеченных производителем, входят грудное вскармливание и беременность. При нарушении данного ограничения возникает риск возникновения негативных симптомов, которые могут ухудшить состояние не только женщины, но и плода (или новорожденного ребенка, если медикамент принимать при лактации).
Применение в детском возрасте
Противопоказано.
При нарушениях функции почек
Нюансов применения препарата при заболеваниях почек не отмечено.
При нарушениях функции печени
Тиогамма предназначается для терапии заболеваний печени.
Условия отпуска из аптек
Продажа препарата осуществляется по рецептурному бланку.
Побочные эффекты
Во время проведения клинических исследований, на основе отзывов пациентов, в некоторых случаях наблюдались такие побочные эффекты:
- появление экземы, резкого зуда, различного рода сыпей;
- ощущение дискомфорта, крапивница, анафилактический шок;
- головная боль, головокружение, чрезмерное потоотделение, потеря сознания;
- судороги, эпилептический припадок;
- точечные кровоизлияния на слизистых оболочках.
Вышеперечисленные побочные реакции появляются в результате превышения дозировки, индивидуальной непереносимости препарата.
Заприметив у себя наличие неприятных симптомов: нужно перестать принимать медикамент, немедленно обратитесь к врачу за симптоматической терапией.
Отзывы
Согласно отзывам, Тиогамма пользуется популярностью у лиц с предрасположенностью к невропатиям и пациентов, страдающих сахарным диабетом. Люди, применявшие данное ЛС отмечают, что бояться побочных эффектов не стоит, т.к. степень их проявления классифицируется как очень редкая.
Довольны Тиогаммой не только пациенты, но также фармацевты и врачи. Вот почему препарат активно используется в условиях стационара. Возможный шанс повышенной концентрации компонентов или передозировки сводится к минимуму за счет эффекта первого прохождения, а редкие побочные эффекты купируются медикаментозным путем.
Лекарственное взаимодействие
- этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
- цисплатин: снижается его эффективность;
- глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
- инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.
Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров [например, с раствором левулозы (фруктозы)], вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.
В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Tmax составляет 40-60 мин. Биодоступность — 30%.
При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax — 25-38 мкг/мл, AUC — 5 мкг × ч/мл.
Распределение
Vd — около 450 мл/кг.
Метаболизм
Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Аналоги
Аналоги Тиогаммы составляют довольно большую группу фармацевтических препаратов, ведь оказываемые терапевтические эффекты ныне являются крайне востребованными. Куда как легче использовать лекарственные средства для профилактики тяжелых невропатий, чем лечить их потом консервативным способом, проходя продолжительный и изнуряющий курс медикаментозной терапии.
Так наравне с Тиогаммой используются: Берлитион 300, Нейролипон и Октолипен.
