Цетиризин: инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и капель для перорального введения.

Таблетки имеют специальную растворимую оболочку. Фасуются в бумажную упаковку с прилагаемой инструкцией по применению.

Капли представляют собой светлую жидкость. Реализуются во флаконе объемом 10 или 20 мл.

Активный компонент — дигидрохлорид цетиризина. Его содержание в таблетках и каплях составляет по 10 мг.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, кремния диоксид, лактоза в таблетках. Также кислота бензойная, глицерол, натрия ацетат, пропиленгликоль и чистая вода в форме капель.

Цетиринакс

Действующее вещество:

Цетиризин* (Cetirizine*)

Фармгруппа:

H1.антигистаминные средства

Фармакологическое действие

Лекарство относится к фармакологической группе противоаллергических средств. Действующие компоненты препарата блокируют гистаминные рецепторы Н1 типа, оказывая выраженный противоэкссудативный, противозудный и противоотечный эффект.

Наблюдается снижение проницаемости стенок кровеносных сосудов и капилляров, купируются мышечные спазмы и кожные реакции.

Лекарственное средство не проявляет седативное свойство, почти не вызывает антихолинергическое действие.

Терапевтический эффект отмечается быстро, через час после применения. Максимально спустя 4 часа и сохраняется на протяжении всего дня. После отмены препарата, фармакологическая активность регистрируется еще 3 суток. Привыкание к Цетиризину не развивается.

Фармакологические свойства

Согласно инструкции по применению, «Цетиризин» — антигистаминный (противоаллергический) препарат. На фоне приема средства значительно облегчается течение нежелательных реакций: исчезает зуд, снимаются спазмы гладкой мускулатуры. Лекарство предназначено не только для избавления от симптомов аллергии, но и для предупреждения ее развития.

Капли и таблетки «Цетиризин» также обладают противовоспалительным и противоэкссудативным действиями, предупреждают возникновение отечности в тканях.

Согласно инструкции, активный компонент не допускает развития патологического процесса даже на поздней стадии аллергии. Что немаловажно, не вызывает седативного эффекта на фоне приема терапевтических доз.

Активное вещество начинает действовать уже через 20 минут после попадания в организм. После приема разовой дозы эффект сохраняется в течение суток. На фоне длительного лечения толерантность к действующему компоненту не развивается. После завершения курса эффект может сохраняться до 72 часов.

Противопоказания

Запрещается использовать антигистаминный препарат в следующих случаях:

1. Период вынашивания ребенка.
2. Грудное вскармливание.
3. Детский возраст до 6 лет.
4. Непереносимость и плохое усвоения лактозы.
5. Почечная недостаточность.
6. Индивидуальная непереносимость лекарственных веществ.
7. Мальальбсорбция глюкозы и галактозы.

С осторожностью назначают Цетиризин лицам пожилого возраста, при серьезных заболеваниях почек. Также пациентам, которые проходят курс лечения барбитуратами, наркотическими анальгетиками, бензодиазепином.

Особые указания

Лечение пациентов, страдающих эпилепсией, и пациентов с предрасположенностью к развитию судорожных припадков необходимо осуществлять под особым контролем.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью тяжелой либо средней степени выраженности проводится изменение дозировки.

Прием препарата в рекомендованных дозах не усиливает действие этанола (в концентрации не более 0,5 г/л). При этом рекомендуется воздержаться от употребления этанола в период лечения Цетиринаксом, а также от приема препарата совместно с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.

В случае превышения суточной дозы в 10 мг может ухудшиться быстрота реакции.

Побочные явления

Прием антигистаминного средства может сопровождаться побочными действиями. Чаще встречаются:

1. Расстройство стула.
2. Возбуждение, нервозность.
3. Астения.
4. Кожные высыпания, зуд, отечность.
5. Парастезия.
6. Реже возникают следующие побочные явления:
7. Отек Квинке, крапивница.
8. Нарушение мочеиспускания.
9. Повышение массы тела.
10. Расстройства двигательной активности.
11. Сонливость или бессонница.
12. Потеря сознания.
13. Депрессивное состояние, агрессия.
14. Ускорение частоты сердечного ритма.
15. Признаки гепатита.

Побочные действия

При монотерапии препаратом возможно развитие следующих побочных эффектов:

• сонливость;
• парадоксальная стимуляция ЦНС;
• головная боль;
• чувство усталости;
• головокружение;
• тромбоцитопения;
• аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница;
• ажитация;
• судороги;
• синкопе;
• окулогирный криз;
• тахикардия;
• дискомфорт и расстройство ЖКТ;
• изменение лабораторных показателей функции печени;
• гепатит;
• сухость во рту;
• увеличение веса.

Инструкция по применению

Дозировка и длительность курса Цетиризина зависит от возраста больного, диагноза и лекарственной формы препарата.

Средство в виде капель применяется по схеме:

• Малыши 1-2 лет — по 5 капель 2 раза в день.
• Дети 3-6 лет — 10 капель перед сном.
• Пациенты 6-12 лет — не более 20 капель вечером.
• Дети старше 12 лет и взрослые — однократно 20 капель.

Лицам преклонного возраста дозировку не изменяют. При заболеваниях почек важна коррекция лекарственной дозы. При длительной аллергической реакции курс составляет 3-6 недель. В случае кратковременного действия аллергенов на организм лекарство применяют не более недели.

Таблетки Цетиризина принимают перорально, нельзя жевать. Рекомендуется пить перед сном. Детям от 6 до 12 лет назначают 10 мг 1 раз в день, если вес более 30 кг и 5 мг в сутки, если масса тела до 30 кг. Пациентам старше 12 лет показано 10 мг в день.

Цетиризин (Cetirizine)

Данные

,
полученные в клинических исследованиях
Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.

Перечень нежелательных побочных эффектов

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше:

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались

следуют не нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения

препарата.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000): — частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

частота неизвестна — повышение аппетита.

Нарушения психики:

нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.

Нарушения со стороны органа зрения:

очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм: частота неизвестна — васкулит.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:

частота неизвестна — вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко — тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто — диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:

редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина); частота неизвестна — гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто — сыпь, зуд; редко крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема: частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

частота неизвестна — артралгия.

Общие расстройства:

нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

редко — повышение массы тела.

Описание отдельных нежелательных реакций:

после прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Сколько дней нужно принимать Цетиризин

Длительность курса терапии антигистаминным средством напрямую зависит от диагноза. В среднем, лекарство назначают на 1 неделю. Максимальная продолжительность — месяц.

Согласно внешним факторам и самочувствия больного, возможна коррекция курса.

Можно ли принимать при беременности

Клинических испытаний о применении лекарства при беременности не проводилось. Поэтому вынашивание ребенка относится к абсолютным противопоказаниям к использованию препарата.