Как применять Алендронат при лечении остеопороза?

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, 10 мг – с фаской, 70 мг – с разделительной риской и фаской, почти белого или белого цвета, с незначительной мраморностью (10 мг – по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 3 упаковки; 70 мг – по 4 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка).

В 1 таблетке Алендроната содержится:

• Действующее вещество: алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) – 10 мг или 70 мг;
• Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный).

Противопоказания

• Патологии пищевода, задерживающие процессы его опорожнения (в т. ч. ахалазия, стриктуры);
• Гипокальциемия;
• Отсутствие способности сидеть или прямо стоять в течение 30 минут и более;
• Непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
• Хроническая почечная недостаточность, при клиренсе креатинина (КК) меньше 35 мл/мин;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам в период обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): гастрит, дисфагия, дуоденит, эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; с тяжелыми патологиями ЖКТ, такими как желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва, хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ (кроме пилоропластики), перенесенными в течение предшествующих 12 месяцев; с предрасположенностью к гипокальциемии (мальабсорбция кальция, гипотиреоз); с онкологическими заболеваниями, дефицитом витамина D и другими нарушениями минерального обмена; при одновременном применении кортикостероидов и других препаратов, химио- и/или лучевой терапии; с плохой гигиеной полости рта (включая заболевания зубов, периодонтит), коагулопатией, анемией, сопутствующими инфекционными и другими патологиями.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, желательно за 2 часа, но позже чем за 0,5 часа, до первого приема воды, пищи или других лекарственных препаратов. Запивать следует только простой водой, так как чай, минеральная вода, апельсиновый сок или кофе снижают абсорбцию.

Применение Алендроната следует сопровождать приемом витамина D и кальция в дозе, обеспечивающей суточную потребность.

Не установлена оптимальная продолжительность терапии бисфосфонатами. Ее определяет врач, на регулярной основе, особенно у больных после применения на протяжении пяти лет и более.

Рекомендованное дозирование:

• Остеопороз постменопаузный у женщин, и остеопороз у мужчин: по 70 мг 1 раз в неделю или 10 мг 1 раз в сутки;
• Болезнь Педжета: по 40 мг 1 раз в сутки, курс терапии полгода.

Для больных в пожилом возрасте, пациентов с функциональным нарушением печени и/или легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК 35-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

В случае пропуска очередного приема препарата в установленный день (при приеме 1 раз в неделю), таблетку следует принять утром ближайшего дня, при условии, что это не будет прием двух таблеток одновременно. Далее продолжить применение по установленной схеме.

Показания к применению

Алендронат 70 мг является медикаментом узкого спектра действия. Сфера его применения очень ограничена. Но именно это указывает на то, что лекарство действенное.

Назначают курс лечения Алендронатом натрия при выявлении у больного таких патологий:

1. Остеопороз у женщин после окончания периода лактации. Беременность и кормление грудью приводит к выводу кальция из организма женщины. Лекарство помогает в сжатые сроки вернуть костям естественную структуру.
2. Уменьшение костной массы у мужчин. В большинстве случаев это является следствием остеопороза, развивающегося из-за длительного приема стероидных препаратов или нерационального питания.
3. Болезнь Педжета у мужчин. Это редкое заболевание, связанное с нарушением регенерации и заменой костной ткани. Вылечить болезнь можно только препаратами на основе алендроновой кислоты.

Перед использованием медикамента необходимо проконсультироваться со специалистом. Есть определенные ограничения, которые следует учитывать, чтобы не навредить собственному здоровью.

Побочные действия

В целом применение Алендроната переносится хорошо, выраженность побочных эффектов обычно носит легкий характер и не требует отмены препарата.

Нежелательные действия препарата с частотой развития более чем у 1% пациентов установленные при проведении клинических исследований:

• Пищеварительная система: тошнота, боли в животе, запор, диарея, кислая отрыжка, диспепсия, дисфагия, язвенная болезнь пищевода, гастрит, метеоризм, язвенная болезнь желудка, мелена;
• Нервная система: головная боль;
• Костно-мышечная система: боли в костях, мышечные судороги, миалгия, боли в суставах.

Побочные эффекты, зафиксированные в широкой клинической практике:

• Нервная система: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, системное головокружение;
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, эрозия или язва пищевода, перфорация, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язва ротоглотки, эзофагит; редко – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (связь с препаратом не подтверждена), остеонекроз челюсти (локальный), чаще связанный с предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит) и/или экстракцией зуба;
• Обмен веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки;
• Костно-мышечная система: миалгия, боли в суставах и/или костях; редко – тяжелые формы припухлости суставов, переломы бедра;
• Аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек;
• Органы чувств: редко – склерит, увеит, эписклерит;
• Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация; редко – эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые кожные реакции;
• Прочие: астения, недомогание, миалгия; редко – лихорадка (носят преходящий характер, появляются в начале терапии).

Особые указания

При назначении Алендроната врач должен подробно проинформировать больного о правилах приема таблеток и последствиях невыполнения изложенных рекомендаций.

Для снижения раздражающего действия на пищевод таблетку необходимо принять сразу после утреннего подъема, запить полным стаканом воды и в течение 0,5 часа после приема не принимать горизонтальное положение (риск развития эзофагита).

Больной должен особое внимание проявлять к признакам нежелательных реакций со стороны пищевода. При появлении изжоги, боли за грудиной, дисфагии или боли при глотании необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

За счет позитивного воздействия препарата на минеральную плотность костной ткани могут наблюдаться незначительные бессимптомные снижения в сыворотке крови уровня концентрации кальция и фосфатов. Особое значение это имеет для больных, находящихся на глюкокортикостероидной терапии, поскольку абсорбция кальция у них может быть сниженной.

К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся: сопутствующая терапия (химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероидные препараты), диагностированный рак, заболевания десен, анемия, инфекции, коагулопатия.

Хирургические стоматологические манипуляции могут способствовать усилению проявлений остеонекроза челюсти.

Решение о целесообразности применения препарата необходимо принимать после оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии и возможного риска для каждого больного индивидуально.

Не установлено влияние алендроновой кислоты на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка лекарства

Передозировка возможна в тех случаях, когда превышена разовая доза приема медикамента.

В таких случаях могут наблюдаться такие осложнения:

• диарея;
• рвота;
• изжога;
• тошнота;
• эзофагит;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• гипофосфатемия;
• гипокальцемия.

При передозировке следует сразу принять один из антацидов, содержащих кальций, для нейтрализации действия алендроновой кислоты. Одновременно нужно выпить несколько стаканов молока. Ложиться и вызывать рвоту нельзя, так как это приведет к раздражению слизистой оболочки кишечника.
Если при следующем приеме препарата симптомы повторяются, то дальнейшее лечение необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу. Вполне возможно, что будет проведена коррекция курса лечения и назначен прием других препаратов для смягчения побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами для приема внутрь, включая антациды и кальцийсодержащие препараты, абсорбция алендроновой кислоты может снижаться, поэтому данные комбинации допускать не следует. Если необходима сопутствующая терапия, то интервал между приемом Алендроната и других лекарств должен составлять 0,5 часа и более.

Усилить побочные эффекты алендроновой кислоты на ЖКТ может ее сочетание с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Комбинированная терапия с препаратами эстрогенов (с соблюдением интервала между приемами) не вызывает изменение их действия и развитие побочных эффектов.

На биодоступность алендроновой кислоты не влияет пероральный прием преднизолона.

Отзывы пациентов об Алендронате

Николай, 35 лет, Нарьян-Мар:

Длительное время был вынужден принимать глюкокортикостероиды. От одной болезни излечился, но пришла другая — остеопороз. Узнал об этом чисто случайно, когда проходил плановую диспансеризацию. Врач прописал это лекарство. Первых результатов пришлось ждать три месяца, а полное выздоровление наступило только через год. Пока проходил курс лечения, испытывал дискомфорт в желудке. Пришлось перейти на щадящую диету. Сейчас все нормально и с костями, и с желудком.

Наталья, 36 лет, Нижний Новгород:

Родила двойню, потом еще несколько месяцев кормила детей грудью. Лактацию прекратила вынужденно, так как был обнаружен остеопороз. Врач сказал, что еще пара месяцев и начнут ломаться кости. Полгода пила Алендронат, побочных эффектов не наблюдалось, кроме небольшой тошноты. По окончании курса лечения прошла осмотр – костная ткань практически восстановилась, все хорошо. Теперь раз в полгода прохожу профилактику Алендронатом.

Александр, 68 лет, Воркута:

Остеопороз был выявлен при прохождении рентгенографии. Врач сказал, что это от недостатка витаминов и возраста, прописал курс приема Алендроната. Принимаю месяц, пока никакого положительного результата не наблюдается. Но имеется ряд побочных эффектов – начали болеть почки и желудок, появилась слабость и тошнота. Обратился с жалобой к доктору, он порекомендовал продолжить лечение еще месяц, после этого будет принято окончательное решение. Пока терплю и лечусь, дальше будет видно.

Елена, 55 лет, Москва:

Когда был констатирован климакс, врач порекомендовал пройти профилактический курс приема Алендроната. Пила лекарство в течение 6 месяцев, периодически посещая специалиста. Все прошло успешно без серьезных осложнений. Кости насытились минералами, чувствую себя хорошо. Не сомневайтесь, лекарство хорошее.

Максим, 70 лет, Новосибирск:

Когда сломал руку при падении, сильно удивился, так как удар был несильный. Потом, после рентгена и наложения гипса врач сказал, что выявлен остеопороз. Был назначен полугодовой курс лечения Алендронатом. Принимал таблетки по 70 мг раз в неделю. Поначалу слегка побаливали почки, потом все прошло. Уже через 3 месяца врач сказал, что заметны первые улучшения – кости стали плотнее и крепче. Сейчас прошел месяц после окончания лечения. Чувствую себя хорошо, угрозы переломов остались в прошлом.