- 14 Октября, 2018
- Дерматология
- Виталий Витальевич
В статье рассмотрим к крему, эмульсии и мази Biafine инструкцию по применению.
Медикаментозные средства данного производителя подходят для лечения ожогов 1-й и 2-й степени и любых других неинфицированных кожных повреждений (в том числе для терапии солнечных ожогов).
Biafine производится в трех формах – крема, мази и эмульсии. Они воздействуют на кожу путем интенсивного увлажнения для оптимизации процессов заживления и защиты ран от загрязнения.
Данные лечебные средства применяются при разнообразных язвенных поражениях кожной поверхности, при воспалительных явлениях, спровоцированных воздействием лучевой терапии, при различных ранах и порезах в качестве мягких заживляющих препаратов.
Крем и мазь Biafine имеют более концентрированный состав по сравнению с эмульсией. Их рекомендуется наносить на раны, различные участки язвенного поражения кожи. Эмульсия же используется при обработке обширных участков тела, например при солнечном ожоге.
Форма выпуска и состав
Формы выпуска Бинафина:
- Таблетки: круглой формы, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета (по 14 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
- Крем 1%: мягкий, гомогенный, белого цвета (в тубах по 10, 15 и 30 г, по 1 тубе в картонной упаковке).
Активное вещество – тербинафина гидрохлорид:
- 1 таблетка – 125 или 250 мг;
- 1 г крема – 10 мг.
Вспомогательные вещества:
- Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, диоксид кремния коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия метилпарабен, магния стеарат, тальк, натрия крахмал гликолат;
- Крем: спирт кетостериловый, парафин мягкий белый, парафин жидкий, метилпарабен, кетомакрогол, изоприлмиристат, натрия кислый фосфат, пропилпарабен, вода.
Бинафин. Аналоги
Сам Бинафин является бюджетным аналогом Ламизила. Последний производится на территории Великобритании, Германии и Швейцарии и стоит примерно в 2,5 раза дороже. Бинафин — индийский препарат. Также у лекарства есть отечественные аналоги.
Наиболее распространенные препараты-аналоги Бинафин:
- Тербинафин МФФ. Российское средство. Мазь. Действующий компонент — тербинафина гидрохлорид. Примерная цена — 200-250 рублей.
- Экзифин. Индийское лекарство. Таблетки и крем. Активный компонент — тербинафина гидрохлорид. Стоимость — примерно 1000 рублей.
- Тербинафин Тева. Израильский препарат. Таблетки. Активная составляющая — тербинафина гидрохлорид. Стоимость — около 750 рублей.
- Тербизил. Производится в Венгрии. Таблетки и крем. Активная компонента — тербинафин. Стоимость — около 1100 рублей.
- Тербинафин-Сар. Таблетки. Активный компонент — тербинафин. Российское производство. Цена — в районе 450 рублей.
При желании можно сэкономить и приобрести наиболее дешевый препарат, однако правильное средство назначит врач, поскольку выбор зависит от особеностей организма и формы грибковых организмов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный компонент Бинафина – тербинафин – синтетическое антимикотическое средство класса аллиламинов с широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин проявляет активность в отношении патологической микрофлоры, вызывающей болезни кожи, ногтей и волос: дерматофиты рода Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T.violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а также дрожжеподобные грибы рода Candida (включая Candida albicans) и Pityrosporum (Malassezia restricta и globosa).
В низких дозах тербинафин в отношении плесневых грибов, дерматофитов и некоторых диморфных грибов проявляет фунгицидную активность. На дрожжеподобные грибы, в зависимости от их вида, действие может быть фунгистатическим либо фунгицидным.
Благодаря способности тербинафина специфически ингибировать биосинтез стеринов в грибной клетке на раннем этапе возникает дефицит эргостерина и внутриклеточное накопление сквалена, что становится причиной гибели клетки гриба. Эффект тербинафина основан на его ингибировании в клеточной мембране гриба фермента скваленэпоксидазы. Поскольку фермент не входит в систему цитохрома P450, на метаболизм гормонов, а также других лекарственных веществ тербинафин не влияет.
Фармакокинетика
- абсорбция: вследствие однократного перорального приема 250 мг тербинафина его максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается спустя 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл; период полуабсорбции равен 0,8 ч; на биодоступность вещества прием пищи влияния не оказывает. В результате применения крема местно всасывается < 5% дозы, в связи с чем системное действие препарата минимально;
- распределение: с белками плазмы крови связывается до 99% тербинафина; период его полураспределения составляет 4,6 ч; вещество быстро проникает в дерму и кумулирует в липофильном роговом слое, а также обладает способностью проникать в секрет сальных желез, благодаря чему в первые несколько недель в ногтях, волосяных фолликулах и коже, богатой сальными железами, создаются высокие (фунгицидные) концентрации вещества;
- метаболизм: в печени происходит быстрая биотрансформация тербинафина с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, в результате которой образуются неактивные метаболиты;
- экскреция: выводится тербинафин большей частью почками в виде метаболитов. Период его полувыведения (Т1/2) составляет ~ 17 ч; доказательств накапливания вещества в организме не имеется; выделяется тербинафин также с грудным молоком.
Зависимости показателя стационарной концентрации (Css) тербинафина от возраста не выявлено.
При нарушениях печеночной или почечной функции скорость выведения тербинафина может замедляться, что приводит к более высоким его концентрациям в плазме крови. В ходе фармакокинетических исследований прием разовой дозы Бинафина пациентами с сопутствующими нарушениями функции печени показал возможность уменьшения клиренса тербинафина на 50%.
Бинафин в лечении грибка
Активное вещество состава (тербинафин) подавляет и останавливает выработку белков в клетках мицелия. Это приводит к дефициту жизненно важных для грибка элементов (эргостерин) и избытку опасных (сквален), из-за чего паразитирующий микроорганизм погибает.
Под воздействием препарата замедляется выработка важной для грибка скваленэпоксидазы, что разрушает клетки мицелия.
Бинафин практически мгновенно проникает в зараженную область и уже на вторые сутки концентрация препарата в роговом слое увеличивается в 10 раз. На 13-е сутки данный параметр возрастает в 7 раз.
Срок выведения препарата из организма составляет 24-150 суток. Данное обстоятельство позволяет зараженным участка в течение продолжительного времени получать поддержку лекарственными элементами.
При попадании в ЖКТ главное действующее вещество всасывается более чем на 70 процентов и уже спустя 2 часа активно работает против паразитических микроорганизмов.
Прием лекарства внутрь в короткие сроки формирует накопления полезных веществ в кожных покровах, ногтях и в волосах, которые на протяжении всего терапевтического курса снабжают ткани организма защитными силами и постепенно убивают грибковые клетки.
Инструкция по применению Бинафина: способ и дозировка
Таблетки Бинафин необходимо принимать 1 раз в сутки.
Разовая доза назначается исходя из массы тела пациента:
- Дети с массой тела менее 20 кг – 62,5 мг (1/2 таблетки по 125 мг);
- Дети с массой тела от 20 до 40 кг – 125 мг;
- Дети весом более 40 кг и взрослые – 250 мг.
Коррекция дозы Бинафина у пожилых пациентов не требуется, при условии, что у них нет симптомов печеночной и почечной недостаточности.
Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания:
- Инфекции кожи – 2-6 недель;
- Грибковые инфекции волосистой части головы – 4 недели;
- Грибковые поражения ногтевых пластин – от 6 до 12 недель.
Крем Бинафин назначается взрослым и детям от 12 лет. Препарат наносится на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки кожи легкими массирующими движениями 1-2 раза в сутки. Если крем используется на ночь, то место нанесения можно прикрыть марлевой повязкой. Продолжительность лечения составляет 1-2 недели.
Бинафин. Кому показан препарат
Препарат в форме крема назначают в следующих случаях:
- дерматомикозы (особенно разноцветный лишай);
- кандидоз на коже и ногтях;
- дерматофитии (плесневые грибки).
Лекарство в форме таблеток назначаются при микозном поражении ногтей, волосистой области головы и кожном дерматомикозе. При заражении паразитами рода Кандида таблетки выписываются лишь при запущенном заболевании и при сильном распространении микроорганизмов.
Отрубевидный лишай таблетками не лечится — только наружными средствами.
При поражении ногтей крем не прописывают — его состав не способен достигнуть глубоких слоев пластины. Однако паразиты способны захватить близлежащие кожные области, тогда при ногтевом грибке крем назначают только при следующих условиях:
- уплотнение и огрубение кожи;
- отслаивание кожных частиц, появления шелушений;
- формирование зудящих пузырьковых образований, наполненных жидкостью;
- растрескивание кожи.
В остальных случаях крем не будет эффективен. В целом же, от людей, которые используют Бинафин от грибка ногтей отзывы положительные, к тому же цена на средство довольно низкая по сравнению с некоторыми аналогичными лекарствами.
Побочные действия
Применение Бинафина может вызвать следующие побочные явления:
- Отсутствие аппетита, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение вкусовых ощущений; в редких случаях – печеночная недостаточность;
- Артралгия, миалгия;
- Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
- Аллергические реакции: крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
При прогрессирующей кожной сыпи лечение лекарственным средством необходимо отменить.
Передозировка
Регистрировались сообщения о нескольких эпизодах передозировки Бинафина, когда была принята внутрь доза до 5 г тербинафина, в результате чего наблюдались тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии.
Для терапии передозировки рекомендуется промывание желудка с последующим приемом абсорбентов (активированный уголь), в случае необходимости – поддерживающее симптоматическое лечение.
Данных о передозировке крема Бинафин при наружном применении не имеется. При случайном его приеме внутрь можно ожидать развития таких же системных побочных реакций, как и для таблеток.
Профилактика грибковых заболеваний
Профилактика такого заболевания, как онихомикоз, заключается в постоянном соблюдении личной гигиены. Рекомендуется каждый день мыть ноги мыльным раствором и менять носки. В магазине лучше всего приобретать удобную и качественную обувь, в которой кожа может дышать. Узкие, тесные и плохо пропускающие воздух туфли могут провоцировать развитие грибкового заболевания.
При повышенной потливости ног рекомендуется пользоваться специальными средствами, которые можно приобрести в аптеке. Кроме этого, важно избегать травм и повреждений кожных покровов, поскольку это может стать причиной развития онихомикоза. При посещении общественных мест, саун и бассейнов необходимо обязательно надевать резиновые тапочки. Делать маникюр и педикюр рекомендуется в проверенных салонах, а в домашних условиях пользоваться лишь личными инструментами.
Особые указания
Если при лечении Бинафином у пациента возникает стойкая тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в области правого подреберья, усталость, потемнение мочи, осветление стула, то необходимо сдать биохимический анализ крови на печеночные ферменты (АЛТ, АСТ) и отменить терапию данным препаратом. Больной должен знать о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов.
У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в сыворотке – более 300 мкмоль/л) рекомендовано уменьшение дозы лекарственного средства на 50%.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Отсутствуют сообщения о негативном действии Бинафина на способность к вождению автомобиля и работу со сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Возможное лекарственное взаимодействие при системном применении тербинафина:
- толбутамид, циклосерин, триазолам, пероральные контрацептивы, другие лекарственные средства, метаболизирующиеся при участии системы цитохрома Р450: тербинафин незначительно снижает или увеличивает их клиренс;
- трициклические антидепрессанты, β-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) типа В, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), другие метаболизирующиеся изоферментом цитохрома CYP2D6 препараты и вещества: тербинафин при одновременном назначении способен оказывать на них клинически значимое действие в связи с тем, что угнетает метаболизм данного изофермента;
- пероральные контрацептивы: у пациенток, одновременно принимающих Бинафин, отмечается нарушение регулярности менструального цикла, находящееся в пределах величин, регистрирующихся при приеме только пероральных контрацептивов;
- рифампицин и другие индукторы цитохрома Р450: могут повышать общий клиренс тербинафина, возможно потребуется адекватная коррекция режима дозирования;
- циметидин и другие ингибиторы цитохрома P450: может замедляться общий клиренс тербинафина, возможно потребуется адекватная коррекция режима дозирования.
В связи с невысокой системной абсорбцией лекарственное взаимодействие крема Бинафин отсутствует.
Отзывы о Бинафине
По отзывам, Бинафин хорошо справляется с грибковыми заражениями различного происхождения и локализации. Пациенты отмечают высокую эффективность препарата, но предупреждают, что следует запастись терпением, поскольку на полное излечение в некоторых случаях требуется достаточно много времени. Лекарственное средство рекомендуют в качестве более дешевого аналога часто рекламируемых дорогих препаратов, ничуть не уступающего им в лечебном действии. Указывают на экономное расходование крема.