Цифран, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Фармакологическое действие Цифрана

Цифран относится к противомикробным препаратам широкого спектра действия, основным действующим компонентом которого является ципрофлоксацин. В основе терапевтического воздействия лекарства – механизм ингибирования фермента бактерий и нарушения синтеза их ДНК. Кроме того, Цифран способен повышать проницаемость клеточной оболочки вредных микроорганизмов (в частности, бактерий) и оказывать на них бактерицидное действие. Действию препарата подвержены как бактерии в фазе размножения, так и находящиеся в покое.

Цифран активен в отношении целого ряда аэробных грамотрицательных бактерий, среди которых Enterobacter spp, Escherichia coli, Citrobacter spp, Shigella Spp, Morganella morganii, Moraxella spp, Salmonella spp и другие. Также отмечена активность Цифрана в отношении аэробных грамположительных бактерий: Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae и ряда других, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу. Наконец, препарат активен в отношении внутриклеточных бактерий: Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Legionella spp, Mycoplasma hominis.

Однако инструкция к Цифрану отмечает устойчивость анаэробных бактерий к лекарству.

Постантибиотический эффект после приема препарата длится до 6 ч, что позволяет предотвратить дальнейший рост бактерий.

Кроме того, лечение Цифраном не нарушает естественную микрофлору влагалища и кишечника.

Взаимодействие с другими лекарствами

Крайне важно учитывать совместимость антибиотика с другими лекарствами, так как в некоторых случаях требуется коррекция дозировки:

• С «Теофиллином». Действие этого лекарства усиливается, и вывод активных веществ из организма замедляется. В этом случае требуется коррекция дозы «Теофиллина», так как повышается риск токсического воздействия на организм.
• С «Диданозином». При таком сочетании образуются комплексоны ципрофлоксацина с содержащимися в «Диданозине» алюминиевыми и магниевыми буферами. В результате этого всасывание антибиотика снижается.
• С «Варфарином». При таком сочетании резко повышается риск кровотечений.
• С препаратами, содержащими железо, цинк, алюминий, магний, а также с лекарствами-антацидами. В их присутствии ципрофлоксацин усваивается медленнее. По этой причине необходимо соблюдать интервал между приемами 4 часа.

Форма выпуска

В аптечных сетях доступны три формы препарата:

• Таблетки с массовой долей ципрофлоксацина 250 или 500 мг. Таблетки покрыты оболочкой и упакованы в картонную пачку в количестве 10 или 100 шт.;
• Раствор для инфузий с содержанием ципрофлоксацина в количестве 2 мг в 1 мл Цифрана. Содержание препарата в одном флаконе равняется 100 мл. Флакон помещен в коробку;
• Капли глазные. В 1 мл капель содержится 3 мг ципрофлоксацина. Капли упакованы в темный стеклянный флакон, размещены в картонной пачке.

Передозировка

Максимальная суточная доза таблеток “Цифран” составляет 1500 мг. В случае превышения этого количества часто возникает тошнота, ощущение сильной слабости, головокружения, рвота.

При выявлении факта передозировки нужно как можно скорее провести необходимые процедуры детоксикации. Для этого выполняют следующие действия:

1. Промывание желудка. Выполнить его можно, выпив несколько стаканов воды. После чего пальцами воздействуют на корень языка, вызывая рвоту. Благодаря такой процедуре из желудка будут выведены остатки лекарства, которые еще не успели всосаться.
2. Сразу после этого пациент должен принять магний- и кальцийсодержащие препараты.
3. После рвоты следует употреблять как можно больше жидкости небольшими порциями. Это необходимо для более скорого выведения активного компонента из организма.

Показания к применению Цифрана

Показаниями к Цифрану являются инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к действию препарата. Согласно инструкции к Цифрану препарат эффективен при следующих заболеваниях:

• при инфекциях мочеполовой системы (в том числе при хроническом и остром пиелонефрите, цистите, простатите, эпидидимите);
• при инфекциях дыхательных путей, к которым относят бронхопневомению, пневмонию, обострение хронического бронхита, бронхит в острой форме, плеврит, эмпиему, инфицированные бронхоэктазы, абсцессы легкого;
• при гонорее, уретрите, проктите, фарингите, в том числе при формах, вызванных резистентными гонококками;
• при инфекциях ЛОР-органов, в их числе средний и наружный отит, мастоидит, синусит;
• при инфекциях мягких тканей и кожи, среди них – раны и ожоги, инфицированные язвы, целлюлиты, абсцессы;
• при инфекциях ЖКТ, включая перитонит, холангит, брюшной тиф, интраабдоминальные абсцессы, эмпиему желчного пузыря;
• при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, в том числе эндометрит и сальпингит;
• при инфекциях суставов и костей, в их числе хронический и острый остеомиелит, септический артрит;
• при септицемии, бактериемии, инфекциях у больных с ослабленной иммунной системой.

Инструкция к Цифрану описывает эффективность в/в введения препарата при профилактике послеоперационных инфекций.

Аналоги

Среди аналогов “Цифрана 500 мг” следует назвать следующие:

• “Полимик”. Данное лекарство выпускается в форме таблеток и включает в себя идентичный активный компонент. Как и “Цифран”, назначается при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящей системы.
• “Офор”. Эти таблетки являются полным аналогом, а значит, включают в состав активный компонент из той же группы фторхинолов второго поколения и имеют сходные показания к применению.

• “Абактал”. Лекарство из группы фторхинолонов, содержащее пефлоксацин. Рекомендуется для лечения заболеваний ЛОР-органов, а также мочевыводящей и дыхательной системы.
• “Абифлокс”. Таблетки имеют в составе левофлоксацин, их используют для лечения легких и средних форм инфекционных заболеваний.
• “Гати”. Данный медикамент содержит в своем составе активное вещество гатифлоксацин. Врачи часто рекомендуют это лекарство пациентам с острыми инфекционными заболеваниями. Среди диагнозов могут быть воспаления мочевыводящих путей, дыхательной системы.
• “Офлогексал”. Офлоксацин, входящий в данный медикамент, обладает высокой эффективностью в борьбе с инфекциями ЛОР-органов и мочеполовой системы.

Полные аналоги: «Медоциприн», «Флапрокс», «Ципринол», «Ципролет», «Цитерал» (одно и то же действующее вещество).

Даже если у таблеток присутствует большое количество сходных характеристик с препаратом “Цифран” (действующее вещество, показания), самостоятельно менять лекарство не следует. Объяснить это можно разной дозировкой и возможным наличием противопоказаний. Если по той или иной причине “Цифран” не подошел, за коррекцией лечения следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Лечение Цифраном не рекомендовано в случае наличия гиперчувствительности к хинолам, в частности, к ципрофлоксацину. Также противопоказаниями являются беременность и лактация, возраст до 12 лет.

Применение Цифрана некоторыми группами пациентов допустимо лишь при условии тщательного врачебного контроля в ходе лечения, к таковым относятся:

• пациенты с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга;
• пациенты с нарушениями мозгового кровообращения;
• пациенты с диагностированными психическими заболеваниями;
• пациенты с эпилептическим синдромом и эпилепсией;
• пациенты с выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью;
• пациенты пожилого возраста.

Взаимодействия препарата Цифран

Одновременное применение тизанидина и ципрофлоксацина противопоказано. Как и в случае приема других хинолонов, сочетанное применение ципрофлоксацина с теофиллином может обусловить повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови и пролонгации периода его полувыведения. Это может повысить риск развития связанных с теофиллином побочных реакций. Если нельзя избежать одновременного применения этих препаратов, следует контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови и соответственно регулировать режим дозирования. Некоторые хинолоны, включая ципрофлоксацин, влияют на метаболизм кофеина. Это может приводить к снижению клиренса кофеина и пролонгации периода его полувыведения из плазмы крови. Одновременное применение любого препарата класса хинолонов, в том числе ципрофлоксацина, с многовалентными катионсодержащими препаратами, такими как антациды, содержащие гидроокись магния или алюминия, сукральфат, жевательные таблетки диданозина, или продуктами, содержащими кальций, железо или цинк, может существенно снизить его всасывание, вследствие чего концентрация в сыворотке крови и моче будет значительно ниже необходимой. Антагонисты гистаминовых Н2 -рецепторов, очевидно, не оказывают существенного влияния на биодоступность ципрофлоксацина. Всасывание препарата может несколько снизиться (20%), если их применяют сочетанно с омепразолом. Изменение в сыворотке крови уровня фенитоина (повышение или снижение) отмечали у пациентов, которые одновременно принимали ципрофлоксацин. Сочетанное применение ципрофлоксацина с сульфонилмочевиной редко приводило к тяжелой гипогликемии. Прием некоторых хинолонов, включая ципрофлоксацин, ассоциировался с кратковременным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, одновременно принимающих циклоспорин. Были сообщения, что хинолоны, в том числе ципрофлоксацин, усиливают действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов следует тщательно контролировать протромбиновое время и другие показатели коагуляции крови. Пробенецид влияет на секрецию ципрофлоксацина почечными канальцами, вследствие чего концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови повышается. Эти обстоятельства необходимо учитывать, если пациент принимает оба препарата одновременно. Транспорт метотрексата почечными канальцами может угнетаться при одновременном применении ципрофлоксацина, потенциально приводя к повышению уровня метотрексата в плазме крови. Это может повысить риск развития токсических реакций, обусловленных метотрексатом. Пациенты, получающие терапию метотрексатом, требуют тщательного контроля, если им одновременно назначена терапия ципрофлоксацином. Метоклопрамид значительно ускоряет всасывание перорально принимаемого ципрофлоксацина, увеличивая тем самым время достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом какого-либо влияния на биодоступность ципрофлоксацина не отмечали.

Инструкция по применению Цифрана

Дозировка при лечении Цифраном устанавливается строго индивидуально, исходя из тяжести заболевания, типа возбудителя, массы тела, возраста пациента и функции почек.

Детям после 12 лет Цифран показан в количестве 5-10 мг/кг массы тела в сутки. При этом дозировку делят на два приема. Таблетки предпочтительно принимать перед едой.

Цифран в виде в/в инфузий взрослым вводится в количестве 200 мг дважды в сутки при инфекциях нижних отделов конечностей и мочевыводящих путей. Препарат вводят медленно. При других инфекциях следует вводить Цифран с той же скоростью в количестве 200 мг каждые 12 ч.

При септицемии и бактериемии вводят до 400 мг препарата каждые 12 ч.

В случае выраженных нарушений почек суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Продолжительность в/в применения Цифрана массой 200 мг равняется 60 мин.

В некоторых случаях после курса в/в введения Цифрана следует перейти на пероральный прием препарата.

Длительность лечения Цифраном и аналогами препарата определяется врачом на основании индивидуальных показателей пациента. Рекомендовано проводить лечение не менее 5-7 дней при острых инфекционных заболеваниях, после исчезновения клинических симптомов инфекции курс лечения продлевают еще на 3 дня.

Глазные капли рекомендуется закапывать по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок больного глаза через каждые 4 ч при заболеваниях легкой и средней ст. тяжести. В случае тяжелого течения заболевания показания к Цифрану таковы: каждый час по 2 капли до момента, когда наступит улучшение. После этого дозу препарата снижают.

Фармакокинетика

Препарат “Цифран” при попадании в желудочно-кишечный тракт быстро всасывается. Его биодоступность при этом составляет около 70 %. Если лекарство принимают после еды, то всасывание несколько замедляется. С белками связывается около 20-40 % активного вещества.

Ципрофлоксацин при пероральном приеме распределяется по мягким тканям и попадает в жидкости. Максимальное количество лекарства в организме достигается спустя 1-1,5 часа после приема. Биотрансформация осуществляется в печени. Вывод из организма происходит с мочой и калом (в небольших количествах). Этот процесс начинается спустя 3-3,5 часа.

Побочные действия Цифрана

Применение Цифрана и аналогов препарата в редких случаях способно вызвать ряд нежелательных реакций. С их перечнем необходимо ознакомиться до начала приема:

• боль в животе, метеоризм, рвота, тошнота, гепатит;
• парестезии, головная боль, раздражительность, головокружение, спутанность сознания, мигрень, обморок, депрессия, тремор конечностей;
• нарушения обоняния, зрения и вкуса, снижение слуха;
• нарушения сердечного ритма, тахикардия;
• лейкопения, эозинофилия, анемия, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитоз;
• гипопротромбинемия, гипергликемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
• гематурия, гломерулонефрит, полиурия, дизурия, задержка мочи, уретральные кровотечения;
• артралгия, миалгия, тендовагинит, артрит, разрывы сухожилий;
• общая слабость, фоточувствительность, суперинфекции (в виде кандидоза, псевдомембранозного колита).

Цифран® (Cifran®)

Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями

При лечении тяжелых инфекций, стафило-кокковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae

Ципрофлоксацин не рекомендуется ис­пользовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus
pneumoniae,
из-за его ограниченной эффективности в отно­шении возбудителя.

Инфекции половых путей

При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria
gonorrhoeae,
устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами. Инфекции мочевыводящих путей

Устойчивость к фторхинолонам Escherichia
coli,
наиболее распространенного патогенного микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, варьирует в зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во внимание локальную распространенность
Escherichiacoli
к фторхинолонам.

Нарушения со стороны сердца

Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел «По­бочное действие»). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравне­нию с мужчинами, они более чувствитель­ны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызываю­щих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удли­няющими интервал QT (например, антиа- ритмическими препаратами классов IА и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервал QT или развития ари (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, некоррелированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность. инфаркт миокарда, брадикардия).

Применение у детей

Было установлено, что, ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легих (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas
aeruginosa
и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования
Bacillusanthracis).
Гиперчувствительность

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчув­ствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»), в том числе аллер­гические реакции, о чем следует немед­ленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Желудочно-кишечный тракт

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препа­рата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной ситуации противо­показано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

Гепатобилиарная система

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот — прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. раздел «Побочное действие»).

У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.

Опорно-двигательный аппарат

Пациентам с тяжелой миастенией следует применять ципрофлоксацин с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.

При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспале­ние) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.

При приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия) иногда билатерально, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько ме­сяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами. существует повышенный риск возникновения тендинопатии.

Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Нервная система

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения моз­гового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС. ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении судорог применение препарата следует прекратить. Существует риск развития психических реакций, которые могут появиться даже после однократной дозы ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, необходимо немедленно отменить препарат Цифран® и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на тера­пию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов. если это возможно.

У пациентов, принимающих фторхинолоны. включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии. дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентов следует проинформировать врача прежде, чем про­должить применение препарата.

Кожные покровы

При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контак­та с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибили­зации (например, изменение кожных по­кровов напоминает солнечные ожоги, см. раздел «Побочное действие»).

Дисгликемия

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии ципрофлоксацином дисгли- кемия чаще может возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахар­ным диабегом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, пре­паратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких пациентов возрастает риск разви­тия гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информиро­вать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервоз­ность. ощущение сердцебиения или уча­щение пульса, бледность кожных покро­вов. испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Цитохром Р450

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как тизанидин, теофиллин, метилксантин. кофеин, дулоксетин. ропинирол, клозапин, оланзапин, агомелатин. так как увеличение концентрации этих препаратов в плазме крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Во избежание развития кристаллурии не допустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Передозировка препарата Цифран, симптомы и лечение

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, тошнота, рвота, обратимая почечная недостаточность. Лечение: специфического антидота ципрофлоксацина нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Промыть желудок, вызвать рвоту; пациента необходимо тщательно наблюдать и проводить поддерживающую терапию, включая мониторинг функции почек; введение антацидов, содержащих магний, алюминий или кальций, что может снизить всасывание ципрофлоксацина; поддержание адекватного водного режима. Только небольшое количество ципрофлоксацина (≤10%) удаляется из организма при гемодиализе или перитонеальном диализе.