Пентоксифиллин 20 мг/мл 5 мл ампулы 10 шт. концентрат для приготовления растворов для инфузий в Москве

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда;
• массивное кровотечение;
• кровоизлияние в мозг;
• массивное кровоизлияние в сетчатку;
• выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
• выраженные нарушения ритма сердца;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к пентоксифиллину и подобным препаратам и веществам из группы ксантиновых дериватов, таким как теофиллин, кофеин, аминофиллин или теобромин.

Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени и почек.

Показания к применению

• Нарушения периферического кровообращения, протекающие на фоне атеросклеротических, воспалительных и диабетических процессов (в т. ч. диабетическая ангиопатия, «перемежающаяся» хромота, вызванная атеросклерозом, облитерирующий эндартериит);
• Нарушения мозгового кровообращения ишемического типа в хронической и острой (для концентрата) форме (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);
• Нарушения трофики тканей, связанные с тромбозом артерий или вен, и нарушением микроциркуляции: посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, обморожение, гангрена;
• Ангионейропатии: акроцианоз (для концентрата), парестезии, болезнь Рейно;
• Состояния, после ишемического или геморрагического инсульта (для концентрата);
• Дисциркуляторные и атеросклеротические энцефалопатии (для таблеток);
• Нарушения кровообращения в сосудах глаза: острая, подострая (для таблеток) и хроническая недостаточность кровообращения в сосудистой оболочке глаза или в сетчатке;
• Нарушения функции среднего уха сосудистого характера, сопровождающиеся тугоухостью.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Побочные действия

Нервная система: судорожный синдром, тревожность, головокружения, головные боли.

Кожные покровы: повышенная ломкость ногтевых пластинок, отечность, гиперемия кожных покровов, «приливы» к коже лица и тела.

Пищеварительная система: холестатический гепатит, обострение холецистита, атония кишечника, снижение аппетита, сухость во рту.

Сердечная система: кардиалгия, аритмия, тахикардия, падение кровяного давления, прогрессирование стенокардии.

Возможно нарушение зрительного восприятия, скотома, тромбоцитопения, кровотечения из кишечника, аллергические реакции, анафилактический шок, повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин может усиливать действие других лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики); усиливает влияние на систему свертывания таких препаратов, как цефамандол, цефоперазон, цефотетан, моксалактам, пликамицин, вальпроевая кислота.

Пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных препаратов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Циметидин увеличивает стабильную концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с чем может наблюдаться учащение возникновения побочных эффектов последнего.

Совместное назначение с другими препаратами, представителями этой группы, может усиливать возбуждение ЦНС.

Пентоксифиллин, раствор для инфузий 2 мг/мл

Химическое название: 3,7-диметил-1-(5-оксогексил)-3,7-дигидро-1Н-пурин-2,6-дион Общая характеристика. Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор Состав лекарственного средства 100 мл 250 мл 500 мл Действующие вещества: Пентоксифиллин 0,2 г 0,5 г 1,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,9 г 2,25 г 4,5 г Вода для инъекций до 100 мл до 250 мл до 500 мл Форма выпуска. Раствор для инфузий 2 мг/мл Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Производные пурина. Код АТХ. СО4АD03 Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Пентоксифиллин является основным представителем фармакологической группы лекарственных средств – гемореологических средств. Он повышает пластичность (деформируемость) эритроцитов, что позволяет им про- никать в сосуды с измененным просветом (диаметром) и улучшать кровоснабжение тканей, особенно на фоне гипоксии. Он понижает их способность к агрегации, облегчает проникно- вение и во внесосудистое русло, что также способствует оксигенации тканей. Пентоксифил- лин угнетает биосинтез фибриногена и понижает вязкость крови. Под влиянием препарата уменьшается образование псевдоподий у тромбоцитов. Характерно, что при таком много- плановом вмешательстве пентоксифиллина в процессы, обеспечивающие гемостаз, риск кро- вотечений не увеличивается. При воспалении пентоксифиллин обладает способностью уменьшать адгезию и агрега- цию полиморфноядерных лейкоцитов, ингибировать «метаболический взрыв» и предупреж- дать их повреждающее действие на клетки эндотелия. Он ингибирует активность фосфодиэ- стеразы, тормозит разрушение цАМФ, снижает концентрацию внутриклеточного кальция и усиливает эффекты аденозина. 2 02.06.2014 Пентоксифиллин обладает слабовыраженным сосудорасширяющим эффектом и предотвра- щает сокращение сосудов под действием вазоконстрикторных стимулов. В последние годы установлено, что пентоксифиллин обладает способностью угнетать про- дукцию провоспалительных цитокинов (прежде всего, фактора некроза опухоли и интерлей- кинов-1,-2,-6). Фармакокинетика. При внутривенном введении пентоксифиллин попадает в ткани, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения пентоксифиллина варьирует в пределах 0,4 — 0,8 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием двух основных метаболитов: 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит-1) и 1-(3-карбоксипропил)-3,7-диметилксантина (метаболит-5), которые обладают аналогичной активностью и имеют период полувыведения от 1 до 1,6 часов. Через 1,5 — 2 ч после инфузии концентрация метаболитов превышает содержание исходного соединения в 5-8 раз. К 8-му часу концентрация пентоксифиллина и его метаболитов в крови значительно снижается (до 10 % от начальной). Экскретируется преимущественно почками (до 95 %), в основном, в ви- де метаболита-5. С фекалиями выводится менее 4 % лекарственного средства. У кормящих грудью женщин выделяется лактирующими железами. Вследствие большого объема распределения и прочного связывания с эритроцитами фарма- кокинетика пентоксифиллина при гемодиализе практически не изменяется. Показания к применению Уменьшение болезненных проявлений при нарушении периферического кровообращения на фоне артериопатий в сочетании с хирургическим лечением или в случае невозможности про- ведения оперативного вмешательства. Способ применения и дозы Доза и способ назначения определяются врачом в зависимости от тяжести нарушений крово- обращения и индивидуальной переносимости лекарственного средства. Лекарственное средство вводят внутривенно капельно 1-2 раза в сутки по 200-300 мг (100- 150 мл раствора, содержащего 2 мг пентоксифиллина в 1 мл). Рекомендуется вводить со скоростью не более 100 мг/час. У лиц пожилого возраста целесообразно уменьшить дозу и контролировать артериальное давление, особенно при одновременном назначении с гипотензивными и сосудорасширяю- щими лекарственными средствами. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует уменьшить и корректировать дозу согласно с индивидуальной переносимостью. Побочное действие В случаях, когда Пентоксифиллин используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты: со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, бессонница, судороги; со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица, при- ливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ног- тей; со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника, тошно- та, рвота, боли в животе, диарея; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессиро- вание стенокардии, снижение артериального давления; со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника; аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафи- лактический шок. Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внут- рипеченочного холестаза и повышение активности «печеночных» трансаминаз. 3 02.06.2014 В случае появления побочных эффектов необходимо отменить прием лекарственного сред- ства. В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проин- формировать об этом лечащего врача. Противопоказания • повышение чувствительности к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов лекарственного средства; • массивные кровотечения; • обширные кровоизлияния в сетчатку глаза; • кровоизлияние в мозг; • острый инфаркт миокарда; • тяжелые аритмии; • тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий; • неконтролируемая артериальная гипотензия; • возраст до 18 лет; • беременность, период лактации. С осторожностью лекарственное средство следует применять у пациентов с: артериальной гипотензией (риск снижения артериального давления), нарушенной функцией почек (кли- ренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побоч- ных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в ре- зультате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений). Передозировка Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, сниже- ние артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбужде- ние, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи). Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание ар- териального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диа- зепама. При проявлениях первых признаков передозировки немедленно прекращают введе- ние лекарственного средства. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней час- ти туловища. Меры предосторожности Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вы- звать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении пентоксифиллина одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повы- шение биодоступности и снижение скорости введения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность лекарственного средства. Беременность и лактация. Безопасность применения пентоксифиллина при беременности не установлена, в связи с чем назначать лекарственное средство не рекомендуется. Пентоксифиллин выделяется с грудным молоком, поэтому на время лечения следует прекра- тить грудное вскармливание. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Пентоксифиллин способен усиливать действие лекарственных средств, снижающих артери- альное давление (ингибиторы АПФ, нитраты). Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов). Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения по- бочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрез- мерному нервному возбуждению. Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами. У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может при- вести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином. Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 єС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска. По рецепту врача. Упаковка. По 100 мл, 250 мл и 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных раство- ров. Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению поме- щают в прозрачный пакет. Для стационаров: каждый контейнер полимерный помещают в прозрачный пакет и уклады- вают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 100 мл по 80 или 100 упаковок, 250 мл по 40 или 55 упаковок, 500 мл по 25 или 30 упаковок. Информация о производителе Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3 Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939

Особые указания

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении в/в инфузий больной должен находится в положении лежа.

Препарат хорошо переносится больными при рекомендованной скорости инфузий и при инъекциях.

При в/в и в/а введении препарата необходимо соблюдать осторожность.

Доза препарата должна быть снижена для больных с низким и нестабильным АД.

У пожилых людей выведение препарата уменьшается, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей не изучалась.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Передозировка

Прием повышенных доз препарата Пентоксифиллин вызывает падение кровяного давления, головокружения, тахикардию, обморочные состояния, гипертермию, возбуждение, тонико-клонические судороги, арефлексию, рвота «кофейной гущей» и другие признаки кровотечений из пищеварительного тракта. Требуется своевременное промывание пищеварительной системы, прием энтеросорбентов, посимптомная терапия. При развитии кровотечений проводят неотложные мероприятия по остановке кровотечений.