Гемзар
Действующее вещество:
Гемцитабин* (Gemcitabine*)
Фармгруппа:
Антиметаболиты
Аналоги по действующему веществу:Гемита Гемцекс Гемцитабин Гемцитабин медак Гемцитабин Плива Гемцитабина гидрохлорид Гемцитар Гемцитера Гемцитовер Онгецин Цитогем | Область применения:Аденокарцинома предстательной железы Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная Аденомиосаркома Аденомиоцистосаркома Аденосаркома почки Вилмса опухоль Вильмса опухоль Герминогенная опухоль яичника Герминогенная опухоль яичников Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе Гормонозависимый рак молочной железы Гормонозависимый рак предстательной железы Гормонорезистентный рак предстательной железы Диссеминированная карцинома молочной железы Диссеминированный рак молочной железы Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 Злокачественная опухоль молочной железы Злокачественная опухоль мочевого пузыря Злокачественная опухоль предстательной железы Злокачественная опухоль яичника Злокачественное новообразование молочной железы Злокачественное новообразование простаты Злокачественные новообразования мочевого пузыря Карцинома молочной железы Карцинома мочевого пузыря Карцинома предстательной железы Карцинома яичника муцинозная Карцинома яичников Контралатеральный рак молочной железы Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы Местно-распространенный рак молочной железы Местно-распространенный рак предстательной железы Местно-рецидивирующий рак молочной железы Местнораспространенный рак предстательной железы Метастазирующая злокачественная опухоль яичников Метастазирующая карцинома молочной железы Метастазирующая карцинома предстательной железы Метастазирующая карцинома яичника Метастазирующий рак предстательной железы Метастазы опухолей молочной железы Метастатическая карцинома молочной железы Метастатическая почечно-клеточная карцинома Метастатические карциномы почки Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы Метастатический почечно-клеточный рак Метастатический рак мочевого пузыря Метастатический рак яичника Метастатический рак яичников Неметастатический рак предстательной железы Неоперабельная карцинома молочной железы Неоперабельные карциномы почки Неоперабельный рак молочной железы Неоперабельный рак предстательной железы Нефробластома Нефрома Нефрома эмбриональная Опухоли молочных желез Опухоли мочевого пузыря Опухоли почки Опухоль Бирх-Хиршфельда Опухоль Вильмса Опухоль мочевого пузыря Опухоль яичников Переходноклеточный рак мочевого пузыря Почечная карцинома Рак груди у женщин с метастазами Рак груди у мужчин с метастазами Рак грудной железы Рак грудных желез у мужчин Рак из псевдомуцинозной кисты Рак молочной железы Рак молочной железы с отдаленными метастазами Рак молочной железы в постменопаузе Рак молочной железы гормональнозависимый Рак молочной железы с локальными метастазами Рак молочной железы с метастазами Рак молочной железы с регионарными метастазами Рак молочных желез с метастазами Рак мочевого пузыря Рак мочевого пузыря поверхностный Рак почек Рак почки Рак предстательной железы Рак простаты Рак соска и ареолы молочной железы Рак яичника Рак яичников Распространенная почечноклеточная карцинома Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы Распространенный метастатический рак яичников Распространенный почечно-клеточный рак Распространенный рак молочной железы Распространенный рак предстательной железы Распространенный рак яичников |
Гемзар® (Gemzar®)
Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.
Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга, вызванного препаратом, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.
Немелкоклеточный рак лёгкого (местнораспространенный или метастатический), первая линия терапии.
Монотерапия:
Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8, и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия с цисплатином:
Рекомендованная доза препарата -1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации.
Комбинированная терапия с карбоплатином:
Рекомендованная доза препарата -1000 мг/м2 или 1200 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводится из расчета AUC (площадь под кривой «концентрация-время») 5,0 мг/мл/мин в 1 день цикла после инфузии гемцитабина.
Рак молочной железы (нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический). Комбинированная терапия с паклитакселом:
В качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины, при отсутствии противопоказаний к ним. Паклитаксел вводится в дозе 175 мг/м2 внутривенно капельно в течение 3 часов в 1 день 21-дневного цикла с последующим введением гемцитабина. Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21 -дневного цикла. Перед началом комбинированной терапии (гемцитабин + паклитаксел) абсолютное число гранулоцитов в крови у пациентов должно быть не менее 1500/мкл.
Уротелиальный рак (рак мочевого пузыря (местнораспространенный, метастатический и поверхностный), почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала).
Монотерапия:
Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия с цисплатином:
Рекомендованная доза препарата 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла. Клинические исследования показали, что при дозе цисплатина 100 мг/м2 наблюдается более выраженная миелосупрессия.
Эпителиальный рак яичников (местнораспространенный или метастатический, резистентный к производным платины).
Монотерапия:
Рекомендованная доза препарата — 800-1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Комбинированная терапия с карбоплатином:
Рекомендованная доза препарата -1000 мг/м2, в 1 и 8 день в сочетании с карбоплатином из расчета AUC 4,0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.
Рак поджелудочной железы (местнораспространенный или метастатический, в т.ч. резистентный к терапии фторурацилом).
Монотерапия:
Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 один раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Рак шейки матки (местнораспространенный или метастатический).
Комбинированная терапия с цисплатином:
При местнораспространенном раке при последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации с последующим введением гемцитабина. Гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла.
При местнораспространенном раке при одновременной химиолучевой цисплатин вводится в дозе последующим (непосредственно после введения цисплатина) введением гемцитабина. Гемцитабин вводится 1 раз в неделю за 1-2 часа до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2.
Рак желчевыводящих путей
Комбинированная терапия с цисплатином:
Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации с последующим введением гемцитабина. Гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла.
Коррекция дозы
В случае развития гематологической токсичности
доза гемцитабина может быть уменьшена, либо его введение отложено в соответствии со следующими схемами:
А. Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при уротелиальном раке, немелкоклеточном раке легкого, раке поджелудочной железы в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином.Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при уротелиальном раке, немелкоклеточном раке легкого, раке поджелудочной железы в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином
| Абсолютное количество гранулоцитов (x 109/л) | Количество тромбоцитов (x 109/л) | % от предыдущей дозы | |
| >1 | и | >100 | 100 |
| 0,5-1 | или | 50-100 | 75 |
| <0,5 | или | < 50 | Отложить введение |
Б. Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке молочной железы в комбинации с паклитакселом.
Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке молочной железы в комбинации с паклитакселом
| Абсолютное количество гранулоцитов (x 109/л) | Количество тромбоцитов (x 109/л) | % от предыдущей дозы | |
| ≥1,2 | и | >75 | 100 |
| 1-<1,2 | или | 50-75 | 75 |
| 0,7-<1 | или | ≥50 | Отложить введение |
В. Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке яичников в комбинации с карбоплатином.
Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке яичников в комбинации с карбоплатином
| Абсолютное количество гранулоцитов (x 109/л) | Количество тромбоцитов (x 109/л) | % от предыдущей дозы | |
| >1,5 | и | ≥100 | 100 |
| 1-1,5 | или | 75-100 | 50 |
| <1 | или | <75 | Отложить введение |
Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование пациента и контролировать функцию печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.
Введение препарата должно быть отложено до тех пор, пока, по мнению врача, токсичность не разрешится.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты:
Нет данных, позволяющих предположить, что у пожилых пациентов необходимо корректировать дозу.
Пациенты с нарушением функции печени и почек:
Применять гемцитабин у пациентов с печеночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек следует с осторожностью, так как достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет.Почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина.
Дети:
Гемцитабин изучался в ограниченных исследованиях I и II фазы у детей с различными типами новообразований. Данных этих исследований недостаточно для доказательства эффективности и безопасности применения гемцитабина у детей.
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий
В качестве растворителя используется только 0,9 % раствор натрия хлорида без консервантов.
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона 200 мг растворяют в не менее, чем 5 мл, и 1 г — в не менее, чем 25 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным.
Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. Растворы, приготовленные с концентрацией выше, чем 40 мг/мл, могут сопровождаться неполным растворением. Приготовленный раствор гемцитабина, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций в количестве, достаточном для 30-минутной внутривенной инфузии.
Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета.
Инструкция:
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), снижение АД, аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кровотечение (возникало, в основном, у больных раком поджелудочной железы).
Со стороны респираторной системы: бронхоспастические реакции (одышка, затрудненное дыхание, стесненность в грудной клетке и/или стерторозное дыхание), токсическое действие на паренхиму легких или пневмонит (кашель, одышка), отек легких (кашель, затрудненное дыхание).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота (69% случаев), диарея (19%), запор, стоматит (≤11%), повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, периферические отеки (пальцев рук, ног или лодыжек), в редких случаях отеки могут носить генерализованный характер; редко — почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром (снижение гемоглобина, тромбоцитопения, гипербилирубинемия, гиперкреатинемия, повышение активности ЛДГ и концентрации мочевины).
Со стороны кожных покровов: сыпь (30%), алопеция (обычно незначительная), кожные высыпания, кожный зуд.
Прочие: часто (41%) — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, слабость, анорексия, катаральные явления, потливость), инфекция (16%), менее часто — парестезия, образование экстравазата (раздражение, боль или покраснение) в месте инъекции, сонливость, редко — болезнь Гассера (черный дегтеобразный стул, кровь в моче или кале, повышенная температура тела, повышенное или сниженное мочевыделение, точечные красные пятна на коже, отечность лица, пальцев рук, ног или лодыжек, необычные кровотечения или кровоизлияния, необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи).
Меры предосторожности
Применение гемцитабина следует проводить под строгим контролем показателей крови (1 раз в 2 нед). При уменьшении числа лейкоцитов <1500/мм3 и тромбоцитов <100000/мм3 обязательна коррекция дозы. Показанием для отмены препарата является уменьшение числа лейкоцитов <500/мм3 и тромбоцитов <50000/мм3.
В случае подтверждения или подозрения на пневмонит, вызванный гемцитабином, лечение следует немедленно прекратить.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции (возможность тератогенного действия).
С осторожностью применяют у людей пожилого возраста (повышен риск токсического действия на кровь), у больных, ранее получавших цитотоксические препараты или лучевую терапию. Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами. Назначение вирусных вакцин возможно не ранее 3 мес — 1 года после прекращения применения препарата. Иммунизацию пероральной вакциной против полиомиелита людей, находящихся в близком контакте с больным, особенно членов семьи, следует отсрочить.
Появление признаков угнетения костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требуют немедленной консультации врача.
Стоматологические вмешательства необходимо завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток.
При применении гемцитабина чаще 1 раза в неделю или проведении инфузии в течение более 60 мин неблагоприятные эффекты, связанные с терапией гемцитабином, могут отмечаться более часто и быть более выраженными.
Предшествующее лечение цитостатиками увеличивает частоту и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении (прогрессивное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов может происходить после завершения терапии).
Применение гемцитабина должно проводиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата.
При случайном попадании гемцитабина на кожу и слизистые оболочки пораженный участок необходимо немедленно промыть водой с мылом или тщательно сильной струей воды соответственно.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре 15–30 °C. Не замораживать.
Гемзар, 200 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 1 шт.
Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.
Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга, вызванного препаратом, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.
Немелкоклеточный рак легкого
(местнораспространенный или метастатический), первая линия терапии.
Монотерапия: Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8, и 15 дни каждого 28‑дневного цикла.
Комбинированная терапия с цисплатином: Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации.
Комбинированная терапия с карбоплатином: Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 или 1200 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла.
Карбоплатин вводится из расчета AUC (площадь под кривой «концентрация-время») 5,0 мг/мл/мин в 1 день цикла после инфузии гемцитабина.
Рак молочной железы
(нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический).
Комбинированная терапия с паклитакселом: В качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины, при отсутствии противопоказаний к ним. Паклитаксел вводится в дозе 175 мг/м2 внутривенно капельно в течение 3 часов в 1 день 21-дневного цикла с последующим введением гемцитабина. Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла.
Перед началом комбинированной терапии (гемцитабин + паклитаксел) абсолютное число гранулоцитов в крови у пациентов должно быть не менее 1500/мкл.
Уротелиальный рак
(рак мочевого пузыря (местнораспространенный, метастатический и поверхностный), почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала).
Монотерапия: Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28‑дневного цикла.
Комбинированная терапия с цисплатином: Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла. Клинические исследования показали, что при дозе цисплатина 100 мг/м2 наблюдается более выраженная миелосупрессия.
Эпителиальный рак яичников
(местнораспространенный или метастатический, резистентный к производным платины).
Монотерапия: Рекомендованная доза препарата — 800–1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия с карбоплатином: Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2, в 1 и 8 день в сочетании с карбоплатином из расчета AUC 4,0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.
Рак поджелудочной железы
(местнораспространенный или метастатический, в т.ч. резистентный к терапии фторурацилом).
Монотерапия: Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 один раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Рак шейки матки
(местнораспространенный или метастатический).
Комбинированная терапия с цисплатином: При местнораспространенном раке при последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации с последующим введением гемцитабина. Гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21‑дневного цикла.
При местнораспространенном раке при одновременной химиолучевой терапии цисплатин вводится в дозе 40 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения цисплатина) введением гемцитабина. Гемцитабин вводится 1 раз в неделю за 1–2 часа до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2.
Рак желчевыводящих путей
Комбинированная терапия с цисплатином: Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации с последующим введением гемцитабина. Гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла.
Коррекция дозы
В случае развития гематологической токсичности доза гемцитабина может быть уменьшена, либо его введение отложено в соответствии со следующими схемами:
А. Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при уротелиальном раке, немелкоклеточном раке легкого, раке поджелудочной железы в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином.
| Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при уротелиальном раке, немелкоклеточном раке легкого, раке поджелудочной железы в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином | |||
| Абсолютное количество гранулоцитов (×109/л) | Количество тромбоцитов (×109/л) | % от предыдущей дозы | |
| >1 | и | >100 | 100 |
| 0,5–1 | или | 50–100 | 75 |
| <0,5 | или | <50 | Отложить введение |
Б. Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке молочной железы в комбинации с паклитакселом.
| Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке молочной железы в комбинации с паклитакселом | |||
| Абсолютное количество гранулоцитов (×109/л) | Количество тромбоцитов (×109/л) | % от предыдущей дозы | |
| ≥1,2 | и | >75 | 100 |
| 1–<1,2 | или | 50–75 | 75 |
| 0,7–<1 | и | ≥50 | 50 |
| <0,7 | или | <50 | Отложить введение |
В. Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке яичников в комбинации с карбоплатином.
| Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке яичников в комбинации с карбоплатином | |||
| Абсолютное количество гранулоцитов (×109/л) | Количество тромбоцитов (×109/л) | % от предыдущей дозы | |
| >1,5 | и | ≥100 | 100 |
| 1–1,5 | или | 75–100 | 50 |
| <1 | или | <75 | Отложить введение |
Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование пациента и контролировать функцию печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.
Введение препарата должно быть отложено до тех пор, пока, по мнению врача, токсичность не разрешится.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты:
Нет данных, позволяющих предположить, что у пожилых пациентов необходимо корректировать дозу.
Пациенты с нарушением функции печени и почек:
Применять гемцитабин у пациентов с печеночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек следует с осторожностью, так как достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет.
Почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина.
Дети:
Гемцитабин изучался в ограниченных исследованиях I и II фазы у детей с различными типами новообразований. Данных этих исследований недостаточно для доказательства эффективности и безопасности применения гемцитабина у детей.
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий
В качестве растворителя используется только 0,9% раствор натрия хлорида без консервантов.
Для приготовления концентрата содержимое флакона 200 мг растворяют в не менее, чем 5 мл, и 1 г — в не менее, чем 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным.
Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. Растворы, приготовленные с концентрацией выше, чем 40 мг/мл, могут сопровождаться неполным растворением.
Приготовленный концентрат гемцитабина, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в количестве, достаточном для 30-минутной внутривенной инфузии.
Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета.
