Инструкция по применению Интал (аэрозоль): описание, состав, ФТГ, МНН

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratoires AVENTIS (Франция)

Код ATX:

R03BC01

Активное вещество:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

Интал®

Фармакологическое действие

Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются препараты: Аллерго-Комод, Вивидрин, Ифирал, Кром-аллерг, КромоГЕКСАЛ, Кромоген, Кромоген Легкое Дыхание, Кромоглин, Кромолин, Кромосол, Кропоз, Кузикром, Лекролин, Налкром, Натрия кромогликат, Стадаглицин, Талеум, Хай-Кром.

По принадлежности к одной фармакологической группе аналогами Интала являются лекарственные средства: Аломид, Дальтифэн, Задитен, Задитен СРО, Кетотифен, Кетоф, Позитан, Ризабен, Стафен, Тайлед, Тайлед Минт, Френасма.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети

— по 2 ингаляции 4 раза/сут.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза/сут), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раза/сут.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.

Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.

Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Особые указания

Интал предназначен для профилактики, а не купирования приступов бронхиальной астмы, поэтому пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

В случае развития бронхоспазма назначают бронхолитик, ингаляцию с которым делают перед применением Интала.

Предупредить возникновение или успокоить кашель можно приемом воды сразу после ингаляции.

Дети должны использовать ингалятор под наблюдением взрослых.

Интал позволяет значительно уменьшить дозу глюкокортикостероидов (ГКС), а в некоторых случаях даже полностью отказаться от их применения. Снижать дозировку ГКС следует постепенно – на 10% в неделю. При утяжелении астмы, в случае развития инфекции, а также при повышенном содержании антигена во внешней среде, возможно снова потребуется увеличение дозы ГКС.

Если необходимо прекратить лечение, отменять препарат рекомендуется постепенно, снижая дозу в течение недели. При этом нужно иметь в виду, что симптомы астмы могут возобновиться.

Действие кромогликата натрия усиливают ГКС, бета-адреностимуляторы и антигистаминные средства.

Запрещено делать ингаляции Инталом в сочетании с амброксолом и бромгексином.

Побочное действие

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким

нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко

отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Форма выпуска и состав

Интал выпускается в форме капсул с порошком для ингаляции и дозированного аэрозоля для ингаляций.

Капсулы прозрачные, твердые, желатиновые, состоят из желтой крышки и бесцветного корпуса. Содержимое капсул представляет собой однородный порошок почти белого цвета. Выпускаются по 10 штук в блистерах. 1 саше содержит 1 блистер. В картонной пачке содержится 3 саше.

Аэрозоль после распыления и испарения представляет собой белый порошок. Выпускается по 112 доз в алюминиевых аэрозольных баллонах. В картонной пачке содержится 1 баллон.

Действующим веществом Интала является кромогликат натрия.

Вспомогательными компонентами в составе аэрозоля выступают следующие вещества:

• Гидрофторалкан;
• Повидон К30;
• Макрогол 600.

Инструкция к Интал (аэрозоль)

1. Главная
2. Инструкция к Интал (аэрозоль)

< Вернуться на предыдущую страницу
Наименование: Интал Форма выпуска: аэрозоль для ингаляций дозированный Дозировка: 5 мг/доза 112 доз; МНН: Кромоглициевая кислота Код АТХ: R03BC01 Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы Подгруппа: Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей Фармгруппа: Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей Фармподгруппа: Антиаллергические препараты (исключая глюкокортикостероиды)

Характеристика: Форма выпуска, состав Аэрозоль Интал для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета). 1 доза: — кромогликат натрия 5 мг Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227). Фармгруппа: противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток. Фармдействие: Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется. Фармакокинетика: После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. T1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции — менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт. Показания: — профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых. Категория действия на плод: Препарат Интал не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца. Противопоказания: — детский возраст до 5 лет; — повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата Интал. С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить. Дозирование: Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 2 ингаляции 4 раза/сут. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза/сут.), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раза/сут. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами. При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых. Применение ингалятора: При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан. При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции: Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком. Побочное действие: Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии. Передозировка: Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Взаимодействие: Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами. Особые указания: Для купирования бронхоспазма препарат не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

< Вернуться на предыдущую страницу

Отзывы об Интале

На форумах и специализированных медицинских сайтах встречаются различные отзывы об Интале. Одни пациенты описывают его как эффективное средство для лечения бронхиальной астмы, которое хорошо переносится и не вызывает побочных реакций. Другие жалуются на отсутствие эффекта или на развитие нежелательных явлений. Многие отмечают, что препарат действенный, но симптомы заболевания быстро возвращаются после его отмены, поэтому лечение должно быть постоянным.

Встречаются сообщения, в которых пользователи сравнивают капсулы и аэрозоль, отмечая высокую действенность и отличную переносимость именно капсул, и очень сожалеют, что в этой лекарственной форме Интал больше не продается.

Из недостатков отмечают горький вкус лекарственного средства и сравнительно высокую стоимость.

Фармакокинетика

Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток после ингаляции порошка составляет 5%-15% от принятой дозы, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, однако может снижаться при увеличении количества секрета.

Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем последующие дозы, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют.

Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%) и не метаболизируется.

Выведение происходит в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в одинаковых пропорциях. T1/2 в среднем составляет около 80 мин. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через кишечник.

Противопоказания

Применение Интала противопоказано в случаях повышенной чувствительности к активному компоненту или к другим веществам, входящим в состав.

Капсулы нельзя принимать детям младше 2 лет и в первом триместре беременности. Аэрозоль противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

С осторожностью необходимо применять капсулы при беременности во втором и третьем триместрах, а также при грудном вскармливании.

Использовать Интал при лечении пациентов с нарушениями функций печени и почек следует только под наблюдением врача.